Ενέσιμο σύμπλεγμα λιπιδίων δανορουβικίνης

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (α)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Η έγχυση σύνθεσης λιπιδίων Daunorubicin πρέπει να χορηγείται υπό την επίβλεψη ενός γιατρού που έχει εμπειρία στη χορήγηση χημειοθεραπευτικών φαρμάκων για καρκίνο.

Το σύμπλεγμα λιπιδίων Daunorubicin μπορεί να προκαλέσει σοβαρά ή απειλητικά για τη ζωή καρδιακά προβλήματα σε οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας ή μήνες έως χρόνια μετά τη λήξη της θεραπείας σας. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να διαπιστώσει αν η καρδιά σας λειτουργεί αρκετά καλά για να λάβετε με ασφάλεια το σύμπλεγμα λιπιδίων daunorubicin. Αυτές οι εξετάσεις μπορεί να περιλαμβάνουν ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ, τεστ που καταγράφει την ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς) και ηχοκαρδιογράφημα (δοκιμή που χρησιμοποιεί ηχητικά κύματα για να μετρήσει την ικανότητα της καρδιάς σας να αντλεί αίμα). Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει ότι δεν πρέπει να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο εάν οι εξετάσεις δείχνουν ότι η καρδιά σας έχει την ικανότητα να αντλεί αίμα έχει μειωθεί. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ κάποιο είδος καρδιακής νόσου ή ακτινοθεραπεία στην περιοχή του θώρακα. Ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε υποβληθεί ποτέ σε κάποιες φαρμακευτικές αγωγές χημειοθεραπείας όπως η δοξορουβικίνη (Doxil), η επουρουβικίνη (Ellence), η idarubicin (Idamycin), η μιτοξαντρόνη (Novantrone), η κυκλοφωσφαμίδη (Cytoxan) ή η trastuzumab (Herceptin). Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: δύσπνοια. δυσκολία αναπνοής; πρήξιμο των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων. ή γρήγορο, ακανόνιστο ή χτύπημα της καρδιάς.

Το σύμπλεγμα λιπιδίων Daunorubicin μπορεί να προκαλέσει σοβαρή μείωση στον αριθμό των κυττάρων του αίματος στο μυελό των οστών σας. Αυτό μπορεί να προκαλέσει ορισμένα συμπτώματα και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρής λοίμωξης. Εάν εμφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: πυρετό, ρίγη, πονόλαιμο, συνεχιζόμενο βήχα και συμφόρηση ή άλλα σημάδια λοίμωξης.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατική νόσο. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τη δόση σας εάν έχετε ηπατική νόσο.

Μπορεί να αντιμετωπίσετε μια αντίδραση ενώ λαμβάνετε μια δόση έγχυσης συμπλόκου λιπιδίου δαουνορουβικίνης, συνήθως εντός 5 λεπτών από την έναρξη της έγχυσής σας. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ενώ λαμβάνετε συμπλόκο λιπιδίων δαουνορουβικίνης: πόνος στην πλάτη, έξαψη και σφίξιμο στο στήθος.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στο σύμπλεγμα λιπιδίων daunorubicin.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το σύμπλεγμα λιπιδίων Daunorubicin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του προχωρημένου σαρκώματος Kaposi (ένας τύπος καρκίνου που προκαλεί την ανάπτυξη μη φυσιολογικού ιστού σε διαφορετικά μέρη του σώματος) που σχετίζονται με το σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS). Το σύμπλεγμα λιπιδίων Daunorubicin βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ανθρακυκλίνες. Αναστέλλει ή σταματά την ανάπτυξη καρκινικών κυττάρων στο σώμα σας.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Το σύμπλεγμα λιπιδίων Daunorubicin έρχεται ως υγρό που πρόκειται να εγχυθεί ενδοφλέβια (σε φλέβα) σε διάστημα μίας ώρας από γιατρό ή νοσοκόμα σε ιατρική μονάδα. Συνήθως χορηγείται μία φορά κάθε 2 εβδομάδες.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας για ένα αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη λιπιδικού συμπλόκου δαουνορουβικίνης,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικός στη δαουνορουβικίνη, σε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης δαουνορουβικίνης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για μια λίστα των συστατικών.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρατε τα φάρμακα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ και οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αζαθειοπρίνη (Imuran), κυκλοσπορίνη (Neoral, Sandimmune), μεθοτρεξάτη (Rheumatrex, Trexall), σιρόλιμους (Rapamune) και tacrolimus (Prograf). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ νεφρική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το σύμπλεγμα λιπιδίων δαουνορουβικίνης. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το σύμπλεγμα λιπιδίων daunorubicin, καλέστε το γιατρό σας. Το σύμπλεγμα λιπιδίων Daunorubicin μπορεί να βλάψει το έμβρυο.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Το σύμπλεγμα λιπιδίων Daunorubicin μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• ναυτία
• εμετό
• πληγές στο στόμα και στο λαιμό
• διάρροια
• πόνος στο στομάχι
• δυσκοιλιότητα
• απώλεια μαλλιών

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• ερυθρότητα, πόνο, οίδημα ή καύση στο σημείο όπου χορηγήθηκε η ένεση
• εξάνθημα
• κνίδωση
• κνησμός

Το σύμπλεγμα λιπιδίων Daunorubicin μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• ναυτία
• εμετό
• υπερβολική κόπωση
• πυρετό, πονόλαιμο, συνεχιζόμενο βήχα και συμφόρηση ή άλλα σημάδια μόλυνσης

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• DaunoXome^®