Ipilimumab ένεση

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (ip '' i lim lim ue mab)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Η ένεση με το Ipilimumab μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες. Αυτό περιλαμβάνει φλεγμονή του εντέρου, η οποία μπορεί να προκαλέσει δάκρυα στα τοιχώματά του. φλεγμονή του ήπατος, η οποία μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ηπατική βλάβη, φλεγμονή του δέρματος, η οποία μπορεί να προκαλέσει σοβαρή δερματική αντίδραση. φλεγμονή των νεύρων, η οποία μπορεί να προκαλέσει παράλυση (απώλεια της ικανότητας να μετακινείται ολόκληρο ή μέρος του σώματος). φλεγμονή ορισμένων αδένων, η οποία μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο λειτουργίας των αδένων. ή φλεγμονή των ματιών. Μπορεί να εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας ή κατά τις πρώτες εβδομάδες ή μήνες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας σας. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: διάρροια ή συχνές κινήσεις του εντέρου. αιματηρή ή μαύρη, χαλαρή, κολλώδη κόπρανα. πόνο στο στομάχι ή ευαισθησία. κιτρίνισμα του δέρματος ή των οφθαλμών. σκοτεινά (τσάι-χρωματισμένα) ούρα. πόνος στο πάνω δεξιά μέρος του στομάχου. ναυτία ή έμετο. εύκολος μώλωπας ή αιμορραγία. εξάνθημα που μπορεί ή όχι να είναι φαγούρα. φουσκάλες ή απολέπιση του δέρματος. πληγές στο στόμα. ασυνήθιστη αδυναμία των ποδιών, των όπλων ή του προσώπου. μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στα χέρια ή τα πόδια. πονοκεφάλους που είναι ασυνήθιστοι ή που δεν εξαφανίζονται. νωθρότητα; αισθάνεται κρύο όλη την ώρα? αύξηση βάρους; μειωμένη κίνηση σεξ? ευερέθιστο; αμνησία; ζάλη; αλλαγές στη διάθεση ή τη συμπεριφορά. λιποθυμία. θολή όραση; διπλή όραση; άλλα προβλήματα οράσεως. ή πόνο ή ερυθρότητα του οφθαλμού. Καλέστε το γιατρό σας, ακόμη και αν αισθάνεστε ότι τα συμπτώματα που αντιμετωπίζετε είναι ήπια και μην προσπαθείτε να αντιμετωπίσετε μόνοι σας τα συμπτώματά σας. Μπορεί να είστε σε θέση να αποτρέψετε αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες να γίνουν σοβαροί ή απειλητικοί για τη ζωή εάν λάβετε αμέσως θεραπεία.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να διαπιστώσετε εάν είναι ασφαλές για εσάς να λάβετε την ένεση ipilimumab και να ελέγξετε την ανταπόκριση του σώματός σας στην ένεση ipilimumab.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με ένεση ipilimumab και κάθε φορά που λαμβάνετε μια δόση του φαρμάκου. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη της ένεσης ipilimumab.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Η ένεση Ipilimumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του μελανώματος (ένας τύπος καρκίνου του δέρματος) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω που δεν μπορούν να υποβληθούν σε χειρουργική επέμβαση ή που έχουν εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος. Χρησιμοποιείται επίσης για να αποτρέψει το μελάνωμα από το να επιστρέψει μετά από χειρουργική επέμβαση για να το αφαιρέσει και τυχόν προσβεβλημένους λεμφαδένες. Η ένεση Ipilimumab χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το nivolumab (Opdivo) για τη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου των νεφρικών κυττάρων (RCC, ένας τύπος καρκίνου που αρχίζει στα κύτταρα των νεφρών). Επίσης, χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το nivolumab (Opdivo) για τη θεραπεία ορισμένων τύπων καρκίνου του παχέος εντέρου (καρκίνος που αρχίζει στο παχύ έντερο) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος και έχει επιδεινωθεί θεραπεία με άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας. Η ένεση Ipilimumab είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. Λειτουργεί βοηθώντας το σώμα να επιβραδύνει ή να σταματήσει την ανάπτυξη καρκινικών κυττάρων.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Η ένεση Ipilimumab έρχεται ως διάλυμα (υγρό) που πρόκειται να εγχυθεί ενδοφλέβια (σε φλέβα) από γιατρό ή νοσηλευτή σε νοσοκομείο ή ιατρική μονάδα. Όταν το ipilimumab χορηγείται για τη θεραπεία του μελανώματος, χορηγείται συνήθως πάνω από 90 λεπτά μία φορά κάθε 3 εβδομάδες για όσο διάστημα ο γιατρός σας συστήνει να λάβετε θεραπεία. Όταν το ipilimumab χορηγείται με το nivolumab για τη θεραπεία καρκίνου νεφρικών κυττάρων ή καρκίνου του παχέος εντέρου, χορηγείται συνήθως σε διάστημα 30 λεπτών μία φορά κάθε 3 εβδομάδες για μέχρι 4 δόσεις.

