Romiplostim ένεση

Περιεχόμενο

• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (εαυτούς)

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Η έγχυση Romiplostim χρησιμοποιείται για την αύξηση του αριθμού των αιμοπεταλίων (κύτταρα που βοηθούν το αίμα να πήξει) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος αιμορραγίας σε άτομα με χρόνια ιδιοπαθή θρομβοπενική πορφύρα (χρόνια ITP, μια συνεχής κατάσταση που μπορεί να προκαλέσει ευκολία στους μώλωπες ή την αιμορραγία σε ασυνήθιστα χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων στο αίμα). Η έγχυση Romiplostim πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε άτομα που δεν μπορούν να θεραπευτούν ή δεν έχουν υποβοηθηθεί από άλλες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένων άλλων φαρμάκων ή χειρουργικών επεμβάσεων για την αφαίρεση της σπλήνας. Η έγχυση Romiplostim δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ατόμων με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων που προκαλούνται από άλλες καταστάσεις εκτός από χρόνια ΧΕΠ. Η έγχυση Romiplostim χρησιμοποιείται για την αύξηση του αριθμού των αιμοπεταλίων αρκετά ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος αιμορραγίας, αλλά δεν χρησιμοποιείται για την αύξηση του αριθμού των αιμοπεταλίων σε φυσιολογικό επίπεδο. Το Romiplostim βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αγωνιστές υποδοχέα θρομβοποιητίνης. Λειτουργεί προκαλώντας τα κύτταρα στο μυελό των οστών να παράγουν περισσότερα αιμοπετάλια.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Η έγχυση Romiplostim έρχεται ως διάλυμα (υγρό) που πρόκειται να εγχυθεί κάτω από το δέρμα από γιατρό ή νοσοκόμα σε ιατρικό γραφείο. Συνήθως εγχύεται μία φορά την εβδομάδα.

Έχει προγραμματιστεί ένα πρόγραμμα που ονομάζεται NEXUS για να βεβαιωθείτε ότι η ένεση romiplostim χρησιμοποιείται με ασφάλεια. Εσείς και ο γιατρός σας θα χρειαστεί να εγγραφείτε σε αυτό το πρόγραμμα για να λάβετε την ένεση romiplostim. Στο πλαίσιο του προγράμματος, θα σας δοθούν γραπτές πληροφορίες που εξηγούν τους κινδύνους της θεραπείας με ένεση romiplostim και θα πρέπει να υπογράψετε μια φόρμα προτού λάβετε το φάρμακο.

Ο γιατρός σας θα σας ξεκινήσει πιθανώς με μια μικρή δόση ένεσης romiplostim και θα προσαρμόσετε τη δόση σας, όχι περισσότερο από μία φορά την εβδομάδα. Στην αρχή της θεραπείας σας, ο γιατρός σας θα διατάξει μια εξέταση αίματος για να ελέγξει το επίπεδο των αιμοπεταλίων μία φορά την εβδομάδα. Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση σας εάν το επίπεδο αιμοπεταλίων είναι πολύ χαμηλό. Εάν το επίπεδο αιμοπεταλίων είναι πολύ υψηλό, ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση σας ή μπορεί να μην σας δώσει το φάρμακο καθόλου. Αφού η θεραπεία σας συνεχίσει για κάποιο χρονικό διάστημα και ο γιατρός σας έχει βρει τη δόση που λειτουργεί για σας, το επίπεδο των αιμοπεταλίων σας θα ελέγχεται λιγότερο συχνά. Το επίπεδο των αιμοπεταλίων σας θα ελεγχθεί για τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας με την ένεση romiplostim.

Μπορεί να λάβετε άλλα φάρμακα για χρόνια ιδιοπαθή θρομβοπενική πορφύρα μαζί με ένεση romiplostim. Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση αυτών των φαρμάκων ή μπορεί να σας πει να σταματήσετε να παίρνετε αυτά τα φάρμακα εάν η ένεση romiplostim λειτουργεί καλά για εσάς.

Η έγχυση Romiplostim δεν λειτουργεί για όλους. Εάν το επίπεδο των αιμοπεταλίων σας δεν αυξηθεί αρκετά μετά την έγχυση romiplostim για κάποιο χρονικό διάστημα, ο γιατρός σας θα σταματήσει να σας χορηγεί το φάρμακο. Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να διατάξει εξετάσεις αίματος για να μάθετε γιατί η έγχυση romiplostim δεν λειτούργησε για εσάς.

