Ενέσιμοι Ibritumomab

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (eye 'bri toom' oh mab)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Λίγες ώρες πριν από κάθε δόση χορήγησης ibritumomab, χορηγείται ένα φάρμακο που ονομάζεται rituximab (Rituxan). Μερικοί ασθενείς εμφάνισαν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή αλλεργικές αντιδράσεις ενώ λαμβάνουν rituximab ή λίγο μετά τη λήψη του rituximab. Αυτές οι αντιδράσεις συνέβησαν συχνότερα με την πρώτη δόση rituximab. Μερικοί ασθενείς έχουν πεθάνει εντός 24 ωρών από τη λήψη του rituximab. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε αλλεργικοί στη ριτουξιμάμπη ή σε φάρμακα που παρασκευάζονται από πρωτεΐνες ποντικού (ποντικού) ή αν δεν είστε βέβαιοι εάν ένα φάρμακο που είστε αλλεργικός είναι από πρωτεΐνες μυοειδούς. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε υποβληθεί ποτέ σε θεραπεία με φάρμακο που παράγεται από πρωτεΐνες μυοειδούς. Εάν ναι, ενδέχεται να έχετε περισσότερες πιθανότητες να έχετε αλλεργική αντίδραση στο rituximab. Ο γιατρός σας θα διατάξει τη διεξαγωγή δοκιμών για να διαπιστώσετε αν υπάρχει πιθανότητα να παρουσιάσετε αλλεργική αντίδραση στο rituximab.

Ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει φαρμακευτική αγωγή πριν λάβετε τη ριτουξιμάμπη για να βοηθήσετε στην αποτροπή αντιδράσεων στο rituximab. Εάν αντιμετωπίσετε κάποια αντίδραση με το rituximab, ο γιατρός σας μπορεί να σταματήσει να σας δίνει το φάρμακο για κάποιο χρονικό διάστημα ή μπορεί να σας το δώσει πιο αργά. Εάν η αντίδραση είναι σοβαρή, ο γιατρός σας θα σταματήσει την έγχυση rituximab και δεν θα συνεχίσει τη θεραπεία σας με ένεση ριμιτουμάμπη. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά τη θεραπεία με ριτουξιμάμπη: βήχας. δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση. σφίξιμο του λαιμού. κνίδωση; κνησμός; πρήξιμο των ματιών, του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού. πόνος στο στήθος, στο σαγόνι, στο χέρι, στην πλάτη ή στο λαιμό. σύγχυση; απώλεια συνείδησης; γρήγορος καρδιακός παλμός. ιδρώνοντας; χλωμό δέρμα; γρήγορη αναπνοή. μειωμένη ούρηση; ή τα κρύα χέρια και τα πόδια.

Η θεραπεία με ριτουξιμάμπη και ένεση ριμιτουμάμπη μπορεί να προκαλέσει σοβαρή μείωση στον αριθμό των κυττάρων του αίματος στο σώμα σας. Η μείωση αυτή μπορεί να συμβεί 7 έως 9 εβδομάδες μετά τη θεραπεία σας και μπορεί να διαρκέσει 12 εβδομάδες ή και περισσότερο. Αυτή η μείωση μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις ή αιμορραγία. Ο γιατρός σας δεν θα σας χορηγήσει ibritumomab εάν τα κύτταρα του αίματός σας έχουν επηρεαστεί σοβαρά από καρκίνο, εάν έχετε υποβληθεί σε μεταμόσχευση μυελού των οστών εάν δεν μπορείτε να παράγετε αρκετά βλαστοκύτταρα (τα κύτταρα που βρίσκονται στο μυελό των οστών που μπορούν να ωριμάσουν για να σχηματίσουν κάθε είδος κυττάρου αίματος) για μεταμόσχευση μυελού των οστών ή εάν έχετε ήδη μικρό αριθμό αιμοκυττάρων. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα: αντιπηκτικά («αραιωτικά αίματος») όπως η βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). η ασπιρίνη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) όπως η ιβουπροφαίνη (Advil, Motrin) και η ναπροξένη (Aleve). και κλοπιδογρέλη (Plavix). Εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: χλωμό δέρμα. αδυναμία; ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγίες. μοβ κηλίδες ή μπαλώματα στο δέρμα. μαύρα ή αιματηρά κόπρανα. εμετός που είναι αιματηρός ή μοιάζει με καφέ. διάρροια; ή πονόλαιμο, πυρετό, ρίγη, βήχα ή άλλα σημάδια μόλυνσης.

