Febuxostat

Περιεχόμενο

• Ειδοποίηση:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (feb ux 'oh stat)

Ειδοποίηση:

[Δημοσιεύτηκε 02/21/2019]

ΚΟΙΝΟ: Επαγγελματία υγείας, ασθενής, φαρμακείο

ΘΕΜΑ: Η FDA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι υπάρχει αυξημένος κίνδυνος θανάτου με φεβουξοστάτη (Uloric^®) σε σύγκριση με άλλο φάρμακο ουρικής αρθρίτιδας, αλλοπουρινόλη. Αυτό το συμπέρασμα βασίζεται στην εμπεριστατωμένη ανασκόπηση των αποτελεσμάτων μιας κλινικής δοκιμής ασφάλειας που διαπίστωσε αυξημένο κίνδυνο καρδιακού θανάτου και θανάτου από όλες τις αιτίες με φεβουξοστάτη.

ΙΣΤΟΡΙΚΟ:Το Febuxostat εγκρίθηκε από το FDA το 2009 για να θεραπεύσει έναν τύπο αρθρίτιδας που ονομάζεται ουρική αρθρίτιδα σε ενήλικες. Η ουρική αρθρίτιδα συμβαίνει όταν μια ουσία που απαντά στη φύση στο σώμα, που ονομάζεται ουρικό οξύ, συσσωρεύεται και προκαλεί ξαφνικές προσβολές ερυθρότητας, πρήξιμο και πόνο σε έναν ή περισσότερους αρθρώσεις. Ο φεβουξοστάτης δρα μειώνοντας τα επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα. Η ουρική αρθρίτιδα είναι μια χρόνια ασθένεια που πλήττει περίπου 8,3 εκατομμύρια ενήλικες στο Ηνωμένο Βασίλειο. Ο αριθμός των φαρμάκων για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας είναι περιορισμένος και υπάρχει μια μη ικανοποιημένη ανάγκη για θεραπείες για αυτή την ασθένεια.

ΣΥΣΤΑΣΗ:

Ασθενείς θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν έχετε ιστορικό καρδιακών προβλημάτων ή εγκεφαλικού επεισοδίου και συζητήστε τα οφέλη και τους κινδύνους χρήσης φεβουξοστάτης για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας. Μην σταματήσετε να παίρνετε φεβουξοστάτη χωρίς να μιλήσετε πρώτα με τον γιατρό σας, καθώς μπορεί να επιδεινώσει την ουρική αρθρίτιδα. Ζητήστε άμεση ιατρική φροντίδα αμέσως εάν παρουσιάσετε τα ακόλουθα συμπτώματα ενώ παίρνετε φεβουξοστάτη:

• Πόνος στο στήθος
• Δυσκολία στην αναπνοή
• Γρήγορος ή ανώμαλος καρδιακός παλμός
• Μούδιασμα ή αδυναμία στη μία πλευρά του σώματός σας
• Ζάλη
• Πρόβλημα μιλώντας
• Ξαφνικός σοβαρός πονοκέφαλος

Επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να δεσμεύσει το febuxostat για χρήση μόνο σε ασθενείς που έχουν αποτύχει ή δεν ανέχονται αλλοπουρινόλη. Συμβουλευτείτε τους ασθενείς σχετικά με τον καρδιαγγειακό κίνδυνο με τη φεβουξοστάτη και συμβουλεύστε τους να αναζητήσουν αμέσως ιατρική βοήθεια εάν βιώσουν τα συμπτώματα που αναφέρονται παραπάνω.

Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε τον ιστότοπο της FDA στη διεύθυνση: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation και http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το φεβουξοστάτη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας. Η ουρική αρθρίτιδα είναι ένας τύπος αρθρίτιδας στον οποίο το ουρικό οξύ, μια φυσική ουσία στο σώμα, συσσωρεύεται στις αρθρώσεις και προκαλεί ξαφνικές προσβολές ερυθρότητας, οίδημα, πόνο και θερμότητα σε μία ή περισσότερες αρθρώσεις. Το φεβουξοστάτη βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της οξειδάσης ξανθίνης. Λειτουργεί μειώνοντας την ποσότητα του ουρικού οξέος που παράγεται στο σώμα. Το φεβουξοστάτη χρησιμοποιείται για την πρόληψη των προσβολών της ουρικής αρθρίτιδας, αλλά όχι για τη θεραπεία τους όταν εμφανιστούν.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Το φεβουξοστάτη έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται μία φορά την ημέρα με ή χωρίς φαγητό. Πάρτε φεβουξοστάτη περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε φεβουξοστάτη ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση της φεβουξοστάτης μετά από 2 εβδομάδες εάν από εργαστηριακό έλεγχο διαπιστωθεί ότι εξακολουθείτε να έχετε υπερβολικό ουρικό οξύ στο αίμα σας.

Μπορεί να χρειαστούν αρκετοί μήνες πριν αρχίσει η φεβουξοστάτη να αποτρέψει τις προσβολές των ουροφόρων οδών. Το Febuxostat μπορεί να αυξήσει τον αριθμό των προσβολών ουρικής αρθρίτιδας κατά τους πρώτους μήνες της θεραπείας σας. Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει άλλο φάρμακο όπως η κολχικίνη (Colcyrs, Mitigare) ή ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (NSAID) για την πρόληψη των προσβολών ουρικής αρθρίτιδας κατά τους πρώτους 6 μήνες της θεραπείας σας. Συνεχίστε να λαμβάνετε φεβουξοστάτη ακόμα και αν έχετε προσβολές ουρικής αρθρίτιδας κατά τη διάρκεια της πρώιμης θεραπείας σας.

Το Febuxostat ελέγχει την ουρική αρθρίτιδα αλλά δεν το θεραπεύει. Συνεχίστε να παίρνετε φεβουξοστάτη ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε φεβουξοστάτη χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας για ένα αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη του febuxostat,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί σε φεβουξοστάτη, αλλοπουρινόλη (Aloprim, Lopurin, Zyloprim), οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή οποιοδήποτε από τα συστατικά σε δισκία φεβουξοστάτη. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για μια λίστα των συστατικών.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε αζαθειοπρίνη (Azasan, Imuran) ή μερκαπτοπουρίνη (Purinethol, Purixan). Ο γιατρός σας θα σας πει πιθανώς να μην πάρετε το febuxostat εάν παίρνετε ένα ή περισσότερα από αυτά τα φάρμακα.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρατε θεοφυλλίνη (Elixophyllin, Theo-24, άλλα) ή φάρμακα χημειοθεραπείας καρκίνου. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ θωρακικό πόνο. μεταμόσχευση οργάνου. Καρκίνος; ένα εγκεφαλικό επεισόδιο. Το σύνδρομο Lesch-Nyhan (μια κληρονομική ασθένεια που προκαλεί υψηλά επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα, πόνο στις αρθρώσεις και προβλήματα με κίνηση και συμπεριφορά). ή καρδιακή, νεφρική ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε φεβουξοστάτη, καλέστε το γιατρό σας.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν χρόνος για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Το φεβουξοστάτη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• ναυτία
• πόνος στις αρθρώσεις

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• εξάνθημα; ερυθρότητα του δέρματος ή πόνο πρήξιμο ή φουσκάλες των χειλιών, των οφθαλμών ή του στόματος. δέρμα απολέπιση? ή πυρετό και άλλα συμπτώματα που ομοιάζουν με τη γρίπη
• πόνος στο στήθος
• δυσκολία στην αναπνοή
• αργή ή δύσκολη ομιλία
• ζάλη ή λιποθυμία
• αδυναμία ή μούδιασμα ενός χεριού ή ποδιού
• κίτρινα μάτια ή δέρμα. σκοτεινά ούρα. ή πόνο ή δυσφορία στη δεξιά περιοχή του άνω στομαχιού

Το φεβουξοστάτη μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου, μακριά από το φως και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στο febuxostat.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Ουλωρικός^®