Vismodegib

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως ('' moe deg 'ib)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Για όλους τους ασθενείς:

Το Vismodegib δεν πρέπει να λαμβάνεται από γυναίκες που είναι έγκυες ή που μπορεί να μείνουν έγκυες. Υπάρχει ο κίνδυνος ότι το vismodegib θα προκαλέσει απώλεια της εγκυμοσύνης ή θα προκαλέσει το παιδί να γεννηθεί με γενετικές ανωμαλίες (φυσικά προβλήματα που υπάρχουν κατά τη γέννηση).

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο για τον ασθενή (οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με το vismodegib και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή να επισκεφτείτε τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Μην χορηγείτε αίμα ενώ παίρνετε το vismodegib και για 7 μήνες μετά τη θεραπεία σας.

Μην μοιράζεστε το vismodegib με κανέναν άλλο, ακόμα και κάποιον που έχει τα ίδια συμπτώματα που έχετε.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους που σχετίζονται με τη λήψη του vismodegib.

Για γυναίκες ασθενείς:

Εάν μπορεί να μείνετε έγκυος, θα πρέπει να αποφύγετε να μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το vismodegib. Πρέπει να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης εντός μιας εβδομάδας από την έναρξη της θεραπείας σας. Πρέπει να χρησιμοποιείτε αποδεκτές μορφές ελέγχου των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 7 μήνες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας σας. Ο γιατρός σας θα σας πει ποιες μορφές ελέγχου των γεννήσεων είναι αποδεκτές.

Εάν νομίζετε ότι είστε έγκυος, χάνετε μια εμμηνορροϊκή περίοδο ή εάν έχετε σεξ χωρίς να χρησιμοποιήσετε τον έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με vismodegib ή εντός 7 μηνών από τη θεραπεία σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.

Για τους άνδρες ασθενείς:

Πρέπει να χρησιμοποιείτε προφυλακτικό κάθε φορά που έχετε σεξουαλική επαφή με μια γυναίκα που είναι έγκυος ή μπορεί να μείνει έγκυος ενώ παίρνετε το vismodegib και για 3 μήνες μετά τη θεραπεία σας. Αυτό απαιτείται ακόμη και αν είχατε μια βλενσεκτομή (χειρουργική επέμβαση για να αποτρέψετε το σπέρμα να φύγει από το σώμα σας και να προκαλέσει εγκυμοσύνη). Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν είχατε απροστάτευτο σεξ με μια γυναίκα που μπορεί να μείνει έγκυος ή αν νομίζετε για οποιοδήποτε λόγο ότι η σύντροφος σας είναι έγκυος.

Μην χορηγείτε σπέρμα ενώ παίρνετε το vismodegib και για 3 μήνες μετά τη θεραπεία σας.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το Vismodegib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καρκινώματος βασικών κυττάρων (ένας τύπος καρκίνου του δέρματος) σε άτομα με καρκίνο που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος. Το Vismodegib χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία καρκινώματος βασικών κυττάρων που δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί με χειρουργική επέμβαση ή ακτινοβολία ή έχει επανέλθει μετά από χειρουργική επέμβαση. Το Vismodegib βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της ποδοσφαιρικής οδού. Λειτουργεί μπλοκάροντας τη δράση μιας πρωτεΐνης που σηματοδοτεί πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων. Αυτό βοηθά στη διακοπή ή στην επιβράδυνση της εξάπλωσης των καρκινικών κυττάρων και μπορεί να συμβάλει στη συρρίκνωση των όγκων.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Το Vismodegib έρχεται ως μια κάψουλα που παίρνει από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται μία φορά την ημέρα με ή χωρίς φαγητό. Για να σας βοηθήσουμε να θυμηθείτε να πάρετε το vismodegib, το πάρτε περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το vismodegib ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Καταπιείτε τα καψάκια ολόκληρα. μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη του vismodegib,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο vismodegib, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των καψουλών vismodegib. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Να είστε βέβαιος να αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αντιόξινα; ορισμένα αντιβιοτικά όπως η αζιθρομυκίνη (Z-Pak, Zithromax), η κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο Prevpac) και η ερυθρομυκίνη (E.E.S., Eryc, Ery-Tab, Erythrocin, PCE). ένα φάρμακο για δυσπεψία, καούρα ή έλκη όπως η σιμετιδίνη (Tagamet), η φαμοτιδίνη (Pepcid) και η ρανιτιδίνη (Zantac). και αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, όπως η δεξαλανσπραζόλη (Dexilant), η λανσοπραζόλη (Prevacid, στο Prevpac), η ομεπραζόλη (Prilosec, Zegerid), η παντοπραζόλη (Protonix) και η rabeprazole (AcipHex). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το vismodegib, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται στον κατάλογο.
• μην θηλάζετε ενώ παίρνετε το vismodegib και για 7 μήνες μετά τη θεραπεία σας.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Περάστε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Το Vismodegib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• μυικοί σπασμοί
• πόνος στις αρθρώσεις
• κούραση
• απώλεια μαλλιών
• αλλαγή στο πώς τα πράγματα γεύση ή απώλεια της γεύσης
• μειωμένη όρεξη
• απώλεια βάρους
• ναυτία
• εμετό
• διάρροια
• δυσκοιλιότητα
• χαμένες περιόδους εμμηνόρροιας

Το Vismodegib μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με τον γιατρό σας.

Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Erivedge^®