Περιεχόμενο
- ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
- Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
- Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
- Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
- Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
- Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
- Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
- Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
- Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
- ΜΑΡΚΕΣ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
Το emtansine ado-trastuzumab μπορεί να προκαλέσει σοβαρά ή απειλητικά για τη ζωή ηπατικά προβλήματα. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατική νόσο, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας. Ο γιατρός σας θα διατάξει τακτικά εργαστηριακές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, για να διαπιστώσετε εάν το ado-trastuzumab emtansine επηρεάζει το ήπαρ σας. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει ότι δεν πρέπει να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο εάν οι εξετάσεις δείχνουν ότι έχετε προβλήματα με το ήπαρ. Ενημερώστε το γιατρό σας και το φαρμακοποιό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε ώστε να μπορούν να ελέγξουν εάν κάποιο από τα φάρμακά σας μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ηπατικής βλάβης κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ado-trastuzumab emtansine. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αμέσως εάν εμφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα: ναυτία, έμετο, υπερβολική κόπωση, έλλειψη ενέργειας, απώλεια της όρεξης, πόνο στο πάνω δεξιά μέρος του στομάχου, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, ή γριπώδη συμπτώματα.
Το Ado-trastuzumab emtansine μπορεί επίσης να προκαλέσει σοβαρά ή απειλητικά για τη ζωή καρδιακά προβλήματα. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ καρδιακές παθήσεις, καρδιακή προσβολή, πόνο στο στήθος ή ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς. Ο γιατρός σας θα παραγγείλει εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να διαπιστώσει εάν η καρδιά σας λειτουργεί αρκετά καλά για να μπορείτε να λαμβάνετε με ασφάλεια το ado-trastuzumab emtansine. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει ότι δεν πρέπει να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο εάν οι εξετάσεις δείχνουν ότι η καρδιά σας έχει την ικανότητα να αντλεί αίμα έχει μειωθεί. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: βήχας. δυσκολία στην αναπνοή; πρήξιμο των χεριών, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων. αύξηση σωματικού βάρους (περισσότερο από 5 λίβρες [περίπου 2,3 κιλά] σε 24 ώρες). ζάλη; απώλεια συνείδησης; ή γρήγορο, ακανόνιστο ή χτύπημα της καρδιάς.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή εάν εσείς ή ο / η σύντροφός σας σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Το ado-trastuzumab emtansine μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας. Εάν μπορεί να μείνετε έγκυος, θα πρέπει να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με ado-trastuzumab emtansine. Πρέπει να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 7 μήνες μετά την τελική σας δόση. Εάν είστε άνδρας και ο σύντροφός σας μπορεί να μείνει έγκυος, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου και για 4 μήνες μετά την τελική δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που θα λειτουργήσουν για σας. Εάν εσείς ή ο σύντροφός σας μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ado-trastuzumab emtansine, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.
Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του οργανισμού σας στην ένεση ado-trastuzumab emtansine.
Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη ένεσης ado-trastuzumab emtansine.
Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
Η ένεση Ado-trastuzumab emtansine χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου καρκίνου του μαστού που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος και δεν έχει βελτιωθεί ή έχει επιδεινωθεί μετά από θεραπεία με άλλα φάρμακα. Το ado-trastuzumab emtansine βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται σύζευγμα αντισώματος-φαρμάκου. Λειτουργεί με τη θανάτωση των καρκινικών κυττάρων.
Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
Η ένεση Ado-trastuzumab emtansine έρχεται ως σκόνη που πρέπει να αναμιχθεί με υγρό και να ενεθεί αργά μέσα σε φλέβα από γιατρό ή νοσηλευτή σε νοσοκομείο ή ιατρική μονάδα. Συνήθως εγχύεται μία φορά κάθε 3 εβδομάδες. Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από το πόσο καλά το σώμα σας ανταποκρίνεται στο φάρμακο και τις ανεπιθύμητες ενέργειες που βιώνετε.
Θα πρέπει να διαρκέσει 90 λεπτά για να λάβετε την πρώτη σας δόση ado-trastuzumab emtansine. Ένας γιατρός ή μια νοσηλεύτρια θα σας παρακολουθήσουν στενά για να δείτε πώς το σώμα σας αντιδρά στην ατο-τραστουζουμάμπη emtansine. Εάν δεν έχετε σοβαρά προβλήματα κατά τη λήψη της πρώτης δόσης του ado-trastuzumab emtansine, θα χρειαστεί συνήθως 30 λεπτά για να λάβετε καθεμία από τις υπόλοιπες δόσεις του φαρμάκου.
