Ενδοτολίνητοξίνη Α ένεση

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ
• Αλλα ονόματα

προφέρεται ως (στο '' koh bot '' ue lye 'num tox' 'σε ay' ')

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Η ένεση κβοβοτουλίνης μπορεί να εξαπλωθεί από την περιοχή της ένεσης και να προκαλέσει συμπτώματα αλλαντίασης, συμπεριλαμβανομένης σοβαρής ή απειλητικής για τη ζωή δυσκολίας στην αναπνοή ή στην κατάποση. Τα άτομα που αναπτύσσουν δυσκολία στην κατάποση κατά τη διάρκεια της θεραπείας τους με αυτό το φάρμακο μπορεί να συνεχίσουν να αντιμετωπίζουν αυτή τη δυσκολία για αρκετούς μήνες. Μπορεί να χρειαστεί να τροφοδοτηθούν μέσω ενός σωλήνα τροφοδοσίας για να αποφευχθεί η λήψη τροφής ή ποτού στους πνεύμονες. Τα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν μέσα σε λίγες ώρες από την ένεση με ιντοβουλινική τοξίνη Α ή μέχρι και αρκετές εβδομάδες μετά τη θεραπεία. Τα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν σε άτομα οποιασδήποτε ηλικίας που λαμβάνουν θεραπεία για οποιαδήποτε πάθηση. Ο κίνδυνος είναι πιθανώς υψηλότερος στα παιδιά που αντιμετωπίζονται για σπαστικότητα (μυϊκή ακαμψία και σφίξιμο). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ προβλήματα κατάποσης ή προβλήματα αναπνοής, όπως άσθμα ή εμφύσημα ή οποιαδήποτε κατάσταση που επηρεάζει τους μυς ή τα νεύρα σας, όπως η πλάγια αμυοτροφική σκλήρυνση (ALS, νόσο του Lou Gehrig, κατάσταση στην οποία τα νεύρα η μυασθένεια gravis (κατάσταση που προκαλεί αποδυνάμωση ορισμένων μυών, ειδικά μετά από τη δραστηριότητα) ή το σύνδρομο Lambert-Eaton (η κατάσταση των μυών που αποδυναμώνουν την πάροδο του χρόνου) κατάσταση που προκαλεί μυϊκή αδυναμία που μπορεί να βελτιωθεί με τη δραστηριότητα). Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: απώλεια δύναμης ή μυϊκή αδυναμία σε όλο το σώμα. διπλή ή θολή όραση. πρήξιμο βλέφαρα? δυσκολία κατάποσης, αναπνοής ή ομιλίας. ή αδυναμία ελέγχου της ούρησης.

Ο γιατρός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με ένεση incobotulinumtoxinA και κάθε φορά που λαμβάνετε θεραπεία. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Η ένεση IncobotulinumtoxinA χρησιμοποιείται για τη θεραπεία πολλών καταστάσεων.

Η ένεση IncobotulinumtoxinA χρησιμοποιείται για:

• να θεραπεύσει τη χρόνια σιαλόρροια (συνεχής σάλιο ή υπερβολική σιαλτοποίηση) σε ενήλικες.
• να θεραπεύει τη σπαστικότητα (μυϊκή δυσκαμψία και σφίξιμο) των μυών στα χέρια στους ενήλικες.
• ανακούφιση από τα συμπτώματα της αυχενικής δυστονίας (σπασμωδικός τορτικολόλης, ανεξέλεγκτη σύσφιξη των μυών του αυχένα που μπορεί να προκαλέσει πόνο στον αυχένα και ανώμαλες θέσεις κεφαλής) σε ενήλικες που έχουν και δεν είχαν προηγουμένως λάβει θεραπεία με αλλαντική τοξίνη.
• (ανεπιθύμητη σύσφιξη των μυών των βλεφάρων που μπορεί να προκαλέσει αναβοσβήνει, στραβισμός και μη φυσιολογικές κινήσεις των βλεφάρων) σε ενήλικες που έχουν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με onabotulinumtoxinA (Botox).
• και προσωρινά λείες γραμμές πρόσκρουσης (ρυτίδες μεταξύ των φρυδιών) σε ενήλικες.

