Περιεχόμενο
- ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
- Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
- Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
- Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
- Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
- Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
- Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
- Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
- Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
- Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
- Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
- ΜΑΡΚΕΣ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
Σε μια μεγάλη κλινική μελέτη, περισσότεροι άνθρωποι που χρησιμοποίησαν φάρμακο για άσθμα παρόμοιο με την ινδακατερόλη παρουσίασαν πιο σοβαρά επεισόδια άσθματος που χρειάστηκε να θεραπευθούν σε νοσοκομείο ή προκάλεσαν θάνατο σε σύγκριση με τους ασθενείς που δεν χρησιμοποίησαν το φάρμακο. Η χρήση της εισπνοής ινδακατερόλης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών προβλημάτων άσθματος ή θανάτου σε άτομα που πάσχουν από άσθμα. Η εισπνοή ινδακατερόλης δεν έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία του άσθματος. Δεν υπάρχουν αρκετές πληροφορίες για να διαπιστωθεί εάν η εισπνοή ινδακατερόλης αυξάνει τον κίνδυνο θανάτου σε άτομα που πάσχουν από χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ · μια ομάδα παθήσεων των πνευμόνων που περιλαμβάνει χρόνια βρογχίτιδα και εμφύσημα).
Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με την εισπνοή ινδακατερόλης και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.
Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους της χρήσης της εισπνοής ινδακατερόλης.
Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
Η εισπνοή ινδακατερόλης χρησιμοποιείται για τον έλεγχο του συριγμού, της δύσπνοιας, του βήχα και της σφίξιμο στο στήθος που προκαλείται από χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (COPD). Η ινδακατερόλη είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται βήτα αγωνιστές μακράς δράσης (LABAs). Λειτουργεί με τη χαλάρωση και το άνοιγμα των αεραγωγών στους πνεύμονες, διευκολύνοντας την αναπνοή.
Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
Η εισπνοή ινδακατερόλης έρχεται ως κάψουλα γεμάτη με σκόνη για εισπνοή από το στόμα χρησιμοποιώντας ειδική συσκευή εισπνοής. Συνήθως εισπνέεται μία φορά την ημέρα. Χρησιμοποιήστε την εισπνοή ινδακατερόλης περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Χρησιμοποιήστε την εισπνοή ινδακατερόλης ακριβώς όπως είναι ενδεδειγμένη. Μην το χρησιμοποιείτε περισσότερο ή λιγότερο ή το χρησιμοποιείτε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.
Μην καταπιείτε καψάκια ινδακατερόλης.
Μην χρησιμοποιείτε την εισπνοή ινδακατερόλης για τη θεραπεία ξαφνικών προσβολών της ΧΑΠ. Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει μια βραχείας δράσης ινσουλίνη βήτα αγωνιστή όπως η αλβουτερόλη (Proventil, Ventolin) για χρήση κατά τη διάρκεια επιθέσεων. Εάν χρησιμοποιείτε αυτό τον τύπο συσκευής εισπνοής σε τακτική βάση πριν αρχίσετε να κάνετε θεραπεία με ινδακατερόλη, ο γιατρός σας θα σας πει πιθανώς να σταματήσετε να το χρησιμοποιείτε τακτικά, αλλά να συνεχίσετε να το χρησιμοποιείτε για τη θεραπεία επιθέσεων.
Εάν τα συμπτώματα της ΧΑΠ σας επιδεινωθούν, εάν η εισπνοή ινδακατερόλης γίνει λιγότερο αποτελεσματική, εάν χρειάζεστε περισσότερες δόσεις από το συνηθισμένο φάρμακο που χρησιμοποιείτε για τη θεραπεία ξαφνικών επιθέσεων ή εάν το φάρμακο που χρησιμοποιείτε για τη θεραπεία των επιθέσεων δεν απαλλάσσει τα συμπτώματά σας, χειροτερεύει. Μην χρησιμοποιείτε επιπλέον δόσεις ινδακατερόλης. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας.
Η εισπνοή ινδακατερόλης ελέγχει τα συμπτώματα της ΧΑΠ, αλλά δεν θεραπεύει την πάθηση. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε την εισπνοή ινδακατερόλης ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε την εισπνοή ινδακατερόλης χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Εάν σταματήσετε ξαφνικά τη χρήση ινδακατερόλης, τα συμπτώματά σας μπορεί να χειροτερεύουν.
Πριν χρησιμοποιήσετε την συσκευή εισπνοής ινδακατερόλης για πρώτη φορά, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό σας ή τον αναπνευστικό θεραπευτή για να σας δείξει πώς να το χρησιμοποιήσετε. Πρακτική χρήση του εισπνευστήρα ενώ παρακολουθεί.
Οι κάψουλες ινδακατερόλης πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο με την συσκευή εισπνοής που συνοδεύει τη συνταγή σας. Μην χρησιμοποιείτε την συσκευή εισπνοής για να εισπνεύσετε οποιοδήποτε άλλο τύπο κάψουλας. Μην τοποθετείτε κάψουλες ινδακατερόλης στο επιστόμιο της συσκευής εισπνοής. Μην φυσάτε στο επιστόμιο.