Η έγχυση Romiplostim ελέγχει τη χρόνια υπέρταση αλλά δεν το θεραπεύει. Συνεχίστε να κρατάτε ραντεβού για να λαμβάνετε την ένεση romiplostim ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με ένεση romiplostim. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε την ιστοσελίδα της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη της ένεσης romiplostim,

• ενημερώστε τον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικός στην ένεση romiplostim ή σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε κάποιο από τα παρακάτω: αντιπηκτικά (διαλυτικά αίματος) όπως η βαρφαρίνη (Coumadin). ασπιρίνη; κλοπιδογρέλη (Plavix). διπυριδαμόλη (Aggrenox). και τικλοπιδίνη (Ticlid). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ θρόμβο αίματος, οποιοδήποτε τύπο καρκίνου που επηρεάζει τα κύτταρα του αίματός σας, μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο (μια κατάσταση κατά την οποία ο μυελός των οστών παράγει μη φυσιολογικά κύτταρα του αίματος και υπάρχει ο κίνδυνος καρκίνου των κυττάρων του αίματος να αναπτύξετε), οποιαδήποτε άλλη κατάσταση που επηρεάζει τον μυελό των οστών σας ή νεφρική ή ηπατική νόσο. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε αφαιρεθεί ο σπλήνας σας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της ένεσης romiplostim, καλέστε το γιατρό σας.
• εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντιατρικής επέμβασης, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι λαμβάνετε ενδοφλέβια ένεση romiplostim.
• συνεχίστε να αποφύγετε δραστηριότητες που μπορεί να προκαλέσουν τραυματισμό και αιμορραγία κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με έγχυση romiplostim. Η ένεση Romiplostim χορηγείται για να μειωθεί ο κίνδυνος να εμφανιστεί σοβαρή αιμορραγία, αλλά εξακολουθεί να υπάρχει κίνδυνος αιμορραγίας.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν δεν είστε σε θέση να κρατήσετε ένα ραντεβού για να λάβετε μια δόση ένεσης romiplostim.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Η έγχυση Romiplostim μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• πονοκέφαλο
• πόνο στις αρθρώσεις ή στους μυς
• πόνο στα χέρια, τα πόδια ή τους ώμους
• μούδιασμα, κάψιμο ή μυρμήγκιασμα στα χέρια ή τα πόδια
• πόνος στο στομάχι
• καούρα
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• πρήξιμο, πόνο, ευαισθησία, ζεστασιά ή ερυθρότητα σε ένα πόδι
• δυσκολία στην αναπνοή
• βήχας αίμα
• γρήγορος καρδιακός παλμός
• γρήγορη αναπνοή
• πόνος όταν αναπνέει βαθιά
• πόνο στο στήθος, τα χέρια, την πλάτη, το λαιμό, τη γνάθο ή το στομάχι
• σπάζοντας στον κρύο ιδρώτα
• ναυτία
• ελαφρότητα
• αργή ή δύσκολη ομιλία
• ζάλη ή λιποθυμία
• αδυναμία ή μούδιασμα ενός χεριού ή ποδιού

Η ένεση με Romiplostim μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στον μυελό των οστών σας. Αυτές οι αλλαγές μπορεί να κάνουν το μυελό των οστών σας να κάνει λιγότερα αιμοσφαίρια ή να κάνει μη φυσιολογικά κύτταρα του αίματος. Αυτά τα προβλήματα αίματος μπορεί να είναι απειλητικά για τη ζωή.

Η έγχυση Romiplostim μπορεί να προκαλέσει υπερβολική αύξηση του επιπέδου των αιμοπεταλίων. Αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης θρόμβου αίματος, ο οποίος μπορεί να εξαπλωθεί στους πνεύμονες ή να προκαλέσει καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο. Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί προσεκτικά το επίπεδο αιμοπεταλίων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση romiplostim.

Αφού τελειώσει η θεραπεία με την ένεση romiplostim, το επίπεδο των αιμοπεταλίων μπορεί να πέσει χαμηλότερα από ό, τι ήταν προτού αρχίσετε τη θεραπεία σας με ένεση romiplostim. Αυτό αυξάνει τον κίνδυνο ότι θα αντιμετωπίσετε προβλήματα αιμορραγίας. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθήσει προσεκτικά για 2 εβδομάδες μετά τη λήξη της θεραπείας σας. Εάν έχετε ασυνήθιστους μώλωπες ή αιμορραγία, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη της ένεσης romiplostim.

Η έγχυση Romiplostim μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στην έγχυση romiplostim.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Nplate^®