Η τολβουπτάνη (χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα)

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (tan to vap 'tan)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Το tolvaptan (Samsca) μπορεί να προκαλέσει υπερβολική αύξηση του επιπέδου νατρίου στο αίμα σας. Αυτό μπορεί να προκαλέσει σύνδρομο οσμωτικής απομυελίνωσης (ODS, σοβαρή νευρική βλάβη που μπορεί να προκληθεί από ταχείες αυξήσεις των επιπέδων νατρίου). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν πίνετε ή έχετε πιει ποτέ μεγάλες ποσότητες αλκοόλ, εάν έχετε υποσιτισμό (ο οργανισμός δεν διαθέτει τα απαραίτητα θρεπτικά συστατικά για καλή υγεία) και εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατική νόσο ή εξαιρετικά χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα σας .

Εσείς και ο γιατρός σας θα λάβετε ορισμένες προφυλάξεις για να προσπαθήσετε να αποτρέψετε την εμφάνιση ODS. Θα ξεκινήσετε τη θεραπεία σας με tolvaptan (Samsca) στο νοσοκομείο, ώστε ο γιατρός σας να μπορεί να σας παρακολουθεί εκ του σύνεγγυς. Εάν ο γιατρός σας σας πει να συνεχίσετε να παίρνετε tolvaptan (Samsca) μετά την έξοδο από το νοσοκομείο, δεν πρέπει να σταματήσετε και να ξεκινήσετε εκ νέου τη θεραπεία με δική σας. Θα πρέπει να επιστρέψετε στο νοσοκομείο όταν κάνετε επανεκκίνηση του φαρμάκου.

Θα χρειαστεί να πίνετε νερό όποτε διψάτε για να βοηθήσετε στην πρόληψη των ΟΚΟ κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με τολβτατάν (Samsca). Ο γιατρός σας δεν θα συνταγογραφήσει το tolvaptan (Samsca) εάν δεν μπορείτε να αισθανθείτε ότι διψάτε. Πρέπει να έχετε διαθέσιμο πόσιμο νερό καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα της ΟΚΟ, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας: δυσκολία στην ομιλία, δυσκολία στην κατάποση, αίσθημα ότι τα τρόφιμα ή ποτά κολλάνε στο λαιμό σας, υπνηλία, σύγχυση, αλλαγές στη διάθεση, κινήσεις του σώματος που είναι δύσκολο να ελεγχθούν, των χεριών ή των ποδιών ή των επιληπτικών κρίσεων.

Πρέπει να γνωρίζετε ότι το tolvaptan είναι επίσης διαθέσιμο ως δισκίο (Jynarque) για να επιβραδύνει την επιδείνωση της λειτουργίας των νεφρών σε ενήλικες με συγκεκριμένο τύπο κληρονομικής νεφροπάθειας. Εάν έχετε αυτή τη νεφρική νόσο, δεν πρέπει να πάρετε tolvaptan (Samsca). Λόγω του κινδύνου ηπατικών προβλημάτων με tolvaptan, το Jynarque διατίθεται μόνο μέσω ειδικού προγράμματος περιορισμένης διανομής. Αυτή η μονογραφία παρέχει μόνο πληροφορίες για δισκία tolvaptan (Samsca) για τη θεραπεία χαμηλών επιπέδων νατρίου στο αίμα. Εάν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για να επιβραδύνετε την επιδείνωση της λειτουργίας των νεφρών, διαβάστε τη μονογραφία με τίτλο tolvaptan (ασθένεια των νεφρών).

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με tolvaptan και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον κίνδυνο λήψης tolvaptan (Samsca).

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το Tolvaptan (Samsca) χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπονατριαιμίας (χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα) σε άτομα με καρδιακή ανεπάρκεια (κατάσταση στην οποία η καρδιά δεν μπορεί να αντλήσει αρκετό αίμα σε όλα τα μέρη του σώματος), σύνδρομο ακατάλληλης αντιδιουρητικής ορμόνης (SIADH; κατάσταση κατά την οποία το σώμα παράγει πάρα πολύ από μια συγκεκριμένη φυσική ουσία που προκαλεί το σώμα να συγκρατεί το νερό) ή άλλες συνθήκες. Το tolvaptan βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζεται αγγειοπιεστίνη V₂ υποδοχείς. Λειτουργεί με την αύξηση της ποσότητας νερού που απελευθερώνεται από το σώμα ως ούρα. Η αφαίρεση του υγρού από το σώμα βοηθά στην αύξηση του επιπέδου του νατρίου στο αίμα.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Το Tolvaptan (Samsca) έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται μία φορά την ημέρα με ή χωρίς τροφή για όχι περισσότερο από 30 ημέρες. Στην αρχή της θεραπείας σας, θα σας χορηγηθεί tolvaptan (Samsca) σε τακτά χρονικά διαστήματα στο νοσοκομείο. Εάν σας ζητηθεί να πάρετε το tolvaptan (Samsca) στο σπίτι αφού αποφορτιστεί, θα πρέπει να το πάρετε περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε tolvaptan (Samsca) ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας ξεκινήσει με μια μικρή δόση tolvaptan (Samsca) και θα αυξήσει σταδιακά τη δόση σας, όχι συχνότερα από μία φορά κάθε 24 ώρες.

