Περιεχόμενο
- Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
- Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
- Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
- Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
- Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
- Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
- Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
- Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
- Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
- Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
- ΜΑΡΚΕΣ
Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
Η ένεση με το Ustekinumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης της πλάκας (ασθένεια του δέρματος, στην οποία σχηματίζονται κόκκινα, κηλιδωτά έμπλαστρα σε ορισμένες περιοχές του σώματος) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω που μπορεί να ωφεληθούν από φάρμακα ή από φωτοθεραπεία δέρμα στο υπεριώδες φως). Χρησιμοποιείται επίσης μόνος ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (Otrexup, Rasuvo, Trexall) για τη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας (μια κατάσταση που προκαλεί πόνο και οίδημα και ζυγίσεις στο δέρμα) σε ενήλικες. Η έγχυση Ustekinumab χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της νόσου του Crohn (μια κατάσταση κατά την οποία ο οργανισμός προσβάλλει την επένδυση του πεπτικού σωλήνα προκαλώντας πόνο, διάρροια, απώλεια βάρους και πυρετό) σε ενήλικες που δεν έχουν βελτιωθεί όταν υποβάλλονται σε θεραπεία με άλλα φάρμακα. Η έγχυση ustekinumab είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. Λειτουργεί σταματώντας τη δράση ορισμένων κυττάρων στο σώμα που προκαλούν τα συμπτώματα της ψωρίασης και της ψωριασικής αρθρίτιδας.
Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
Το ustekinumab έρχεται ως διάλυμα (υγρό) για την ένεση υποδορίως (κάτω από το δέρμα) ή ενδοφλεβίως (σε φλέβα). Για τη θεραπεία της ψωρίασης της πλάκας και της ψωριασικής αρθρίτιδας, χορηγείται συνήθως υποδόρια κάθε 4 εβδομάδες για τις δύο πρώτες δόσεις και στη συνέχεια κάθε 12 εβδομάδες για όσο συνεχίζεται η θεραπεία. Για τη θεραπεία της νόσου του Crohn, συνήθως χορηγείται ενδοφλέβια ένεση για την πρώτη δόση και στη συνέχεια χορηγείται υποδόρια κάθε 8 εβδομάδες για όσο συνεχίζεται η θεραπεία.
Θα λάβετε την πρώτη υποδόρια δόση της ένεσης ustekinumab στο γραφείο του γιατρού σας. Μετά από αυτό, ο γιατρός σας μπορεί να συνεχίσει να σας χορηγεί ενέσεις ή να σας επιτρέψει να έχετε φροντιστή για να κάνετε τις ενέσεις. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για να δείξετε σε εσάς ή στο άτομο που θα πραγματοποιήσετε τις ενέσεις πώς να κάνετε την ένεση με το ustekinumab. Πριν χρησιμοποιήσετε τη δόση ustekinumab εαυτό σας την πρώτη φορά, διαβάστε τις γραπτές οδηγίες που συνοδεύουν.
Εάν το φάρμακό σας έρχεται σε προγεμισμένη σύριγγα ή φιαλίδιο, χρησιμοποιήστε κάθε σύριγγα ή φιαλίδιο μόνο μία φορά και εγχύστε όλο το διάλυμα στη σύριγγα. Ακόμη και αν υπάρχει ακόμα κάποια λύση στη σύριγγα ή στη συσκευή, μην τη χρησιμοποιήσετε ξανά. Απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες βελόνες, σύριγγες και συσκευές σε ένα δοχείο ανθεκτικό σε διάτρηση. Συζητήστε με το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του ανθεκτικού σε διάτρηση δοχείου.
Μην ανακινείτε μια προγεμισμένη σύριγγα ή φιαλίδιο που περιέχει ustekinumab.
Πάντοτε να εξετάζετε το διάλυμα ustekinumab πριν την ενίσετε. Ελέγξτε ότι η ημερομηνία λήξης δεν έχει περάσει και ότι το υγρό είναι καθαρό ή ελαφρώς κίτρινο. Το υγρό μπορεί να περιέχει μερικά ορατά λευκά σωματίδια. Μην χρησιμοποιείτε το φιαλίδιο ή την προγεμισμένη σύριγγα εάν έχει υποστεί βλάβη, έχει λήξει, καταψυχθεί ή εάν το υγρό είναι θολό ή περιέχει μεγάλα σωματίδια.
Μπορείτε να κάνετε την ένεση με ustekinumab υποδόρια οπουδήποτε στο μπροστινό μέρος των μηρών σας (άνω πόδι), στις ανώτερες εξωτερικές αρθρώσεις, στους γλουτούς ή στην κοιλιά, εκτός από τον ομφαλό σας και την περιοχή 2 ίντσες (5 εκατοστά) γύρω από αυτό. Για να μειώσετε τις πιθανότητες πόνου ή ερυθρότητας, χρησιμοποιήστε διαφορετικό σημείο για κάθε ένεση.Μην κάνετε ένεση σε περιοχή όπου το δέρμα είναι τρυφερό, μελανιασμένο, κόκκινο ή σκληρό ή όπου έχετε ουλές ή ραγάδες.
Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του παρασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με ένεση ustekinumab. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.
Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
Πριν από την ένεση με ustekinumab,
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη ustekinumab, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης ustekinumab. Εάν θα χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σύριγγα, ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή το άτομο που πρόκειται να κάνετε την ένεση με το φάρμακο ότι είστε αλλεργικός σε λατέξ ή καουτσούκ. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε κάποιο από τα ακόλουθα: αντιπηκτικά (αραιωτικά αίματος) όπως η βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven) και φάρμακα που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα όπως η αζαθειοπρίνη (Imuran), η κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune), η μεθοτρεξάτη , Trexall), σιρόλιμους (Rapamune) και tacrolimus (Prograf). ή από του στόματος στεροειδή όπως δεξαμεθαζόνη (Decadron, Dexpak), μεθυλπρεδνιζολόνη (Medrol) και πρεδνιζόνη (Sterapred). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ κάποιο είδος καρκίνου. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε λάβει ή λαμβάνετε λήψεις φωτοθεραπείας ή αλλεργίας (μια σειρά ενέσεων που χορηγούνται τακτικά για να αποτρέψει το σώμα να αναπτύξει αλλεργικές αντιδράσεις σε συγκεκριμένες ουσίες).
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της ένεσης ustekinumab, καλέστε το γιατρό σας.
- εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι χρησιμοποιείτε την ένεση ustekinumab.
- συμβουλευτείτε τον γιατρό σας για να δείτε εάν πρέπει να λάβετε εμβολιασμούς. Είναι σημαντικό να έχετε όλα τα εμβόλια κατάλληλα για την ηλικία σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας με ένεση ustekinumab. Μην έχετε εμβολιασμούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να μην λαμβάνετε το εμβόλιο BCG για ένα έτος πριν από τη θεραπεία σας, κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για ένα έτος μετά τη θεραπεία σας. Επίσης, μιλήστε με το γιατρό σας εάν κάποιος στο νοικοκυριό σας χρειάζεται να λάβει εμβόλιο κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ένεση ustekinumab.
- θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η έγχυση ustekinumab μπορεί να μειώσει την ικανότητά σας να καταπολεμήσετε τη μόλυνση από βακτήρια, ιούς και μύκητες και να αυξήσετε τον κίνδυνο να πάρετε μια σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή λοίμωξη. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν πάσχετε συχνά από οποιοδήποτε είδος λοίμωξης ή αν έχετε ή νομίζετε ότι ενδέχεται να έχετε κάποιο είδος λοίμωξης τώρα. Αυτό περιλαμβάνει νέες ή μεταβαλλόμενες αλλοιώσεις του δέρματος, μικρές λοιμώξεις (όπως ανοιχτές τομές ή πληγές), λοιμώξεις που έρχονται και εξέρχονται (όπως κρύες πληγές) και χρόνιες λοιμώξεις που δεν εξαφανίζονται. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά τη θεραπεία με ελεγχόμενη ένεση με ustekinumab, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: αδυναμία; ιδρώνοντας; κρυάδα; Μυϊκοί πόνοι; πονόλαιμος; βήχας; δυσκολία στην αναπνοή; πυρετός; απώλεια βάρους; υπερβολική κούραση; συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη. ζεστό, κόκκινο ή επώδυνο δέρμα. οδυνηρή, δύσκολη ή συχνή ούρηση. διάρροια; πόνος στο στομάχι; ή άλλα σημάδια μόλυνσης.
- θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η χρήση της ένεσης ustekinumab αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης φυματίωσης (φυματίωση, σοβαρή πνευμονική λοίμωξη), ειδικά εάν έχετε ήδη μολυνθεί από τη φυματίωση αλλά δεν έχετε συμπτώματα της νόσου. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ φυματίωση, εάν έχετε ζήσει σε μια χώρα όπου η φυματίωση είναι συνηθισμένη ή εάν είστε γύρω από κάποιον που έχει φυματίωση. Ο γιατρός σας θα εκτελέσει μια δερματική δοκιμασία για να διαπιστώσει αν έχετε μια ανενεργή λοίμωξη από τη φυματίωση. Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει φάρμακα για τη θεραπεία αυτής της λοίμωξης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε την ένεση ustekinumab. Εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα της φυματίωσης ή εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: βήχας, πόνος στο στήθος, βήχας αίματος ή βλέννας, αδυναμία ή κόπωση, απώλεια βάρους, ρίγη, πυρετό ή νυχτερινές εφιδρώσεις.
Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.
Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
Χρησιμοποιήστε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε και, στη συνέχεια, συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην χρησιμοποιήσετε μια διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.
Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
Η ένεση με το ustekinumab μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:
- πονοκέφαλο
- ρινική, γεμισμένη μύτη ή φτάρνισμα
- κούραση
- ερυθρότητα ή ερεθισμό στο σημείο της ένεσης
- ναυτία
- πόνος στις αρθρώσεις
Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην παράγραφο ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:
- επιληπτικές κρίσεις
- σύγχυση
- αλλαγές στην όραση
- αισθάνεται λιποθυμία
- εξάνθημα
- κνησμός
- κνίδωση
- πρήξιμο του προσώπου, βλεφάρων, γλώσσας ή λαιμού
- δυσκολία αναπνοής
- σφίξιμο στο στήθος ή στο λαιμό
Η έγχυση ustekinumab μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη χρήση αυτού του φαρμάκου.
Η ένεση με το ustekinumab μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.
Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).
Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το φιαλίδιο ustekinumab και τις προγεμισμένες σύριγγες στο ψυγείο, αλλά μην τις παγώσετε. Φυλάσσετε τα φιαλίδια και τις προγεμισμένες σύριγγες σε όρθια θέση στα αρχικά τους κουτιά για να τα προστατέψετε από το φως. Απορρίψτε οποιοδήποτε φάρμακο που είναι παρωχημένο ή δεν χρειάζεται πλέον. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας σχετικά με τη σωστή απόρριψη του φαρμάκου σας.
Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org
Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.
Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.
Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στην ένεση ustekinumab.
Μην αφήνετε κανέναν άλλο να χρησιμοποιεί το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.
Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
ΜΑΡΚΕΣ
- Στέλαρα®