Everolimus

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ
• Αλλα ονόματα

προφέρεται ως (e '' ver oh 'li mus)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Η λήψη everolimus μπορεί να μειώσει την ικανότητά σας να καταπολεμήσετε τη μόλυνση από βακτηρίδια, ιούς και μύκητες και να αυξήσετε τον κίνδυνο να πάρετε μια σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή λοίμωξη. Εάν είχατε στο παρελθόν ηπατίτιδα Β (έναν τύπο ηπατικής νόσου), η λοίμωξη μπορεί να ενεργοποιηθεί και μπορεί να εμφανίσετε συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με everolimus. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατίτιδα Β ή εάν έχετε ή νομίζετε ότι ενδέχεται να έχετε οποιοδήποτε είδος λοίμωξης τώρα. Ενημερώστε τον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε άλλα φάρμακα που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα όπως η αζαθειοπρίνη (Imuran), η κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune), η δεξαμεθαζόνη (Decadron, Dexpak), η μεθοτρεξάτη (Rheumatrex, Trexall) Pediapred, Prelone), πρεδνιζόνη (Sterapred), σιρόλιμους (Rapamune) και τακρόλιμους (Prograf). Εάν εμφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: υπερβολική κόπωση. κιτρίνισμα του δέρματος ή των οφθαλμών. απώλεια της όρεξης. ναυτία; πόνος στις αρθρώσεις; σκοτεινά ούρα. ανοιχτά σκαμνιά. πόνος στο πάνω δεξιά μέρος του στομάχου. εξάνθημα; δύσκολη, οδυνηρή ή συχνή ούρηση. πόνος στο αυτί ή αποστράγγιση. φλεβοκομβικός πόνος και πίεση · ή πονόλαιμο, βήχας, πυρετός, ρίγη, αίσθημα αδιαθεσίας ή άλλα σημεία λοίμωξης.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στο everolimus.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο για τον ασθενή (οδηγός φαρμάκων [Zortress] ή ενημερωτικό φυλλάδιο για τον ασθενή [Afinitor, Afinitor Disperz]) όταν αρχίζετε τη θεραπεία με everolimus και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους λήψης everolimus.

Για ασθενείς που παίρνουν everolimus για την πρόληψη της απόρριψης μοσχεύματος:

Πρέπει να πάρετε το everolimus υπό την επίβλεψη ενός γιατρού που έχει εμπειρία στη φροντίδα των ασθενών με μεταμόσχευση και στην παροχή φαρμάκων που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα.

Ο κίνδυνος να αναπτύξετε καρκίνο, ειδικά λέμφωμα (καρκίνο ενός μέρους του ανοσοποιητικού συστήματος) ή καρκίνο του δέρματος, αυξάνεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με everolimus. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή οποιοσδήποτε στην οικογένειά σας έχει ή είχε ποτέ καρκίνο του δέρματος ή αν έχετε δίκαιο δέρμα. Για να μειώσετε τον κίνδυνο καρκίνου του δέρματος, σχεδιάστε να αποφύγετε την περιττή ή παρατεταμένη έκθεση στο ηλιακό φως ή το υπεριώδες φως (κρεβάτια μαυρίσματος και ηλιακά φω'τα) και να φοράτε προστατευτικό ρουχισμό, γυαλιά ηλίου και αντιηλιακό κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: μια κόκκινη, ανυψωμένη ή κηρώδη περιοχή στο δέρμα. νέες πληγές, προσκρούσεις ή αποχρωματισμό στο δέρμα. πληγές που δεν επουλώνονται. σφαίρες ή μάζες οπουδήποτε στο σώμα σας. μεταβολές του δέρματος. νυχτερινές εφιδρώσεις; πρησμένοι αδένες στο λαιμό, τις μασχάλες ή τη βουβωνική χώρα. ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ; πόνος στο στήθος; ή αδυναμία ή κόπωση που δεν πάει μακριά.

Η λήψη everolimus μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ορισμένων πολύ σπάνιων και σοβαρών λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένης της μόλυνσης με τον ιό BK, ενός σοβαρού ιού που μπορεί να βλάψει τους νεφρούς και να προκαλέσει την αποτυχία ενός μεταμοσχευμένου νεφρού) και προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια μόλυνση του εγκεφάλου που δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί, να προληφθεί ή να θεραπευτεί και που συνήθως προκαλεί θάνατο ή σοβαρή αναπηρία). Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα της PML: αδυναμία στη μία πλευρά του σώματος που επιδεινώνεται με την πάροδο του χρόνου. αδέσμευση των χεριών ή των ποδιών. αλλαγές στη σκέψη σας, περπάτημα, ισορροπία, ομιλία, όραση ή δύναμη που διαρκούν αρκετές ημέρες. πονοκεφάλους. επιληπτικές κρίσεις. σύγχυση; ή αλλαγές προσωπικότητας.

