Συμπύκνωμα λιποειδούς σύνθεσης δοξορουβικίνης

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (dox oh roo 'bi sin)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Το σύμπλοκο λιποειδών δοξορουβικίνης μπορεί να προκαλέσει σοβαρά ή απειλητικά για τη ζωή καρδιακά προβλήματα οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας ή σε μήνες έως χρόνια μετά τη λήξη της θεραπείας σας. Ο γιατρός σας θα σας παραγγείλει εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να δείτε αν η καρδιά σας λειτουργεί αρκετά καλά για να λάβετε με ασφάλεια το σύμπλεγμα λιπιδίων doxorubicin. Αυτές οι εξετάσεις μπορεί να περιλαμβάνουν ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ, τεστ που καταγράφει την ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς) και ηχοκαρδιογράφημα δοκιμή που χρησιμοποιεί ηχητικά κύματα για να μετρήσει την ικανότητα της καρδιάς σας να αντλεί αίμα). Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει ότι δεν πρέπει να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο εάν οι εξετάσεις δείχνουν ότι η καρδιά σας έχει την ικανότητα να αντλεί αίμα έχει μειωθεί. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ κάποιο είδος καρδιακής νόσου ή ακτινοθεραπεία στην περιοχή του θώρακα. Ενημερώστε τον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει ποτέ κάποια φάρμακα χημειοθεραπείας του καρκίνου όπως κυκλοφωσφαμίδη (Cytoxan), δαουνορουβικίνη (Cerubidine, DaunoXome), επιρουβικίνη Onxol), trastuzumab (Herceptin) ή βεραπαμίλη (Calan, Isoptin). Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: δύσπνοια. δυσκολία αναπνοής; πρήξιμο των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων. ή γρήγορο, ακανόνιστο ή χτύπημα της καρδιάς.

Μπορεί να αντιμετωπίσετε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση ενώ λαμβάνετε μια δόση έγχυσης συμπλόκου λιπιδίου doxorubicin. Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή τη νοσοκόμα σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ενώ λαμβάνετε σύμπλεγμα λιπιδίων doxorubicin: κυψέλες. εξάνθημα; κνησμός; πρήξιμο του προσώπου, των ματιών, του στόματος, του λαιμού, της γλώσσας ή των χειλιών. έξαψη. πυρετός; κρυάδα; πόνος στην πλάτη; πονοκέφαλο; δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση. δυσκολία στην αναπνοή; ή σφίξιμο στο στήθος.

