Ενέσιμο διάλυμα Golimumab

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (goe lim 'ue mab)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Η χρήση ενέσεως golimumab μπορεί να μειώσει την ικανότητά σας να καταπολεμάτε τη λοίμωξη και να αυξήσετε τον κίνδυνο να πάρετε μια σοβαρή λοίμωξη, συμπεριλαμβανομένων των σοβαρών μυκητιακών, βακτηριακών ή ιογενών λοιμώξεων που διαδίδονται μέσω του σώματος. Αυτές οι μολύνσεις μπορεί να χρειαστούν θεραπεία σε νοσοκομείο και μπορεί να προκαλέσουν θάνατο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν πάρετε συχνά κάποιο είδος λοίμωξης ή αν νομίζετε ότι ενδέχεται να έχετε κάποιο είδος λοίμωξης τώρα. Αυτό περιλαμβάνει μικρές λοιμώξεις (όπως ανοιχτές τομές ή πληγές), λοιμώξεις που έρχονται και πηγαίνουν (όπως κρύες πληγές) και χρόνιες λοιμώξεις που δεν εξαφανίζονται. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ διαβήτη, τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV), το σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS) ή οποιαδήποτε άλλη κατάσταση που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Θα πρέπει επίσης να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν ζείτε ή έχετε ζήσει ποτέ σε περιοχές όπως οι κοιλάδες του ποταμού Οχάιο ή του Μισισιπή, όπου οι σοβαρές μυκητιασικές λοιμώξεις είναι πιο συχνές. Ρωτήστε το γιατρό σας αν δεν είστε βέβαιοι εάν οι λοιμώξεις αυτές είναι κοινές στην περιοχή σας. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε φάρμακα που μειώνουν τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος, όπως τα ακόλουθα: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); μεθοτρεξάτη (Rheumatrex); rituximab (Rituxan); στεροειδή συμπεριλαμβανομένης της δεξαμεθαζόνης, της μεθυλπρεδνιζολόνης (Medrol), της πρεδνιζολόνης (Prelone) και της πρεδνιζόνης, tocilizumab (Actemra) · και άλλους αναστολείς του TNF, όπως το adalimumab (Humira), το certolizumab (Cimzia), το etanercept (Enbrel) και το infliximab (Remicade).

Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθήσει για σημεία λοίμωξης κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας. Εάν έχετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας ή εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά τη θεραπεία σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: αδυναμία; ιδρώνοντας; πονόλαιμος; βήχας; βήχας αιματηρή βλέννα? πυρετός; απώλεια βάρους; υπερβολική κούραση; διάρροια; πόνος στο στομάχι; ζεστό, κόκκινο ή επώδυνο δέρμα. πληγές στο δέρμα. οδυνηρή, δύσκολη ή συχνή ούρηση. ή άλλα σημάδια μόλυνσης.

Μπορεί να έχετε μολυνθεί από φυματίωση (φυματίωση, τύπος πνευμονικής λοίμωξης) ή από ηπατίτιδα Β (τύπος ηπατικής νόσου) αλλά δεν έχει κανένα σύμπτωμα της νόσου. Σε αυτήν την περίπτωση, η ένεση με το golimumab μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο να γίνει πιο σοβαρή η λοίμωξή σας και να αναπτύξετε συμπτώματα. Ο γιατρός σας θα εκτελέσει μια δερματική εξέταση για να διαπιστώσει εάν έχετε μια ανενεργή λοίμωξη από τη φυματίωση και μπορεί να παραγγείλετε αιματολογικές εξετάσεις για να δείτε αν έχετε μια ανενεργή λοίμωξη από ηπατίτιδα Β. Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει φάρμακα για τη θεραπεία αυτής της λοίμωξης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε τη χορήγηση του golimumab. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ TB ή ηπατίτιδα Β, εάν επισκεφθήκατε οποιαδήποτε χώρα όπου η φυματίωση είναι κοινή ή εάν έχετε έρθει γύρω από κάποιον που έχει φυματίωση. Εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα της φυματίωσης ή εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: βήχας, απώλεια βάρους, απώλεια μυϊκού τόνου ή πυρετό. Επίσης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ηπατίτιδας Β ή εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία σας: υπερβολική κόπωση, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, απώλεια όρεξης, ναυτία ή έμετος, μυϊκοί πόνοι, σκοτεινά ούρα, πηκτικές κινήσεις του εντέρου, πυρετό, ρίγη, πόνο στο στομάχι ή εξάνθημα.

