Ambrisentan

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (tan 'bri sen' tan)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Μην πάρετε το ambrisentan εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Το Ambrisentan μπορεί να βλάψει το έμβρυο. Εάν είστε γυναίκα και είστε σε θέση να μείνετε έγκυος, δεν πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε ambrisentan έως ότου η εξέταση εγκυμοσύνης δείξει ότι δεν είστε έγκυος. Πρέπει να χρησιμοποιήσετε δύο αξιόπιστες μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο και για ένα μήνα μετά τη διακοπή της θεραπείας. Δεν έχετε απροστάτευτο σεξ. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που θα λειτουργήσουν για σας. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν χάσετε μια εμμηνόρροια περίοδο ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ενώ παίρνετε ambrisentan.

Λόγω του κινδύνου γενετικών ελαττωμάτων, το ambrisentan διατίθεται στα θηλυκά μόνο μέσω ειδικού προγράμματος περιορισμένης διανομής. Ένα πρόγραμμα που ονομάζεται Letairis REMS (Στρατηγική Αξιολόγησης Κινδύνου και Αντιμετώπισης Κινδύνου) έχει δημιουργηθεί για να διασφαλίσει ότι οι γυναίκες ασθενείς θα έχουν κατάλληλες εργαστηριακές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της λήψης του ambrisentan. Οι γυναίκες μπορούν να πάρουν ambrisentan μόνο αν είναι εγγεγραμμένοι σε αυτό το πρόγραμμα. Ο γιατρός σας πρέπει να εγγραφεί σε αυτό το πρόγραμμα. Μπορείτε να λάβετε μόνο το φάρμακο από γιατρό και φαρμακείο που συμμετέχει στο πρόγραμμα. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τη συμμετοχή στο πρόγραμμα ή πώς να πάρετε το φάρμακο σας.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εξετάσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ambrisentan.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του παρασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με ambrisentan και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους που συνεπάγεται η λήψη του ambrisentan.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το Ambrisentan χρησιμοποιείται μόνο του ή σε συνδυασμό με ταδαλαφίλη (Adcirca, Cialis) για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (ΠΑΥ, υψηλή αρτηριακή πίεση στα αγγεία που μεταφέρουν αίμα στους πνεύμονες). Το Ambrisentan μπορεί να βελτιώσει την ικανότητα άσκησης και να επιβραδύνει την επιδείνωση των συμπτωμάτων σε άτομα με ΠΑΥ. Το Ambrisentan βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ανταγωνιστές υποδοχέα ενδοθηλίνης. Λειτουργεί σταματώντας τη δράση της ενδοθηλίνης, μιας φυσικής ουσίας που προκαλεί τη μείωση των αιμοφόρων αγγείων και εμποδίζει τη φυσιολογική ροή αίματος σε άτομα που έχουν ΠΑΥ.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Το Ambrisentan έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή μία φορά την ημέρα. Πάρτε ambrisentan περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε ambrisentan ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα. μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε.

Ο γιατρός σας μπορεί να σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση αμμυσιπτάνης και να αυξήσει σταδιακά τη δόση σας.

Το Ambrisentan ελέγχει τα συμπτώματα της ΠΑΥ αλλά δεν το θεραπεύει. Συνεχίστε να παίρνετε ambrisentan ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε ambrisentan χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Εάν σταματήσετε ξαφνικά να παίρνετε ambrisentan, η κατάστασή σας μπορεί να επιδεινωθεί.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη του ambrisentan,

• ενημερώστε το γιατρό σας και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο ambrisentan, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων ambrisentan. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε εάν λαμβάνετε κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ιδιοπαθή πνευμονική ίνωση (ουλές των πνευμόνων με άγνωστη αιτία). Ο γιατρός σας θα σας πει πιθανώς να μην πάρετε ambrisentan.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ αναιμία (χαμηλότερη από την κανονική ποσότητα ερυθρών αιμοσφαιρίων) ή ηπατική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Μην θηλάζετε εάν παίρνετε ambrisentan.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν χρόνος για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Το Ambrisentan μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• έξαψη
• χλωμό δέρμα
• γρήγορος καρδιακός παλμός
• πονοκέφαλο

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• πρήξιμο του προσώπου, του λαιμού, της γλώσσας, των χειλιών, των ματιών, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων
• βραχνάδα
• δυσκολία κατάποσης ή αναπνοής
• εξάνθημα
• ασυνήθιστο κέρδος βάρους
• υπερβολική κόπωση
• απώλεια της όρεξης
• έλλειψη ενέργειας
• ναυτία
• εμετό
• πόνος στην άνω δεξιά περιοχή του στομάχου
• κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
• συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη
• κνησμός
• σκούρα ούρα

Μερικοί άντρες που έλαβαν ένα φάρμακο παρόμοιο με το ambrisentan εμφάνισαν χαμηλότερο από το κανονικό αριθμό σπερματοζωαρίων (αριθμός αρσενικών αναπαραγωγικών κυττάρων). ένα αποτέλεσμα που μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά τους να παθαίνουν ένα παιδί. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους που συνεπάγεται η λήψη του ambrisentan εάν θέλετε να έχετε παιδιά στο μέλλον.

Το Ambrisentan μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• πονοκέφαλο
• έξαψη
• ζάλη
• ναυτία
• ρινική συμφόρηση

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Letairis^®