Η έγχυση του Ipilimumab μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις κατά τη διάρκεια της έγχυσης. Ένας γιατρός ή μια νοσοκόμα θα σας παρακολουθήσουν στενά κατά τη λήψη της έγχυσης και λίγο μετά την έγχυση για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε σοβαρή αντίδραση στο φάρμακο. Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή τη νοσοκόμα σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα που μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της έγχυσης: ρίγη ή κούραση, φαγούρα, εξάνθημα, έξαψη, δυσκολία στην αναπνοή, ζάλη, πυρετός ή αίσθημα αδυναμίας.

Ο γιατρός σας μπορεί να επιβραδύνει την έγχυση, να καθυστερήσει ή να σταματήσει τη θεραπεία σας με ένεση ipilimumab ή να σας θεραπεύσει με πρόσθετα φάρμακα ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στο φάρμακο και τις ανεπιθύμητες ενέργειες που βιώνετε. Συζητήστε με το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από την ένεση με ipilimumab,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικός στην ένεση ipilimumab, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά που βρίσκονται σε ένεση ipilimumab. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ μεταμόσχευση οργάνου ή εάν το ήπαρ σας έχει υποστεί βλάβη από φάρμακο ή από ασθένεια. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή έχετε υποστεί αυτοάνοση ασθένεια (κατάσταση στην οποία το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται σε ένα υγιές τμήμα του σώματος) όπως η νόσος του Crohn (κατάσταση κατά την οποία το ανοσοποιητικό σύστημα προσβάλλει την επένδυση του πεπτικού σωλήνα προκαλώντας πόνο , η διάρροια, η απώλεια βάρους και ο πυρετός), ελκώδης κολίτιδα (μια κατάσταση που προκαλεί οίδημα και πληγές στην επένδυση του παχέος εντέρου και του ορθού), λύκος (μια κατάσταση κατά την οποία το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται σε πολλούς ιστούς και όργανα, του δέρματος, των αρθρώσεων, του αίματος και των νεφρών) ή σαρκοείδωση (κατάσταση στην οποία αναπτύσσονται συσσωματώματα μη φυσιολογικών κυττάρων σε διάφορα μέρη του σώματος, συμπεριλαμβανομένων των πνευμόνων, του δέρματος και των οφθαλμών),
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε την ένεση ipilimumab. Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με την ένεση ipilimumab και για 3 μήνες μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που θα λειτουργήσουν για σας. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της ένεσης ipilimumab, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Η ένεση Ipilimumab μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της ένεσης του ipilimumab και για 3 μήνες μετά την τελική σας δόση.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Η ιπιλιμουμάμπη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• πόνος στις αρθρώσεις

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε κάποιο από τα συμπτώματα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία.

• μειωμένη ούρηση, αίμα στα ούρα, πρήξιμο ποδιών, αστραγάλων ή κάτω άκρων ή απώλεια όρεξης
• βήχα, πόνο στο στήθος ή δύσπνοια
• κόπωση, σύγχυση, προβλήματα μνήμης, παραισθήσεις, επιληπτικές κρίσεις ή δυσκαμψία του αυχένα
• αίσθημα κόπωσης, αυξημένη όρεξη, αυξημένη δίψα, αυξημένη ούρηση ή απώλεια βάρους
• γρήγορο κτύπο της καρδιάς, ανεξέλεγκτη ανάδευση ενός μέρους του σώματος, αυξημένη όρεξη ή εφίδρωση
• κόπωση, αυξημένη ευαισθησία στο κρύο, δυσκοιλιότητα, μυϊκός πόνος και αδυναμία, βαρύτερες από κανονικές ή ακανόνιστες περίοδοι της εμμήνου ρύσεως, αραίωση μαλλιών ή κατάθλιψη

Η ένεση με Ipilimumab μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για τυχόν ερωτήσεις σχετικά με την ένεση ipilimumab.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Yervoy^®