Περιεχόμενο
- ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
- Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
- Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
- Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
- Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
- Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
- Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
- Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
- Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
- ΜΑΡΚΕΣ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
Μπορεί να έχετε ήδη μολυνθεί από ηπατίτιδα Β (ένας ιός που μολύνει το συκώτι και μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ηπατική βλάβη) αλλά δεν έχει συμπτώματα της νόσου. Σε αυτή την περίπτωση, η ένεση ofatumumab μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο η μόλυνση σας να γίνει πιο σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή και να αναπτύξετε συμπτώματα. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας Β. Ο γιατρός σας θα διατάξει μια εξέταση αίματος για να διαπιστώσετε αν έχετε μια ανενεργή λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας Β. Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει φάρμακα για τη θεραπεία αυτής της λοίμωξης πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ofatumumab. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθήσει επίσης για σημεία ηπατίτιδας Β κατά τη διάρκεια και για αρκετούς μήνες μετά τη θεραπεία σας. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: υπερβολική κόπωση, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, απώλεια της όρεξης, ναυτία ή έμετος, μυϊκοί πόνοι, στομαχικός πόνος ή σκοτεινά ούρα.
Ορισμένα άτομα που έλαβαν ofatumumab ανέπτυξαν προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (PML, μια σπάνια λοίμωξη του εγκεφάλου που δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί, να προληφθεί ή να θεραπευθεί και που συνήθως προκαλεί θάνατο ή σοβαρή αναπηρία) κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία τους. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: νέες ή ξαφνικές αλλαγές στη σκέψη ή στη σύγχυση, ζάλη, απώλεια ισορροπίας, δυσκολία στην ομιλία ή στο περπάτημα, νέες ή ξαφνικές αλλαγές στην όραση ή οποιαδήποτε άλλα ασυνήθιστα συμπτώματα που αναπτύσσονται ξαφνικά.
Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στην έγχυση ofatumumab.
Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη χρήση ofatumumab.
Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
Η έγχυση Ofatumumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (CLL, ένας τύπος καρκίνου των λευκών αιμοσφαιρίων) σε ενήλικες που δεν έχουν πάρει καλύτερα μετά τη θεραπεία με fludarabine (Fludara) και alemtuzumab (Campath). Η ένεση Ofatumumab είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. Λειτουργεί με τη θανάτωση των καρκινικών κυττάρων.
Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
Η έγχυση Ofatumumab έρχεται ως διάλυμα (υγρό) που πρέπει να προστεθεί στο υγρό και να ενεθεί ενδοφλέβια (σε φλέβα) από γιατρό ή νοσηλευτή σε ιατρικό γραφείο ή νοσοκομείο. Συνήθως εγχύεται μία φορά την εβδομάδα για 8 εβδομάδες, στη συνέχεια μία φορά το μήνα για 4 μήνες.
Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να διακόψει τη θεραπεία σας εάν εμφανίσετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες. Ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει άλλα φάρμακα για την πρόληψη ή τη θεραπεία ορισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών 30 λεπτά έως 2 ώρες πριν λάβετε κάθε δόση ofatumumab. Βεβαιωθείτε ότι ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με την ένεση ofatumumab.
Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
Πριν από τη χορήγηση της ofatumumab,
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο ofatumumab, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του inatumumab. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για μια λίστα των συστατικών.
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ · μια ομάδα ασθενειών που επηρεάζουν τους πνεύμονες και τους αεραγωγούς) ή την ηπατίτιδα Β (ένας ιός που μολύνει το συκώτι και μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ηπατική βλάβη ή καρκίνο του ήπατος).
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της χορήγησης ofatumumab, καλέστε το γιατρό σας.
- εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε τον ιατρό ή τον οδοντίατρο ότι λαμβάνετε έγχυση ofatumumab.
- ρωτήστε το γιατρό σας εάν πρέπει να λάβετε εμβολιασμούς προτού ξεκινήσετε τη θεραπεία με ofatumumab. Μην έχετε εμβολιασμούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.
Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.
Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
Η ένεση Ofatumumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:
- μυικοί σπασμοί
- βουλωμένη μύτη
- διάρροια
- πονοκέφαλο
- δυσκολία στον ύπνο
Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:
- δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση
- βαριά εφίδρωση
- πρήξιμο του προσώπου, του λαιμού, της γλώσσας, των χειλιών, των ματιών, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων
- βραχνάδα
- ξαφνική ερυθρότητα του προσώπου, του λαιμού ή του άνω θώρακα
- αδυναμία
- ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες
- χλωμό δέρμα
- αιχμηρά, επίπεδα, στρογγυλά, κόκκινα σημεία κάτω από το δέρμα
- εξάνθημα
- κνίδωση
- πυρετό, ρίγη, βήχα, πονόλαιμο ή άλλα σημάδια λοίμωξης
- πόνο στα χέρια, την πλάτη, το λαιμό ή τη γνάθο
- πόνος στο στήθος,
- γρήγορος καρδιακός παλμός
- λιποθυμία
Η ένεση Ofatumumab μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).
Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.
Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν ερωτήσεις σχετικά με την ένεση ofatumumab.
Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
ΜΑΡΚΕΣ
- Arzerra®