Η ένεση Ado-trastuzumab emtansine μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αντιδράσεις σχετιζόμενες με την έγχυση, οι οποίες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της έγχυσης του φαρμάκου. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας: έξαψη. πυρετός; κρυάδα; ζάλη; ελαφρότητα; λιποθυμία. δυσκολία στην αναπνοή; δυσκολία αναπνοής; ή γρήγορο, ακανόνιστο ή χτύπημα της καρδιάς.
Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να καθυστερήσει τη θεραπεία σας, να προσαρμόσει τη δόση σας ή να σταματήσει τη θεραπεία σας εάν εμφανίσετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες. Βεβαιωθείτε ότι ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με ado-trastuzumab emtansine.
Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
Πριν από τη λήψη της emtansine ado-trastuzumab,
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην αδεντασμουμάμπη emtansine, trastuzumab, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό της ένεσης ado-trastuzumab emtansine. Ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για μια λίστα με τα συστατικά.
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Φροντίστε να αναφέρετε τα φάρμακα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ και οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: apixaban (Eliquis), ασπιρίνη (Durlaza, σε Aggrenox, άλλοι), atazanavir (Reyataz, Evotaz), cilostazol (Pletal), κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο Prevpac), κλοπιδογρέλη (Plavix), dabigatran (Pradaxa), dalteparin (Fragmin), διπυριδαμόλη (Persantine, Aggrenox), edoxaban (Savaysa), enoxaparin (Lovenox), fondaparinux (Arixtra), ηπαρίνη, indinavir (Onlier, Sporanox), κετοκοναζόλη, νεφαζοδόνη, νελφιναβίρη (Viracept), πρασουγρέλη (Effient), ριτοναβίρη (Norvir, Kaletra, Technivie, Viekira Pak), rivaroxaban (Xarelto), σακουιναβίρη (Invirase), τελιθρομυκίνη (Ketek) Brilinta), vorapaxar (Zontivity), βορικοναζόλη (Vfend) και βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ασιατική κάθοδο ή εάν έχετε ή είχατε ποτέ κάποια από τις αναφερόμενες στο κεφάλαιο ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ καταστάσεις, δυσκολία στην αναπνοή, ακόμα και όταν η ανάπαυση ή οποιαδήποτε άλλη ιατρική κατάσταση.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Δεν πρέπει να θηλάζετε όταν λαμβάνετε ένεση ado-trastuzumab emtansine και για 7 μήνες μετά την τελική σας δόση.
Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
Συζητήστε με το γιατρό σας για την κατανάλωση γκρέιπφρουτ και την κατανάλωση χυμού γκρέιπφρουτ κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
Η ado-trastuzumab emtansine μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:
- δυσκοιλιότητα
- διάρροια
- στομαχικές διαταραχές
- πληγές στο στόμα και στο λαιμό
- ξερό στόμα
- αλλαγές στη γευστική ικανότητα
- πόνο στις αρθρώσεις ή στους μυς
- πονοκέφαλο
- ξηρά, κόκκινα ή δακρυγόνα μάτια
- θολή όραση
- προβλήματα κοιμούνται ή παραμένουν κοιμισμένοι
Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:
- πόνο, κνησμό, ερυθρότητα, οίδημα, φλύκταινες ή πληγές στον τόπο όπου χορηγήθηκε το φάρμακο
- πυρετός, πονόλαιμος, ρίγη, δυσκολία στην ούρηση, πόνος κατά την ούρηση και άλλα σημάδια μόλυνσης
- ρινορραγίες και άλλες ασυνήθιστες αιμορραγίες ή μώλωπες
- αιματηρή ή μαύρη, σκαμνιά
- εμετό αίμα ή καφέ υλικό που μοιάζει με καφέ έδαφος
- πόνο, κάψιμο ή μυρμήγκιασμα στα χέρια ή τα πόδια
- κνίδωση
- εξάνθημα
- κνησμός
- δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση
- ναυτία; εμετός. απώλεια της όρεξης. κούραση; γρήγορος καρδιακός παλμός. σκοτεινά ούρα. μειωμένη ποσότητα ούρων. πόνος στο στομάχι; επιληπτικές κρίσεις. ψευδαισθήσεις; ή μυϊκές κράμπες και σπασμούς
Το ado-trastuzumab emtansine μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).
Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.
Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:
- ρινορραγίες και άλλες ασυνήθιστες αιμορραγίες ή μώλωπες
- αιματηρή ή μαύρη, σκαμνιά
- εμετό αίμα ή καφέ υλικό που μοιάζει με καφέ έδαφος
Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
ΜΑΡΚΕΣ
- Kadcyla®