Ορισμένα παιδιά, έφηβοι και νεαροί ενήλικες που έλαβαν ένεση golimumab και παρόμοια φάρμακα ανέπτυξαν σοβαρούς ή απειλητικούς για τη ζωή καρκίνους συμπεριλαμβανομένου του λεμφώματος (καρκίνος που αρχίζει στα κύτταρα που καταπολεμούν τη λοίμωξη). Ορισμένοι έφηβοι και νεαρά ενήλικα αρσενικά που έλαβαν golimumab ή παρόμοια φάρμακα ανέπτυξαν ηπατοσπληνικό λέμφωμα Τ-κυττάρων (HSTCL), μια πολύ σοβαρή μορφή καρκίνου που συχνά προκαλεί θάνατο σε σύντομο χρονικό διάστημα. Οι περισσότεροι από τους ανθρώπους που εμφάνισαν HSTCL υποβάλλονταν σε θεραπεία για νόσο του Crohn (μια κατάσταση κατά την οποία ο οργανισμός προσβάλλει την επένδυση της πεπτικής οδού προκαλώντας πόνο, διάρροια, απώλεια βάρους και πυρετό) ή ελκώδη κολίτιδα (μια κατάσταση που προκαλεί οίδημα και πληγές στην επένδυση του παχέος εντέρου και του ορθού με το golimumab ή παρόμοιο φάρμακο μαζί με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται αζαθειοπρίνη (Imuran) ή 6-μερκαπτοπουρίνη (Purinethol). Τα παιδιά και οι έφηβοι δεν θα πρέπει κανονικά να λαμβάνουν ένεση golimumab, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις, ένας γιατρός μπορεί να αποφασίσει ότι η χορήγηση του golimumab είναι το καλύτερο φάρμακο για τη θεραπεία της κατάστασης ενός παιδιού. Εάν η ένεση του golimumab συνταγογραφείται για το παιδί σας, θα πρέπει να μιλήσετε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη από τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Εάν το παιδί σας αναπτύξει οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας του, καλέστε αμέσως το γιατρό του: ανεξήγητη απώλεια βάρους. πρησμένοι αδένες στο λαιμό, στους μασχάλες ή στη βουβωνική χώρα. ή εύκολο μώλωπες ή αιμορραγία.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του παρασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με ένεση golimumab και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη ενέσεως golimumab.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Η έγχυση γολιμουμάμπης χρησιμοποιείται μόνος ή με άλλα φάρμακα για την ανακούφιση των συμπτωμάτων ορισμένων αυτοάνοσων διαταραχών (καταστάσεις στις οποίες το ανοσοποιητικό σύστημα προσβάλλει υγιή μέρη του σώματος και προκαλεί πόνο, οίδημα και βλάβη) περιλαμβανομένων:

• ρευματοειδής αρθρίτιδα (κατάσταση κατά την οποία το σώμα προσβάλλει τις αρθρώσεις του προκαλώντας πόνο, πρήξιμο και απώλεια λειτουργίας),
• αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (κατάσταση στην οποία ο οργανισμός επιτίθεται στις αρθρώσεις της σπονδυλικής στήλης και σε άλλες περιοχές προκαλώντας πόνο και βλάβη στις αρθρώσεις),
• ψωριασική αρθρίτιδα (κατάσταση που προκαλεί πόνο στις αρθρώσεις και πρήξιμο και κλίμακες στο δέρμα).
• εξελκωτική κολίτιδα (μια κατάσταση που προκαλεί οίδημα και πληγές στην επένδυση του παχέος εντέρου και του ορθού) όταν άλλα φάρμακα και θεραπείες δεν βοήθησαν ή δεν μπορούσαν να γίνουν ανεκτά.

Το Golimumab βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF). Λειτουργεί με την παρεμπόδιση της δράσης του TNF, μιας ουσίας στο σώμα που προκαλεί φλεγμονή.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Η έγχυση γολιμουμάμπη έρχεται ως διάλυμα (υγρό) για την ένεση υποδόρια (κάτω από το δέρμα) ή ενδοφλεβίως (σε φλέβα). Συνήθως ενίεται υποδορίως μία φορά κάθε μήνα. Ωστόσο, αν χρησιμοποιείτε ένεση golimumab για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας (μια κατάσταση που προκαλεί οίδημα και πληγές στην επένδυση του παχέος εντέρου και του ορθού), ο γιατρός σας θα σας πει να κάνετε την ένεση το φάρμακο μία φορά κάθε δεύτερη εβδομάδα για το πρώτο δύο δόσεις (την εβδομάδα 0 και την εβδομάδα 2) και στη συνέχεια μία φορά κάθε 4 εβδομάδες μετά. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Χρησιμοποιήστε την έγχυση του golimumab ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το εγχύετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το κάνετε ένεση συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Εάν η ένεση golimumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, μπορεί επίσης να εγχυθεί ενδοφλέβια (σε φλέβα) σε διάστημα 30 λεπτών από γιατρό ή νοσοκόμα σε περίθαλψη μία φορά κάθε 4 εβδομάδες για τις δύο πρώτες δόσεις (την εβδομάδα 0 και την εβδομάδα 4 ) και στη συνέχεια μία φορά κάθε 8 εβδομάδες μετά.

