Ενέσιμο ναλτρεξόνη

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (nal trex 'ένα)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Η ένεση ναλτρεξόνης μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο ήπαρ όταν χορηγείται σε μεγάλες δόσεις. Δεν είναι πιθανό η έγχυση ναλτρεξόνης να προκαλέσει βλάβη στο ήπαρ όταν χορηγείται στις συνιστώμενες δόσεις. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατίτιδα ή άλλη ηπατική νόσο. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως τον γιατρό σας: υπερβολική κόπωση, ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες, πόνο στο πάνω δεξιά μέρος του στομάχου σας που διαρκεί περισσότερο από μερικές ημέρες, ανοιχτόχρωμες εντερικές κινήσεις, σκοτεινά ούρα ή κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών. Ο γιατρός σας πιθανότατα δεν θα σας χορηγήσει έγχυση ναλτρεξόνης εάν έχετε ηπατική νόσο ή εάν εμφανίσετε συμπτώματα ηπατικής νόσου κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους που ενέχει η ένεση ναλτρεξόνης.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με ένεση ναλτρεξόνης και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε την ιστοσελίδα της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή http://www.vivitrol.com για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής .

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Η ένεση ναλτρεξόνης χρησιμοποιείται μαζί με συμβουλευτική και κοινωνική υποστήριξη για να βοηθήσουν τους ανθρώπους που έχουν σταματήσει να πίνουν μεγάλες ποσότητες αλκοόλ για να αποφύγουν να πίνουν ξανά. Η ένεση ναλτρεξόνης χρησιμοποιείται επίσης μαζί με συμβουλευτική και κοινωνική υποστήριξη για να βοηθήσουν τους ανθρώπους που έχουν σταματήσει να κάνουν κατάχρηση οπιούχων φαρμάκων ή φαρμάκων στο δρόμο για να αποφύγουν ξανά την κατάχρηση των φαρμάκων ή των φαρμάκων στο δρόμο. Η ένεση ναλτρεξόνης δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ατόμων που εξακολουθούν να πίνουν οινόπνευμα, ανθρώπων που εξακολουθούν να χρησιμοποιούν οπιούχα φάρμακα ή φαρμάκων στο δρόμο ή ανθρώπων που έχουν χρησιμοποιήσει οπιούχα τις τελευταίες 10 ημέρες. Η ναλτρεξόνη είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ανταγωνιστές οπιοειδών. Λειτουργεί με την παρεμπόδιση της δραστηριότητας στο περιοριστικό σύστημα, ένα μέρος του εγκεφάλου που εμπλέκεται στην εξάρτηση από το οινόπνευμα και τα οπιούχα.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Η ένεση ναλτρεξόνης έρχεται ως ένα διάλυμα (υγρό) που πρέπει να χορηγηθεί με ένεση στον μυ του γλουτού από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης μία φορά κάθε 4 εβδομάδες.

Η ένεση ναλτρεξόνης δεν θα αποτρέψει τα συμπτώματα απόσυρσης που μπορεί να εμφανιστούν όταν σταματήσετε να πίνετε αλκοόλ μετά την κατανάλωση μεγάλων ποσοτήτων για μεγάλο χρονικό διάστημα ή όταν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε φάρμακα οπιούχων ή φάρμακα για το δρόμο.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από την ένεση της ναλτρεξόνης,

