Περιεχόμενο
- ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
- Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
- Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
- Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
- Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
- Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
- Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
- Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
- Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
- Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
- Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
- ΜΑΡΚΕΣ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
Η τρετινοΐνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Το tretinoin πρέπει να χορηγείται μόνο υπό την επίβλεψη ενός γιατρού που έχει εμπειρία στη θεραπεία λευχαιμίας (καρκίνος των λευκών αιμοσφαιρίων) και σε νοσοκομείο όπου οι ασθενείς μπορούν να παρακολουθούνται για σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και να αντιμετωπίζονται αν εμφανιστούν αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες.
Η τρετινοΐνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή ομάδα συμπτωμάτων που ονομάζονται σύνδρομο ρετινοϊκού οξέος-APL (RA-APL). Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθήσει προσεκτικά για να δείτε εάν αναπτύσσετε αυτό το σύνδρομο. Εάν εμφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: πυρετός. αύξηση βάρους; πρήξιμο των χεριών, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων. δυσκολία στην αναπνοή; εργατική αναπνοή. συριγμός. πόνος στο στήθος; ή βήχα. Στο πρώτο σημάδι ότι αναπτύσσετε σύνδρομο RA-APL, ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει ένα ή περισσότερα φάρμακα για τη θεραπεία του συνδρόμου.
Η τρετινοΐνη μπορεί να προκαλέσει μια ταχεία αύξηση στον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων στο σώμα. Αυτό σχετίζεται με υψηλότερο κίνδυνο για απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε πολύ υψηλό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με τρετινοΐνη ή εάν έχετε αύξηση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τρετινοΐνη, ιδιαίτερα εάν εμφανίσετε κάποιο από τα συμπτώματα του συνδρόμου RA-APL, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει ένα ή περισσότερα φάρμακα για τη θεραπεία ή την πρόληψη της αύξησης των λευκών αιμοσφαιρίων.
Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στην τρετινοΐνη.
Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους που σχετίζονται με τη λήψη της τρετινοΐνης.
Για γυναίκες ασθενείς:
Η τρετινοΐνη δεν πρέπει να λαμβάνεται από ασθενείς που είναι έγκυες ή που μπορεί να μείνουν έγκυες. Υπάρχει υψηλός κίνδυνος η τρετινοΐνη να προκαλέσει το παιδί να γεννιέται με γενετικές ανωμαλίες (φυσικά προβλήματα που εμφανίζονται κατά τη γέννηση).
Εάν μπορεί να μείνετε έγκυος, θα χρειαστεί να αποφύγετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τρετινοΐνη. Πρέπει να χρησιμοποιείτε δύο αποδεκτές μορφές ελέγχου των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για ένα μήνα μετά τη θεραπεία, ακόμη και αν έχετε υπογονιμότητα (δυσκολία να μείνετε έγκυος) ή έχετε υποστεί εμμηνόπαυση («αλλαγή ζωής», τέλος μηνιαίων περιόδων εμμήνου ρύσεως). Πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτές τις δύο μορφές ελέγχου των γεννήσεων ανά πάσα στιγμή, εκτός αν μπορείτε να υποσχεθείτε ότι δεν θα έχετε καμία σεξουαλική επαφή με ένα αρσενικό για ένα μήνα μετά τη θεραπεία σας. Ο γιατρός σας θα σας πει ποιες μορφές ελέγχου των γεννήσεων είναι αποδεκτές και θα σας παράσχουν πλήρη στοιχεία σχετικά με τον έλεγχο των γεννήσεων.
Αν σκοπεύετε να χρησιμοποιήσετε αντισυλληπτικά από το στόμα (χάπια ελέγχου γεννήσεων) κατά τη λήψη της τρετινοΐνης, ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με το όνομα του χαπιού που θα χρησιμοποιήσετε. Τα στοματικά αντισυλληπτικά μικροβιοποιημένα προγεστίνης («minipill») (Ovrette, Micronor, Nor-D) μπορεί να μην αποτελούν αποτελεσματική μορφή ελέγχου των γεννήσεων για άτομα που παίρνουν tretinoin.
Πρέπει να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης εντός μιας εβδομάδας προτού αρχίσετε να παίρνετε tretinoin. Θα χρειαστεί επίσης να εξετάζετε για εγκυμοσύνη σε εργαστήριο κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με τρετινοΐνη.
Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
Το tretinoin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της οξείας προμυελοκυτταρικής λευχαιμίας (APL, ένας τύπος καρκίνου στον οποίο υπάρχουν πάρα πολλά ανώριμα κύτταρα αίματος στο αίμα και το μυελό των οστών) σε άτομα που δεν έχουν βοηθηθεί από άλλους τύπους χημειοθεραπείας ή των οποίων η κατάσταση έχει βελτιωθεί, επιδεινώθηκε μετά από θεραπεία με άλλους τύπους χημειοθεραπείας. Η τρετινοΐνη χρησιμοποιείται για την παραγωγή ύφεσης (μείωση ή εξαφάνιση σημείων και συμπτωμάτων καρκίνου) του APL, αλλά άλλα φάρμακα πρέπει να χρησιμοποιούνται μετά από θεραπεία με τρετινοΐνη για την πρόληψη της επιστροφής του καρκίνου. Η τρετινοΐνη βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ρητινοειδή. Λειτουργεί με την επιβράδυνση ή τη διακοπή της ανάπτυξης καρκινικών κυττάρων προκαλώντας την εμφάνιση ανώριμων κυττάρων αίματος σε φυσιολογικά κύτταρα αίματος.
Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
Η τρετινοΐνη έρχεται ως μια κάψουλα που παίρνει από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα για διάστημα έως και 90 ημερών. Πάρτε tretinoin περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε tretinoin ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.
Συνεχίστε να παίρνετε τρετινοΐνη ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε τρετινοΐνη χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.
Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
Πριν από τη λήψη της τρετινοΐνης,
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην τρετινοΐνη, άλλα ρετινοειδή όπως η ακιρετίνη (Soriatane), η etretinate (Tegison), η βεξαροτένιο ή η ισοτρετινοΐνη (Accutane, Claravis, Sotret), οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, parabens (συντηρητικό) των άλλων συστατικών σε κάψουλες τρετινοΐνης. Ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για μια λίστα με τα συστατικά.
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αμινοκαπροϊκό οξύ (Amicar); ορισμένοι αναστολείς των διαύλων ασβεστίου, όπως το diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, άλλοι) και verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). cimetidine (Tagamet); κυκλοσπορίνη (Sandimmune, Gengraf, Neoral). ερυθρομυκίνη (E.E.S., Erythrocin, Ε-Mycin). υδροξυουρία (Droxia); κετοκοναζόλη (Nizoral); πεντοβαρβιτάλη; φαινοβαρβιτάλη; ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane), από του στόματος στεροειδή όπως δεξαμεθαζόνη (Decadron, Dexone), μεθυλπρεδνιζολόνη (Medrol) και πρεδνιζόνη (Deltasone). τα αντιβιοτικά τετρακυκλίνης όπως η δεμεκλοκυκλίνη (Declomycin), η δοξυκυκλίνη (Monodox, Vibramycin, άλλα), η μινοκυκλίνη (Minocin), η οξυτετρακυκλίνη (Terramycin) και η τετρακυκλίνη (Sumycin, Tetrex, others). τρεναξαμικό οξύ (Cyklokapron); και τη βιταμίνη Α. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με την τρετινοΐνη, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτή τη λίστα.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ αυξημένες ποσότητες χοληστερόλης (μια ουσία που μοιάζει με λίπος) και άλλες λιπαρές ουσίες στο αίμα ή ηπατική ή καρδιακή νόσο.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε.
- αν θα κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρό σας ότι παίρνετε tretinoin.
- θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η τρετινοΐνη μπορεί να προκαλέσει ζάλη ή σοβαρό πονοκέφαλο.Δεν οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειρίζεστε μηχανήματα μέχρι να ξέρετε πώς αυτό το φάρμακο σας επηρεάζει.
Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με την κατανάλωση γκρέιπφρουτ και την κατανάλωση χυμού γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν χρόνος για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.
Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
Η τρετινοΐνη μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:
- αδυναμία
- υπερβολική κόπωση
- τουρτούρισμα
- πόνος
- ωταλγία
- αίσθημα πληρότητας στα αυτιά
- ξηρό δέρμα
- εξάνθημα
- απώλεια μαλλιών
- δυσκοιλιότητα
- διάρροια
- πόνος στο στομάχι
- καούρα
- απώλεια της όρεξης
- απώλεια βάρους
- οστικός πόνος
- ζάλη
- μούδιασμα, κάψιμο ή μυρμήγκιασμα στα χέρια ή τα πόδια
- νευρικότητα
- κατάθλιψη
- δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
- σύγχυση
- ανακίνηση
- ψευδαισθήσεις (βλέποντας πράγματα ή φωνές ακοής που δεν υπάρχουν)
- δυσκολία στην ούρηση
- έξαψη
Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:
- πονοκέφαλο
- ναυτία
- εμετό
- θολή ή διπλή όραση ή άλλα προβλήματα όρασης
- ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγίες
- εμετός που είναι αιματηρός ή μοιάζει με καφέ
- έντονα κόκκινα ή μαύρα και σκισμένα σκαμνιά
- ακανόνιστος καρδιακός παλμός
- απώλεια ακοής
- Αιμορραγία
- λοιμώξεις
Η τρετινοΐνη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα χοληστερόλης και άλλων λιπών στο αίμα σας και μπορεί να εμποδίσει το ήπαρ να λειτουργήσει κανονικά. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθήσει προσεκτικά για να δείτε εάν αντιμετωπίζετε κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Η τρετινοΐνη μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).
Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο).
Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας.Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.
Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org
Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.
Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:
- πονοκέφαλο
- έξαψη
- κόκκινα, ραγισμένα και πονόλαιμα
- πόνος στο στομάχι
- ζάλη
- απώλεια συντονισμού
Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με την αναπλήρωση της συνταγής σας.
Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
ΜΑΡΚΕΣ
- Vesanoid®