Περιεχόμενο
- ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
- Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
- Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
- Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
- Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
- Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
- Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
- Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
- Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
- ΜΑΡΚΕΣ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
Η ένεση πεγκλοκασάσης μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις. Αυτές οι αντιδράσεις είναι πιο συχνές εντός 2 ωρών από τη λήψη της έγχυσης, αλλά μπορεί να εμφανιστούν οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Η έγχυση θα πρέπει να χορηγείται από γιατρό ή νοσοκόμα σε ένα περιβάλλον υγειονομικής περίθαλψης όπου αυτές οι αντιδράσεις μπορούν να αντιμετωπιστούν. Μπορεί επίσης να λάβετε ορισμένα φάρμακα πριν από την έγχυση της πεγκλοτικάσης για να αποτρέψετε μια αντίδραση. Ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας θα σας παρακολουθήσουν προσεκτικά, ενώ θα λάβετε την ένεση πεγκλοκαστάσης και για κάποιο διάστημα μετά. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή μετά την έγχυση: δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή. συριγμός. βραχνάδα; πρήξιμο του προσώπου, του λαιμού, της γλώσσας ή των χειλιών. κνίδωση; ξαφνική ερυθρότητα του προσώπου, του λαιμού ή του άνω θώρακα. εξάνθημα; κνησμός; ερυθρότητα του δέρματος. λιποθυμία. ζάλη; πόνος στο στήθος; ή σφίξιμο του θώρακα. Εάν εμφανίσετε κάποια αντίδραση, ο γιατρός σας μπορεί να επιβραδύνει ή να σταματήσει την έγχυση.
Η ένεση πεγκλοκασάσης μπορεί να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα αίματος. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ανεπάρκεια γλυκόζης-6-φωσφορικής αφυδρογονάσης (G6PD) (κληρονομική ασθένεια του αίματος). Ο γιατρός σας μπορεί να σας δοκιμάσει για ανεπάρκεια G6PD προτού αρχίσετε να λαμβάνετε ένεση πεγκλοτικάσης. Εάν έχετε ανεπάρκεια G6PD, ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει ότι δεν μπορείτε να λάβετε ένεση πεγκλοτικασών. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας αν είστε Αφρικανός, Μεσογειακός (συμπεριλαμβανομένης της Νότιας Ευρώπης και της Μέσης Ανατολής) ή Νότιας Ασίας.
Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες δοκιμές για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στην ένεση πεγκλοκασάσης και μπορεί να σταματήσει τη θεραπεία σας εάν το φάρμακο δεν λειτουργεί.
Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο για τον ασθενή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με ένεση πεγκλοκαστάσης και κάθε φορά που λαμβάνετε το φάρμακο. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις.Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.
Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
Η ένεση pegloticase χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της συνεχούς ουρικής αρθρίτιδας (ξαφνικός, έντονος πόνος, ερυθρότητα και οίδημα σε μία ή περισσότερες αρθρώσεις που προκαλούνται από ασυνήθιστα υψηλά επίπεδα ουσίας που ονομάζεται ουρικό οξύ στο αίμα) σε ενήλικες που δεν μπορούν να λάβουν ή δεν ανταποκρίθηκαν σε άλλα φάρμακα . Η ένεση πεγκλοτικάσης είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται PEGυλιωμένα ειδικά για το ουρικό οξύ ένζυμα. Λειτουργεί μειώνοντας την ποσότητα του ουρικού οξέος στο σώμα. Η ένεση pegloticase χρησιμοποιείται για την πρόληψη των προσβολών της ουρικής αρθρίτιδας, αλλά όχι για τη θεραπεία τους, όταν εμφανιστούν.
Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
Η έγχυση pegloticase έρχεται ως διάλυμα (υγρό) που πρόκειται να ενεθεί ενδοφλέβια (σε φλέβα) από γιατρό ή νοσοκόμα σε ιατρικό γραφείο ή κλινική. Συνήθως χορηγείται μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. Θα χρειαστούν τουλάχιστον 2 ώρες για να λάβετε τη δόση της ένεσης πεγκλοτικάσης.
Μπορεί να χρειαστούν αρκετοί μήνες πριν αρχίσει η ένεση πεγκλοκαστάσης να αποτρέψει τις επιθέσεις ουρικής αρθρίτιδας. Η ένεση πεγκλοκασάσης μπορεί να αυξήσει τον αριθμό των προσβολών ουρικής αρθρίτιδας κατά τους πρώτους 3 μήνες της θεραπείας σας. Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει άλλο φάρμακο όπως η κολχικίνη ή ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (NSAID) για την πρόληψη των προσβολών ουρικής αρθρίτιδας κατά τους πρώτους έξι μήνες της θεραπείας σας. Συνεχίστε να λαμβάνετε ένεση πεγκλοκαστάσης ακόμη και αν έχετε προσβολές ουρικής αρθρίτιδας κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.
Η ένεση πεγκλοτικάσης ελέγχει την ουρική αρθρίτιδα αλλά δεν την θεραπεύει. Συνεχίστε να λαμβάνετε ενέσεις πεγκλοκίασης ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να λαμβάνετε ενέσεις πεγκλοτικασών χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.
Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
Πριν από την ένεση της πεγκλοτικάσης,
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην πεγκλοτικάση, σε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά σε ένεση πεγκλοτικάσης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε κάποιο από τα ακόλουθα: αλλοπουρινόλη (Aloprim, Lopurin, Zyloprim) και φεβουξοστάτη (Uloric). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ καρδιακή ανεπάρκεια, υψηλή αρτηριακή πίεση ή καρδιακή νόσο.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της ένεσης πεγκλοτικάσης, καλέστε το γιατρό σας.
Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.
Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
Η ένεση πεγκλοκασάσης μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:
- ναυτία
- εμετό
- δυσκοιλιότητα
- μώλωπες
- πονόλαιμος
Η ένεση pegloticase μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).
Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.
Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για τυχόν ερωτήσεις που έχετε σχετικά με την ένεση πεγκλοτικάσης.
Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
ΜΑΡΚΕΣ
- Krystexxa®