Συζητήστε με το γιατρό σας τι πρέπει να κάνετε μετά τη διακοπή της λήψης του tolvaptan (Samsca). Ίσως χρειαστεί να περιορίσετε την ποσότητα του υγρού που πίνετε και ο γιατρός σας θα σας παρακολουθήσει προσεκτικά κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη του tolvaptan (Samsca),

• ενημερώστε το γιατρό και τον φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί σε tolvaptan (Samsca, Jynarque), σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του tolvaptan δισκίων. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε ορισμένα αντιμυκητιασικά όπως η κετοκοναζόλη (Nizoral) ή η ιτρακοναζόλη (Sporanox). κλαριθρομυκίνη (Biaxin). ορισμένα φάρμακα για HIV όπως ινδιναβίρη (Crixivan), νελφιναβίρη (Viracept), ριτοναβίρη (Norvir) ή σακουιναβίρη (Invirase) · δεσμοπρεσσίνη (dDAVP, Απηρ.); nefazodone; ή τελιθρομυκίνη (Ketek). Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην πάρετε το tolvaptan (Samsca) εάν παίρνετε ένα ή περισσότερα από αυτά τα φάρμακα.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας ποια άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και συμπληρώματα διατροφής λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε κάποιο από τα ακόλουθα: αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ACE) όπως η benazepril (Lotensin, στο Lotrel), η καπτοπρίλη, η εναλαπρίλη (Vasotec, στο Vaseretic), η φοσινοπρίλη, η λισινοπρίλη (Prinivil, , perindopril (quinapril (Accupril, Accuretic, Quinaretic), ramipril (Altace) και trandolapril (Tarka), αναστολείς υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ όπως candesartan (Atacand), eprosartan, irbesartan (Avapro, Avalide) , στην ουσία Hyzaar), ολμεσαρτάνη (Benicar, Benicar HCT, Tribenzor), telmisartan (Micardis, στο Twynsta) και βαλσαρτάνη (Diovan, Prexxartan, Entresto, Exforge), aprepitant (Emend), βαρβιτουρικά όπως φαινοβαρβιτάλη, καρβαμαζεπίνη (Καρταρόλη, Equetro, Tegretol), κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune), δεσμοπρεσίνη (dDAVP, Minirin, Noctiva), διγοξίνη (Lanoxin), διλτιαζέμη (Cardizem, Diltzac, ERYC, Ερυθροκίνη, PCE), φλουκοναζόλη (Diflucan), φαινυτοΐνη (Dilant σε); συμπληρώματα καλίου · ριφαμπουτίνη (μυκοβουτίνη); ριφαμπίνη (Rimactane, Rifadin, στο Rifater, στο Rifamate). ριφαπεντίνη (Priftin); και βεραπαμίλη (Calan, Verelan, στην Tarka). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με tolvaptan (Samsca), οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτή τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε, ειδικά το βαλσαμόχορτο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε νεφρική νόσο και δεν παράγετε ούρα, εάν έχετε σοβαρό εμετό ή διάρροια ή εάν έχετε χάσει πολύ υγρό από το σώμα σας και αισθάνεστε ζάλη ή λιποθυμία. Ο γιατρός σας θα σας πει πιθανώς να μην πάρετε tolvaptan (Samsca). Ο γιατρός σας πιθανότατα δεν θα συνταγογραφήσει το tolvaptan (Samsca) εάν το επίπεδο νατρίου σας πρέπει να αυξηθεί πολύ γρήγορα.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ υψηλό επίπεδο καλίου στο αίμα σας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη λήψη του tolvaptan (Samsca), καλέστε το γιατρό σας.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Μην τρώτε γκρέιπφρουτ ή πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν χρόνος για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Το tolvaptan (Samsca) μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• δίψα
• ξερό στόμα
• συχνή, υπερβολική ούρηση
• δυσκοιλιότητα

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• απώλεια της όρεξης
• ναυτία
• εμετό
• πυρετός
• αίσθημα αδιαθεσίας
• ασυνήθιστη κόπωση ή αδυναμία
• κνησμός
• κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
• σκοτεινά ούρα
• πόνο στο πάνω δεξιά μέρος του στομάχου
• διάρροια
• ανικανότητα να πίνετε κανονικά
• ζάλη
• λιποθυμία
• εμετός που είναι αιματηρός ή μοιάζει με καφέ
• αιματόχρωμα ή μαύρα και σκαμμένα κόπρανα
• πρήξιμο του προσώπου, του λαιμού, της γλώσσας, των χειλιών, των ματιών, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων
• βραχνάδα
• κνίδωση
• εξάνθημα

Το tolvaptan (Samsca) μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• υπερβολική ούρηση
• υπερβολική δίψα
• ζάλη
• λιποθυμία

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στο tolvaptan (Samsca).

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Samsca^®