Το everolimus μπορεί να προκαλέσει πήξη αίματος στα αιμοφόρα αγγεία του μεταμοσχευμένου νεφρού σας. Αυτό είναι πιθανότερο να συμβεί εντός των πρώτων 30 ημερών μετά τη μεταμόσχευση νεφρού και μπορεί να προκαλέσει ανεπιτυχή μεταμόσχευση. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: πόνο στη βουβωνική χώρα, κάτω πλάτη, πλευρά ή στομάχι. μειωμένη ούρηση ή μη ούρηση αίμα στα ούρα σας. σκοτεινά χρώματα ούρων. πυρετός; ναυτία; ή έμετο.

Η λήψη everolimus σε συνδυασμό με κυκλοσπορίνη μπορεί να προκαλέσει βλάβη στα νεφρά σας. Προκειμένου να μειωθεί αυτός ο κίνδυνος, ο γιατρός σας θα προσαρμόσει τη δόση της κυκλοσπορίνης και θα παρακολουθεί τα επίπεδα των φαρμάκων και τον τρόπο λειτουργίας των νεφρών σας. Εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: μειωμένη ούρηση ή πρήξιμο των χεριών, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων.

Σε κλινικές μελέτες, περισσότεροι άνθρωποι που έλαβαν everolimus πέθαναν τους πρώτους μήνες μετά τη λήψη καρδιακής μεταμόσχευσης από όσους δεν έλαβαν everolimus. Εάν έχετε λάβει μεταμόσχευση καρδιάς, μιλήστε στο γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους λήψης everolimus.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το Everolimus (Afinitor) χρησιμοποιείται για τη θεραπεία προχωρημένου καρκίνου νεφρικών κυττάρων (RCC, καρκίνος που αρχίζει στα νεφρά) που έχει ήδη αντιμετωπιστεί ανεπιτυχώς με άλλα φάρμακα. Το Everolimus (Afinitor) χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου προχωρημένου καρκίνου του μαστού που έχει ήδη υποβληθεί σε θεραπεία με τουλάχιστον ένα άλλο φάρμακο. Το Everolimus (Afinitor) χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου καρκίνου του παγκρέατος, του στομάχου, των εντέρων ή των πνευμόνων που έχει εξαπλωθεί ή προχωρήσει και που δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί με χειρουργική επέμβαση. Το Everolimus (Afinitor) χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία όγκων νεφρών σε άτομα με σύμπλεγμα σμηνόρροιας σκλήρυνσης (TSC, μια γενετική κατάσταση που προκαλεί ανάπτυξη όγκων σε πολλά όργανα). Το Everolimus (Afinitor και Afinitor Disperz) χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία αστροκυτώματος των υποεπενδυμωδών γιγαντοκυττάρων (SEGA, ένας τύπος όγκου στον εγκέφαλο) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω που έχουν TSC. Το Everolimus (Afinitor Disperz) χρησιμοποιείται επίσης μαζί με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία ορισμένων τύπων επιληπτικών κρίσεων σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω που έχουν TSC. Το Everolimus (Zortress) χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα για την πρόληψη της απόρριψης μοσχεύματος (επίθεση του μεταμοσχευμένου οργάνου από το ανοσοποιητικό σύστημα του ατόμου που έλαβε το όργανο) σε ορισμένους ενήλικες που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση νεφρού. Το Everolimus βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης. Το Everolimus αντιμετωπίζει τον καρκίνο σταματώντας την αναπαραγωγή των καρκινικών κυττάρων και μειώνοντας την παροχή αίματος στα καρκινικά κύτταρα. Το Everolimus αποτρέπει την απόρριψη του μοσχεύματος μειώνοντας τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Το Everolimus έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα και ως δισκίο για να ανασταλεί σε νερό και να πάρει από το στόμα. Όταν λαμβάνεται everolimus για τη θεραπεία νεφρικών όγκων, SEGA ή επιληπτικών κρίσεων σε άτομα που έχουν TSC. RCC. ή του μαστού, του παγκρέατος, του στομάχου, του εντέρου ή του καρκίνου του πνεύμονα, λαμβάνεται συνήθως μία φορά την ημέρα. Όταν λαμβάνεται το everolimus για την πρόληψη της απόρριψης μοσχεύματος, λαμβάνεται συνήθως δύο φορές την ημέρα (κάθε 12 ώρες) ταυτόχρονα με την κυκλοσπορίνη. Το everolimus πρέπει είτε να λαμβάνεται πάντα με τροφή είτε πάντα χωρίς φαγητό. Πάρτε everolimus περίπου την ίδια ώρα (ες) κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε everolimus ακριβώς όπως κατευθύνεται. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Τα δισκία Everolimus περιέχονται σε ξεχωριστές συσκευασίες κυψέλης που μπορούν να ανοιχθούν με ψαλίδι. Μην ανοίγετε μια κυψέλη μέχρι να είστε έτοιμοι να καταπιείτε το δισκίο που περιέχει.

