Dabigatran

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (da '' bi gat 'έτρεξε)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Εάν έχετε κολπική μαρμαρυγή (μια κατάσταση κατά την οποία η καρδιά χτυπάει ακανόνιστα, αυξάνοντας την πιθανότητα σχηματισμού θρόμβων στο σώμα και ενδεχομένως προκαλώντας εγκεφαλικά επεισόδια) και παίρνετε dabigatran για να αποτρέψετε τα εγκεφαλικά επεισόδια ή τους σοβαρούς θρόμβους στο αίμα, υπάρχει μεγαλύτερος κίνδυνος έχοντας ένα εγκεφαλικό επεισόδιο μετά τη διακοπή λήψης αυτού του φαρμάκου. Μην σταματήσετε να παίρνετε dabigatran χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Συνεχίστε να παίρνετε dabigatran ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Βεβαιωθείτε ότι ξαναγεμίζετε τη συνταγή σας πριν εξαντληθείτε, ώστε να μην χάσετε καμία δόση dabigatran. Εάν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε dabigatran, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει άλλο αντιπηκτικό («διαλυτικό αίματος») για να αποτρέψει τον σχηματισμό θρόμβου αίματος και να σας προκαλέσει εγκεφαλικό επεισόδιο.

Εάν έχετε επισκληρίδιο ή νωτιαία αναισθησία ή σπονδυλική διάτρηση ενώ παίρνετε ένα «λεπτότερο αίμα» όπως το dabigatran, κινδυνεύετε να έχετε μια μορφή θρόμβου αίματος μέσα ή γύρω από τη σπονδυλική σας στήλη που θα μπορούσε να σας προκαλέσει την παραλύσει. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε έναν επισκληρίδιο καθετήρα που έχει απομείνει στο σώμα σας ή έχετε ή έχετε υποβληθεί σε επανειλημμένες επισκληρίδιες ή σπονδυλικές διατρήσεις, παραμόρφωση της σπονδυλικής στήλης ή χειρουργική της σπονδυλικής στήλης. Ενημερώστε τον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αναγρελίδη (Agrylin), ασπιρίνη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (NSAID) όπως ιβουπροφαίνη (Advil, Motrin), ινδομεθακίνη (Indocin, Tivorbex), κετοπροφαίνη και ναπροξένη (ΑΙβνβ, Αηαρίοχ, άλλοι), κλοπιδογρέλη (Platax), διπυριδαμόλη (Persantine), επτιφιμπατίδη (Integrilin), ηπαρίνη, πρασουγρέλη (Effient), τικαγρελόρη (Brilinta), τικλοπιδίνη, Coumadin, Jantoven). Εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: πόνος στην πλάτη, μυϊκή αδυναμία (ειδικά στα πόδια και τα πόδια σας), μούδιασμα ή μυρμηκίαση (ειδικά στα πόδια σας) ή απώλεια ελέγχου των εντέρων ή της ουροδόχου κύστης.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στο dabigatran.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με dabigatran και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το Dabigatran χρησιμοποιείται για τη θεραπεία θρόμβωσης βαθιάς φλέβας (DVT, θρόμβος αίματος, συνήθως στο πόδι) και πνευμονικής εμβολής (PE, θρόμβος αίματος στον πνεύμονα) σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με ενέσιμο αντιπηκτικό ). Χρησιμοποιείται επίσης για να μειωθεί ο κίνδυνος επανεμφάνισης ΔΕΠ και ΡΕ μετά την ολοκλήρωση της αρχικής θεραπείας. Το dabigatran χρησιμοποιείται για την πρόληψη της ΤΒΔ και της PE σε άτομα που έχουν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση αντικατάστασης ισχίου. Το dabigatran χρησιμοποιείται επίσης για την πρόληψη των εγκεφαλικών επεισοδίων ή των σοβαρών θρόμβων αίματος σε άτομα που έχουν κολπική μαρμαρυγή (μια κατάσταση στην οποία η καρδιά χτυπά ακανόνιστα, αυξάνοντας την πιθανότητα σχηματισμού θρόμβων στο σώμα και ενδεχομένως προκαλώντας εγκεφαλικά επεισόδια) χωρίς ασθένεια καρδιακής βαλβίδας. Το dabigatran βρίσκεται σε μια κατηγορία αντιπηκτικών φαρμάκων που ονομάζονται άμεσοι αναστολείς θρομβίνης. Λειτουργεί με την πρόληψη σχηματισμού θρόμβων αίματος στο σώμα.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Το Dabigatran έρχεται ως μια κάψουλα για λήψη από το στόμα. Όταν το dabigatran χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ή την πρόληψη της ΤΒΔ ή της ΡΕ ή για την πρόληψη εγκεφαλικών επεισοδίων ή σοβαρών θρόμβων αίματος σε άτομα που έχουν κολπική μαρμαρυγή, λαμβάνεται συνήθως δύο φορές την ημέρα. Όταν το dabigatran χρησιμοποιείται για την πρόληψη της διόγκωσης ή του PE μετά από χειρουργική επέμβαση αντικατάστασης ισχίου, λαμβάνεται συνήθως 1 έως 4 ώρες μετά τη χειρουργική επέμβαση και στη συνέχεια μία φορά την ημέρα για άλλες 28 έως 35 ημέρες. Το dabigatran μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. Πάρτε dabigatran περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε dabigatran ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Καταπιείτε τα καψάκια ολόκληρα με ένα ολόκληρο ποτήρι νερό. μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε.Μην ανοίγετε τις κάψουλες και πασπαλίζετε τα περιεχόμενα σε τρόφιμα ή ποτά.

