Περιεχόμενο
- Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
- Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
- Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
- Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
- Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
- Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
- Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
- Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
- Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
- Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
- ΜΑΡΚΕΣ
Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
Το Belimumab χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία ορισμένων τύπων συστηματικού ερυθηματώδους λύκου (ΣΕΛ ή Λύκος, μια αυτοάνοση ασθένεια στην οποία το ανοσοποιητικό σύστημα προσβάλλει υγιή μέρη του σώματος όπως αρθρώσεις, δέρμα, αιμοφόρα αγγεία και όργανα). Το belimumab βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. Λειτουργεί περιορίζοντας τη δραστηριότητα μιας συγκεκριμένης πρωτεΐνης σε άτομα με ΣΕΛ. Το belimumab μπορεί να μην λειτουργεί τόσο καλά για τη θεραπεία των Αφροαμερικανών που έχουν ΣΕΛ.
Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
Το belimumab έρχεται ως σκόνη προς ανάμιξη με αποστειρωμένο νερό για ενδοφλέβια ένεση (σε φλέβα) και ως διάλυμα (υγρό) σε αυτόματο έγχυμα ή προγεμισμένη σύριγγα για την ένεση υποδορίως (κάτω από το δέρμα). Όταν χορηγείται ενδοφλεβίως, χορηγείται συνήθως τουλάχιστον μία ώρα από γιατρό ή νοσοκόμο μία φορά κάθε 2 εβδομάδες για τις τρεις πρώτες δόσεις και στη συνέχεια μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο συχνά λαμβάνετε το belimumab ενδοφλεβίως, με βάση την ανταπόκριση του οργανισμού σας σε αυτό το φάρμακο. Όταν χορηγείται υποδόρια, χορηγείται συνήθως μία φορά την εβδομάδα, κατά προτίμηση την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα.
Θα λάβετε την πρώτη σας υποδόρια δόση έγχυσης του belimumab στο γραφείο του γιατρού σας. Εάν κάνετε ενδοφλέβια έγχυση belimumab με τον εαυτό σας στο σπίτι ή εάν έχετε ένα φίλο ή συγγενή σας ενέσει το φάρμακο για εσάς, ο γιατρός σας θα σας δείξει σε εσάς ή στο άτομο που θα σας χορηγήσει το φάρμακο πώς να το ενέσετε. Εσείς και το άτομο που θα κάνετε ένεση με το φάρμακο θα πρέπει επίσης να διαβάσετε τις γραπτές οδηγίες χρήσης που συνοδεύουν το φάρμακο.
Αφαιρέστε το αυτόματο ψεκαστήρα ή προγεμισμένη σύριγγα από το ψυγείο και αφήστε το να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου 30 λεπτά προτού να είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση με το belimumab. Μην προσπαθήσετε να θερμαίνετε το φάρμακο θερμαίνοντας το σε φούρνο μικροκυμάτων, τοποθετώντας το σε ζεστό νερό ή με οποιαδήποτε άλλη μέθοδο. Το διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές έως οπαλίσια και άχρωμο έως ωχροκίτρινο.Καλέστε τον φαρμακοποιό σας εάν υπάρχουν προβλήματα με τη συσκευασία ή τη σύριγγα και μην κάνετε ένεση με το φάρμακο.
Μπορείτε να κάνετε ένεση με το belimumab στο μπροστινό μέρος των μηρών ή οπουδήποτε στο στομάχι εκτός από τον ομφαλό σας (κοιλιά) και την περιοχή 2 ίντσες γύρω από αυτό. Μην εγχέετε το φάρμακο σε δέρμα που είναι τρυφερό, μελανιασμένο, κόκκινο, σκληρό, ή όχι άθικτο. Επιλέξτε ένα διαφορετικό σημείο κάθε φορά που κάνετε την ένεση του φαρμάκου.
Το belimumab μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αντιδράσεις κατά τη διάρκεια και μετά τη λήψη του φαρμάκου. Ένας γιατρός ή μια νοσοκόμα θα σας παρακολουθεί στενά κατά τη λήψη της έγχυσης και μετά την έγχυση για να βεβαιωθείτε ότι δεν έχετε σοβαρή αντίδραση στο φάρμακο. Μπορεί να σας χορηγηθούν άλλα φάρμακα για τη θεραπεία ή την πρόληψη των αντιδράσεων στο belimumab. Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή τον νοσηλευτή σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα που μπορεί να εμφανιστούν κατά την ενδοφλέβια έγχυση ή την υποδόρια ένεση ή έως μία εβδομάδα μετά τη λήψη του φαρμάκου: εξάνθημα. κνησμός; κνίδωση; πρήξιμο του προσώπου, των ματιών, του στόματος, του λαιμού, της γλώσσας ή των χειλιών. δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση. συριγμός ή δύσπνοια. άγχος; έξαψη. ζάλη; λιποθυμία. πονοκέφαλο; ναυτία; πυρετός; κρυάδα; επιληπτικές κρίσεις. Μυϊκοί πόνοι; και αργό καρδιακό παλμό.
