Denosumab ένεση

Περιεχόμενο

• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (den oh 'sue mab)

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Χρησιμοποιείται ένεση Denosumab (Prolia)

• για την αντιμετώπιση της οστεοπόρωσης (μια κατάσταση κατά την οποία τα οστά γίνονται αδύναμα και αδύνατα και σπάει εύκολα) σε γυναίκες που έχουν υποστεί εμμηνόπαυση («αλλαγή ζωής», «τέλος των εμμηνορροϊκών περιόδων) οι οποίοι έχουν αυξημένο κίνδυνο για κατάγματα (σπασμένα οστά) που δεν μπορούν να λάβουν ή δεν ανταποκρίθηκαν σε άλλες θεραπείες φαρμάκων για την οστεοπόρωση.
• για τη θεραπεία των ανδρών που έχουν αυξημένο κίνδυνο για κατάγματα (σπασμένα οστά) ή που δεν μπορούν να λάβουν ή δεν ανταποκρίθηκαν σε άλλες θεραπείες για την οστεοπόρωση.
• θεραπεία οστεοπόρωσης που προκαλείται από κορτικοστεροειδή φάρμακα σε άνδρες και γυναίκες που θα παίρνουν κορτικοστεροειδή φάρμακα για τουλάχιστον 6 μήνες και έχουν αυξημένο κίνδυνο για κατάγματα ή που δεν μπορούν να πάρουν ή δεν ανταποκρίθηκαν σε άλλες θεραπείες για την οστεοπόρωση.
• για τη θεραπεία της οστικής απώλειας σε άνδρες που υποβάλλονται σε θεραπεία για καρκίνο του προστάτη με ορισμένα φάρμακα που προκαλούν απώλεια οστικής μάζας,
• για τη θεραπεία της απώλειας οστικής μάζας σε γυναίκες με καρκίνο του μαστού που λαμβάνουν ορισμένα φάρμακα που αυξάνουν τον κίνδυνο για κατάγματα.

Η ένεση με Denosumab (Xgeva) χρησιμοποιείται Η ένεση με Denosumab είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς συνδέτη RANK. Λειτουργεί για την πρόληψη της απώλειας οστικής μάζας εμποδίζοντας έναν συγκεκριμένο υποδοχέα στο σώμα για να μειώσει τη διάσπαση των οστών. Λειτουργεί για τη θεραπεία της GCTB, εμποδίζοντας έναν συγκεκριμένο υποδοχέα στα κύτταρα όγκου, ο οποίος επιβραδύνει την ανάπτυξη του όγκου. Λειτουργεί για τη θεραπεία υψηλών επιπέδων ασβεστίου μειώνοντας την κατανομή των οστών καθώς η διάσπαση των οστών απελευθερώνει ασβέστιο.

• για να μειωθεί ο κίνδυνος κατάγματα σε άτομα που έχουν πολλαπλό μυέλωμα (καρκίνος που αρχίζει στα κύτταρα πλάσματος και προκαλεί βλάβη των οστών) και σε άτομα που έχουν ορισμένα είδη καρκίνου που άρχισαν σε ένα άλλο μέρος του σώματος αλλά έχουν εξαπλωθεί στα οστά.
• σε ενήλικες και μερικούς εφήβους για τη θεραπεία όγκου ογκώδους κυττάρου οστού (GCTB, ένας τύπος οστικού όγκου) που δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί με χειρουργική επέμβαση.
• για τη θεραπεία υψηλών επιπέδων ασβεστίου που προκαλούνται από καρκίνο σε άτομα που δεν ανταποκρίθηκαν σε άλλα φάρμακα.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Η ένεση με Denosumab έρχεται ως διάλυμα (υγρό) που πρόκειται να εγχυθεί υποδόρια (κάτω από το δέρμα) στον άνω βραχίονα, στο άνω μέρος του μηρού ή στην περιοχή του στομάχου. Συνήθως χορηγείται από γιατρό ή νοσοκόμα σε ιατρικό γραφείο ή κλινική. Η ένεση με Denosumab (Prolia) συνήθως χορηγείται μία φορά κάθε 6 μήνες. Όταν η ένεση με denosumab (Xgeva) χρησιμοποιείται για τη μείωση του κινδύνου καταγμάτων από πολλαπλό μυέλωμα ή καρκίνου που έχει εξαπλωθεί στα οστά, συνήθως χορηγείται μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Όταν η ένεση denosumab (Xgeva) χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του όγκου των οστών των γιγαντιαίων κυττάρων ή των υψηλών επιπέδων ασβεστίου που προκαλούνται από καρκίνο, χορηγείται συνήθως κάθε 7 ημέρες για τις τρεις πρώτες δόσεις (ημέρα 1, ημέρα 8 και ημέρα 15) μία φορά κάθε 4 εβδομάδες ξεκινώντας 2 εβδομάδες μετά τις τρεις πρώτες δόσεις.