• ενημερώστε το γιατρό σας και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη ναλτρεξόνη, σε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη (συστατικό σε τεχνητά δάκρυα και μερικά φάρμακα) ή πολυλακτίδιο-συν-γλυκολίδιο (PLG, ένα συστατικό σε μερικά ένεση φάρμακα). Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν δεν γνωρίζετε εάν ένα φάρμακο στο οποίο είστε αλλεργικός περιέχει καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη ή PLG.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε λάβει οπιούχα φάρμακα συμπεριλαμβανομένων ορισμένων φαρμάκων για διάρροια, βήχα ή πόνο. μεθαδόνη (Dolophine); ή βουπρενορφίνης (Buprenex, Subutex, στο Suboxone) εντός των τελευταίων 7 έως 10 ημερών. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι εάν ένα φάρμακο που έχετε πάρει είναι ένα οπιοειδές. Ενημερώστε επίσης τον γιατρό σας εάν έχετε χρησιμοποιήσει φάρμακα οπιούχων όπως ηρωίνη τις τελευταίες 7 έως 10 ημέρες. Ο γιατρός σας μπορεί να παραγγείλει ορισμένες εξετάσεις για να διαπιστώσει αν έχετε λάβει πρόσφατα οπιούχα φάρμακα ή φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο δρόμο. Ο γιατρός σας δεν θα σας χορηγήσει έγχυση ναλτρεξόνης αν έχετε πάρει πρόσφατα φάρμακο οπιούχων ή χρησιμοποιήσατε δρόμο φάρμακο.
• μην παίρνετε φάρμακα οπιούχων ή χρησιμοποιείτε οδικές φαρμακευτικές ουσίες κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση ναλτρεξόνης. Η ένεση ναλτρεξόνης αποκλείει τα αποτελέσματα των φαρμάκων για τα οπιοειδή και των φαρμάκων του δρόμου. Μπορεί να μην αισθανθείτε τις επιδράσεις αυτών των ουσιών εάν τα παίρνετε ή τα χρησιμοποιείτε σε χαμηλές ή κανονικές δόσεις τις περισσότερες φορές κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Ωστόσο, μπορεί να είστε πιο ευαίσθητοι στις επιδράσεις αυτών των ουσιών όταν είναι σχεδόν η ώρα να λάβετε μια δόση έγχυσης ναλτρεξόνης ή εάν παραλείψετε μια δόση έγχυσης ναλτρεξόνης. Μπορεί να αντιμετωπίσετε υπερβολική δόση εάν παίρνετε κανονικές δόσεις φαρμάκων οπιούχων σε αυτές τις περιόδους ή εάν παίρνετε υψηλές δόσεις φαρμάκων οπιούχων ή χρησιμοποιείτε οδικές φαρμακευτικές ουσίες οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ναλτρεξόνη. Μια υπερβολική δόση οπιούχων μπορεί να προκαλέσει σοβαρό τραυματισμό, κώμα (μακροχρόνια κατάσταση ασυνείδητου) ή θάνατο. Εάν παίρνετε ή χρησιμοποιείτε φάρμακα οπιούχων ή φάρμακα οδού κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και εμφανίζετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα, καλέστε το γιατρό σας ή αναζητήστε άμεση ιατρική περίθαλψη αμέσως: δυσκολία στην αναπνοή, αργή, ρηχή αναπνοή, λιποθυμία, ζάλη ή σύγχυση. Βεβαιωθείτε ότι η οικογένειά σας γνωρίζει ποια συμπτώματα μπορεί να είναι σοβαρά, ώστε να μπορούν να καλέσουν τον γιατρό ή την επείγουσα ιατρική περίθαλψη, αν δεν είστε σε θέση να αναζητήσετε μόνοι σας τη θεραπεία.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι μπορεί να είστε πιο ευαίσθητοι στις επιδράσεις των φαρμάκων στα οπιούχα ή στα φάρμακα του δρόμου αφού τελειώσετε τη θεραπεία σας με ένεση ναλτρεξόνης. Αφού τελειώσετε τη θεραπεία σας, ενημερώστε σε κάθε γιατρό που μπορεί να σας συνταγογραφήσει φάρμακα ότι προηγουμένως υποβλήθηκε σε θεραπεία με έγχυση ναλτρεξόνης.
• ενημερώστε το γιατρό σας ποια άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν σταματήσατε να παίρνετε οπιούχα ή χρησιμοποιείτε οδοιπορικά φάρμακα και αντιμετωπίζετε συμπτώματα απόσυρσης όπως άγχος, αϋπνία, χασμουρητό, πυρετό, εφίδρωση, δακρυϊκά μάτια, ρινική καταρροή, χτύπημα χεριών, τίναγμα, ζεστό ή κρύο, μυϊκούς πόνους, μυς βήχας και εμέτου, διάρροια ή κράμπες στο στομάχι και εάν έχετε ή είχατε ποτέ αιμορραγικά προβλήματα, όπως αιμοφιλία (διαταραχή αιμορραγίας στην οποία το αίμα δεν συσσωματώνεται κανονικά), χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων στο αίμα σας, κατάθλιψη ή νεφρική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της ένεσης ναλτρεξόνης, καλέστε το γιατρό σας.
