Έγχυση Rituximab

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (ri tux 'i mab)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Μπορεί να αντιμετωπίσετε μια σοβαρή αντίδραση ενώ λαμβάνετε ή εντός 24 ωρών από τη λήψη μιας δόσης ενέσεως rituximab. Αυτές οι αντιδράσεις συμβαίνουν συνήθως κατά την πρώτη δόση της ένεσης rituximab και μπορεί να προκαλέσουν θάνατο. Θα λάβετε κάθε δόση rituximab σε ιατρική μονάδα και ένας γιατρός ή νοσηλευτής θα σας παρακολουθεί προσεκτικά ενώ παίρνετε το φάρμακο. Θα λάβετε ορισμένα φάρμακα για να αποτρέψετε μια αλλεργική αντίδραση πριν λάβετε κάθε δόση rituximab. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ αντίδραση με rituximab ή εάν έχετε ή είχατε ποτέ ακανόνιστο καρδιακό παλμό, πόνο στο στήθος, άλλα καρδιακά προβλήματα ή προβλήματα πνευμόνων. Εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης: εξάνθημα; κνησμός; πρήξιμο των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού. δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση. ζάλη; λιποθυμία. δυσκολία στην αναπνοή, συριγμός. πονοκέφαλο; χτύπημα ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός. γρήγορος ή ασθενής παλμός. απώλεια συνείδησης; χλωμό ή μπλε δέρμα? πόνος στο στήθος που μπορεί να εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του άνω σώματος. αδυναμία; υπερβολική κούραση; ή βαριά εφίδρωση.

Το Rituximab προκάλεσε σοβαρές αντιδράσεις στο δέρμα και στο στόμα. Αυτές οι αντιδράσεις έχουν προκαλέσει θάνατο. Εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας: επώδυνη πληγή ή έλκη στο δέρμα, τα χείλη ή το στόμα. κυψέλες? εξάνθημα; ή απολέπιση του δέρματος.

Μπορεί να έχετε ήδη μολυνθεί από ηπατίτιδα Β (ένας ιός που μολύνει το συκώτι και μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ηπατική βλάβη) αλλά δεν έχει συμπτώματα της νόσου. Σε αυτή την περίπτωση, η λήψη της ένεσης rituximab μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ότι η λοίμωξη σας θα γίνει πιο σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή και θα αναπτύξετε συμπτώματα. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ σοβαρή λοίμωξη, συμπεριλαμβανομένης της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β. Ο γιατρός σας θα διατάξει μια εξέταση αίματος για να δείτε αν έχετε μια ανενεργή λοίμωξη από ηπατίτιδα Β. Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει φάρμακα για τη θεραπεία αυτής της λοίμωξης πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με rituximab. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθήσει επίσης για σημεία ηπατίτιδας Β κατά τη διάρκεια και για αρκετούς μήνες μετά τη θεραπεία σας. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: υπερβολική κόπωση, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, απώλεια της όρεξης, ναυτία ή έμετος, μυϊκοί πόνοι, στομαχικός πόνος ή σκοτεινά ούρα.

