Ενέσιμος AbobotulinumtoxinA

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ
• Αλλα ονόματα

προφέρεται ως (ay god bot 'yoo li num tox' στο A)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Η έγχυση abobotulinumtoxinA μπορεί να εξαπλωθεί από την περιοχή της ένεσης και να προκαλέσει συμπτώματα αλλαντίασης, συμπεριλαμβανομένης σοβαρής ή απειλητικής για τη ζωή δυσκολίας στην αναπνοή ή στην κατάποση. Τα άτομα που αναπτύσσουν δυσκολία στην κατάποση κατά τη διάρκεια της θεραπείας τους με αυτό το φάρμακο μπορεί να συνεχίσουν να έχουν αυτή τη δυσκολία για μερικές εβδομάδες, μπορεί να χρειαστεί να τροφοδοτηθούν μέσω σωλήνα τροφοδοσίας και να αναπνεύσουν φαγητό ή ποτό στους πνεύμονες. Τα συμπτώματα μπορεί να συμβούν μέσα σε λίγες ώρες από την ένεση με abobotulinumtoxinA ή το αργότερο αρκετές εβδομάδες μετά τη θεραπεία. Τα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν σε άτομα οποιασδήποτε ηλικίας που αντιμετωπίζονται για οποιαδήποτε πάθηση, αλλά ο κίνδυνος είναι πιθανώς μεγαλύτερος στα παιδιά που αντιμετωπίζονται για σπαστικότητα (μυϊκή δυσκαμψία και στεγανότητα). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ προβλήματα κατάποσης ή προβλήματα αναπνοής, όπως άσθμα ή εμφύσημα ή οποιαδήποτε κατάσταση που επηρεάζει τους μυς ή τα νεύρα σας, όπως η πλάγια αμυοτροφική σκλήρυνση (ALS, νόσο του Lou Gehrig, κατάσταση στην οποία τα νεύρα η μυασθένεια gravis (κατάσταση που προκαλεί αποδυνάμωση ορισμένων μυών, ειδικά μετά από τη δραστηριότητα) ή το σύνδρομο Lambert-Eaton (η κατάσταση των μυών που αποδυναμώνουν την πάροδο του χρόνου) κατάσταση που προκαλεί μυϊκή αδυναμία που μπορεί να βελτιωθεί με τη δραστηριότητα). Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: απώλεια δύναμης ή μυϊκή αδυναμία σε όλο το σώμα. διπλή ή θολή όραση. πρήξιμο βλέφαρα? δυσκολία κατάποσης, αναπνοής ή ομιλίας. ή αδυναμία ελέγχου της ούρησης.

Ο γιατρός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο για τον ασθενή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με ένεση abobotulinumtoxinA και κάθε φορά που λαμβάνετε θεραπεία. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Η έγχυση AbobotulinumtoxinA χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της τραχηλικής δυστονίας (σπασμωδική τορτικοσκώληκα, ανεξέλεγκτη σύσφιξη των μυών του αυχένα που μπορεί να προκαλέσει πόνο στον αυχένα και ανώμαλες θέσεις κεφαλής). Χρησιμοποιείται επίσης για την προσωρινή ομαλοποίηση των γραμμών συνοδείας (ρυτίδες μεταξύ των φρυδιών). Η ένεση AbobotulinumtoxinA χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σπαστικότητας (μυϊκή δυσκαμψία και σφίξιμο) των μυών στα χέρια και τα πόδια στα ενήλικα και της σπαστικότητας των μυών στα πόδια στα παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω.Η ένεση abobotulinumtoxinA είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται νευροτοξίνες. Λειτουργεί αποκλείοντας τα νευρικά σήματα που προκαλούν ανεξέλεγκτη σύσφιξη και κίνηση των μυών.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Η έγχυση abobotulinumtoxinA έρχεται ως σκόνη που αναμειγνύεται με ένα υγρό και ενίεται σε μολυσμένους μύες από γιατρό. Ο γιατρός σας θα επιλέξει το καλύτερο μέρος για την ένεση του φαρμάκου για να θεραπεύσει την πάθησή σας. Μπορεί να λάβετε επιπλέον ενέσεις abobotulinumtoxinA κάθε 3 έως 4 μήνες, ανάλογα με την κατάστασή σας και για πόσο καιρό θα διαρκέσουν τα αποτελέσματα της θεραπείας.

