Rivaroxaban

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (riv '' a rox 'μια απαγόρευση)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Εάν έχετε κολπική μαρμαρυγή (μια κατάσταση κατά την οποία η καρδιά χτυπάει ακανόνιστα, αυξάνοντας την πιθανότητα σχηματισμού θρόμβων στο σώμα και ενδεχομένως προκαλώντας εγκεφαλικά επεισόδια) και παίρνετε το rivaroxaban για την πρόληψη των εγκεφαλικών επεισοδίων ή των σοβαρών θρόμβων αίματος, υπάρχει μεγαλύτερος κίνδυνος έχοντας ένα εγκεφαλικό επεισόδιο μετά τη διακοπή λήψης αυτού του φαρμάκου. Μην σταματήσετε να παίρνετε rivaroxaban χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Συνεχίστε να παίρνετε το rivaroxaban ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Βεβαιωθείτε ότι ξαναγεμίζετε τη συνταγή σας πριν εξαντληθείτε, ώστε να μην χάσετε καμία δόση rivaroxaban. Εάν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το rivaroxaban, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει άλλο αντιπηκτικό («διαλυτικό αίματος») για να αποτρέψει τον σχηματισμό θρόμβου αίματος και να σας προκαλέσει εγκεφαλικό επεισόδιο.

