Περιεχόμενο
- ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
- Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
- Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
- Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
- Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
- Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
- Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
- Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
- Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
- ΜΑΡΚΕΣ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
Η ένεση Alemtuzumab μπορεί να προκαλέσει μείωση του αριθμού των κυττάρων του αίματος που παράγεται από το μυελό των οστών σας. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγίες, μικρές κοκκινωπό ή μοβ κηλίδες αίματος στο σώμα σας, χλωμό δέρμα, αδυναμία ή υπερβολική κόπωση. Θα χρειαστεί να λάβετε επιπλέον προφυλάξεις για να αποφύγετε τραυματισμό κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, επειδή μπορεί να αιμορραγείτε σε μεγάλο βαθμό από μικρές περικοπές ή γρατζουνιές. Βουρτσίστε τα δόντια σας με μια μαλακή οδοντόβουρτσα, χρησιμοποιήστε ένα ηλεκτρικό ξυράφι εάν ξυρίζετε και αποφύγετε τα αθλήματα επαφής και άλλες δραστηριότητες που μπορεί να προκαλέσουν τραυματισμό.
Η ένεση με Alemtuzumab μπορεί να μειώσει την ικανότητά σας να καταπολεμήσετε τη μόλυνση και να αυξήσετε τον κίνδυνο να πάρετε μια σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή λοίμωξη. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε σημάδια λοίμωξης, όπως πυρετό, βήχα, πονόλαιμο, ή μια πληγή που είναι κόκκινη, οίδημα πύον ή βραδεία θεραπεία.
Θα χρειαστεί να λάβετε προφυλάξεις για να μειώσετε τον κίνδυνο μόλυνσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση alemtuzumab. Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει ορισμένα φάρμακα για την πρόληψη της λοίμωξης. Θα λάβετε αυτά τα φάρμακα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και τουλάχιστον 2 μήνες μετά τη θεραπεία σας. Πάρτε αυτά τα φάρμακα ακριβώς όπως οδηγίες. Πρέπει επίσης να πλένετε συχνά τα χέρια σας και να αποφεύγετε άτομα που έχουν μεταδοτικές λοιμώξεις όπως βήχα και κρυολογήματα. Εάν χρειάζεστε κάποιο είδος μετάγγισης αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση alemtuzumab, θα πρέπει να λαμβάνετε μόνο ακτινοβολημένα προϊόντα αίματος (προϊόντα αίματος που έχουν υποβληθεί σε αγωγή για να αποτρέψουν μια ορισμένη σοβαρή αντίδραση που μπορεί να εμφανιστεί σε άτομα που έχουν εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα).
Συζητήστε με το γιατρό σας προτού λάβετε εμβόλια κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση alemtuzumab ή αφού ολοκληρωθεί η θεραπεία σας. Ρωτήστε επίσης το γιατρό σας εάν εσείς και η οικογένειά σας πρέπει να λάβετε το εμβόλιο γρίπης.
Μπορεί να εμφανίσετε σοβαρή ή θανατηφόρα αντίδραση ενώ λαμβάνετε μια δόση ένεσης alemtuzumab. Θα λάβετε κάθε δόση φαρμάκου σε ιατρική μονάδα και ο γιατρός σας θα σας παρακολουθήσει προσεκτικά κατά τη λήψη του φαρμάκου. Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει ορισμένα φάρμακα για να αποτρέψει αυτές τις αντιδράσεις. Θα λάβετε αυτά τα φάρμακα από το στόμα λίγο πριν λάβετε κάθε δόση alemtuzumab. Ο γιατρός σας θα σας ξεκινήσει με μια μικρή δόση alemtuzumab και θα αυξήσει σταδιακά τη δόση σας, ώστε το σώμα σας να προσαρμοστεί στο φάρμακο. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή μετά την έγχυση σας, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας: πυρετός; κρυάδα; ναυτία; εμετός. κνίδωση; εξάνθημα; κνησμός; δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση. επιβραδύνει την αναπνοή. σφίξιμο του λαιμού. πρήξιμο των ματιών, του προσώπου, του στόματος, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού. βραχνάδα; ζάλη; ελαφρότητα; λιποθυμία. γρήγορο ή ανώμαλο καρδιακό παλμό. ή πόνο στο στήθος.
Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εξετάσεις κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στην ένεση alemtuzumab.
Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη της ένεσης alemtuzumab.
Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
Η ένεση Alemtuzumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας των κυττάρων Β (B-CLL, ένας βραδέως αναπτυσσόμενος καρκίνος στον οποίο συσσωρεύονται πάρα πολλά από έναν ορισμένο τύπο λευκοκυττάρων στο σώμα). Το Alemtuzumab βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. Λειτουργεί ενεργοποιώντας το ανοσοποιητικό σύστημα για να καταστρέψει τα καρκινικά κύτταρα.
Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
Η ένεση Alemtuzumab έρχεται ως διάλυμα (υγρό) που πρόκειται να εγχυθεί ενδοφλέβια (σε φλέβα) για τουλάχιστον 2 ώρες από γιατρό ή νοσηλευτή σε νοσοκομείο ή ιατρείο. Στην αρχή, η ένεση με alemtuzumab χορηγείται συνήθως σε σταδιακά αυξανόμενες δόσεις για 3 έως 7 ημέρες για να επιτρέψει στο σώμα να προσαρμοστεί στο φάρμακο. Όταν το σώμα έχει προσαρμοσθεί στην απαιτούμενη δόση της ένεσης alemtuzumab, το φάρμακο χορηγείται συνήθως τρεις φορές την εβδομάδα σε εναλλασσόμενες ημέρες (συνήθως Δευτέρα, Τετάρτη και Παρασκευή) για έως και 12 εβδομάδες.
Τα φάρμακα που λαμβάνετε πριν από κάθε δόση ένεσης alemtuzumab ενδέχεται να σας προκαλέσουν υπνηλία. Θα θελήσετε πιθανότατα να ζητήσετε από ένα μέλος της οικογένειας ή φίλο σας να έρθει μαζί σας όταν λάβετε το φάρμακο σας και να σας μεταφέρω σπίτι μετά.
Αν και η κατάστασή σας μπορεί να βελτιωθεί μόλις 4 έως 6 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας με έγχυση alemtuzumab, η θεραπεία σας πιθανόν να διαρκεί 12 εβδομάδες. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν θα συνεχίσει τη θεραπεία σας και μπορεί να προσαρμόσει τη δόση σας ανάλογα με το πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο για εσάς και τις παρενέργειες που εμφανίζετε.
Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
Πριν από τη λήψη της ένεσης alemtuzumab,
- ενημερώστε τον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικός στην ένεση alemtuzumab ή σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ κάποια ιατρική κατάσταση.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή ο / η σύντροφός σας είστε έγκυος, σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή σχεδιάζετε να πάτε σε παιδί. Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση alemtuzumab. Εάν είσθε γυναίκα, χρησιμοποιήστε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποφύγετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με την ένεση alemtuzumab και για 6 μήνες μετά την τελευταία δόση της θεραπείας. Εάν είστε άνδρας, εσείς και η γυναίκα-σύντροφος σας θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση με alemtuzumab και να συνεχίσετε για 6 μήνες μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που μπορείτε να χρησιμοποιήσετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση με alemtuzumab, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Το Alemtuzumab μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε.
- δεν έχετε εμβολιασμούς κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά τη θεραπεία σας με ένεση alemtuzumab χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.
- αν έχετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι λαμβάνετε την ένεση alemtuzumab.
Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.
Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
Η ένεση με Alemtuzumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:
- ναυτία
- εμετό
- πόνος στο στομάχι
- διάρροια
- απώλεια της όρεξης
- πληγές στο στόμα
- πονοκέφαλο
- ανησυχία
- δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
- ανεξέλεγκτη ανάδευση ενός μέρους του σώματος
- μυϊκός πόνος
Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
- που πέφτουν στη μία πλευρά του προσώπου. αιφνίδια αδυναμία ή μούδιασμα ενός βραχίονα ή ποδιού, ειδικά στη μία πλευρά του σώματος. ή δυσκολία στην ομιλία ή την κατανόηση
Το Alemtuzumab μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).
Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.
Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:
- σφίξιμο του λαιμού
- δυσκολία αναπνοής
- βήχας
- μειωμένη ούρηση
- ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγίες
- κόκκινες ή μοβ κηλίδες στο δέρμα
- χλωμό δέρμα
- αδυναμία
- υπερβολική κόπωση
- πονόλαιμο, πυρετό, ρίγη και άλλα σημάδια μόλυνσης
- ναυτία
- εμετό
- κνίδωση
- εξάνθημα
- κνησμός
- πρήξιμο των ματιών, του προσώπου, του στόματος, του λαιμού, των χειλιών ή της γλώσσας
- γρήγορο ή ανώμαλο καρδιακό παλμό
- λιποθυμία
- πόνος στο στήθος
Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν ερωτήσεις σχετικά με την ένεση alemtuzumab.
Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
ΜΑΡΚΕΣ
- Campath®