Ibandronate Injection

Περιεχόμενο

• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (απαγορεύεται)

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Η ένεση ιβανδρονάτης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης (μια κατάσταση στην οποία τα οστά γίνονται λεπτά και αδύναμα και σπάει εύκολα) σε γυναίκες που έχουν υποστεί εμμηνόπαυση (αλλαγή της ζωής, τέλος των εμμηνορροϊκών περιόδων). Το Ibandronate βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται διφωσφονικά. Λειτουργεί με την πρόληψη της διάσπασης των οστών και την αύξηση της πυκνότητας των οστών (πάχος).

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Η έγχυση ιβανδρονάτης έρχεται ως διάλυμα (υγρό) για ένεση σε φλέβα από γιατρό ή νοσηλευτή σε ιατρικό γραφείο ή κλινική. Η ένεση ιβανδρονάτης χορηγείται συνήθως μία φορά κάθε 3 μήνες.

Ο γιατρός σας θα σας πει να λαμβάνετε συμπληρώματα ασβεστίου και βιταμίνης D ενώ λαμβάνετε θεραπεία με ιβανδρονάτη. Πάρτε αυτά τα συμπληρώματα ακριβώς όπως οδηγίες.

Ενδέχεται να αντιμετωπίσετε κάποια αντίδραση μετά την πρώτη δόση της έγχυσης ιβανδρονάτης. Πιθανότατα δεν θα αντιμετωπίσετε αυτήν την αντίδραση αφού λάβετε μεταγενέστερες δόσεις ιβανδρονάτης. Τα συμπτώματα αυτής της αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, πυρετό, κεφαλαλγία και πόνο των οστών ή των μυών. Ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να πάρετε ένα ήπιο αναλγητικό για να αποτρέψετε ή να θεραπεύσετε αυτά τα συμπτώματα.

Η ένεση ιβανδρονάτης ελέγχει την οστεοπόρωση αλλά δεν την θεραπεύει. Η έγχυση του Ibandronate βοηθά στη θεραπεία της οστεοπόρωσης μόνο εφόσον λαμβάνετε τακτικές ενέσεις. Είναι σημαντικό να λαμβάνετε το ibandronate σας ένεση μία φορά κάθε 3 μήνες για όσο διάστημα το συνταγογραφεί ο γιατρός σας, αλλά θα πρέπει να συζητάτε κατά καιρούς με το γιατρό σας σχετικά με το αν πρέπει ακόμα να λάβετε ιβανδρονάτη.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο για τον ασθενή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με ιβανδρονάτη και κάθε φορά που λαμβάνετε μια δόση. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από την ένεση με ιβανδρονάτη,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο ιβανδρονάτη, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του ενέματος ιβανδρονάτης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αναστολείς αγγειογένεσης όπως bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar) ή sunitinib (Sutent). χημειοθεραπεία καρκίνου; και στοματικά στεροειδή όπως δεξαμεθαζόνη, μεθυλπρεδνιζολόνη (Medrol) και πρεδνιζόνη (Rayos). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε υπασβεστιαιμία (χαμηλότερο από το κανονικό επίπεδο ασβεστίου στο αίμα σας). Ο γιατρός σας θα σας πει πιθανώς να μην χρησιμοποιήσετε την ένεση ibandronate.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν υποβάλλονται σε ακτινοθεραπεία και εάν έχετε ή είχατε ποτέ αναιμία (κατάσταση κατά την οποία τα ερυθρά αιμοσφαίρια δεν φέρνουν αρκετό οξυγόνο σε όλα τα μέρη του σώματος). Καρκίνος; Διαβήτης; κάθε είδους λοίμωξη, ειδικά στο στόμα σας. προβλήματα με το στόμα, τα δόντια ή τα ούλα σας. υψηλή πίεση του αίματος; οποιαδήποτε κατάσταση που σταματάει το αίμα σας από την πήξη κανονικά. χαμηλότερα από τα φυσιολογικά επίπεδα βιταμίνης D. ή καρδιακής ή νεφρικής νόσου.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας αν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος οποιαδήποτε στιγμή στο μέλλον, επειδή το ibandronate μπορεί να παραμείνει στο σώμα σας για χρόνια μετά τη διακοπή της χρήσης του. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία σας.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η ένεση με ιβανδρονάτη μπορεί να προκαλέσει οστεονέκρωση της γνάθου (ONJ, μια σοβαρή κατάσταση του οστού της γνάθου), ειδικά εάν έχετε οδοντιατρική χειρουργική ή θεραπεία ενώ παίρνετε το φάρμακο. Ένας οδοντίατρος θα πρέπει να εξετάσει τα δόντια σας και να εκτελέσει τις απαραίτητες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένου του καθαρισμού ή της στερέωσης των ασθενών οδοντοστοιχιών, προτού αρχίσετε να λαμβάνετε ιβανδρονάτη. Να είστε βέβαιος να βουρτσίζετε τα δόντια σας και να καθαρίζετε το στόμα σας σωστά ενώ λαμβάνετε ibandronate ένεση. Συζητήστε με το γιατρό σας πριν από οποιαδήποτε οδοντιατρική θεραπεία ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η ένεση με ιβανδρονάτη μπορεί να προκαλέσει σοβαρό πόνο στα οστά, στους μυς ή στις αρθρώσεις. Μπορεί να αρχίσετε να αισθάνεστε αυτόν τον πόνο μέσα σε λίγες ημέρες, μήνες ή χρόνια μετά την πρώτη λήψη του ibandronate. Αν και αυτός ο τύπος πόνου μπορεί να ξεκινήσει μετά την έγχυση ibandronate για κάποιο χρονικό διάστημα, είναι σημαντικό για εσάς και γιατρό σας να συνειδητοποιήσετε ότι μπορεί να προκληθεί από ιβανδρονάτη. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν αισθανθείτε σοβαρό πόνο οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ιβανδρονάτη. Ο γιατρός σας μπορεί να σταματήσει να σας χορηγεί ιβανδρονάτη και ο πόνος σας μπορεί να εξαφανιστεί μετά τη διακοπή της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.
• μιλήστε στο γιατρό σας σχετικά με άλλα πράγματα που μπορείτε να κάνετε για να αποτρέψετε την ανάπτυξη ή την επιδείνωση της οστεοπόρωσης. Ο γιατρός σας θα σας πει πιθανώς να αποφύγετε το κάπνισμα και να πίνετε μεγάλες ποσότητες αλκοόλ και να ακολουθείτε ένα κανονικό πρόγραμμα σωματικής άσκησης.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Εάν χάσετε ένα ραντεβού για να λάβετε μια ένεση ιβανδρονάτης, πρέπει να καλέσετε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης το συντομότερο δυνατό. Η παραληφθείσα δόση θα πρέπει να δίδεται αμέσως μόλις μπορεί να αναπρογραμματιστεί. Αφού λάβετε τη χαμένη δόση, η επόμενη ένεση θα πρέπει να προγραμματιστεί 3 μήνες από την ημερομηνία της τελευταίας σας ένεσης. Δεν πρέπει να λαμβάνετε ibandronate ένεση συχνότερα από μία φορά κάθε 3 μήνες.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Η ένεση του Ibandronate μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• πόνος στο στομάχι
• ναυτία
• δυσκοιλιότητα
• διάρροια
• καούρα
• πόνος στην πλάτη
• εξάνθημα
• πόνο στα χέρια ή τα πόδια
• αδυναμία
• κούραση
• ζάλη
• πονοκέφαλο
• πυρετό, πονόλαιμο, ρίγη, βήχα και άλλα σημάδια λοίμωξης
• συχνή ή επείγουσα ανάγκη για ούρηση
• επώδυνη ούρηση
• ερυθρότητα ή οίδημα στο σημείο έγχυσης