Θα πρέπει να λαμβάνετε δισκία everolimus ή δισκία everolimus για πόσιμο εναιώρημα. Μην πάρετε ένα συνδυασμό και των δύο αυτών προϊόντων.

Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα με ένα γεμάτο ποτήρι νερό. μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε. Μην πάρετε δισκία που έχουν υποστεί θραύση ή θραύση. Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα.

Εάν παίρνετε τα δισκία για πόσιμο εναιώρημα (Afinitor Disperz), πρέπει να τα αναμίξετε με νερό πριν τη χρήση. Μην καταπιείτε αυτά τα δισκία ολόκληρα και μην τα αναμιγνύετε με χυμό ή άλλο υγρό εκτός από το νερό. Μην προετοιμάζετε το μείγμα περισσότερο από 60 λεπτά προτού σχεδιάσετε να το χρησιμοποιήσετε και απορρίψτε το μείγμα αν δεν χρησιμοποιηθεί μετά από 60 λεπτά. Μην προετοιμάζετε το φάρμακο σε μια επιφάνεια που χρησιμοποιείτε για να προετοιμάσετε ή να φάτε φαγητό. Εάν θα προετοιμάσετε το φάρμακο για κάποιον άλλο, θα πρέπει να φοράτε γάντια για να αποφύγετε την επαφή με το φάρμακο. Εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος, θα πρέπει να αποφύγετε την προετοιμασία του φαρμάκου για κάποιον άλλο, επειδή η επαφή με το everolimus μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας.

Μπορείτε να αναμίξετε τα δισκία για πόσιμο εναιώρημα σε σύριγγα από το στόμα ή σε μικρό ποτήρι. Για να προετοιμάσετε το μείγμα σε σύριγγα από το στόμα, αφαιρέστε το έμβολο από σύριγγα από το στόμα των 10 mL και τοποθετήστε τον προδιαγεγραμμένο αριθμό δισκίων στο κύλινδρο της σύριγγας χωρίς να σπάσετε ή να συνθλίψετε τα δισκία. Μπορείτε να παρασκευάσετε έως και 10 mg everolimus σε μια σύριγγα ταυτόχρονα, οπότε αν η δόση σας είναι μεγαλύτερη από 10 mg, θα πρέπει να την παρασκευάσετε σε μια δεύτερη σύριγγα. Αντικαταστήστε το έμβολο στη σύριγγα και τραβήξτε περίπου 5 mL νερού και 4 mL αέρα μέσα στη σύριγγα και τοποθετήστε τη σύριγγα σε ένα δοχείο με το άκρο στραμμένο προς τα πάνω. Περιμένετε 3 λεπτά για να επιτρέψετε στα δισκία να τεθούν σε αναστολή. στη συνέχεια, σηκώστε τη σύριγγα και χαλαρώστε την προς τα πάνω και προς τα κάτω πέντε φορές. Τοποθετήστε τη σύριγγα στο στόμα του ασθενούς και σπρώξτε το έμβολο για να χορηγήσετε το φάρμακο. Αφού ο ασθενής έχει καταπιεί το φάρμακο, ξαναγεμίστε την ίδια σύριγγα με 5 mL νερού και 4 mL αέρα και περιστρέψτε τη σύριγγα για να ξεπλύνετε τυχόν σωματίδια που βρίσκονται ακόμα στη σύριγγα. Δώστε αυτό το μείγμα στον ασθενή για να βεβαιωθείτε ότι αυτός ή αυτή λαμβάνει όλα τα φάρμακα.

