Περιεχόμενο
- ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
- Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
- Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
- Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
- Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
- Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
- Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
- Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
- Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
- Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
- ΜΑΡΚΕΣ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
Η λήψη έγχυσης belatacept μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης μετατραυματικής λεμφοϋπερπλαστικής διαταραχής (PTLD, μια σοβαρή κατάσταση με ταχεία ανάπτυξη ορισμένων λευκών αιμοσφαιρίων, τα οποία μπορεί να εξελιχθούν σε έναν τύπο καρκίνου). Ο κίνδυνος εμφάνισης PTLD είναι υψηλότερος εάν δεν έχετε εκτεθεί στον ιό Epstein-Barr (EBV, ένας ιός που προκαλεί μονοπυρήνωση ή «mono») ή εάν έχετε CMV ή έχετε λάβει άλλες θεραπείες που μειώνουν τις ποσότητες Τ λεμφοκύτταρα (έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων) στο αίμα σας. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει για αυτές τις καταστάσεις πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με αυτό το φάρμακο. Εάν δεν έχετε εκτεθεί στον ιό Epstein-Barr, ο γιατρός σας πιθανότατα δεν θα σας χορηγήσει έγχυση belatacept. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα μετά τη λήψη του belatacept, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: σύγχυση, δυσκολία σκέψης, προβλήματα με τη μνήμη, αλλαγές στη διάθεση ή τη συνήθη συμπεριφορά σας, αλλαγές στον τρόπο που περπατάτε ή μιλάτε, μειωμένη δύναμη ή αδυναμία σε ένα πλευρά του σώματός σας, ή αλλαγές στην όραση.
Η λήψη έγχυσης belatacept μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνων, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του δέρματος, και σοβαρών λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένης της φυματίωσης (φυματίωση, βακτηριακή πνευμονική λοίμωξη) και της προοδευτικής πολυεστιακής λευκοεγκεφαλοπάθειας (PML, σπάνια και σοβαρή εγκεφαλική λοίμωξη). Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα μετά τη λήψη του belatacept, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: μια νέα αλλοιωμένη δερματική βλάβη ή χτύπημα ή μια αλλαγή στο μέγεθος ή το χρώμα ενός mole, πυρετό, πονόλαιμο, ρίγη, βήχα και άλλα σημάδια μόλυνση; νυχτερινές εφιδρώσεις; κόπωση που δεν πάει μακριά? απώλεια βάρους; πρησμένους λεμφαδένες. συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη. πόνος στην περιοχή του στομάχου. εμετός. διάρροια; ευαισθησία στην περιοχή του μεταμοσχευμένου νεφρού. συχνή ή οδυνηρή ούρηση. αίμα στα ούρα. αδεξιότητα; αυξανόμενη αδυναμία. αλλαγές στην προσωπικότητα. ή αλλαγές στην όραση και την ομιλία.
Η έγχυση του Belatacept πρέπει να χορηγείται μόνο σε ιατρική μονάδα υπό την επίβλεψη ιατρού με εμπειρία στη θεραπεία ασθενών που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση νεφρού και στη συνταγογράφηση φαρμάκων που μειώνουν τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος.
Η έγχυση του Belatacept μπορεί να προκαλέσει απόρριψη του νέου ήπατος ή του θανάτου σε άτομα που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση ήπατος. Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται για την πρόληψη της απόρριψης μεταμοσχεύσεων ήπατος.
Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με έγχυση belatacept και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.
Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους της θεραπείας με belatacept.
Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
Η έγχυση του Belatacept χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για την πρόληψη της απόρριψης (προσβολή ενός μεταμοσχευμένου οργάνου από το ανοσοποιητικό σύστημα ενός ατόμου που λαμβάνει το όργανο) από μεταμοσχεύσεις νεφρού. Η ένεση του belatacept είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ανοσοκατασταλτικά. Λειτουργεί μειώνοντας τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος για να αποτρέψει την προσβολή του μεταμοσχευμένου νεφρού.
Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
Η έγχυση του Belatacept έρχεται ως διάλυμα (υγρό) που πρόκειται να εγχυθεί σε διάστημα 30 λεπτών σε φλέβα, συνήθως από γιατρό ή νοσοκόμα σε νοσοκομείο ή ιατρική μονάδα. Συνήθως χορηγείται την ημέρα της μεταμόσχευσης, 5 ημέρες μετά τη μεταμόσχευση, στο τέλος των εβδομάδων 2 και 4, στη συνέχεια μία φορά κάθε 4 εβδομάδες.
Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθήσει προσεκτικά. Συζητήστε με το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.
Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
Πριν από τη λήψη της έγχυσης belatacept,
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο belatacept ή σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε κάποιο από τα συστατικά της έγχυσης belatacept. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε οποιαδήποτε ιατρική κατάσταση.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε έγχυση belatacept, καλέστε το γιατρό σας.
- εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι λαμβάνετε έγχυση belatacept.
- σχεδιάστε να αποφύγετε την περιττή ή παρατεταμένη έκθεση στο φως του ήλιου, τα κρεβάτια μαυρίσματος και τις λάμπες ηλίου. Το Belatacept μπορεί να κάνει το δέρμα σας ευαίσθητο στο φως του ήλιου. Να φοράτε προστατευτικό ρουχισμό, γυαλιά ηλίου και αντηλιακό με υψηλό παράγοντα προστασίας (SPF) όταν πρέπει να είστε στον ήλιο κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.
- δεν έχετε εμβολιασμούς χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.
Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.
Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
Εάν παραλείψετε ένα ραντεβού για να λάβετε έγχυση belatacept, καλέστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.
Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
Η έγχυση του Belatacept μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:
- πονοκέφαλο
- υπερβολική κόπωση
- χλωμό δέρμα
- γρήγορο καρδιακό ρυθμό
- αδυναμία
- πρήξιμο των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων
- δυσκοιλιότητα
Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:
- δυσκολία στην αναπνοή
Η έγχυση του Belatacept μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).
Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.
Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:
- σύγχυση
- δυσκολία στην απομνημόνευση
- αλλαγή στη διάθεση, την προσωπικότητα ή τη συμπεριφορά
- αδεξιότητα
- αλλαγή στο περπάτημα ή στην ομιλία
- μειωμένη δύναμη ή αδυναμία στη μία πλευρά του σώματος
- αλλαγή όρασης ή ομιλίας
Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο.
Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
ΜΑΡΚΕΣ
- Nulojix®