Vandetanib

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (van det 'a nib)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Το vandetanib μπορεί να προκαλέσει παράταση του QT (ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός που μπορεί να οδηγήσει σε λιποθυμία, απώλεια συνείδησης, επιληπτικές κρίσεις ή αιφνίδιο θάνατο). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή οποιοσδήποτε από την οικογένειά σας έχει ή είχε ποτέ παρατεταμένο σύνδρομο QT (μια κληρονομική κατάσταση στην οποία ένα άτομο είναι πιθανότερο να επιμηκύνει το QT) ή έχετε ή είχατε ποτέ χαμηλά επίπεδα ασβεστίου, καλίου ή μαγνησίου το αίμα σας, έναν ακανόνιστο καρδιακό παλμό, καρδιακή ανεπάρκεια ή καρδιακή προσβολή. Ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε χλωροκίνη (Aralen). κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο Prevpac). αλοπεριδόλη (Haldol); φάρμακα για ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό όπως αμιωδαρόνη (Cordarone, Pacerone), δισοπυραμίδη (Norpace), dofetilide (Tikosyn), προκαϊναμίδη και σοταλόλη (Betapace). ορισμένα φάρμακα για ναυτία, όπως δολασετρόνη (Anzemet) και γρανισετρόνη (Sancuso). μεθαδόνη (Dolophine, Methadose); μοξιφλοξασίνη (Avelox); και πιμοζίδη (Orap). Εάν εμφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα, σταματήστε να παίρνετε το vandetanib και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή να πάρετε την επείγουσα ιατρική περίθαλψη: γρήγορη, χτύπημα ή ανώμαλο καρδιακό παλμό. λιποθυμία. ελαφρότητα; ή απώλεια συνείδησης. Το Vandetanib μπορεί να παραμείνει στο σώμα σας για αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της λήψης του φαρμάκου, έτσι ώστε να συνεχίσετε να κινδυνεύετε από ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες δοκιμασίες, όπως εξετάσεις αίματος και ηλεκτροκαρδιογραφήματα (EKGs, εξετάσεις που καταγράφουν την ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς) πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να βεβαιωθείτε ότι είναι ασφαλές για εσάς να πάρετε το vandetanib. Ο γιατρός σας θα διατάξει επίσης αυτές τις εξετάσεις κάθε φορά που αλλάζει η δόση βανετανίμπης ή αν ξεκινήσετε να παίρνετε ορισμένα νέα φάρμακα.

Ένα πρόγραμμα που ονομάζεται στρατηγική Caprelsa Αξιολόγηση Κινδύνου και Αντιμετώπισης Κινδύνου (REMS) έχει συσταθεί για τη διαχείριση των κινδύνων αυτού του φαρμάκου. Θα μπορείτε να λαμβάνετε vandetanib μόνο εάν ο γιατρός που συνταγογραφεί το φάρμακο σας είναι εγγεγραμμένος στο πρόγραμμα. Μπορείτε να λάβετε μόνο το φάρμακο από ένα φαρμακείο που συμμετέχει στο πρόγραμμα. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τη συμμετοχή στο πρόγραμμα ή πώς να πάρετε το φάρμακο σας.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του παρασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με βανδετανίμπη και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους λήψης βανετανίμπης.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το vandetanib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου καρκίνου του θυρεοειδούς που δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί με χειρουργική επέμβαση ή που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος. Το vandetanib βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης. Λειτουργεί παρεμποδίζοντας τη δράση μιας ανώμαλης πρωτεΐνης που σηματοδοτεί την πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων. Αυτό βοηθά στην επιβράδυνση ή τη διακοπή της διάδοσης των καρκινικών κυττάρων.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Το βανδετανίμ έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή μία φορά την ημέρα. Πάρτε vandetanib περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε vandetanib ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό. Μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε. Εάν ένα δισκίο συνθλίβεται τυχαία, αποφύγετε την επαφή με το δέρμα σας. Εάν συμβεί κάποια επαφή, πλύνετε καλά την πληγείσα περιοχή με νερό.

Αν δεν μπορείτε να καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα, μπορείτε να τα διαλύσετε στο νερό. Τοποθετήστε το δισκίο σε ένα ποτήρι που περιέχει 2 ουγκιά απλού, μη ανθρακούχου πόσιμου νερού. Μην χρησιμοποιείτε άλλο υγρό για να διαλύσετε το δισκίο. Ανακατέψτε το μείγμα για περίπου 10 λεπτά μέχρις ότου το δισκίο να είναι σε πολύ μικρά κομμάτια. το δισκίο δεν διαλύεται τελείως. Πιείτε το μείγμα αμέσως. Ξεπλύνετε το γυαλί με άλλες 4 ουγγιές μη ανθρακούχο νερό και πιείτε το νερό έκπλυσης για να βεβαιωθείτε ότι καταπιείτε όλο το φάρμακο.

Ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση vandetanib ή να σας πει να σταματήσετε να παίρνετε vandetanib για μια χρονική περίοδο κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Αυτό εξαρτάται από το πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο για εσάς και τις παρενέργειες που εμφανίζετε. Συζητήστε με το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Συνεχίστε να παίρνετε βανετανίμπη ακόμη και αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε βανδετανίμπη χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη του vandetanib,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη βανδετανίμπη, σε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων vandetanib. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας ποια άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και συμπληρώματα διατροφής λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρατε τα φάρμακα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ και οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: καρβαμαζεπίνη (Tegretol, Carbatrol, Equetro), δεξαμεθαζόνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek), ριφαμπουτίνη (Mycobutin), ριφαμπίνη (Rifadin, , ριφαπεντίνη (Priftin) και ορμόνες θυρεοειδούς όπως λεβοθυροξίνη (Synthroid). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με vandetanib, οπότε βεβαιωθείτε ότι ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτή τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά το St. Johns Wort.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν πρόσφατα έχετε ξεφουσκώσει αίμα ή έχετε κάποιο άλλο πρόβλημα αιμορραγίας και εάν έχετε ή είχατε ποτέ υψηλή αρτηριακή πίεση, οποιοδήποτε είδος δερματικής πάθησης, επιληπτικές κρίσεις ή πνευμονική, νεφρική ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε βανδετανίμπη και για τουλάχιστον 4 μήνες μετά τη θεραπεία σας. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που μπορείτε να χρησιμοποιήσετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε vandetanib, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Η βανδετανίμπη μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε.
• εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε βανετανίμπη.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η βανδετανίμπη μπορεί να σας κάνει να νιώσετε υπνηλία, αδυναμία ή να προκαλέσετε θολή όραση. Μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειριστείτε μηχανήματα μέχρι να ξέρετε πώς επηρεάζει αυτό το φάρμακο.
• σχεδιάζετε να αποφύγετε την περιττή ή παρατεταμένη έκθεση στο ηλιακό φως και να φοράτε προστατευτικό ρουχισμό, γυαλιά ηλίου και αντηλιακό. Το Vandetanib μπορεί να κάνει το δέρμα σας ευαίσθητο στο ηλιακό φως κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για τουλάχιστον 4 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Εάν η επόμενη δόση σας οφείλεται σε 12 ώρες ή περισσότερο, πάρτε τη χαμένη δόση αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, αν η επόμενη δόση θα ληφθεί σε λιγότερο από 12 ώρες, παραλείψτε τη δόση που χάσατε και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Το Vandetanib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• ναυτία
• εμετό
• καούρα
• απώλεια της όρεξης
• απώλεια βάρους
• πόνος στο στομάχι
• ρινική καταρροή
• υπερβολική κόπωση
• αδυναμία
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• κατάθλιψη

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές.Εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• διάρροια
• εξάνθημα ή ακμή
• ξηρό, ξεφλουδισμένο ή φαγούρα δέρμα
• κυψέλες ή πληγές στο δέρμα ή στο στόμα
• ερυθρότητα του προσώπου, των χεριών ή των πέλματος των ποδιών
• μυϊκούς ή αρθρικούς πόνους
• πυρετός
• πόνος στο στήθος (που μπορεί να χειροτερεύσει με βαθιές αναπνοές ή βήχα)
• λόξυγκας ή ταχεία αναπνοή
• απότομη δύσπνοια
• συνεχής βήχας
• πρήξιμο των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων
• απότομη αύξηση βάρους
• μούδιασμα ή αδυναμία του προσώπου, του βραχίονα ή του ποδιού, ειδικά στη μία πλευρά του σώματος
• ξαφνική σύγχυση
• δυσκολία στην ομιλία ή την κατανόηση
• ξαφνικό πρόβλημα που βλέπει σε ένα ή και στα δύο μάτια
• ξαφνικό πρόβλημα περπάτημα ή εξισορρόπηση
• ξαφνική σοβαρή κεφαλαλγία
• επιληπτικές κρίσεις
• ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγίες

Το Vandetanib μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στη βανδετανίμπη. Ο γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά την αρτηριακή σας πίεση κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με βανδετανίμπη.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Caprelsa^®