Ο γιατρός σας θα σας πει να λαμβάνετε συμπληρώματα ασβεστίου και βιταμίνης D ενώ λαμβάνετε θεραπεία με ένεση denosumab. Πάρτε αυτά τα συμπληρώματα ακριβώς όπως οδηγίες.

Όταν η ένεση με το denosumab (Prolia) χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης ή της οστικής απώλειας, ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του παρασκευαστή (Οδηγός Φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με ένεση denosumab και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη της ένεσης denosumab,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο denosumab (Prolia, Xgeva), σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, σε λατέξ ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης denosumab. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η ένεση με denosumab διατίθεται με τα εμπορικά σήματα Prolia και Xgeva. Δεν πρέπει να λαμβάνετε ταυτόχρονα περισσότερα από ένα προϊόντα που περιέχουν denosumab. Να είστε βέβαιος να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν υποβάλλονται σε θεραπεία με οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αναστολείς αγγειογένεσης όπως axitinib (Inlyta), bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar) ή sunitinib (Sutent). διφωσφονικά όπως αλενδρονάτη (Binosto, Fosamax), ετιδρονάτη, ιβανδρονάτη (Boniva), παμιδρονάτη, ρισεδρονάτη (Actonel, Atelvia), ζολεδρονικό οξύ (Reclast). φάρμακα χημειοθεραπείας του καρκίνου; φάρμακα που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα όπως αζαθειοπρίνη (Azasan, Imuran), κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune), μεθοτρεξάτη (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), σιρόλιμους (Rapamune) και tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus, Prograf) . στεροειδή όπως δεξαμεθαζόνη, μεθυλπρεδνιζολόνη (Α-Methapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) και πρεδνιζόνη (Rayos). ή φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση των επιπέδων ασβεστίου σας. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ χαμηλό επίπεδο ασβεστίου στο αίμα σας. Ο γιατρός σας πιθανώς θα ελέγξει το επίπεδο του ασβεστίου στο αίμα σας πριν αρχίσετε τη θεραπεία και πιθανότατα θα σας ενημερώσουμε ότι δεν θα λάβετε ένεση denosumab εάν το επίπεδο είναι πολύ χαμηλό.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ αναιμία (κατάσταση κατά την οποία τα ερυθρά αιμοσφαίρια δεν φέρνουν αρκετό οξυγόνο σε όλα τα μέρη του σώματος). Καρκίνος; κάθε είδους λοίμωξη, ειδικά στο στόμα σας. προβλήματα με το στόμα, τα δόντια, τα ούλα ή τις οδοντοστοιχίες. οδοντική ή στοματική χειρουργική (αποκομμένα δόντια, οδοντικά εμφυτεύματα). οποιαδήποτε κατάσταση που σταματάει το αίμα σας από την πήξη κανονικά. οποιαδήποτε κατάσταση που μειώνει τη λειτουργία του ανοσοποιητικού σας συστήματος. χειρουργική επέμβαση στον θυρεοειδή σας ή στο παραθυρεοειδές αδένα (μικρός αδένας στον αυχένα). χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση μέρους του λεπτού εντέρου σας. προβλήματα με το στομάχι ή το έντερο που δυσκολεύουν το σώμα σας να απορροφήσει θρεπτικά συστατικά. Ρευματική πολυμυαλγία (διαταραχή που προκαλεί μυϊκό πόνο και αδυναμία). διαβήτη ή παραθορμόνη ή νεφρική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Θα χρειαστεί να υποβληθείτε σε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με ένεση με denosumab. Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε ένεση denosumab. Πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια αξιόπιστη μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης ενώ λαμβάνετε την ένεση denosumab και για τουλάχιστον 5 μήνες μετά την τελική σας θεραπεία. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε ένεση denosumab ή εντός 5 μηνών από τη θεραπεία σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Το denosumab μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η ένεση με denosumab μπορεί να προκαλέσει οστεονέκρωση της γνάθου (ONJ, μια σοβαρή κατάσταση του οστού της γνάθου), ειδικά εάν έχετε οδοντιατρική χειρουργική ή θεραπεία ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο. Ένας οδοντίατρος πρέπει να εξετάσει τα δόντια σας και να εκτελέσει τις απαραίτητες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένου του καθαρισμού ή της στερέωσης των ασθενών οδοντοστοιχιών, προτού αρχίσετε να λαμβάνετε ένεση denosumab. Να είστε βέβαιος να βουρτσίζετε τα δόντια σας και να καθαρίζετε το στόμα σωστά ενώ παίρνετε ένεση denosumab. Συζητήστε με το γιατρό σας πριν από οποιαδήποτε οδοντιατρική θεραπεία ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Εάν χάσετε ένα ραντεβού για να λάβετε μια ένεση denosumab, θα πρέπει να καλέσετε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης το συντομότερο δυνατό. Η παραληφθείσα δόση θα πρέπει να δίδεται αμέσως μόλις μπορεί να αναπρογραμματιστεί. Όταν η ένεση με denosumab (Prolia) χρησιμοποιείται για οστεοπόρωση ή απώλεια οστικής μάζας, αφού λάβετε τη χαμένη δόση, η επόμενη ένεση θα πρέπει να προγραμματιστεί 6 μήνες από την ημερομηνία της τελευταίας σας ένεσης.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Η ένεση με Denosumab μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• κόκκινο, ξηρό ή φαγούρα
• κηλίδες ή κρούστες στο δέρμα
• ξεφλούδισμα του δέρματος
• πόνος στην πλάτη
• πόνο στα χέρια σας
• πρήξιμο των χεριών ή των ποδιών
• πόνος στους μυς ή στις αρθρώσεις
• ναυτία
• διάρροια
• δυσκοιλιότητα
• κοιλιακός πόνος
• πονοκέφαλο