Η ένεση IncobotulinumtoxinA είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται νευροτοξίνες. Όταν η ένεση incobotulinumtoxinA εγχέεται στους σάλιο αδένες, εμποδίζει τα νευρικά σήματα που προκαλούν υπερβολική παραγωγή σάλιου. Όταν η ένεση incobotulinumtoxinA ενίεται σε ένα μυ, εμποδίζει τα νευρικά σήματα που προκαλούν ανεξέλεγκτη σύσφιξη και κινήσεις του μυός.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Η ένεση IncobotulinumtoxinA έρχεται ως σκόνη που αναμειγνύεται με ένα υγρό και ενίεται στους σάλπιους αδένες ή σε ένα μυ από έναν γιατρό. Ο γιατρός σας θα επιλέξει το καλύτερο μέρος για την ένεση του φαρμάκου για να θεραπεύσει την πάθησή σας. Μπορεί να λάβετε πρόσθετες ενέσεις κάθε 3-4 μήνες, ανάλογα με την κατάστασή σας και με το χρόνο που διαρκούν οι επιδράσεις της θεραπείας.

Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας ξεκινήσει με μια μικρή δόση ενέσεως incobotulinumtoxinA και θα αλλάξει σταδιακά τη δόση σας σύμφωνα με την απόκριση σας στο φάρμακο.

Μία μάρκα ή τύπος αλλαντοτοξίνης δεν μπορεί να υποκατασταθεί από άλλη.

Η ένεση IncobotulinumtoxinA μπορεί να σας βοηθήσει να ελέγξετε την κατάστασή σας, αλλά δεν θα την θεραπεύσετε. Μπορεί να χρειαστούν μερικές μέρες ή έως και αρκετές εβδομάδες προτού να αισθανθείτε το πλήρες όφελος της ένεσης incobotulinumtoxinA.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Προϊόντα βοτουλινικής τοξίνης παρόμοια με την ένεση incobotulinumtoxinA έχουν χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία άλλων καταστάσεων στις οποίες η ανώμαλη σύσφιξη των μυών προκαλεί πόνο, μη φυσιολογικές ή περιορισμένες κινήσεις ή άλλα συμπτώματα. Αυτά τα προϊόντα χρησιμοποιούνται επίσης μερικές φορές για τη θεραπεία της υπερβολικής εφίδρωσης, πολλών άλλων τύπων ρυτίδων του προσώπου, των ρινικών σχισμών και για την πρόληψη πονοκεφάλων σε ασθενείς με χρόνια ημικρανία ή άλλους τύπους πονοκεφάλου.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη της ένεσης της ινικοβουλινικής τοξίνης Α,