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε το γιατρό σας αμέσως πριν λάβετε οποιαδήποτε άλλη ένεση ιβανδρονάτης:

• επώδυνα ή διογκωμένα ούλα
• χαλάρωση των δοντιών
• μούδιασμα ή βαριά αίσθηση στο σαγόνι
• κακή επούλωση της γνάθου
• πόνο ή πρήξιμο στα μάτια
• αλλαγές στην όραση
• ευαισθησία στο φως
• θαμπό, πονώντας πόνο στους γοφούς, τη βουβωνική χώρα ή τους μηρούς

Η ένεση με ιβανδρονάτη μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν υποβληθείτε σε θεραπεία με φάρμακο διφωσφονικών όπως η ένεση ιβανδρονάτης για οστεοπόρωση, ενδέχεται να αυξήσετε τον κίνδυνο να σπάσετε τα μηριακά σας οστά. Μπορεί να αισθανθείτε πόνο στους γοφούς, τις βουβωνικές κοιλότητες ή τους μηρούς σας για μερικές εβδομάδες ή μήνες πριν το σπάσιμο των οστών και μπορεί να διαπιστώσετε ότι ένα ή και τα δύο οστά των μηρών σας έχουν σπάσει ακόμα κι αν δεν έχετε πέσει ή δεν έχετε υποστεί άλλο τραύμα. Είναι ασυνήθιστο για το μηρό να σπάσει στους υγιείς ανθρώπους, αλλά οι άνθρωποι που έχουν οστεοπόρωση μπορεί να σπάσουν αυτό το κόκαλο ακόμη και αν δεν λαμβάνουν ιβανδρονάτη ένεση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους χορήγησης ibandronate

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εξετάσεις για να βεβαιωθεί ότι είναι ασφαλές για εσάς να πάρετε ιβανδρονάτη και για να ελέγξετε την ανταπόκριση του οργανισμού σας στην ένεση ibandronate.

Πριν από οποιαδήποτε μελέτη οστικής απεικόνισης, ενημερώστε το γιατρό σας και το προσωπικό της υγειονομικής περίθαλψης ότι λαμβάνετε ιβανδρονάτη.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Boniva^® Ενεση