Για να παρασκευάσετε το μείγμα σε ένα ποτήρι, τοποθετήστε τον προκαθορισμένο αριθμό δισκίων σε ένα μικρό ποτήρι που κρατάει όχι περισσότερο από 100 mL (περίπου 3 ουγγιές) χωρίς να συνθλίβετε ή να σπάτε τα δισκία. Μπορείτε να παρασκευάσετε έως και 10 mg everolimus σε ένα ποτήρι ταυτόχρονα, οπότε αν η δόση σας είναι μεγαλύτερη από 10 mg, θα πρέπει να την παρασκευάσετε σε ένα δεύτερο ποτήρι. Προσθέστε 25 mL (περίπου 1 ουγγιά) νερό στο ποτήρι. Περιμένετε 3 λεπτά και κατόπιν ανακατέψτε προσεκτικά το μείγμα με ένα κουτάλι. Να πίνετε ο ασθενής ολόκληρο το μείγμα αμέσως. Προσθέστε άλλα 25 mL νερό στο ποτήρι και ανακατέψτε με το ίδιο κουτάλι για να ξεπλύνετε τυχόν σωματίδια που βρίσκονται ακόμα στο γυαλί. Έχετε τον ασθενή να πίνει αυτό το μείγμα για να βεβαιωθεί ότι λαμβάνει όλα τα φάρμακα.

Ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση everolimus κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, ανάλογα με τα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος, την ανταπόκρισή σας στο φάρμακο, τις ανεπιθύμητες ενέργειες που έχετε παρουσιάσει και τις αλλαγές σε άλλα φάρμακα που παίρνετε με everolimus. Εάν παίρνετε everolimus για τη θεραπεία SEGA ή επιληπτικών κρίσεων, ο γιατρός σας θα προσαρμόσει τη δόση σας όχι συχνότερα από μία φορά κάθε 1 έως 2 εβδομάδες και εάν παίρνετε everolimus για να αποτρέψετε την απόρριψη μοσχεύματος, ο γιατρός σας θα προσαρμόσει τη δόση σας όχι συχνότερα από μία φορά κάθε 4 έως 5 ημέρες. Ο γιατρός σας μπορεί να σταματήσει τη θεραπεία σας για κάποιο χρονικό διάστημα εάν εμφανίσετε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με everolimus.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη everolimus,