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• μυϊκή δυσκαμψία, συσπάσεις, κράμπες ή σπασμούς
• μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στα δάκτυλά σας, στα δάχτυλα των ποδιών ή γύρω από το στόμα σας
• κνίδωση, εξάνθημα, φαγούρα, δυσκολία στην αναπνοή ή κατάποση, πρήξιμο του προσώπου, των ματιών, του λαιμού, της γλώσσας ή των χειλιών,
• πυρετό ή ρίγη
• ερυθρότητα, ευαισθησία, οίδημα ή ζεστασιά της περιοχής του δέρματος
• πυρετός, βήχας, δύσπνοια
• αποστράγγιση αυτιών ή σοβαρό πόνο στο αυτί
• συχνή ή επείγουσα ανάγκη για ούρηση, κάψιμο όταν αισθανθείτε όταν ουρείτε
• σοβαρός κοιλιακός πόνος
• επώδυνες ή διογκωμένες ούλες, χαλάρωση των δοντιών, μούδιασμα ή βαριά αίσθηση στο σαγόνι, κακή επούλωση του σαγονιού
• ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες
• θολή όραση, απώλεια όρασης ή άλλα προβλήματα όρασης
• ναυτία, έμετο, κεφαλαλγία και μειωμένη εγρήγορση μετά από διακοπή της δεσοσουμάμπης και έως και 1 χρόνο μετά

Η ένεση με Denosumab μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο θραύσης του μηριαίου οστού σας Μπορεί να αισθανθείτε πόνο στους γοφούς, τις βουβωνικές κοιλότητες ή τους μηρούς σας για αρκετές εβδομάδες ή μήνες πριν το σπάσιμο των οστών και μπορεί να διαπιστώσετε ότι ένα ή και τα δύο τα οστά των μηρών σας έχουν σπάσει ακόμα κι αν δεν έχετε πέσει ή δεν έχετε υποστεί άλλο τραύμα. Είναι ασυνήθιστο για το μηριαίο οστό να σπάσει στους υγιείς ανθρώπους, αλλά οι άνθρωποι που έχουν οστεοπόρωση μπορεί να σπάσουν αυτό το οστό ακόμη και αν δεν λαμβάνουν ένεση denosumab. Η ένεση με το denosumab μπορεί επίσης να προκαλέσει βραχυκύκλωμα των σπασμένων οστών και μπορεί να επηρεάσει την ανάπτυξη των οστών και να αποτρέψει τη σωστή χρήση των δοντιών στα παιδιά. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη της ένεσης denosumab.

Η ένεση με Denosumab μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Μην ανακινείτε την ένεση denosumab. Φυλάξτε το στο ψυγείο και προστατέψτε το από το φως. Μην καταψύχετε. Η ένεση με Denosumab μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 14 ημέρες.

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εξετάσεις για να βεβαιωθεί ότι είναι ασφαλές για σας να λάβετε ένεση denosumab και για να ελέγξετε την ανταπόκριση του σώματός σας στην ένεση denosumab.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να χρησιμοποιεί το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Prolia^®
• Xgeva^®