Εάν έχετε επισκληρίδιο ή νωτιαία αναισθησία ή σπονδυλική διάτρηση ενώ παίρνετε ένα «αραιωτικό αίματος» όπως το rivaroxaban, κινδυνεύετε να έχετε μια μορφή θρόμβου αίματος μέσα ή γύρω από τη σπονδυλική σας στήλη, που θα μπορούσε να σας προκαλέσει παραλυμό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε έναν επισκληρίδιο καθετήρα που έχει απομείνει στο σώμα σας ή έχετε ή έχετε υποβληθεί σε επανειλημμένες επισκληρίδιες ή σπονδυλικές διατρήσεις, παραμόρφωση της σπονδυλικής στήλης ή χειρουργική της σπονδυλικής στήλης. Ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε αναγρελίδη (Agrylin). η ασπιρίνη και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (NSAID) όπως η ιβουπροφαίνη (Advil, Motrin, άλλοι), η ινδομεθακίνη (Indocin, Tivorbex), η κετοπροφένη και η ναπροξένη (Aleve, Anaprox κ.ά.). cilostazol (Pletal); κλοπιδογρέλη (Plavix). διπυριδαμόλη (Persantine); επτιφιμπατίδη (Integrilin). ηπαρίνη. πρασουγρέλη (Effient); επιλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης όπως σιταλοπράμη (Celexa), εσιταλοπράμη (Lexapro), φλουοξετίνη (Prozac, Sarafem, Selfemra), φλουβοξαμίνη (Luvox), παροξετίνη (Brisdelle, Paxil, Pexeva) και σερτραλίνη (Zoloft). αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης (SNRI) όπως δεσβενλαφαξίνη (Khedezla, Pristiq), ντουλοξετίνη (Cymbalta), λεβομυναπυράνη (Fetzima), milnacipran (Savella) και βενλαφαξίνη (Effexor). τικαγρελόρ (Brilinta). τικλοπιδίνη; tirofiban (Aggrastat) και βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). Εάν παρουσιάσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: πόνος στην πλάτη, μυϊκή αδυναμία, μούδιασμα ή μυρμηκίαση (ειδικά στα πόδια σας), απώλεια ελέγχου των εντέρων ή της ουροδόχου κύστης ή ανικανότητα να μετακινήσετε τα πόδια σας.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον κίνδυνο λήψης rivaroxaban.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο για τον ασθενή (οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με rivaroxaban και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε την ιστοσελίδα της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM280333.pdf) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το Rivaroxaban χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της θρόμβωσης βαθιάς φλέβας (DVT, ένας θρόμβος αίματος, συνήθως στο πόδι) και της πνευμονικής εμβολής (PE, ένας θρόμβος αίματος στον πνεύμονα). Το Rivaroxaban μπορεί να συνεχιστεί για να αποφευχθεί η επανεμφάνιση της ΤΒΤ και / ή της PE μετά την ολοκλήρωση της αρχικής θεραπείας. Χρησιμοποιείται επίσης για την πρόληψη των εγκεφαλικών επεισοδίων ή των σοβαρών θρόμβων αίματος σε άτομα που έχουν κολπική μαρμαρυγή (μια κατάσταση στην οποία η καρδιά χτυπά ακανόνιστα, αυξάνοντας την πιθανότητα σχηματισμού θρόμβων στο σώμα και πιθανώς προκαλώντας εγκεφαλικά επεισόδια) χωρίς ασθένεια της καρδιακής βαλβίδας. Το Rivaroxaban μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο DVT, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε ΡΕ σε άτομα που έχουν αντικατάσταση ισχίου ή χειρουργική επέμβαση αντικατάστασης γόνατος. Χρησιμοποιείται επίσης μαζί με ασπιρίνη για τη μείωση του κινδύνου καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου ή θανάτου σε άτομα με στεφανιαία νόσο (στένωση των αιμοφόρων αγγείων που παρέχουν αίμα στην καρδιά) ή περιφερική αρτηριακή νόσο (κακή κυκλοφορία στα αιμοφόρα αγγεία που προμηθεύουν αίμα στα χέρια και τα πόδια). Το Rivaroxaban βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς παράγοντα Xa. Λειτουργεί μειώνοντας την ικανότητα πήξης του αίματος.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Το Rivaroxaban έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Όταν το rivaroxaban χρησιμοποιείται για την αγωγή της DVT ή της ΡΕ, λαμβάνεται συνήθως με τροφή δύο φορές την ημέρα για 21 ημέρες, στη συνέχεια μία φορά την ημέρα με τροφή. Όταν το rivaroxaban χρησιμοποιείται για την πρόληψη της ΤΒΔ ή της ΡΕ, λαμβάνεται συνήθως μία φορά την ημέρα με ή χωρίς τροφή μετά από τουλάχιστον 6 μήνες θεραπείας με αντιπηκτική αγωγή (αραίωμα αίματος). Όταν το rivaroxaban χρησιμοποιείται για την πρόληψη ενός εγκεφαλικού επεισοδίου σε άτομα με ακανόνιστο καρδιακό παλμό, λαμβάνεται συνήθως μία φορά την ημέρα με το βραδινό γεύμα. Όταν το rivaroxaban λαμβάνεται για την πρόληψη της ΤΒΔ και της ΠΕ μετά από χειρουργική επέμβαση αντικατάστασης ισχίου ή γόνατος, λαμβάνεται συνήθως με ή χωρίς τροφή μία φορά την ημέρα. Η πρώτη δόση θα πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον 6 έως 10 ώρες μετά τη χειρουργική επέμβαση. Το Rivaroxaban λαμβάνεται συνήθως για 35 ημέρες μετά από χειρουργική επέμβαση αντικατάστασης ισχίου και για 12 ημέρες μετά από χειρουργική επέμβαση αντικατάστασης γόνατος. Όταν το rivaroxaban λαμβάνεται μαζί με την ασπιρίνη σε άτομα με στεφανιαία νόσο ή περιφερική αρτηριακή νόσο, λαμβάνεται συνήθως δύο φορές την ημέρα με ή χωρίς τροφή. Πάρτε rivaroxaban περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε rivaroxaban ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Αν δεν μπορείτε να καταπιείτε τα δισκία, μπορείτε να τα συντρίψετε και να τα αναμίξετε με μήλο. Καταπίνετε το μίγμα αμέσως μετά την προετοιμασία του. Το Rivaroxaban μπορεί επίσης να χορηγείται σε ορισμένους τύπους σωληναρίων σίτισης. Ρωτήστε το γιατρό σας αν πρέπει να παίρνετε αυτό το φάρμακο στο σωλήνα σίτισης. Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες του γιατρού σας.

