Τι πρέπει να γνωρίζετε για το Actos (πιογλιταζόνη)

Περιεχόμενο

• Χρήσεις
• Πριν από τη λήψη
• Δοσολογία
• Παρενέργειες
• Προειδοποιήσεις και αλληλεπιδράσεις

Το Actos (πιογλιταζόνη) είναι ένα από του στόματος φάρμακο που συνταγογραφείται για άτομα με διαβήτη τύπου 2 για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα (σάκχαρο). Ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που είναι γνωστά ως θειαζολιδινοδιόνες (TZDs). Το Actos δρα κάνοντας τα μυϊκά και λιποκύτταρα πιο ευαίσθητα στην ινσουλίνη, μια ορμόνη που παράγεται από το πάγκρεας και ελέγχει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα. Το Actos μειώνει επίσης την ποσότητα γλυκόζης που παράγει το συκώτι.

Το Actos δεν είναι θεραπεία πρώτης γραμμής για διαβήτη. Τις περισσότερες φορές, συνταγογραφείται μαζί με ένα άλλο χάπι όπως μετφορμίνη ή σουλφονυλουρία και ινσουλίνη. Το δραστικό συστατικό βρίσκεται επίσης σε έναν αριθμό συνδυαστικών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων των Oseni (αλλογλιπτίνη, πιογλιταζόνη), Actoplus Met (μετφορμίνη, πιογλιταζόνη) και Duetact (γλιμεπιρίδη, πιογλιταζόνη).

Μια επισκόπηση του στοματικού διαβήτη

Χρήσεις

Για τη διαχείριση του διαβήτη τύπου 2, το Actos χρησιμοποιείται αυστηρά ως μέρος ενός ολοκληρωμένου προγράμματος θεραπείας που περιλαμβάνει δίαιτα, άσκηση και άλλα φάρμακα (όπως ινσουλίνη ή φάρμακο διαβήτη πρώτης γραμμής).

Επειδή δρα στην ικανότητα του σώματος να χρησιμοποιεί ινσουλίνη, το Actos δεν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 1 ή της διαβητικής κετοξέωσης.

Χρήσεις εκτός ετικέτας

Το Actos μπορεί να χρησιμοποιηθεί εκτός ετικέτας για τη θεραπεία της υψηλής χοληστερόλης. Το Actos συνταγογραφείται επίσης μερικές φορές για τη βελτίωση της γονιμότητας σε γυναίκες με σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών (PCOS). Όταν χρησιμοποιείται με μετφορμίνη, το Actos έχει αποδειχθεί ότι ομαλοποιεί τους εμμηνορροϊκούς κύκλους στο 50% των γυναικών με PCOS εντός έξι μηνών.

Πριν από τη λήψη

Εάν έχετε συνταγογραφηθεί το Actos ως μέρος του σχεδίου διαχείρισης διαβήτη τύπου 2, αυτό συμβαίνει επειδή άλλα μέτρα θεραπείας δεν ήταν αρκετά για τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα σας. Ο στόχος της προσθήκης Actos είναι να σας βοηθήσει να πετύχετε το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα-στόχο.

Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να κάνει μια δοκιμή ηπατικής λειτουργίας προτού αρχίσετε να παίρνετε το Actos. Εάν έχετε μη φυσιολογικά ηπατικά ένζυμα, η θεραπεία μπορεί να καθυστερήσει έως ότου αντιμετωπιστεί η ηπατική σας κατάσταση ή ο γιατρός σας μπορεί να παρακολουθεί την κατάστασή σας για να διασφαλίσει ότι το ήπαρ παραμένει αβλαβές κατά τη λήψη του Actos.

Πώς διαγιγνώσκεται η υπογλυκαιμία

Προφυλάξεις και αντενδείξεις

Το Actos μπορεί να μην είναι ασφαλές για άτομα με ορισμένα προβλήματα υγείας. Βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός σας γνωρίζει το πλήρες ιατρικό σας ιστορικό πριν ξεκινήσει τη θεραπεία.

Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να παρακολουθεί την κατάστασή σας ή μπορεί να αποφασίσει να μην συνταγογραφήσει το Actos εάν έχετε ή είχατε κάποιο από τα ακόλουθα:

• Καρκίνο της ουροδόχου κύστης
• Διαβητικός οφθαλμοπάθεια
• Νεφρική Νόσος
• Ηπατική νόσος

Το ίδιο μπορεί να ισχύει εάν είστε στα τεκνοποιημένα έτη σας. Το Actos μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εγκυμοσύνης ακόμα και αν δεν έχετε τακτικές μηνιαίες περιόδους.