Εάν λαμβάνετε έγχυση abobotulinumtoxinA για τραχηλική δυστονία, ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας ξεκινήσει σε χαμηλή δόση και θα αλλάξει σταδιακά τη δόση σας ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στο φάρμακο.

Μία μάρκα ή τύπος αλλαντοτοξίνης δεν μπορεί να υποκατασταθεί από άλλη.

Η έγχυση AbobotulinumtoxinA μπορεί να σας βοηθήσει να ελέγξετε την κατάστασή σας, αλλά δεν θα την θεραπεύσετε. Εάν χρησιμοποιείτε abobotulinumtoxinA για τη θεραπεία της αυχενικής δυστονίας, μπορεί να χρειαστούν 2 εβδομάδες ή περισσότερο για να αισθανθείτε το πλήρες όφελος της ένεσης abobotulinumtoxinA.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Τα προϊόντα αλλαντικής τοξίνης παρόμοια με την ένεση abobotulinumtoxinA έχουν χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία άλλων καταστάσεων στις οποίες η ανώμαλη σύσφιξη των μυών προκαλεί πόνο, μη φυσιολογικές ή περιορισμένες κινήσεις ή άλλα συμπτώματα. Αυτά τα προϊόντα χρησιμοποιούνται επίσης μερικές φορές για τη θεραπεία υπερβολικής εφίδρωσης, πολλών τύπων ρυτίδων του προσώπου, ρινικών σχισμών και για την πρόληψη πονοκεφάλων σε ασθενείς με χρόνια ημικρανία ή άλλους τύπους πονοκεφάλου.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη της ένεσης abobotulinumtoxinA,