Θα λάβετε την πρώτη σας υποδόρια δόση ενέσεως golimumab στο γραφείο του γιατρού σας. Μετά από αυτό, ο γιατρός σας μπορεί να σας επιτρέψει να κάνετε την ένεση του golimumab στον εαυτό σας ή να κάνετε έναν φίλο ή συγγενή σας να κάνετε τις ενέσεις. Πριν χρησιμοποιήσετε τον εαυτό σας για πρώτη φορά τη χορήγηση του golimumab, διαβάστε τις γραπτές οδηγίες που συνοδεύουν. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για να δείξετε σε εσάς ή στο άτομο που θα ενέσετε το φάρμακο πώς να το ενέσετε.

Η έγχυση Golimumab διατίθεται σε προγεμισμένες σύριγγες και συσκευές αυτόματης ένεσης για υποδόρια ένεση. Χρησιμοποιήστε κάθε σύριγγα ή συσκευή μόνο μία φορά και εγχύστε όλο το διάλυμα στη σύριγγα ή τη συσκευή. Ακόμη και αν εξακολουθεί να υπάρχει κάποια λύση στη σύριγγα ή στη στυλό μετά την ένεση, μην εγχέετε ξανά. Απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες σύριγγες και συσκευές σε ένα δοχείο ανθεκτικό σε διάτρηση. Συζητήστε με το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του ανθεκτικού σε διάτρηση δοχείου.

Τριάντα λεπτά πριν είστε έτοιμοι να κάνετε ένεση με το golimumab, θα πρέπει να αφαιρέσετε το φάρμακο από το ψυγείο, να το αφαιρέσετε από το χαρτοκιβώτιο του και να τον αφήσετε να παραμείνει σε μια επίπεδη επιφάνεια για να θερμανθεί σε θερμοκρασία δωματίου. Μην προσπαθήσετε να θερμαίνετε το φάρμακο θερμαίνοντάς το σε φούρνο μικροκυμάτων, τοποθετώντας το σε ζεστό νερό ή με οποιαδήποτε άλλη μέθοδο.

Μην αφαιρείτε το καπάκι από τη συσκευή αυτόματης ένεσης ή το κάλυμμα από την προγεμισμένη σύριγγα, ενώ το φάρμακο θερμαίνεται. Θα πρέπει να αφαιρέσετε το καπάκι ή το κάλυμμα όχι περισσότερο από 5 λεπτά πριν την ένεση του φαρμάκου. Μην αντικαθιστάτε το καπάκι ή το κάλυμμα αφού το αφαιρέσετε. Μην χρησιμοποιείτε τη σύριγγα ή τη συσκευή εάν την ρίξετε στο πάτωμα ενώ είναι αδιαπέραστη ή ακάλυπτη.

Μην ανακινείτε ποτέ τη συσκευή αυτόματης ένεσης ή την προγεμισμένη σύριγγα. Αυτό μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο φάρμακο.

Πάντοτε να εξετάζετε την ένεση του golimumab πριν από την ένεση. Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης που είναι τυπωμένη στη συσκευή αυτόματης ένεσης ή το κουτί και μην χρησιμοποιήσετε το φάρμακο εάν η ημερομηνία λήξης έχει περάσει. Μην χρησιμοποιείτε προγεμισμένη σύριγγα ή συσκευή αυτόματης ένεσης που φαίνεται κατεστραμμένη και μην χρησιμοποιείτε συσκευή αυτόματης ένεσης αν σπάσει η σφραγίδα ασφαλείας. Κοιτάξτε μέσα από το παράθυρο προβολής στην προγεμισμένη σύριγγα ή τη συσκευή αυτόματης ένεσης. Το εσωτερικό υγρό πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο ή ελαφρώς κίτρινο, αλλά μπορεί να περιέχει μερικά μικρά λευκά σωματίδια ή μια φυσαλίδα αέρα. Μην χρησιμοποιείτε τη σύριγγα ή τη συσκευή εάν το φάρμακο είναι θολό ή αποχρωματισμένο ή περιέχει μεγάλα σωματίδια.