Μερικοί άνθρωποι που έλαβαν rituximab ανέπτυξαν προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (PML, μια σπάνια λοίμωξη του εγκεφάλου που δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί, να προληφθεί ή να θεραπευτεί και που συνήθως προκαλεί θάνατο ή σοβαρή αναπηρία) κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία τους. Εάν εμφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: νέες ή ξαφνικές αλλαγές στη σκέψη ή τη σύγχυση. δυσκολία στην ομιλία ή στο περπάτημα. απώλεια ισορροπίας. απώλεια αντοχής. νέες ή ξαφνικές αλλαγές στην όραση. ή οποιαδήποτε άλλα ασυνήθιστα συμπτώματα που αναπτύσσονται ξαφνικά.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στο rituximab.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με ένεση rituximab και κάθε φορά που λαμβάνετε το φάρμακο. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη χρήση της ένεσης rituximab.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Η ένεση με Rituximab (Rituxan) ή το rituximab και η ένεση με ανθρώπινη υαλουρονιδάση (Rituxin Hycela) χρησιμοποιούνται μεμονωμένα ή με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία διαφόρων τύπων λεμφώματος μη-Hodgkin (NHL, ένας τύπος καρκίνου που αρχίζει σε έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων που κανονικά καταπολεμά μόλυνση). Η έγχυση Rituximab (Rituxan) χρησιμοποιείται επίσης με μεθοτρεξάτη (Otrexup, Rasuvo, Xatmep, άλλοι) για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (RA, μια κατάσταση κατά την οποία το σώμα προσβάλλει τις αρθρώσεις του, προκαλώντας πόνο, πρήξιμο και απώλεια της λειτουργίας) σε ενήλικες που έχουν ήδη υποβληθεί σε θεραπεία με κάποιο είδος φαρμάκου που ονομάζεται αναστολέας παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF). Η έγχυση Rituximab (Rituxan) χρησιμοποιείται επίσης με άλλα φάρμακα για την αντιμετώπιση της κοκκιωματώσεως με πολυαγγειίτιδα (Granulomatosis του Wegener) και μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα, οι οποίες είναι καταστάσεις κατά τις οποίες το σώμα προσβάλλει τις δικές του φλέβες και άλλα αιμοφόρα αγγεία και προκαλεί βλάβη στα όργανα, και τους πνεύμονες. Η έγχυση Rituximab (Rituxan) χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πεμφιγοπώλης (κατάσταση που προκαλεί οδυνηρές κυψέλες στο δέρμα και στην επένδυση του στόματος, της μύτης, του λαιμού και των γεννητικών οργάνων). Το Rituximab βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. Αντιμετωπίζει τους διάφορους τύπους NHL με τη θανάτωση καρκινικών κυττάρων. Αντιμετωπίζει τη ρευματοειδή αρθρίτιδα, την κοκκιωμάτωση με πολυαγγειίτιδα, την μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα και το πεμφίγο χυδαίο, εμποδίζοντας τη δραστηριότητα του τμήματος του ανοσοποιητικού συστήματος που μπορεί να βλάψει τις αρθρώσεις, τις φλέβες και άλλα αιμοφόρα αγγεία.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Η έγχυση του Rituximab έρχεται ως ένα διάλυμα (υγρό) που πρόκειται να εγχυθεί σε μια φλέβα. Η έγχυση ριτουξιμάμπης και υαλουρονιδάσης έρχεται ως διάλυμα (υγρό) που πρόκειται να εγχυθεί κάτω από το δέρμα, στην περιοχή του στομάχου. Το Rituximab χορηγείται από γιατρό ή νοσηλευτή σε ιατρικό γραφείο ή κέντρο έγχυσης. Το πρόγραμμα δοσολογίας θα εξαρτηθεί από την κατάσταση που έχετε, τα άλλα φάρμακα που χρησιμοποιείτε και πόσο καλά το σώμα σας ανταποκρίνεται στη θεραπεία.

Η ένεση του Rituximab πρέπει να χορηγείται αργά σε μια φλέβα. Μπορεί να χρειαστούν αρκετές ώρες ή και περισσότερο για να λάβετε την πρώτη δόση της ένεσης rituximab, γι 'αυτό θα πρέπει να προγραμματίσετε να περάσετε το μεγαλύτερο μέρος της ημέρας στο ιατρικό γραφείο ή το κέντρο έγχυσης. Πρέπει να λάβετε την πρώτη σας δόση ως ένεση rituximab σε μια φλέβα. Μετά την πρώτη δόση, μπορεί να λάβετε ταχύτερα την ένεση rituximab ή ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να λάβετε υποδόρια ένεση rituximab και υαλουρονιδάσης κάτω από το δέρμα, ανάλογα με τον τρόπο που ανταποκρίνεστε στη θεραπεία.