• αν χρειάζεστε ιατρική περίθαλψη ή χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι λαμβάνετε έγχυση ναλτρεξόνης. Φορέστε ή μεταφέρετε την ιατρική ταυτοποίηση έτσι ώστε οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης που σας χειρίζονται σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης να γνωρίζουν ότι λαμβάνετε ένεση ναλτρεξόνης.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η ένεση ναλτρεξόνης μπορεί να σας κάνει να νιώσετε ζάλη ή υπνηλία. Μην οδηγείτε αυτοκίνητο, μη χειρίζεστε μηχανές ή κάνετε άλλες επικίνδυνες δραστηριότητες μέχρι να ξέρετε πώς επηρεάζει αυτό το φάρμακο.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι οι άνθρωποι που καταναλώνουν μεγάλες ποσότητες αλκοόλ ή χρησιμοποιούν ολυμπιακά φάρμακα συχνά καταθλιπτούν και μερικές φορές προσπαθούν να βλάψουν ή να αυτοκτονήσουν. Η λήψη έγχυσης ναλτρεξόνης δεν μειώνει τον κίνδυνο ότι θα προσπαθήσετε να βλάψετε τον εαυτό σας. Εσείς, η οικογένειά σας ή ο φροντιστής σας θα πρέπει να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας, εάν αισθανθείτε συμπτώματα όπως θλίψη, αγωνία, άσκοπη ή ανυπομονησία ή σκέφτεστε να τραυματιστείτε ή να σκοτώσετε τον εαυτό σας ή να σχεδιάσετε ή να προσπαθήσετε να το κάνετε. Βεβαιωθείτε ότι η οικογένειά σας ή ο φροντιστής γνωρίζει ποια συμπτώματα μπορεί να είναι σοβαρά, ώστε να μπορούν να καλέσουν αμέσως τον γιατρό εάν δεν είστε σε θέση να αναζητήσετε θεραπεία με δική σας.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η ένεση ναλτρεξόνης είναι χρήσιμη μόνο όταν χρησιμοποιείται ως μέρος προγράμματος θεραπείας εξάρτησης. Είναι σημαντικό να παρευρεθείτε σε όλες τις συμβουλευτικές συνεδρίες, τις συνεδριάσεις ομάδας υποστήριξης, τα εκπαιδευτικά προγράμματα ή άλλες θεραπείες που συνιστά ο γιατρός σας.
• συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη της ένεσης ναλτρεξόνης πριν λάβετε την πρώτη δόση. Η ναλτρεξόνη θα παραμείνει στο σώμα σας για περίπου 1 μήνα μετά τη λήψη της ένεσης και δεν μπορεί να αφαιρεθεί πριν από αυτό το διάστημα.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Εάν χάσετε ένα ραντεβού για να λάβετε ένεση ναλτρεξόνης, προγραμματίστε άλλο ραντεβού το συντομότερο δυνατό.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Η ένεση ναλτρεξόνης μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• ναυτία
• εμετό
• διάρροια
• πόνος στο στομάχι
• μειωμένη όρεξη
• ξερό στόμα
• πονοκέφαλο
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• ζάλη
• κούραση
• ανησυχία
• πόνος στις αρθρώσεις ή δυσκαμψία
• μυϊκές κράμπες
• αδυναμία
• τρυφερότητα, ερυθρότητα, μώλωπες ή φαγούρα στο σημείο της ένεσης

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• πόνος, σκληρότητα, πρήξιμο, σβώλοι, φλύκταινες, ανοικτές πληγές ή σκουρόχρωμη κηλίδα στο σημείο της ένεσης
• βήχα
• συριγμός
• δυσκολία στην αναπνοή
• κνίδωση
• εξάνθημα
• πρήξιμο των ματιών, του προσώπου, του στόματος, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού
• βραχνάδα
• δυσκολία στην κατάποση
• πόνος στο στήθος

Η ένεση ναλτρεξόνης μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:

• ναυτία
• πόνος στο στομάχι
• υπνηλία
• ζάλη

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με τον γιατρό σας.

Πριν από οποιαδήποτε εργαστηριακή εξέταση, ενημερώστε το γιατρό σας και το προσωπικό του εργαστηρίου ότι λαμβάνετε έγχυση ναλτρεξόνης.

Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας σχετικά με την ένεση ναλτρεξόνης.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Vivitrol^®