Περιεχόμενο
- ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
- Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
- Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
- Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
- Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
- Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
- Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
- Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
- Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
- ΜΑΡΚΕΣ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
Η λήψη της έγχυσης βατοτίνης brentuximab μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης προοδευτικής πολυεστιακής λευκοεγκεφαλοπάθειας (PML, μια σπάνια λοίμωξη του εγκεφάλου που δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί, να προληφθεί ή να θεραπευτεί και συνήθως προκαλεί θάνατο ή σοβαρή αναπηρία). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ κάποια πάθηση που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Ενημερώστε το γιατρό και τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε φάρμακα που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα. Εάν εμφανίσετε κάποιο από τα παρακάτω συμπτώματα, σταματήστε να λαμβάνετε τη βρεττοϊμίνη βδοτιτίνη και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας: μειωμένη δύναμη ή αδυναμία στη μία πλευρά του σώματος. δυσκολία στο περπάτημα. απώλεια συντονισμού · πονοκέφαλο; σύγχυση; δυσκολία σκέψης σαφώς? απώλεια μνήμης; αλλαγές στη διάθεση ή τη συνήθη συμπεριφορά. δυσκολία στην ομιλία. ή αλλαγές όρασης.
Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει ορισμένες εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του οργανισμού σας στην ένεση brentuximab βαζοτίνης.
Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους που ενέχει η λήψη brentuximab βαζοτίνης.
Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
Χρησιμοποιείται ένεση Brentuximab βακοτίνης
- σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας για τη θεραπεία του λεμφώματος Hodgkin (ασθένεια Hodgkin) σε άτομα που δεν έχουν προηγουμένως λάβει θεραπεία,
- για τη θεραπεία του λεμφώματος Hodgkin σε εκείνους που κινδυνεύουν να επιδεινωθούν ή να επανέλθουν μετά από μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων (διαδικασία που αντικαθιστά τον νοσούντα μυελό των οστών με υγιές μυελό των οστών)
- για τη θεραπεία λέμφωμα Hodgkin σε εκείνους που δεν ανταποκρίθηκαν σε μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων (διαδικασία που αντικαθιστά ασθενή μυελό των οστών με υγιές μυελό των οστών) ή τουλάχιστον δύο περιόδους θεραπείας χημειοθεραπείας,
- σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας για τη θεραπεία αναπλαστικού λεμφώματος μεγάλων κυττάρων (sALCL, τύπος λεμφώματος μη-Hodgkin) και άλλων ορισμένων τύπων περιφερικών λεμφωμάτων Τ-κυττάρων (PTCL, τύπος λεμφώματος μη Hodgkin) σε άτομα που δεν έχουν προηγουμένως έλαβαν θεραπεία,
- για τη θεραπεία του συστηματικού sALCL σε αυτούς που δεν ανταποκρίθηκαν σε άλλη περίοδο θεραπείας χημειοθεραπείας,
- για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου πρωτοπαθούς δερματικού αναπλαστικού λεμφώματος μεγάλων κυττάρων (pcALCL, ένας τύπος λεμφώματος μη-Hodgkin) σε άτομα που έχουν προηγουμένως λάβει άλλη θεραπεία.
Η έγχυση βρεττοϊμίνης βαπτοτίνης είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται σύζευγμα αντισώματος-φαρμάκου. Λειτουργεί με τη θανάτωση των καρκινικών κυττάρων.
Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
Η ένεση Brentuximab βαπτοτίνης έρχεται ως σκόνη που αναμειγνύεται με το υγρό και χορηγείται ενδοφλεβίως (εντός φλέβας) από γιατρό ή νοσοκόμα σε ιατρικό γραφείο ή νοσοκομείο για 30 λεπτά. Όταν το brentuximab βoντοκίνη χορηγείται για τη θεραπεία λεμφώματος Hodgkin, sALCL ή PTCL, χορηγείται συνήθως μία φορά κάθε 3 εβδομάδες για όσο διάστημα ο γιατρός σας συστήνει να λάβετε θεραπεία. Όταν το brentuximab βαζοτίνη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία για τη θεραπεία του λεμφώματος Hodgkin ως πρώτη θεραπεία, χορηγείται συνήθως μία φορά κάθε 2 εβδομάδες για όσο διάστημα ο γιατρός σας συστήνει να λάβετε τη θεραπεία.