Η συσκευή εισπνοής είναι κατασκευασμένη ώστε να τρυπάει την κάψουλα έτσι ώστε η σκόνη να μπορεί να απελευθερωθεί. Ωστόσο, είναι πιθανό η κάψουλα να μπορεί να σπάσει σε μικρά κομμάτια μέσα στην συσκευή εισπνοής. Εάν συμβεί αυτό, μια οθόνη στην συσκευή εισπνοής θα πρέπει να σταματήσει τα κομμάτια της κάψουλας να φτάσουν στο στόμα σας καθώς εισπνέετε το φάρμακο. Πολύ μικροσκοπικά κομμάτια της κάψουλας μπορεί να φτάσουν στο στόμα ή στο λαιμό σας, αλλά δεν είναι επιβλαβή σε περίπτωση κατάποσης ή εισπνοής. Η κάψουλα είναι λιγότερο πιθανό να σπάσει εάν φροντίζετε να φυλάσσετε σωστά τα καψάκια, να κρατάτε τα καψάκια στη συσκευασία του αλουμινίου μέχρι να είστε έτοιμοι να τα χρησιμοποιήσετε και να τρυπήσετε κάθε κάψουλα μόνο μία φορά.
Αποθηκεύστε τα καψάκια στη συσκευασία και αφαιρέστε τα αμέσως πριν τη χρήση. Απορρίψτε τυχόν κάψουλες που αφαιρούνται από τη συσκευασία και δεν χρησιμοποιούνται αμέσως. Μη φυλάσσετε τα καψάκια μέσα στην συσκευή εισπνοής. Αποφύγετε την έκθεση των καψακίων σε υγρασία και τα χειρίζεστε με ξηρά χέρια.
Κρατήστε την συσκευή εισπνοής στεγνή. Μην το πλένετε. Χρησιμοποιείτε πάντα τη νέα συσκευή εισπνοής που συνοδεύει κάθε επαναπλήρωση του φαρμάκου σας.
Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
Πριν από την χρήση της εισπνοής ινδακατερόλης,
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην εισπνοή ινδακατερόλης, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, σε οποιοδήποτε από τα συστατικά που περιέχονται στην εισπνοή ινδακατερόλης ή στο γάλα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αμινοφυλλίνη. αντικαταθλιπτικά όπως η αμιτριπτυλίνη, η αμοξαπίνη, η κλομιπραμίνη (Anafranil), η δεσιπραμίνη (Norpramin), η δοξεπίνη, η ιμιπραμίνη (Tofranil), η νορτριπτυλίνη (Aventyl, Pamelor), η protriptyline (Vivactil) και η τριμιπραμίνη (Surmontil). βήτα αναστολείς όπως ατενολόλη (Tenormin), labetalol (Trandate), μετοπρολόλη (Lopressor, Toprol XL), ναδολόλη (Corgard) και προπρανολόλη (Inderal). χλωροπρομαζίνη. σιταλοπράμη (Celexa); κλαριθρομυκίνη (Biaxin). διουρητικά («χάπια νερού») · droperidol (Inapsine); ερυθρομυκίνη (E.E.S., Ερυθροκίνη), ορισμένα φάρμακα για ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς όπως η αμιωδαρόνη (Cordarone, Pacerone), δισοπυραμίδη (Norpace), dofetilide (Tikosyn), φλεκαϊνίδη (Tambocor), προκαϊναμίδη, κινιδίνη και σοταλόλη (Betapace). άλλα LABA όπως η φορμοτερόλη (Foradil, στο Symbicort) και η σαλμετερόλη (Serevent, στο Advair). μεθαδόνη (Dolophine, Methadose); αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ) που περιλαμβάνουν ισοκαρβοξαζίδιο (Marplan), φαινελζίνη (Nardil), σελεγιλίνη (Eldepryl) και τρανυλκυπρομίνη (Parnate). μοξιφλοξασίνη (Avelox); από του στόματος στεροειδή όπως δεξαμεθαζόνη (Decadron, Dexone), μεθυλπρεδνιζολόνη (Medrol) και πρεδνιζόνη (Deltasone). πιμοζίδη (Orap); θεοφυλλίνη (Theochron, Theolair); και θειοριδαζίνη. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με την εισπνοή ινδακατερόλης, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται στον κατάλογο.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ άσθμα, διαβήτη, κρίσεις, υψηλή αρτηριακή πίεση, ακανόνιστο καρδιακό παλμό ή ασθένεια του θυρεοειδούς ή της καρδιάς.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ χρησιμοποιείτε την εισπνοή ινδακατερόλης, καλέστε το γιατρό σας.
Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.
Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
Εισπνεύστε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν χρόνος για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην πάρετε περισσότερες από μία δόσεις σε 24 ώρες.
Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
Η εισπνοή ινδακατερόλης μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:
- βήχας
- πονόλαιμος
- ρινική καταρροή
- πονοκέφαλο
- ναυτία
- κουνώντας ένα μέρος του σώματος που δεν μπορείτε να ελέγξετε
- νευρικότητα
Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
- βήχας, συριγμός ή σφίξιμο στο στήθος που αρχίζει αμέσως μετά την εισπνοή ινδακατερόλης
- δυσκολία στην αναπνοή
- γρήγορη, χτύπημα ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό
- πόνος στο στήθος
- μυϊκές κράμπες ή αδυναμία
Η εισπνοή ινδακατερόλης μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).
Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
Κρατήστε αυτό το φάρμακο στη συσκευασία που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από το φως, την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).
Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.
Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org
Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.
Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:
- πόνος στο στήθος
- γρήγορη, χτύπημα ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό
- νευρικότητα
- κουνώντας ένα μέρος του σώματος που δεν μπορείτε να ελέγξετε
- πονοκέφαλο
- ξερό στόμα
- ναυτία
- ζάλη
- υπερβολική κόπωση
- δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
- μυϊκές κράμπες
Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
Κρατήστε όλα τα ραντεβού με τον γιατρό σας.
Μην αφήνετε κανέναν άλλο να χρησιμοποιεί το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.
Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
ΜΑΡΚΕΣ
- Arcapta®