Το Actos ταξινομείται ως φάρμακο κατηγορίας Γ εγκυμοσύνης, που σημαίνει ότι δεν έχουν διεξαχθεί καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους. Σε ορισμένα, τα οφέλη της θεραπείας ενδέχεται να υπερτερούν των κινδύνων.

Οι γυναίκες που παίρνουν Actos διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο κατάγματος των οστών. Σύμφωνα με μια μελέτη του 2016 στο Περιοδικό Κλινικής Ενδοκρινολογίας & Μεταβολισμού, Οι γυναίκες που παίρνουν Actos για πέντε χρόνια έχουν 53% κίνδυνο κατάγματος, κυρίως στα χέρια, στα άνω χέρια ή στα πόδια.

Δοσολογία

Το Actos διατίθεται ως δισκίο σε τρεις διαφορετικές περιεκτικότητες: 15 χιλιοστόγραμμα (mg), 30 mg και 45 mg. Όταν ξεκινάτε για πρώτη φορά το Actos, θα πρέπει να ξεκινάτε με μία από τις χαμηλότερες δόσεις - 15 mg ή 30 mg - μία φορά την ημέρα. Εάν ανταποκριθείτε καλά σε αυτήν την αρχική δόση, μπορείτε να αυξήσετε σταδιακά έως και 45 mg μία φορά την ημέρα, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.

Μπορεί να χρειαστούν έως και δύο εβδομάδες για τη μείωση του σακχάρου στο αίμα σας και μπορεί να μην αισθανθείτε κάποια σημαντική επίδραση για δύο έως τρεις μήνες.

Το Actos πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε άτομα με ήπια καρδιακή ανεπάρκεια και μόνο εάν τα οφέλη υπερτερούν του κινδύνου. Σε άτομα με μέτρια έως σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, το Actos πρέπει να αποφεύγεται χωρίς εξαίρεση.

Όλες οι αναγραφόμενες δόσεις είναι σύμφωνα με τον κατασκευαστή φαρμάκων. Ελέγξτε τη συνταγή σας και μιλήστε με το γιατρό σας για να βεβαιωθείτε ότι παίρνετε τη σωστή δόση για εσάς.

Πώς να πάρετε και να αποθηκεύσετε

Μπορείτε να πάρετε το Actos οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας, αλλά συνιστάται να το παίρνετε περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε τη δόση Actos, προχωρήστε και πάρτε την ανεξάρτητα από την ώρα της ημέρας. Εάν δεν το θυμάστε μέχρι την επόμενη ημέρα, παραλείψτε τη χαμένη δόση και πάρτε την επόμενη όπως έχει προγραμματιστεί. Με άλλα λόγια, μην διπλασιάσετε τις δόσεις για να αναπληρώσετε τη χθεσινή δόση που λείπει.

Συμβουλές για να θυμάστε να παίρνετε τα φάρμακά σας

Το Actos πρέπει να φυλάσσεται σε δροσερό μέρος μακριά από το φως και την υγρασία. Φυλάξτε το στο αρχικό του ανθεκτικό στο φως δοχείο και βεβαιωθείτε ότι είναι μακριά από παιδιά ή κατοικίδια.

Εάν πάρετε περισσότερα Actos από την κανονική ταυτόχρονα, καλέστε τη Γραμμή βοήθειας Poison Control στη διεύθυνση 800-222-1222.

Παρενέργειες

Όπως με τα περισσότερα φάρμακα, το Actos μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Μερικά είναι ήπια και εύκολο να αντιμετωπιστούν. Άλλοι είναι σοβαροί και μπορούν να οδηγήσουν σε μόνιμα προβλήματα υγείας.

Κοινός

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Actos περιλαμβάνουν:

• Πονοκέφαλο
• Μόλυνση του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
• Ιγμορίτιδα
• Μυαλγία (μυϊκοί πόνοι)
• Φαρυγγίτιδα (πονόλαιμος)
• Μετεωρισμός (αέριο)

Αυστηρός

Υπάρχουν μερικές πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το Actos. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν αντιμετωπίζετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα κατά τη λήψη του Actos:

• Αλλαγές ή απώλεια όρασης
• Συχνή, επώδυνη ή δύσκολη ούρηση
• Συννεφιά, αποχρωματισμένα ή αιματηρά ούρα
• Πόνος στην πλάτη ή στο στομάχι

Μερικοί άνθρωποι που παίρνουν Actos αναπτύσσουν ηπατικά προβλήματα. Σταματήστε να παίρνετε το φάρμακο αμέσως και καλέστε το γιατρό σας εάν εμφανίσετε:

• Ναυτία ή έμετος
• Απώλεια όρεξης
• Πόνος στην άνω δεξιά περιοχή του στομάχου σας
• Συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη
• Σκούρα ούρα
• Ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών)
• Ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες
• Κούραση

Προειδοποιήσεις και αλληλεπιδράσεις

Το 2007, η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εξέδωσε προειδοποίηση μαύρου κουτιού που συμβουλεύει τον γιατρό και τους καταναλωτές ότι το Actos μπορεί να προκαλέσει καρδιακή ανεπάρκεια σε ορισμένα άτομα. Η συμβουλή συνέχισε να περιγράφει ποιος μπορεί και δεν μπορεί να λάβει το Actos με βάση τέσσερις ταξινομήσεις καρδιακή ανεπάρκεια που περιγράφεται από την New York Heart Association (NYHA).

Άτομα που έχουν καρδιακή ανεπάρκεια NYHA Class I ή Class II (στα οποία τα συμπτώματα είναι ήπια έως ανύπαρκτα και δεν επηρεάζουν τη σωματική ικανότητα) μπορούν να πάρουν το Actos. Το φάρμακο αντενδείκνυται για άτομα με καρδιακή ανεπάρκεια κατηγορίας III ή κατηγορίας IV (στα οποία η σωματική δραστηριότητα είναι περιορισμένη).

Για να αποφύγετε σοβαρές επιπλοκές που σχετίζονται με τη θεραπεία, καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη λήψη του Actos:

• Υπερβολική αύξηση βάρους σε σύντομο χρονικό διάστημα
• Δύσπνοια (δύσπνοια)
• Ξυπνήστε λίγο ανάσα κατά τη διάρκεια της νύχτας
• Οίδημα (πρήξιμο των χεριών, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω ποδιών)
• Οίδημα ή πόνος στο στομάχι
• Χρειάζεστε επιπλέον μαξιλάρια για να αναπνέετε ενώ ξαπλώνετε
• Συχνός ξηρός βήχας ή συριγμός
• Δυσκολία σκέψης καθαρά? σύγχυση
• Γρήγορη ή αγωνιστική καρδιά
• Μειωμένη ικανότητα περπατήματος ή άσκησης
• Αυξημένη κόπωση

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν γεννηθήκατε με καρδιακό ελάττωμα ή εάν είχατε ή είχατε ποτέ οίδημα, καρδιακές παθήσεις, υψηλή αρτηριακή πίεση, στεφανιαία νόσο, καρδιακή προσβολή, ακανόνιστο καρδιακό παλμό ή άπνοια ύπνου.

Εάν παίρνετε Actos και μετφορμίνη

28 Μαΐου 2020: Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ζήτησε από τους κατασκευαστές ορισμένων παρτίδων μετφορμίνης να αποσύρουν οικειοθελώς το προϊόν από την αγορά αφού ο οργανισμός εντόπισε απαράδεκτα επίπεδα Ν-Νιτροζοδιμεθυλαμίνης (NDMA). Οι ασθενείς θα πρέπει να συνεχίσουν να παίρνουν τα φάρμακά τους σύμφωνα με τις οδηγίες έως ότου ο επαγγελματίας υγείας τους συνταγογραφήσει μια εναλλακτική θεραπεία, εάν ισχύει. Η διακοπή της μετφορμίνης χωρίς αντικατάσταση μπορεί να δημιουργήσει σοβαρούς κινδύνους για την υγεία των ασθενών με διαβήτη τύπου 2.

Αλληλεπιδράσεις

Το Actos μπορεί να αλληλεπιδράσει με ορισμένα φάρμακα, όπως Lipitor (ατορβαστατίνη), Lopid (gemfibrozil), ορμονικά αντισυλληπτικά), ινσουλίνη ή από του στόματος φάρμακα διαβήτη. (Nizoral (κετοκοναζόλη), μιδαζολάμη, Procardia (νιφεδιπίνη), ριφαδίνη (ριφαμπίνη) και ελιξοφυλλίνη (θεοφυλλίνη).

Οι αλληλεπιδράσεις μπορούν συχνά να αποφευχθούν διαχωρίζοντας τις δόσεις φαρμάκων κατά αρκετές ώρες. Σε άλλες περιπτώσεις, ένα φάρμακο μπορεί να χρειαστεί να αντικατασταθεί ή να προσαρμοστεί η δόση.

Το αλκοόλ μπορεί να προκαλέσει μείωση του σακχάρου στο αίμα. Εάν πίνετε, ρωτήστε το γιατρό σας εάν υπάρχει ασφαλές επίπεδο που μπορείτε να καταναλώσετε ενώ παίρνετε το Actos.