Το Dabigatran θα σας βοηθήσει να αποφύγετε τα εγκεφαλικά επεισόδια και τους θρόμβους αίματος μόνο εφόσον συνεχίζετε να το πάρετε. Συνεχίστε να παίρνετε dabigatran ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Βεβαιωθείτε ότι έχετε ξαναγεμίσει τη συνταγή σας προτού χάσετε τη φαρμακευτική αγωγή, έτσι ώστε να μην χάσετε τις δόσεις dabigatran. Μην σταματήσετε να παίρνετε dabigatran χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Εάν σταματήσετε ξαφνικά τη λήψη dabigatran, ο κίνδυνος να έχετε θρόμβο ή εγκεφαλικό επεισόδιο μπορεί να αυξηθεί.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη της dabigatran,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη dabigatran, σε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των καψακίων dabigatran. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε κάποιο από τα παρακάτω: δρονεδαρόνη (Multaq), κετοκοναζόλη (Nizoral) και ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, στο Rifamate, στο Rifater). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε αντικαταστήσει μια βαλβίδα στην καρδιά σας ή αν έχετε παρατηρήσει πρόσφατα τυχόν ασυνήθιστους μώλωπες ή αιμορραγίες. Ο γιατρός σας πιθανώς θα σας πει να μην πάρετε το dabigatran.
• ενημερώστε το γιατρό σας αν είστε 75 ετών ή μεγαλύτερος. εάν έχετε ή είχατε ποτέ πρόβλημα αιμορραγίας, αιμορραγία ή έλκος στο στομάχι ή στο έντερο. ή νεφρική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε dabigatran, καλέστε το γιατρό σας. Η λήψη της dabigatran μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο να εμφανίσετε σοβαρή αιμορραγία κατά τη διάρκεια της εργασίας και της παράδοσης.
• αν έχετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε dabigatran.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, αν θυμάστε τη χαμένη δόση λιγότερο από 6 ώρες πριν από την επόμενη προγραμματισμένη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Το dabigatran μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν συμβεί κάποιο από αυτά τα συμπτώματα:

• πόνος στο στομάχι
• στομαχικές διαταραχές
• καούρα
• ναυτία

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγίες
• ροζ ή καφέ ούρα
• κόκκινο ή μαύρο, κόπρανα σκαμνιά
• βήχας αίμα
• εμετός υλικό που είναι αιματηρό ή μοιάζει με καφέ έδαφος
• αιμορραγία από τα ούλα
• συχνές ρινορραγίες
• βαριά εμμηνόρροια αιμορραγία
• αιμορραγία από μια περικοπή που διαρκεί περισσότερο από το κανονικό
• πόνος στις αρθρώσεις ή πρήξιμο
• πονοκέφαλο
• ζάλη ή αίσθημα εξασθένισης
• αδυναμία
• κνίδωση
• εξάνθημα
• κνησμός
• δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση
• πόνο στο στήθος ή σφίξιμο
• πρήξιμο του προσώπου, του λαιμού, της γλώσσας, των χειλιών, των ματιών, των χεριών, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων

Το dabigatran μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Μη φυλάσσετε το dabigatran σε ένα κουτάκι ή ένα διοργανωτή χαπιών. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία. Ανοίξτε μόνο ένα μπουκάλι dabigatran κάθε φορά. Τελειώστε το ανοιγμένο μπουκάλι dabigatran πριν ανοίξετε ένα νέο μπουκάλι). Απορρίψτε κάθε φάρμακο που έχει μείνει στο δοχείο 4 μήνες μετά το άνοιγμα του.

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγίες
• ροζ ή καφέ ούρα
• κόκκινο ή μαύρο, κόπρανα σκαμνιά
• εμετός υλικό που είναι αιματηρό ή μοιάζει με καφέ έδαφος
• βήχας αίμα

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Pradaxa^®