Το καλύτερο μέρος για την ένεση του golimumab είναι το μπροστινό μέρος των μέσων μηρών. Ωστόσο, μπορείτε επίσης να κάνετε την ένεση του golimumab στο κάτω στομάχι σας κάτω από τον ομφαλό σας, εκτός από την περιοχή των 2 ιντσών (5 εκατοστών) γύρω από τον ομφαλό. Εάν κάποιος άλλος σας δίνει την ένεση, το άτομο αυτό μπορεί επίσης να ενέσει το φάρμακο στα πάνω χέρια σας. Επιλέξτε ένα διαφορετικό σημείο για να κάνετε την ένεση κάθε μέρα. Μην κάνετε ένεση σε περιοχή όπου το δέρμα σας είναι κόκκινο, μελανιασμένο, τρυφερό, σκληρό ή αστράγαλο ή όπου έχετε ουλές ή ραγάδες.

Η έγχυση γολιμουμάμπης μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο της κατάστασής σας, αλλά δεν θα το θεραπεύσει. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τη χορήγηση του golimumab ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε τη χρήση ενέσεως golimumab χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη χρήση της ένεσης golimumab,

• ενημερώστε το γιατρό και τον φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην έγχυση του golimumab, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της έγχυσης του golimumab. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή το άτομο που θα σας βοηθήσει με την ένεση με ένεση golimumab είναι αλλεργικοί σε λατέξ ή καουτσούκ.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε τα φάρμακα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ και οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα: αντιπηκτικά όπως το warfarin (Coumadin), η κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune) και η θεοφυλλίνη (Theochron, Theolair, Uniphyl ). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ καρκίνο, ψωρίαση (μια πάθηση του δέρματος στην οποία σχηματίζονται κόκκινα ελάσματα στο δέρμα), οποιαδήποτε πάθηση που επηρεάζει το νευρικό σας σύστημα, όπως σκλήρυνση κατά πλάκας (MS, ασθένεια στην οποία τα νεύρα δεν (αδυναμία, μυρμηκίαση και πιθανή παράλυση λόγω αιφνίδιας βλάβης των νεύρων), χαμηλός αριθμός οποιουδήποτε τύπου κυττάρων αίματος , ή καρδιακές παθήσεις.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη χρήση ένεσης golimumab, καλέστε το γιατρό σας. Εάν χρησιμοποιείτε ένεση golimumab κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας, φροντίστε να μιλήσετε στο γιατρό σας σχετικά με αυτό μετά τη γέννηση του μωρού σας. Το μωρό σας μπορεί να χρειαστεί να λάβει ορισμένα εμβόλια αργότερα από το συνηθισμένο.
• δεν έχετε εμβολιασμούς χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Εγχύστε τη χαμένη δόση αμέσως μόλις το θυμηθείτε και, στη συνέχεια, ενέσετε την επόμενη δόση σας στην κανονική προγραμματισμένη ώρα. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν χρόνος για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην κάνετε ένεση με διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη δόση. Καλέστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν γνωρίζετε πότε να κάνετε την ένεση με το golimumab.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Η έγχυση γολιμουμάμπης μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• ερυθρότητα, φαγούρα, μώλωπες, πόνο ή πρήξιμο στον τόπο όπου χορηγήθηκε το golimumab
• ζάλη

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε την επείγουσα ιατρική βοήθεια:

• πόνος στο στήθος
• δυσκολία στην αναπνοή
• πρήξιμο των αστραγάλων ή των κάτω άκρων
• αλλαγές στην όραση
• αδυναμία, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα των χεριών ή των ποδιών
• κόκκινα μπαλώματα ή άσπρα χτυπήματα στο δέρμα
• κυψέλες
• πόνο στο πάνω δεξιά μέρος του στομάχου
• εύκολος μώλωπας ή αιμορραγία
• χλωμό δέρμα
• εξάνθημα στα μάγουλα ή σε άλλο μέρος του σώματος
• ευαισθησία στον ήλιο
• πόνος στις αρθρώσεις
• κνίδωση
• πρήξιμο των ματιών, του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας, του στόματος ή του λαιμού
• δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση

Οι ενήλικες που λαμβάνουν έγχυση golimumab ενδέχεται να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο ανάπτυξης μελανώματος (τύπος καρκίνου του δέρματος), λέμφωμα, λευχαιμία (καρκίνος που αρχίζει στα λευκά αιμοσφαίρια) και άλλους τύπους καρκίνου σε σχέση με άτομα που δεν λαμβάνουν το φάρμακο. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη ενέσεως golimumab.

Η έγχυση γολιμουμάμπης μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το στο ψυγείο, αλλά μην το παγώσετε. Κρατήστε το φάρμακο στο αρχικό κουτί για να το προστατέψετε από το φως.

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να χρησιμοποιεί το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Simponi^®
• Simponi^® Αρία