Η πεγκιντερφερόνη Alfa-2b (PEG-Intron)

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (peg in ter feer 'on)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Η πεγκιντερφερόνη άλφα-2b μπορεί να προκαλέσει ή να επιδεινώσει τις ακόλουθες καταστάσεις που μπορεί να είναι σοβαρές ή να προκαλέσουν θάνατο: λοιμώξεις. ψυχική ασθένεια συμπεριλαμβανομένης της κατάθλιψης, προβλήματα διάθεσης και συμπεριφοράς ή σκέψεις για το να πληγώσεις ή να σκοτώσεις τον εαυτό σου ή τους άλλους. αρχίζοντας να χρησιμοποιείτε ξανά τα φάρμακα για το δρόμο, αν τα χρησιμοποιούσατε στο παρελθόν. ισχαιμικές διαταραχές (καταστάσεις στις οποίες υπάρχει ανεπαρκής παροχή αίματος σε μια περιοχή του σώματος) όπως στηθάγχη (θωρακικός πόνος), καρδιακή προσβολή ή κολίτιδα (φλεγμονή των εντέρων). και αυτοάνοσες διαταραχές (συνθήκες στις οποίες το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται σε ένα ή περισσότερα μέρη του σώματος) που μπορεί να επηρεάσουν το αίμα, τους αρθρώσεις, τα νεφρά, το ήπαρ, τους πνεύμονες, τους μύες, το δέρμα ή τον θυρεοειδή αδένα. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε λοίμωξη. ή εάν έχετε ή είχατε ποτέ αυτοάνοση ασθένεια. αθηροσκλήρωση (στένωση των αιμοφόρων αγγείων από λιπαρές καταθέσεις). Καρκίνος; πόνος στο στήθος; κωλίτης; Διαβήτης; έμφραγμα; υψηλή πίεση του αίματος; υψηλή χοληστερόλη; HIV (ιός ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας) ή AIDS (σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας). ακανόνιστος καρδιακός παλμός. ψυχική ασθένεια συμπεριλαμβανομένης της κατάθλιψης, του άγχους ή της σκέψης ή της προσπάθειας να δολοφονήσετε τον εαυτό σας. ηπατική νόσο εκτός της ηπατίτιδας C · ή της καρδιάς, των νεφρών, του πνεύμονα ή του θυρεοειδούς. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν πίνετε ή έχετε πιει ποτέ μεγάλες ποσότητες αλκοόλ ή εάν χρησιμοποιείτε ή έχετε χρησιμοποιήσει ποτέ φάρμακα για το δρόμο ή έχετε υπερβολικά φάρμακα συνταγογραφούμενα. Εάν εμφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: αιματηρή διάρροια ή κινήσεις του εντέρου. πόνος στο στομάχι, ευαισθησία ή πρήξιμο. πόνος στο στήθος; ακανόνιστος καρδιακός παλμός. αλλαγές στη διάθεσή σας ή τη συμπεριφορά σας. κατάθλιψη; ευερέθιστο; ανησυχία; σκέψεις για δολοφονία ή πληγή στον εαυτό σου. ψευδαισθήσεις (βλέποντας πράγματα ή φωνές ακοής που δεν υπάρχουν)? φρενήρη ή ασυνήθιστα ενθουσιασμένη διάθεση. απώλεια επαφής με την πραγματικότητα. επιθετική συμπεριφορά. δυσκολία αναπνοής; πυρετός, ρίγη, βήχας, πονόλαιμος ή άλλα σημάδια μόλυνσης. ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες. σκοτεινά χρώματα ούρων. ελαφρές κινήσεις του εντέρου. υπερβολική κούραση; κιτρίνισμα του δέρματος ή των οφθαλμών. σοβαρός πόνος στους μυς ή στις αρθρώσεις. ή επιδείνωση μιας αυτοάνοσης ασθένειας.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες δοκιμές για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στην πεγκιντερφερόνη άλφα-2b.

Ο γιατρός και ο φαρμακοποιός σας θα σας παράσχουν το ενημερωτικό δελτίο του παρασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με πεγκιντερφερόνη άλφα-2b και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους της χρήσης πεγκιντερφερόνης άλφα-2b.