Η θεραπεία με ριτουξιμάμπη και ένεση ριμιτουμάμπη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή θανατηφόρες δερματικές αντιδράσεις. Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν μόλις λίγες ημέρες μετά τη θεραπεία ή μέχρι 4 μήνες μετά τη θεραπεία. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν αναπτύξετε φουσκάλες στο δέρμα σας ή στο εσωτερικό του στόματος ή της μύτης σας, ένα εξάνθημα ή απολέπιση του δέρματος. Ο γιατρός σας δεν θα σας χορηγήσει άλλη ένεση ibritumomab εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα.

Αφού λάβετε την πρώτη δόση της ένεσης ibritumomab, ο γιατρός σας θα παραγγείλει σαρώσεις απεικόνισης (εξετάσεις που δείχνουν μια εικόνα όλου ή μέρους του εσωτερικού του σώματος) για να δείτε πώς το φάρμακο έχει εξαπλωθεί μέσω του σώματός σας. Εάν το φάρμακο δεν έχει εξαπλωθεί στο σώμα σας όπως αναμένεται, δεν θα λάβετε τη δεύτερη δόση της ένεσης ριμπιταμωμάμπης.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εξετάσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και μέχρι 3 μήνες μετά τη θεραπεία σας για να ελέγξει την ανταπόκριση του οργανισμού σας στην ένεση ibritumomab.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους της χορήγησης ibritumomab.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Η ένεση Ibritumomab χρησιμοποιείται με rituximab (Rituxan) για τη θεραπεία ορισμένων τύπων λεμφώματος μη-Hodgkin (NHL, καρκίνος που αρχίζει στα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος) που δεν έχει βελτιωθεί ή έχει επιδεινωθεί μετά από θεραπεία με άλλα φάρμακα. Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ορισμένων τύπων NHL σε άτομα που έχουν βελτιωθεί μετά από θεραπεία με άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας. Η ένεση Ibritumomab βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα με ραδιοϊσότοπα. Λειτουργεί συνδέοντας τα καρκινικά κύτταρα και απελευθερώνοντας την ακτινοβολία για να βλάψει τα καρκινικά κύτταρα.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Η ένεση Ibritumomab έρχεται ως υγρό που πρόκειται να εγχυθεί σε μια φλέβα για 10 λεπτά από γιατρό που έχει εκπαιδευτεί για τη θεραπεία ασθενών με ραδιενεργό φάρμακο. Δίνεται ως μέρος ενός συγκεκριμένου θεραπευτικού σχήματος για θεραπεία καρκίνου. Την πρώτη ημέρα του θεραπευτικού σχήματος, χορηγείται μια δόση rituximab και η πρώτη δόση της ένεσης ριμιτουμάμπης δίνεται όχι περισσότερο από 4 ώρες μετά. Οι ανιχνεύσεις απεικόνισης για να δουν πώς έχει εξαπλωθεί η ένεση ibritumomab μέσω του σώματος πραγματοποιούνται 48 έως 72 ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης ibritumomab. Επιπρόσθετες σαρώσεις μπορούν να πραγματοποιηθούν εάν χρειαστεί κατά τις επόμενες ημέρες. Αν τα αποτελέσματα της ανίχνευσης δείχνουν ότι η ένεση ibritumomab έχει εξαπλωθεί μέσω του σώματος όπως αναμένεται, θα δοθεί μια δεύτερη δόση rituximab και μια δεύτερη δόση ένεσης ibritumomab 7 έως 9 ημέρες μετά την χορήγηση των πρώτων δόσεων.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από την ένεση ibritumomab,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο ριμιτμουμάμπη, σε οποιοδήποτε από τα φάρμακα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά που βρίσκονται σε ένεση ριμιτουμάμπη. Ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε τα φάρμακα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ κάποια πάθηση.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το ibritumomab. Εάν είστε γυναίκα, θα χρειαστεί να κάνετε ένα τεστ εγκυμοσύνης πριν αρχίσετε τη θεραπεία και να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 12 μήνες μετά την τελική σας δόση. Εάν είστε άνδρας με γυναίκα, χρησιμοποιήστε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποφύγετε την εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 12 μήνες μετά την τελική σας δόση. Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της χορήγησης ibritumomab, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Η ένεση Ibritumomab μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη λήψη ibritumomab και για 6 μήνες μετά την τελική σας δόση.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι αυτό το φάρμακο μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα σε άνδρες και γυναίκες. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη ibritumomab.
• εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι έχετε λάβει ένεση ριμιτουμάμπη.
• δεν έχετε εμβολιασμούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 12 μήνες μετά την τελική σας δόση, χωρίς πρώτα να μιλήσετε με το γιατρό σας.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η ραδιενέργεια στη δεύτερη δόση της ένεσης ριμιτουμάμπη μπορεί να υπάρχει στα σωματικά σας υγρά για μια εβδομάδα μετά τη λήψη της δόσης. Για να αποφύγετε τη διάδοση της ραδιενέργειας σε άτομα που βρίσκονται σε στενή επαφή μαζί σας, θα πρέπει να πλένετε καλά τα χέρια σας μετά τη χρήση του μπάνιου, να χρησιμοποιείτε προφυλακτικό κάθε φορά που έχετε σεξουαλική επαφή και να αποφύγετε το βαθύ φιλί. Ακολουθήστε αυτές τις προφυλάξεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 7 ημέρες αφού λάβετε τη δεύτερη δόση της ένεσης ριμπιταμωμάμπης.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η ένεση ibritumomab περιέχει αλβουμίνη (προϊόν που παρασκευάζεται από αίμα ζωντανού δότη). Παρόλο που υπάρχει εξαιρετικά μικρή πιθανότητα να διαδοθούν οι ιοί μέσω του αίματος, δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ιικών ασθενειών από αυτό το προϊόν.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι εάν λάβετε ένεση ibritumomab, το σώμα σας μπορεί να αναπτύξει αντισώματα (ουσίες στο αίμα που βοηθούν το ανοσοποιητικό σύστημα να αναγνωρίσει και να προσβάλει ξένες ουσίες) σε πρωτεΐνες μυοειδούς. Εάν αναπτύξετε αυτά τα αντισώματα, μπορεί να έχετε μια αλλεργική αντίδραση όταν παίρνετε φάρμακα που παρασκευάζονται από πρωτεΐνες μυοειδούς, ή αυτά τα φάρμακα μπορεί να μην λειτουργούν καλά για σας. Μετά τη θεραπεία με ριμπιταμωμάμη, βεβαιωθείτε ότι έχετε ενημερώσει όλους τους γιατρούς σας υποβάλλονται σε θεραπεία με ένεση ibritumomab.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν δεν μπορείτε να κλείσετε ραντεβού για να λάβετε την ένεση ibritumomab.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Η ένεση Ibritumomab μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• ναυτία
• εμετό
• πόνο στο στομάχι ή πρήξιμο
• δυσκοιλιότητα
• καούρα
• απώλεια της όρεξης
• πονοκέφαλο
• ανησυχία
• ζάλη
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• πίσω, αρθρικό ή μυϊκό πόνο
• έξαψη

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε κάποιο από τα συμπτώματα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ή οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• ερυθρότητα, τρυφερότητα ή ανοικτή πληγή στην περιοχή όπου εγχύθηκε το φάρμακο

Μερικοί άνθρωποι που έλαβαν ibritumomab έκαναν εμφάνιση άλλων μορφών καρκίνου, όπως η λευχαιμία (καρκίνος που αρχίζει στα λευκά αιμοσφαίρια) και το μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο (κατάσταση κατά την οποία τα κύτταρα του αίματος δεν αναπτύσσονται κανονικά) κατά τη διάρκεια των πρώτων ετών μετά τη λήψη του φαρμάκου. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Η ένεση Ibritumomab μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• χλωμό δέρμα
• αδυναμία
• δυσκολία στην αναπνοή
• υπερβολική κόπωση
• ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγίες
• μωβ κηλίδες ή μπαλώματα στο δέρμα
• πονόλαιμο, πυρετό, ρίγη, βήχα και άλλα σημάδια λοίμωξης

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για τυχόν ερωτήσεις σχετικά με την ένεση ibritumomab.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Zevalin^®