Συνεχίστε να παίρνετε το rivaroxaban ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε rivaroxaban χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Εάν σταματήσετε να παίρνετε rivaroxaban, ο κίνδυνος θρόμβου αίματος μπορεί να αυξηθεί.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη του rivaroxaban,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικός στη rivaroxaban, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό των δισκίων rivaroxaban. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για μια λίστα των συστατικών.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας ποια άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και συμπληρώματα διατροφής λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρατε τα φάρμακα που αναφέρονται στο τμήμα ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ και οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αμιωδαρόνη (Pacerone), αζιθρομυκίνη (Zithromax), καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Tegretol-XR, Teril), κλαριθρομυκίνη Prevpac), conivaptan (Vaprisol), διλτιαζέμη (Cardizem, Dilacor, Tiazac), δρονεδαρόνη (Multaq), ερυθρομυκίνη (EES, E-Mycin, Ερυθροκίνη), φελοδιπίνη (Plendil), φλουκοναζόλη (Diflucan) Onmel, Sporanox), κετοκοναζόλη (Nizoral), λοπιναβίρη (στο Kaletra), φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek), κινιδίνη, ρανολαζίνη (Ranexa), ριφαμπίνη (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane) Kaletra) και βεραπαμίλη (Calan, Verelan, στην Tarka). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με τα βότανα που παίρνετε, ιδιαίτερα το βαλσαμόχορτο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε βαριά αιμορραγία οπουδήποτε στο σώμα σας που δεν μπορεί να σταματήσει. Ο γιατρός σας θα σας πει πιθανώς να μην πάρετε το rivaroxaban.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε αντικαταστήσει μια βαλβίδα στην καρδιά σας ή έχετε ή είχατε ποτέ προβλήματα με ασυνήθιστη αιμορραγία, διαταραχή αιμορραγίας ή νεφρική ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη λήψη rivaroxaban, καλέστε το γιατρό σας.
• εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε rivaroxaban.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Εάν πάρετε το rivaroxaban μία φορά την ημέρα, πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε εκείνη την ημέρα. Επαναλάβετε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας την επόμενη μέρα.

Εάν παίρνετε το rivaroxaban δύο φορές την ημέρα για τη θεραπεία της ΤΕΦ ή της ΡΕ, πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε εκείνη την ημέρα. Μπορείτε να πάρετε ταυτόχρονα 2 δόσεις για να αναπληρώσετε τη χαμένη δόση. Επαναλάβετε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας την επόμενη μέρα

Εάν έχετε CAD ή PAD και παίρνετε το rivaroxaban δύο φορές την ημέρα για να μειώσετε τον κίνδυνο της ΤΒΔ και της ΡΕ και να χάσετε μια δόση, απλά συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Το Rivaroxaban μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• μυικός σπασμός

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• αιματηρά, μαύρα ή σκαμμένα κόπρανα
• ροζ ή καστανά ούρα
• βήχα ή έμετο αίμα ή υλικό που μοιάζει με καφέ
• συχνές ρινορραγίες
• αιμορραγία από τα ούλα σας
• βαριά εμμηνόρροια αιμορραγία
• αδυναμία
• κούραση
• πονοκέφαλο
• ζάλη ή λιποθυμία
• θολή όραση
• πόνος στο χέρι ή το πόδι
• εξάνθημα
• κνησμός
• δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση
• κνίδωση
• πόνο ή οίδημα στις περιοχές του τραύματος

Το Rivaroxaban αποτρέπει το σύνθετο πήγμα του αίματος κανονικά, έτσι ώστε να σταματήσει η αιμορραγία εάν κοπεί ή τραυματιστεί. Αυτό το φάρμακο μπορεί επίσης να σας αναγκάσει να κάνετε μώλωπες ή αιμορραγία πιο εύκολα. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν η αιμορραγία ή ο μώλωπος είναι ασυνήθιστη.

Το Rivaroxaban μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες
• αιματηρά, μαύρα ή σκαμμένα κόπρανα
• αίμα στα ούρα
• βήχα ή έμετο αίμα ή υλικό που μοιάζει με καφέ

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στο rivaroxaban.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Η συνταγή σας πιθανώς δεν ξαναγεμίζει.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Xarelto^®