• ενημερώστε τον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί σε everolimus, sirolimus (Rapamune), temsirolimus (Torisel), σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του everolimus tablets. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για μια λίστα των συστατικών.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες και τα συμπληρώματα διατροφής που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε τα φάρμακα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ και οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ACE) όπως η βενναζεπρίλη (Lotensin), η καπτοπρίλη (Capoten), η εναλαπρίλη (Vasotec), η φοσινοπρίλη (Monopril), η λισινοπρίλη Prinivil, Zestril), μοεξιπρίλη (Univasc) περινδοπρίλη (Ακετόνη), κιναπρίλη (Accupril), ραμιπρίλη (Altace) ή τερδαλαπρίλη (Mavik). η αμπρεναβίρη (Agenerase), η αταζαναβίρη (Reyataz), η απρεπιτάντη (Emend), η καρβαμαζεπίνη (Καρβατόλη, Epitol, Tegretol), η κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο Prevpac), η διγοξίνη (Digitek, Lanoxicaps, Lanoxin), η διλτιαζέμη (Cardizem, Dilacor, το efavirenz (στο Atripla, το Sustiva), την ερυθρομυκίνη (EES, E-Mycin, Erythrocin), τη φλουκοναζόλη (Diflucan), τη φοσαμπρεναβίρη (Lexiva), την ινδιναβίρη (Crixivan), την ιτρακοναζόλη (Sporanox), την κετοκοναζόλη , η νευραπίνη (Viramune), η νικαρδιπίνη (Cardene), η φαινοβαρβιτάλη (Luminal), η φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek), η ριφαμπουτίνη (Mycobutin), η ριφαμπίνη (Rifadin, Rifamate στο Rifater), η ριφαπεντίνη ), σακουιναβίρη (Invirase), τελιθρομυκίνη (Ketek), βεραπαμίλη (Calan, Covera, Isoptin, Verelan) και βορικοναζόλη (Vfend). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το everolimus, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται στον κατάλογο.
• ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με τα βότανα που παίρνετε, ιδιαίτερα το βαλσαμόχορτο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ διαβήτη ή υψηλό σάκχαρο στο αίμα. υψηλά επίπεδα χοληστερόλης ή τριγλυκεριδίων στο αίμα σας. νεφρική ή ηπατική νόσο. ή οποιαδήποτε κατάσταση που σας εμποδίζει να αφομοιώνετε κανονικά τρόφιμα που περιέχουν ζάχαρη, άμυλο ή γαλακτοκομικά προϊόντα.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος Εάν είστε γυναίκα που μπορεί να μείνετε έγκυος, πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 8 εβδομάδες μετά την τελική σας δόση. Αν είστε άνδρας με μια γυναίκα που μπορεί να μείνετε έγκυος, πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 4 εβδομάδες μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που θα λειτουργήσουν για σας. Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε everolimus, καλέστε το γιατρό σας. Το Everolimus μπορεί να βλάψει το έμβρυο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Μην θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 2 εβδομάδες μετά την τελική σας δόση.
• εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε everolimus.
• δεν έχετε εμβολιασμούς χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με everolimus, θα πρέπει να αποφύγετε την στενή επαφή με άλλα άτομα που έχουν πρόσφατα εμβολιαστεί.
• μιλήστε στο γιατρό του παιδιού σας σχετικά με τους εμβολιασμούς που μπορεί να χρειαστεί να λάβει το παιδί σας πριν ξεκινήσει τη θεραπεία του με everolimus.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι μπορεί να εμφανίσετε πληγές ή πρήξιμο στο στόμα σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με everolimus, ειδικά κατά τη διάρκεια των πρώτων 8 εβδομάδων θεραπείας. Όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με everolimus, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει κάποιο στοματικό διάλυμα για να μειώσει την πιθανότητα να πάρετε έλκη στο στόμα ή πληγές και να μειώσετε τη σοβαρότητά τους. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με τον τρόπο χρήσης αυτού του στοματικού διαλύματος. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εμφανίσετε πληγές ή αισθανθείτε πόνο στο στόμα σας. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε στοματικό διάλυμα χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας επειδή ορισμένα είδη στοματικών πλυμάτων που περιέχουν αλκοόλ, υπεροξείδιο, ιώδιο ή θυμάρι μπορούν να επιδεινώσουν τις πληγές και το πρήξιμο.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι τραύματα ή περικοπές, συμπεριλαμβανομένης της κοπής στο δέρμα που γίνεται κατά τη διάρκεια της μεταμόσχευσης νεφρού, μπορεί να θεραπεύονται πιο αργά από το κανονικό ή να μην θεραπεύονται σωστά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με everolimus. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν η κοπή του δέρματος από τη μεταμόσχευση νεφρού ή οποιαδήποτε άλλη πληγή γίνει ζεστή, κόκκινη, επώδυνη ή πρησμένη. γεμίζει με αίμα, υγρό ή πύον. ή αρχίζει να ανοίγει.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Μην τρώτε γκρέιπφρουτ ή πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Εάν θυμάστε τη χαμένη δόση εντός 6 ωρών από την ώρα που προγραμματίσατε να την πάρετε, πάρτε αμέσως τη χαμένη δόση. Ωστόσο, αν έχουν περάσει περισσότερες από 6 ώρες από την προγραμματισμένη ώρα, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Το Everolimus μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• διάρροια
• δυσκοιλιότητα
• μεταβολή της ικανότητας γεύσης των τροφίμων
• απώλεια βάρους
• ξερό στόμα
• αδυναμία
• πονοκέφαλο
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• ρινορραγία
• ξηρό δέρμα
• ακμή
• προβλήματα με τα νύχια
• απώλεια μαλλιών
• πόνο στα χέρια, τα πόδια, την πλάτη ή τις αρθρώσεις
• μυϊκές κράμπες
• χαμένες ή μη κανονικές περιόδους εμμήνου ρύσεως
• βαριά εμμηνόρροια αιμορραγία
• δυσκολία στην επίτευξη ή τη διατήρηση μιας στύσης
• ανησυχία
• επιθετικότητα ή άλλες αλλαγές στη συμπεριφορά

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• κνίδωση
• κνησμός
• πρήξιμο των χεριών, των ποδιών, των χεριών, των ποδιών, των ματιών, του προσώπου, του στόματος, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού
• βραχνάδα
• δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση
• συριγμός
• έξαψη
• πόνος στο στήθος
• υπερβολική δίψα ή πείνα
• ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες
• χλωμό δέρμα
• γρήγορο ή ανώμαλο καρδιακό παλμό
• ζάλη
• επιληπτικές κρίσεις

Το everolimus μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα σε άνδρες και γυναίκες. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους λήψης everolimus.

Το Everolimus μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στη συσκευασία κυψελών που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από το φως και την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο). Φυλάσσετε τις συσκευασίες κυψέλης και τα δισκία στεγνά.

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Afinitor^®
• Afinitor Disperz^®
• Zortress^®

Αλλα ονόματα

• RAD001