Η δοξορουβικίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρή μείωση στον αριθμό των κυττάρων του αίματος στο μυελό των οστών σας. Ο γιατρός σας θα διατάξει τακτικά εργαστηριακές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Η μείωση του αριθμού των κυττάρων του αίματος στο σώμα σας μπορεί να προκαλέσει ορισμένα συμπτώματα και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρής λοίμωξης ή αιμορραγίας. Ενημερώστε τον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε λάβει αζαθειοπρίνη (Imuran), κυκλοσπορίνη (Neoral, Sandimmune), μεθοτρεξάτη (Rheumatrex) ή προγεστερόνη (Provera, Depo-Provera). Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: πυρετός, πονόλαιμος, συνεχής βήχας και συμφόρηση ή άλλα σημεία λοίμωξης. ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες. αιματηρή ή μαύρη, κόπρανα σκαμνιά? αιματηρός εμετός? ή εμετό αίμα ή καφέ υλικό που μοιάζει με καφέ λόγους.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατική νόσο. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση σας εάν πάσχετε από ηπατική νόσο.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το σύμπλοκο λιποειδών δοξορουβικίνης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου των ωοθηκών που δεν έχει βελτιωθεί ή έχει επιδεινωθεί μετά από θεραπεία με άλλα φάρμακα. Το σύμπλεγμα λιπιδίων δοξορουβικίνης χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία του σαρκώματος Kaposi (ένας τύπος καρκίνου που προκαλεί μη φυσιολογικό ιστό να αναπτύσσεται σε διάφορα μέρη του σώματος) που σχετίζονται με το σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS) που δεν έχει βελτιωθεί ή έχει επιδεινωθεί μετά από θεραπεία με άλλα φάρμακα. Το σύμπλεγμα λιποειδών δοξορουβικίνης είναι επίσης σε συνδυασμό με άλλο φάρμακο χημειοθεραπείας για τη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος (ένας τύπος καρκίνου του μυελού των οστών) που δεν έχει βελτιωθεί ή έχει επιδεινωθεί μετά από θεραπεία με άλλα φάρμακα. Το σύμπλοκο λιποειδών δοξορουβικίνης βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ανθρακυκλίνες. Λειτουργεί με επιβράδυνση ή διακοπή της ανάπτυξης καρκινικών κυττάρων στο σώμα σας.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Το σύμπλοκο λιποειδών δοξορουβικίνης έρχεται ως υγρό για να ενεθεί ενδοφλεβίως (σε φλέβα) σε διάστημα μίας ώρας από γιατρό ή νοσοκόμα σε ιατρική μονάδα. Όταν το σύμπλεγμα λιπιδίων doxorubicin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου των ωοθηκών, χορηγείται μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Όταν το σύμπλεγμα λιπιδίων doxorubicin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σαρκώματος Kaposi, χορηγείται μία φορά κάθε 3 εβδομάδες. Όταν το σύμπλεγμα λιπιδίων doxorubicin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία πολλαπλού μυελώματος, χορηγείται σε ορισμένες ημέρες κάθε 3 εβδομάδες.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας για ένα αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη του λιπιδικού συμπλόκου doxorubicin,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη ντοξορουμπικίνη, σε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της έγχυσης συμπλόκου λιπιδίου doxorubicin. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για μια λίστα των συστατικών.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρατε τα φάρμακα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ και κάποια από τα παρακάτω: ορισμένα φάρμακα χημειοθεραπείας όπως η κυταραβίνη (DepoCyt), η δεξραζοξάνη (Zinecard), η μερκαπτοπουρίνη (Purinethol), η στρεπτοζοκίνη (Zanosar). φαινοβαρβιτάλη (Luminal Sodium); ή φαινυτοΐνη (Dilantin). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες. Άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το σύμπλεγμα λιπιδίων doxorubicin, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτή τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε οποιαδήποτε άλλη ιατρική κατάσταση.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος ή να θηλάζετε ενώ λαμβάνετε σύμπλεγμα λιπιδίων doxorubicin. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το σύμπλοκο των λιπιδίων doxorubicin, καλέστε το γιατρό σας. Το σύμπλεγμα λιπιδίων doxorubicin μπορεί να βλάψει το έμβρυο.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Το σύμπλεγμα λιπιδίων δοξορουβικίνης μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• απώλεια της όρεξης (ή απώλεια βάρους)
• ναυτία
• εμετό
• πόνος στο στομάχι
• διάρροια
• δυσκοιλιότητα
• ασυνήθιστη κόπωση ή αδυναμία
• ζάλη
• απώλεια μαλλιών
• ρινορραγία
• κόκκινο ή πορτοκαλί αποχρωματισμό των ούρων

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• πληγές στο στόμα και στο λαιμό
• μυρμήγκιασμα, κάψιμο, ερυθρότητα, οίδημα, απολέπιση ή απολέπιση, φουσκάλες ή πληγές στις παλάμες των χεριών ή των πέλμων των ποδιών
• πόνο, κνησμό, ερυθρότητα, οίδημα, φλύκταινες ή πληγές στον τόπο όπου χορηγήθηκε το φάρμακο

Το σύμπλοκο λιποειδών δοξορουβικίνης μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• πληγές στο στόμα και στο λαιμό
• πυρετό, πονόλαιμο, ρίγη ή άλλα σημεία λοίμωξης
• ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες
• μαύρα και χαλαρά κόπρανα
• κόκκινο αίμα στα κόπρανα
• αιματηρός εμετός
• εμετός υλικό που μοιάζει με καφέ

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες δοκιμές για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στο σύμπλεγμα λιπιδίων doxorubicin.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Doxil^®