• ενημερώστε το γιατρό σας και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικός στην τοξικοβιοτουλινοξίνη Α, το abobotulinumtoxinA (Dysport), την onabotulinumtoxinA (Botox), τη rimabotulinumtoxinB (Myobloc), οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά στην ένεση incobotulinumtoxinA. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε κάποιο από τα ακόλουθα: ορισμένα αντιβιοτικά όπως η αμικασίνη, η κλινδαμυκίνη (Cleocin), η κολιστιμεθική (Coly-Mycin), η γενταμυκίνη, η καναμυκίνη, η λινκομυκίνη (Lincocin), η νεομυκίνη (Neo-Fradin, Neo-Rx) , και τομπραμυκίνη (Tobi). αντιπηκτικά («αραιωτικά αίματος») · αναστολείς χολινεστεράσης όπως αμπενόνιο (Mitelase), donepezil (Aricept), γαλανταμίνη (Razadyne), νεοστιγμίνη (Prostigmin), physostigmine, πυριδοστιγμίνη (Mestinon, Regonol), rivastigmine (Exelon) και tacrine (Cognex). θειικό μαγνήσιο, φάρμακα για αλλεργίες, κρυολογήματα ή ύπνο. μυοχαλαρωτικά; και κινιδίνη. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε λάβει ενέσεις οποιουδήποτε προϊόντος botulinum toxin τους τελευταίους 4 μήνες. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε οίδημα ή άλλα σημάδια λοίμωξης στην περιοχή όπου θα χορηγηθεί ένεση με το incobotulinumtoxinA. Ο γιατρός σας δεν θα χορηγήσει το φάρμακο σε μολυσμένη περιοχή.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ παρενέργειες από οποιοδήποτε προϊόν τοξίνης αλλαντίασης ή χειρουργική επέμβαση οφθαλμού ή προσώπου και εάν έχετε ή είχατε ποτέ αιμορραγικά προβλήματα.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε ένεση incobotulinumtoxinA, καλέστε το γιατρό σας.
• εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής επέμβασης, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι λαμβάνετε ένεση incobotulinumtoxinA.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η ένεση incobotulinumtoxinA μπορεί να προκαλέσει απώλεια αντοχής ή μυϊκή αδυναμία σε όλο το σώμα ή μειωμένη όραση. Εάν έχετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, μην οδηγείτε αυτοκίνητο, μη χρησιμοποιείτε μηχανήματα ή κάνετε άλλες επικίνδυνες δραστηριότητες.
• εάν λαμβάνετε ένεση incobotulinumtoxinA για να θεραπεύσετε μια κατάσταση που περιορίζει τις δραστηριότητές σας, μιλήστε στο γιατρό σας για την αύξηση των δραστηριοτήτων σας μετά τη θεραπεία σας. Ο γιατρός σας θα θελήσει πιθανώς να αυξήσετε τις δραστηριότητές σας σταδιακά καθώς το σώμα σας προσαρμόζεται στις επιπτώσεις της θεραπείας σας.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Η έγχυση της IncobotulinumtoxinA μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ρωτήστε το γιατρό σας ποιες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιο πιθανό να αντιμετωπίσετε, καθώς ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να σχετίζονται με (ή να εμφανίζονται συχνότερα) στο τμήμα του σώματος όπου λάβατε την ένεση. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• πόνο, τρυφερότητα ή μώλωπα στον τόπο όπου λάβατε την ένεση
• ρινική συμφόρηση, πονόλαιμο ή ρινική καταρροή
• πονοκέφαλο
• κούραση
• ξερό στόμα
• προβλήματα με τα δόντια ή τα ούλα σας
• διάρροια
• αρθρικό, οστικό ή μυϊκό πόνο
• ξηρά μάτια
• μειωμένη αναλαμπή ή αποτελεσματικότητα της αναλαμπής

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• αλλαγές στην όραση
• πρήξιμο βλεφάρων
• πόνο στον οφθαλμό ή ερεθισμό
• επιληπτικές κρίσεις
• πονόλαιμος
• δυσκολία στην αναπνοή
• λιποθυμία
• ζάλη
• εξάνθημα
• κνίδωση
• κνησμός
• πρήξιμο των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων

Η ένεση κoυο βοτulinumtoxinA μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας συνήθως δεν εμφανίζονται αμέσως μετά τη λήψη της ένεσης. Εάν λάβατε υπερβολική τοξικότητα ή εάν έχετε καταπιεί το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας και ενημερώστε το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τις επόμενες εβδομάδες:

• αδυναμία
• δυσκολία στην μετακίνηση οποιουδήποτε μέρους του σώματός σας
• δυσκολία αναπνοής

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με τον γιατρό σας.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για τυχόν ερωτήσεις σχετικά με την ένεση incobotulinumtoxinA.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Xeomin^®

Αλλα ονόματα

• BoNT-A
• BTA
• Τοξίνη αλλαντίασης τύπου Α