Περιεχόμενο
- Ειδοποίηση:
- ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
- Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
- Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
- Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
- Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
- Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
- Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
- Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
- Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
- Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
- Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
- ΜΑΡΚΕΣ
Ειδοποίηση:
Το Telaprevir δεν είναι πλέον διαθέσιμο στις Ηνωμένες Πολιτείες μετά τις 16 Οκτωβρίου 2014. Εάν παίρνετε επί του παρόντος telaprevir, πρέπει να καλέσετε το γιατρό σας για να συζητήσετε τη μετάβαση σε άλλη θεραπεία.
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
Η τελαπρεβίρη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή δερματικές αντιδράσεις. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή αναζητήστε ιατρική περίθαλψη έκτακτης ανάγκης εάν εμφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα: εξάνθημα, φλύκταινες ή πληγές στο δέρμα. κνησμός; πυρετός; πρήξιμο του προσώπου. πληγές στο στόμα. ή κόκκινα, πρησμένα, φαγούρα ή δάκρυα μάτια. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να σταματήσετε να παίρνετε telaprevir (και ενδεχομένως μερικά άλλα φάρμακα) εάν έχετε μεταβολές του δέρματος. μην σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακό σας εκτός αν σας το πει ο γιατρός σας. Εάν ο γιατρός σας σας πει να σταματήσετε να παίρνετε telaprevir λόγω αλλαγών στο δέρμα, δεν πρέπει να το πάρετε ξανά.
Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
Το Telaprevir χρησιμοποιείται μαζί με δύο άλλα φάρμακα (ριμπαβιρίνη [Copegus, Rebetol] και πεγκιντερφερόνη άλφα [Pegasys]) για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C (μια συνεχιζόμενη ιογενής λοίμωξη που καταστρέφει το ήπαρ) σε άτομα που δεν έχουν ακόμη υποβληθεί σε θεραπεία για αυτή την πάθηση ή των οποίων δεν θα μπορούσε να αντιμετωπιστεί με επιτυχία μόνο με ριμπαβιρίνη και πεγκιντερφερόνη άλφα. Η τελαπρεβίρη βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς πρωτεάσης. Λειτουργεί μειώνοντας την ποσότητα του ιού της ηπατίτιδας C (HCV) στο σώμα. Η τελαπρεβίρη μπορεί να μην εμποδίζει τη διάδοση της ηπατίτιδας C σε άλλους ανθρώπους.
Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
Το telaprevir έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα (κάθε 10 έως 14 ώρες). Πρέπει να φάτε ένα γεύμα ή σνακ που περιέχει περίπου 20 γραμμάρια λίπους εντός 30 λεπτών πριν πάρετε το telaprevir. Παραδείγματα τροφίμων (τακτικές εκδόσεις, μη λιπαρά ή μη λιπαρά) που θα μπορούσαν να ληφθούν με τη τελαπρεβίρη περιλαμβάνουν: μια ζύμη με τυρί κρέμας, 1/2 φλιτζάνι καρύδια, 3 κουταλιές σούπας φυστικοβούτυρο, 1 φλιτζάνι παγωτό, 2 ουγκιές Αμερικανός ή τσένταρ τυρί, τσιπ πατάτας 2 ουγκιών ή μείγμα μονοπατιού 1/2 φλιτζανιού. Ρωτήστε το γιατρό σας για άλλα παραδείγματα τροφίμων που περιέχουν 20 γραμμάρια λίπους που μπορείτε να φάτε όταν παίρνετε telaprevir. Μην παίρνετε telaprevir χωρίς φαγητό. Πάρτε telaprevir περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε telaprevir ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.
Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα. μην τα χωρίζετε, τα συνθλίβετε ή τα μασώνετε. Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα, ενημερώστε το γιατρό σας.
Συνεχίστε να παίρνετε telaprevir ακόμη και αν αισθάνεστε καλά. Το telaprevir πρέπει να λαμβάνεται σε συνδυασμό με πεγκιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη, συνήθως για 12 εβδομάδες. Η πεγκιντερφερόνη άλφα και η ριμπαβιρίνη συνήθως συνεχίζονται μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας με τελαπρεβίρη. Μην σταματήσετε να παίρνετε τελαπρεβίρη, πεγκιντερφερόνη άλφα ή ριμπαβιρίνη, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.
Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με telaprevir και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.
Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
Πριν από τη λήψη της τελαπρεβίρης,
- ενημερώστε το γιατρό σας και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί σε τελαπρεβίρη, ριμπαβιρίνη (Copegus, Rebetol), πεγκιντερφερόνη άλφα (Pegasys), οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων telaprevir. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα ή φυτικά προϊόντα: αλφουζοσίνη (Ουροξατρική); καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril). cisapride (Propulsid) (δεν είναι πλέον διαθέσιμη στις Ηνωμένες Πολιτείες). φάρμακα ergot όπως διυδροεργοταμίνη (ϋ.Η.Ε. 45, Migranal), εργοταμίνη (Ergomar, σε Cafergot, Migergot), εργονοβίνη και μεθυλεργονοβίνη (Methergine). λοβαστατίνη (Altoprev, Mevacor, Advicor). η μιδαζολάμη λαμβάνεται από το στόμα. φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek); πιμοζίδη (Orap); ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, στο Rifamate, στο Rifater). sildenafil (μόνο η μάρκα Revatio που χρησιμοποιείται για πνευμονική νόσο). η σιμβαστατίνη (Zocor, στο Simcor, στην Vytorin). Β. τριαζολάμη (Halcion); και ταδαλαφίλη (μόνο η μάρκα Adcirca που χρησιμοποιείται για τη νόσο των πνευμόνων). Ο γιατρός σας θα σας πει πιθανώς να μην πάρετε το telaprevir εάν παίρνετε ένα ή περισσότερα από αυτά τα φάρμακα.
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας ποια άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και συμπληρώματα διατροφής λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε κάποιο από τα ακόλουθα: αλπραζολάμη (Νιραβίμ, Xanax). αντιπηκτικά («αραιωτικά αίματος») όπως η βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven) · αντιμυκητιασικά φάρμακα όπως ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox), κετοκοναζόλη (Nizoral), ποζακοναζόλη (Noxafil) ή βορικοναζόλη (Vfend). bosentan (Tracleer). βουδεσονίδη (Pulmicort, Rhinocort, στο Symbicort). όπως η αμλοδιπίνη (Norvasc, στο Amturnide, στο Tekamlo), η ντιλτιαζέμη (Cardizem, Cartia ΧΤ, Dilacor, Diltzac, Dilt-CD, Tiazac, Taztia ΧΤ, (Afeditab CR, Adalat, Procardia), nisoldipine (Sular) και βεραπαμίλη (Calan, Covera, Verelan, στο Tarka). ορισμένα φάρμακα μείωσης της χοληστερόλης όπως η ατορβαστατίνη (Lipitor, στο Caduet, στο Liptruzet), η φλουβαστατίνη (Lescol), η πιταβαστατίνη (Livalo), η πραβαστατίνη (Pravachol) και η ροσουβαστατίνη (Crestor). κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο Prevpac). κολχικίνη (Colcrys, σε Col-probenecid). διγοξίνη (Lanoxin); το efavirenz (Sustiva, στο Atripla). ερυθρομυκίνη (E.E.S., Ε-Mycin, άλλοι). escitalopram (Lexapro); φεντανύλη (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys). φλουτικαζόνη (στο Advair, Flonase, Flovent). θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (HRT). ανοσοκατασταλτικά όπως κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune), σιρόλιμους (Rapamune) ή τακρόλιμους (Prograf). φάρμακα για στυτική δυσλειτουργία (ED) όπως το σιλδεναφίλη (Viagra), η ταδαλαφίλη (Cialis) ή το vardenafil (Levitra, Staxyn). φάρμακα για ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς όπως η αμιωδαρόνη (Cordarone, Pacerone), φλεκαϊνίδη, λιδοκαΐνη (Lidoderm, Lidopen, Xylocaine), προπαφαινόνη (Rhythmol) ή κινιδίνη. μεθαδόνη (Dolophine, Methadose); ενέσιμο μιδαζολάμη. από του στόματος αντισυλληπτικά («χάπια ελέγχου των γεννήσεων») · από του στόματος στεροειδή όπως δεξαμεθαζόνη, μεθυλπρεδνιζολόνη (Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) και πρεδνιζόνη (Rayos). ρεπαγλινίδη (Prandin, στο Prandimet); ριφαμπουτίνη (μυκοβουτίνη); το ritonavir (Norvir, στο Kaletra) που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλους αναστολείς της πρωτεάσης του HIV όπως το atazanavir (Reyataz), το darunavir (Prezista), το fosamprenavir (Lexiva) και το lopinavir (στο Kaletra). σαλμετερόλη (Serevent, στο Advair). τελιθρομυκίνη (Ketek). tenofovir (Viread, στο Atripla, στο Stribild, στην Truvada). trazodone (Oleptro); και ζολπιδέμη (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpmist). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με την τελαπρεβίρη, γι 'αυτό βεβαιωθείτε ότι ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτή τη λίστα.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε μεταμόσχευση οργάνου. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ αναιμία (δεν έχετε αρκετά ερυθρά αιμοσφαίρια στο αίμα για να μεταφέρετε οξυγόνο στο υπόλοιπο σώμα), ουρική αρθρίτιδα (προσβολές από πόνο στις αρθρώσεις που προκαλούνται από υψηλά επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα) τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV), τα προβλήματα με το ανοσοποιητικό σας σύστημα, την ηπατίτιδα Β (ΗΒν) ή την ηπατική νόσο εκτός της ηπατίτιδας C ..
- εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντιατρικής επέμβασης, ενημερώστε το γιατρό ή τον οδοντίατρό σας ότι παίρνετε telaprevir.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή πιθανόν να μείνετε έγκυος. Εάν είστε άνδρας, ενημερώστε το γιατρό σας εάν ο σύντροφός σας είναι έγκυος, σκοπεύει να μείνει έγκυος ή μπορεί να μείνει έγκυος. Η τελαπρεβίρη πρέπει να λαμβάνεται με ριμπαβιρίνη, η οποία μπορεί να βλάψει το έμβρυο. Πρέπει να χρησιμοποιήσετε δύο μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη σε εσάς ή το σύντροφό σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με αυτά τα φάρμακα και για 6 μήνες μετά τη θεραπεία σας. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους που πρέπει να χρησιμοποιήσετε. τα ορμονικά αντισυλληπτικά (χάπια ελέγχου των γεννήσεων, έμπλαστρα, εμφυτεύματα, δακτύλιοι ή ενέσεις) μπορεί να μην λειτουργούν καλά σε γυναίκες που λαμβάνουν αυτά τα φάρμακα και έως και 2 εβδομάδες μετά τη θεραπεία. Εσείς ή ο / η σύντροφός σας πρέπει να εξετάζετε για εγκυμοσύνη κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 6 μήνες μετά τη θεραπεία σας. Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας μείνετε έγκυος κατά τη λήψη αυτών των φαρμάκων, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε.
Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
Προσέξτε ιδιαίτερα να πίνετε αρκετό υγρό κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με αυτό το φάρμακο.
Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.
Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
Εάν θυμάστε τη χαμένη δόση εντός 6 ωρών από την ώρα που προγραμματίσατε να την πάρετε, πάρτε τη δόση που χάσατε με ένα σνακ ή γεύμα (που περιέχει περίπου 20 γραμμάρια λίπους) αμέσως. Ωστόσο, αν είναι περισσότερο από 6 ώρες από τη λήψη της δόσης, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε με το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.
Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
Η τελαπρεβίρη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:
- ναυτία
- εμετό
- διάρροια
- αλλαγή γευσιγνωσίας
- κνησμός
- αιμορροϊδές
- δυσφορία, καύση ή φαγούρα γύρω από τον πρωκτό
Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή κάποια από αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
- χλωμό δέρμα
- ζάλη
- δυσκολία στην αναπνοή
- κούραση
- αδυναμία
- αυξημένη δίψα
- σκούρα ούρα
- ξερό στόμα
- μειωμένη συχνότητα ή ποσότητα ούρησης
- έχουν δυσκολία στην κατανάλωση ή έχουν σοβαρό εμετό ή διάρροια.
Η τελαπρεβίρη μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).
Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).
Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org
Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.
Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.
Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:
- ναυτία
- διάρροια
- εμετό
- πονοκέφαλο
- απώλεια της όρεξης
- αλλαγές στη γεύση
Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στην telaprevir.
Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.
Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
ΜΑΡΚΕΣ
- Incivek®