Η ένεση Brentuximab βαζοτίνης μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, οι οποίες συνήθως συμβαίνουν κατά την έγχυση του φαρμάκου ή εντός 24 ωρών από τη λήψη της δόσης. Μπορεί να λάβετε ορισμένα φάρμακα πριν από την έγχυση σας για να αποτρέψετε μια αλλεργική αντίδραση εάν είχατε μια αντίδραση με προηγούμενη θεραπεία. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθήσει προσεκτικά ενώ παίρνετε brentuximab βαζοτίνη. Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας: πυρετός, ρίγη, εξάνθημα, κνίδωση, φαγούρα ή δυσκολία στην αναπνοή.
Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να καθυστερήσει τη θεραπεία σας, να προσαρμόσει τη δόση σας ή να σταματήσει τη θεραπεία σας εάν εμφανίσετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες. Να είστε βέβαιος να ενημερώσετε το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με την ένεση brentuximab βακοτίνης.
Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
Πριν από τη λήψη της έγχυσης βατοτίνης brentuximab,
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη βατοτίνη brentuximab, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης brentuximab βαζοτίνης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για μια λίστα των συστατικών.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν λαμβάνετε βλεομυκίνη. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην χρησιμοποιήσετε την ένεση brentuximab βαπτοτίνης εάν λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο PrevPac), ινδιναβίρη (Crixivan), ιτρακοναζόλη (Sporanox), κετοκοναζόλη, νεφαζοδόνη, νελφιναβίρη (Viracept), ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater) ριτοναβίρη (Norvir, στο Kaletra). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατική ή νεφρική νόσο.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Εάν είστε γυναίκα που μπορεί να μείνετε έγκυος, πρέπει να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία και να χρησιμοποιήσετε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 6 μήνες μετά την τελική σας δόση. Αν είστε άνδρας με γυναίκα που είναι έγκυος ή μπορεί να μείνετε έγκυος, πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 6 μήνες μετά την τελική δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που μπορείτε να χρησιμοποιήσετε. Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της χορήγησης βρεττοϊμίνης βοντοτίνης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Η έγχυση βατοτίνης Brentuximab μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε.Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ λαμβάνετε έγχυση μπρεντουξιμάμπης βατοτίνης.
- θα πρέπει να γνωρίζετε ότι αυτό το φάρμακο μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα στους άνδρες. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους που ενέχει η λήψη brentuximab βαζοτίνης.
Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.
Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
Η ένεση Brentuximab βαπτοτίνης μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:
- δυσκοιλιότητα
- πληγές στο στόμα
- μειωμένη όρεξη
- απώλεια βάρους
- κούραση
- ζάλη
- αδυναμία
- δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
- ανησυχία
- ξηρό δέρμα
- απώλεια μαλλιών
- νυχτερινές εφιδρώσεις
- αρθραλγία, οστού, μυός, πλάτη, βραχίονα ή πόνο στα πόδια
- μυικοί σπασμοί
Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
- ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες
- μούδιασμα, κάψιμο ή μυρμήγκιασμα στα χέρια, τα χέρια, τα πόδια ή τα πόδια
- μυϊκή αδυναμία
- ξεφλούδισμα ή φουσκάλες του δέρματος
- κνίδωση
- εξάνθημα
- κνησμός
- ναυτία
- εμετό
- διάρροια
- βήχα ή δύσπνοια
- μειωμένη ούρηση
- πρήξιμο των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων
- δύσκολη, οδυνηρή ή συχνή ούρηση
- πυρετό, ρίγη, βήχα ή άλλα σημάδια λοίμωξης
- συνεχιζόμενος πόνος που αρχίζει στην περιοχή του στομάχου αλλά μπορεί να εξαπλωθεί στην πλάτη
- χλωμό δέρμα
- κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
- πόνο ή δυσφορία στη δεξιά περιοχή του ανώτερου στομάχου
- σκοτεινά ούρα
- πηλίκινες κινήσεις του εντέρου
- πόνος στο στομάχι
- ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες
- μαύρα και χαλαρά κόπρανα
- κόκκινο αίμα στα κόπρανα
Η έγχυση βατοτίνης Brentuximab μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).
Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.
Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:
- πυρετό, ρίγη, βήχα ή άλλα σημάδια λοίμωξης
Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν ερωτήσεις σχετικά με την ένεση brentuximab βαζοτίνης.
Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
ΜΑΡΚΕΣ
- Adcetris®