Το belimumab βοηθά στον έλεγχο του λύκου, αλλά δεν το θεραπεύει. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθήσει προσεκτικά για να δείτε πόσο καλά λειτουργεί το belimumab για σας. Μπορεί να χρειαστεί λίγος χρόνος για να αισθανθείτε το πλήρες όφελος του belimumab. Είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας σχετικά με το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.
Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο για τον ασθενή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με belimumab και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.
Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
Πριν από τη χρήση belimumab,
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικός στο belimumab, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του έγχυμα του belimumab. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: ενδοφλέβια κυκλοφωσφαμίδη. και μονοκλωνικά αντισώματα ή άλλα βιολογικά φάρμακα. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε λοίμωξη ή εάν έχετε ή είχατε ποτέ μια λοίμωξη που συνεχίζει να επιστρέφει, κατάθλιψη ή σκέψεις για βλάβη ή θανάτωση του εαυτού σας ή καρκίνο.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Δεν είναι γνωστό εάν η λήψη βelimumab κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας. Εάν επιλέξετε να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το belimumab και για 4 μήνες μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που μπορείτε να χρησιμοποιήσετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με belimumab, καλέστε το γιατρό σας.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε.
- αν έχετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι χρησιμοποιείτε το belimumab.
- δεν έχετε εμβολιασμούς χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε λάβει εμβόλιο τις τελευταίες 30 ημέρες.
Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.
Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
Εάν παραλείψετε ένα ραντεβού για να λάβετε έγχυση belimumab, καλέστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.
Εάν παραλείψετε την υποδόρια δόση της έγχυσης του belimumab, εγχέετε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Στη συνέχεια, ενέσετε την επόμενη δόση σας σε τακτικά προγραμματισμένο χρόνο ή συνεχίστε την εβδομαδιαία δοσολογία με βάση τη νέα ημέρα ένεσης. Μην κάνετε ένεση με διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη χαμένη δόση. Καλέστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρειάζεστε βοήθεια για να αποφασίσετε πότε πρέπει να κάνετε την ένεση με το belimumab.
Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
Το belimumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:
- ναυτία
- εμετό
- πόνος στο στομάχι
- διάρροια
- πονοκέφαλο
- δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
- πόνο στα χέρια ή τα πόδια
- κούραση
- ρινική καταρροή
Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην παράγραφο HOW, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:
- εξάνθημα
- κνίδωση
- κνησμός
- δυσκολία στην αναπνοή
- πρήξιμο του προσώπου, του λαιμού, της γλώσσας, των χειλιών, των ματιών, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων και / ή των κάτω άκρων
- δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση
- δυσφορία στο στήθος ή πόνο
- πυρετό, πονόλαιμο, ρίγη, βήχα και άλλα σημάδια λοίμωξης
- σκέφτεστε να βλάψετε ή να σκοτώσετε τον εαυτό σας ή άλλους ή να σχεδιάσετε ή να προσπαθήσετε να το κάνετε
- νέα ή επιδεινούμενη κατάθλιψη ή άγχος
- ασυνήθιστες αλλαγές στη συμπεριφορά ή τη διάθεσή σας
- ενεργώντας με επικίνδυνες παρορμήσεις
- συχνή, οδυνηρή ή δύσκολη ούρηση
- θολερό ή έντονα οσφρητικά ούρα
- ο επάνω ή ο πλευρικός πόνος
- αιματηρή διάρροια
- βήχας βλέννας
- αλλαγές στην όραση
- απώλεια μνήμης
- δυσκολία στην ομιλία ή το περπάτημα
- ζάλη ή απώλεια ισορροπίας
Το belimumab μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ορισμένων μορφών καρκίνου. Μελέτες έχουν δείξει ότι οι άνθρωποι που λάμβαναν belimumab είχαν περισσότερες πιθανότητες να πεθάνουν από διάφορες αιτίες από αυτούς που δεν έλαβαν belimumab. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Το belimumab μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.
Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).
Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
Κρατήστε αυτό το φάρμακο στη συσκευασία που ήρθε μέσα, μακριά από το φως, καλά κλεισμένο και μακριά από παιδιά. Μην ανακινείτε αυτοενέκτες ή προγεμισμένες σύριγγες που περιέχουν belimumab. Αποθηκεύστε την ένεση belimumab στο ψυγείο. μην παγώσετε. Αποφύγετε την έκθεση σε θερμότητα. Οι σύριγγες μπορούν να αποθηκευτούν έξω από το ψυγείο (μέχρι 30 ° C) για έως και 12 ώρες εάν προστατεύονται από το ηλιακό φως. Μην χρησιμοποιείτε τις σύριγγες και μην τις τοποθετείτε ξανά στο ψυγείο εάν δεν έχουν ψυχθεί για περισσότερο από 12 ώρες. Απορρίψτε οποιοδήποτε φάρμακο είναι παρωχημένο ή δεν χρειάζεται πλέον. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας σχετικά με τη σωστή απόρριψη του φαρμάκου σας.
Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.
Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
Κρατήστε όλα τα ραντεβού με τον γιατρό σας.
Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
ΜΑΡΚΕΣ
- Benlysta®