Μπορεί να εμφανίσετε συμπτώματα όπως πυρετό, κούραση, κούραση, κεφαλαλγία ή ναυτία ενώ λαμβάνετε μια δόση rituximab, ειδικά την πρώτη δόση. Ενημερώστε το γιατρό σας ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα ενώ παίρνετε το φάρμακό σας. Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει άλλα φάρμακα για να βοηθήσει στην πρόληψη ή την ανακούφιση αυτών των συμπτωμάτων. Ο γιατρός σας θα σας πει να πάρετε αυτά τα φάρμακα προτού λάβετε κάθε δόση rituximab.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας για ένα αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη χρήση του rituximab,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη ριτουξιμάβη, σε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά σε ένεση rituximab ή rituximab και σε ένεση με ανθρώπινη υαλουρονιδάση. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε το φάρμακο στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ και σε οποιοδήποτε από τα παρακάτω: adalimumab (Humira); certolizumab (Cimzia); cisplatin; etanercept (Enbrel). golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); φάρμακα για υψηλή αρτηριακή πίεση. άλλα φάρμακα για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα. και φάρμακα που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα όπως η αζαθειοπρίνη (Azasan, Imuran), η κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune), το σιρόλιμους (Rapamune, Torisel) και η tacrolimus (Envarsus, Prograf). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε κάποια από τις καταστάσεις που αναφέρονται στο τμήμα ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ και εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατίτιδα C ή άλλους ιούς όπως ανεμευλογιά, έρπητα (έναν ιό που μπορεί να προκαλέσει κρύα πληγές ή εκδηλώσεις φυσαλίδων στα γεννητικά όργανα (ο ιός που εξαπλώνεται μέσω τσιμπήματος κουνουπιών και μπορεί να προκαλέσει σοβαρά συμπτώματα), parvovirus B19 (πέμπτη ασθένεια, κοινός ιός στα παιδιά που συνήθως προκαλεί σοβαρά προβλήματα σε μερικούς ενήλικες) ή κυτταρομεγαλοϊό κοινός ιός που συνήθως προκαλεί μόνο σοβαρά συμπτώματα σε άτομα που έχουν εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα ή που έχουν μολυνθεί κατά τη γέννηση) ή νεφρική νόσο. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε κάποιο είδος λοίμωξης τώρα ή εάν έχετε ή είχατε ποτέ μια λοίμωξη που δεν θα πάει μακριά ή μια λοίμωξη που έρχεται και πηγαίνει.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή αν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Πρέπει να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με rituximab και για 12 μήνες μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους τύπους ελέγχου των γεννήσεων που θα λειτουργήσει για σας. Εάν μείνετε έγκυος ενώ χρησιμοποιείτε το rituximab, καλέστε το γιατρό σας. Η ριτουξιμάμπη μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με rituximab ή με ένεση με ανθρώπινη ριουξινομική ριουξιναβίση και υαλουρονιδάση και για 6 μήνες μετά την τελική σας δόση.
• ρωτήστε το γιατρό σας εάν πρέπει να λάβετε εμβολιασμούς προτού ξεκινήσετε τη θεραπεία με rituximab. Μην έχετε εμβολιασμούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Εάν παραλείψετε ένα ραντεβού για να λάβετε rituximab, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Η ριτουξιμάμπη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• διάρροια
• δυσκοιλιότητα
• πόνο στην πλάτη ή στις αρθρώσεις
• έξαψη
• νυχτερινές εφιδρώσεις
• αισθάνονται ασυνήθιστα ανήσυχοι ή ανησυχούν
• απώλεια μαλλιών
• πόνος, ερεθισμός, πρήξιμο, ερυθρότητα ή κνησμό στον τόπο όπου χορηγήθηκε η ένεση (ενέσιμη χορήγηση ριτουξιμάμπης και υαλουρονιδάσης)

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγίες
• πονόλαιμο, ρινική καταρροή, βήχας, πυρετός, ρίγη ή άλλα σημάδια λοίμωξης
• ωταλγία
• επώδυνη ούρηση
• ερυθρότητα, ευαισθησία, οίδημα ή ζεστασιά της περιοχής του δέρματος
• σφίξιμο στο στήθος

Η ριτουξιμάμπη μπορεί να προκαλέσει άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Rituxan^®
• Rituxan Hycela^®