• ενημερώστε το γιατρό σας και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην abobotulinumtoxinA, incobotulinumtoxinA (Xeomin), onabotulinumtoxinA (Botox), rimabotulinumtoxinB (Myobloc), οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, πρωτεΐνη γάλακτος αγελάδας, πρωτεΐνη γάλακτος αγελάδας ή οποιοδήποτε άλλο συστατικό στην ένεση abobotulinumtoxinA. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε κάποιο από τα ακόλουθα: ορισμένα αντιβιοτικά όπως η αμικασίνη, η κλινδαμυκίνη (Cleocin), η κολιστιμεθική (Coly-Mycin), η γενταμυκίνη, η καναμυκίνη, η λινκομυκίνη (Lincocin), η νεομυκίνη (Neo-Fradin, Neo-Rx) , και τομπραμυκίνη (Tobi). αναστολείς χολινεστεράσης όπως αμπενόνιο (Mitelase), donepezil (Aricept), γαλανταμίνη (Razadyne), νεοστιγμίνη (Prostigmin), physostigmine, πυριδοστιγμίνη (Mestinon, Regonol), rivastigmine (Exelon) και tacrine (Cognex). ipratropium (Atrovent); θειικό μαγνήσιο, φάρμακα για αλλεργίες, κρυολογήματα, ασθένεια ευερέθιστου εντέρου, ασθένεια κίνησης, νόσο του Parkinson, ύπνο, έλκη ή προβλήματα ούρων. μυοχαλαρωτικά; και κινιδίνη. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε λάβει ενέσεις οποιουδήποτε προϊόντος botulinum toxin τους τελευταίους τέσσερις μήνες. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε οίδημα ή άλλα σημεία λοίμωξης στην περιοχή όπου θα εγχυθεί abobotulinumtoxinA. Ο γιατρός σας δεν θα χορηγήσει το φάρμακο σε μολυσμένη περιοχή.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ χειρουργική επέμβαση στα μάτια ή στο πρόσωπο. ή οποιαδήποτε παρενέργεια από οποιοδήποτε προϊόν τοξίνης αλλαντίασης και εάν έχετε ή είχατε κάποιες αλλαγές στον τρόπο εμφάνισης του προσώπου σας. προβλήματα αιμορραγίας. Διαβήτης; ή αργό ή ανώμαλο καρδιακό παλμό.
• αν παίρνετε abotulinumtoxinA για τη θεραπεία των ρυτίδων, ο γιατρός σας θα σας εξετάσει για να δείτε εάν το φάρμακο είναι πιθανό να σας βοηθήσει. Το AbotulinumtoxinA μπορεί να μην εξομαλύνει τις ρυτίδες σας ή μπορεί να προκαλέσει άλλα προβλήματα αν έχετε περασμένα βλέφαρα. πρόβλημα που αυξάνει τα φρύδια σας Υπερβολικό δέρμα στα βλέφαρα σας. το βαθύ ουλές, το παχύ ή το λιπαρό δέρμα. ή αν οι ρυτίδες σας δεν μπορούν να εξομαλυνθούν, απλώνοντάς τις με τα δάχτυλά σας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε έγχυση abobotulinumtoxinA, καλέστε το γιατρό σας.
• αν έχετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής επέμβασης, ενημερώστε τον ιατρό ή τον οδοντίατρο ότι λαμβάνετε ενδομυϊκή ένεση abobotulinumtoxinA.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η ένεση abobotulinumtoxinA μπορεί να προκαλέσει απώλεια αντοχής ή μυϊκή αδυναμία σε όλο το σώμα. θολή όραση; ή ερυθρά βλέφαρα. Εάν έχετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, μην οδηγείτε αυτοκίνητο, μη χρησιμοποιείτε μηχανήματα ή κάνετε άλλες επικίνδυνες δραστηριότητες.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Η ένεση abobotulinumtoxinA μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ρωτήστε το γιατρό σας ποιες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιο πιθανό να αντιμετωπίσετε, καθώς ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να σχετίζονται με (ή να εμφανίζονται συχνότερα) στο τμήμα του σώματος όπου λάβατε την ένεση. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• πόνο, μώλωπες, ερυθρότητα ή τρυφερότητα στον τόπο όπου λάβατε την ένεση
• πονοκέφαλο
• πρήξιμο του εσωτερικού της μύτης και του λαιμού
• ξερό στόμα
• του λαιμού, των οστών ή του μυϊκού πόνου
• πόνο στα χέρια ή τα πόδια
• κούραση
• ναυτία
• εμετό
• κατάθλιψη
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• αλλαγές στην όραση
• μειωμένη αναλαμπή ή ξηρότητα των ματιών
• διόγκωση των βλεφάρων, ερεθισμός ή πόνος
• κνησμός
• εξάνθημα
• κνίδωση
• πρήξιμο των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων
• δυσκολία στην αναπνοή
• ζάλη
• λιποθυμία
• πτώση ή προβλήματα με το συντονισμό
• αίμα στα ούρα
• επιληπτικές κρίσεις

Η έγχυση abobotulinumtoxinA μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας συνήθως δεν εμφανίζονται αμέσως μετά τη λήψη της ένεσης. Εάν λάβατε πολύ abobotulinumtoxinA ή εάν έχετε καταπιεί το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας και ενημερώστε το γιατρό σας εάν εμφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τις επόμενες εβδομάδες:

• αδυναμία
• δυσκολία στην μετακίνηση οποιουδήποτε μέρους του σώματός σας
• δυσκολία αναπνοής

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με τον γιατρό σας.

Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για τυχόν ερωτήσεις σχετικά με την ένεση abobotulinumtoxinA.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Dysport^®

Αλλα ονόματα

• BoNT-A
• BTA