Χρήση με ριμπαβιρίνη (Copegus, Rebetol):

Μπορείτε να πάρετε peginterferon alpha-2b με άλλο φάρμακο που ονομάζεται ριμπαβιρίνη (Copegus, Rebetol). Η ριμπαβιρίνη μπορεί να βοηθήσει την πεγκιντερφερόνη άλφα-2b να λειτουργήσει καλύτερα για τη θεραπεία της κατάστασής σας, αλλά μπορεί επίσης να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες. Το υπόλοιπο τμήμα αυτής της ενότητας παρουσιάζει τους κινδύνους λήψης ριμπαβιρίνης. Εάν παίρνετε ριμπαβιρίνη, θα πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά αυτές τις πληροφορίες. Ο γιατρός και ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσουν το ενημερωτικό δελτίο για τον ασθενή (οδηγός φαρμάκων) κατά την έναρξη της θεραπείας με ριμπαβιρίνη και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Η ριμπαβιρίνη μπορεί να προκαλέσει αναιμία (κατάσταση στην οποία υπάρχει μείωση στον αριθμό των ερυθρών αιμοσφαιρίων). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε υποστεί καρδιακή προσβολή και εάν έχετε ή είχατε ποτέ υψηλή αρτηριακή πίεση, προβλήματα αναπνοής, οποιαδήποτε πάθηση που επηρεάζει το αίμα σας, όπως δρεπανοκυτταρική αναιμία (κληρονομική κατάσταση στην οποία τα ερυθρά αιμοσφαίρια έχουν ανώμαλο σχήμα και δεν μπορεί να φέρει οξυγόνο σε όλα τα μέρη του σώματος) ή τη θαλασσαιμία (μεσογειακή αναιμία, μια κατάσταση κατά την οποία τα ερυθρά αιμοσφαίρια δεν περιέχουν αρκετή ποσότητα ουσίας για τη μεταφορά του οξυγόνου) ή καρδιακές παθήσεις. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: υπερβολική κόπωση, χλωμό δέρμα, κεφαλαλγία, ζάλη, σύγχυση, γρήγορο καρδιακό παλμό, αδυναμία, δύσπνοια ή πόνο στο στήθος.

Για γυναίκες ασθενείς που παίρνουν ριμπαβιρίνη:

Μην παίρνετε ριμπαβιρίνη εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος. Δεν πρέπει να ξεκινάτε τη λήψη ριμπαβιρίνης μέχρις ότου η εξέταση εγκυμοσύνης δείξει ότι δεν είστε έγκυος. Πρέπει να χρησιμοποιείτε δύο μορφές ελέγχου των γεννήσεων και να εξετάζετε για εγκυμοσύνη κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 6 μήνες μετά. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Η ριμπαβιρίνη μπορεί να προκαλέσει βλάβη ή θάνατο στο έμβρυο.

Για τους άνδρες ασθενείς που λαμβάνουν ριμπαβιρίνη:

Μην παίρνετε ριμπαβιρίνη εάν ο σύντροφός σας είναι έγκυος ή σκοπεύει να μείνετε έγκυος. Εάν έχετε έναν σύντροφο που μπορεί να μείνει έγκυος, δεν πρέπει να αρχίσετε να παίρνετε ριμπαβιρίνη έως ότου η εξέταση εγκυμοσύνης δείξει ότι δεν είναι έγκυος. Πρέπει να χρησιμοποιήσετε δύο μορφές ελέγχου των γεννήσεων, συμπεριλαμβανομένου ενός προφυλακτικού με σπερματοκτόνο κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για 6 μήνες μετά. Ο σύντροφός σας πρέπει να δοκιμάζεται για εγκυμοσύνη κάθε μήνα κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν ο σύντροφος σας μείνει έγκυος. Η ριμπαβιρίνη μπορεί να προκαλέσει βλάβη ή θάνατο στο έμβρυο.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το Peginterferon alfa-2b χρησιμοποιείται μόνο του ή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη (φάρμακο) για τη θεραπεία χρόνιας (μακροχρόνιας) μόλυνσης από ηπατίτιδα C (πρήξιμο του ήπατος που προκαλείται από ιό) σε άτομα που εμφανίζουν σημάδια ηπατικής βλάβης και δεν έχουν θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα (φάρμακο παρόμοιο με την πεγκιντερφερόνη άλφα-2b) στο παρελθόν. Η πεγκιντερφερόνη άλφα-2b είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ιντερφερόνες. Η πεγκιντερφερόνη άλφα-2b είναι ένας συνδυασμός ιντερφερόνης και πολυαιθυλενογλυκόλης, που βοηθά την ιντερφερόνη να παραμείνει ενεργή στο σώμα σας για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα. Το Peginterferon alpha-2b δρα μειώνοντας την ποσότητα του ιού της ηπατίτιδας C (HCV) στο σώμα. Η πεγκιντερφερόνη άλφα-2b δεν μπορεί να θεραπεύσει την ηπατίτιδα C ή να σας αποτρέψει από την εμφάνιση επιπλοκών της ηπατίτιδας C, όπως κίρρωση (ηπατική δυσλειτουργία) του ήπατος, ηπατική ανεπάρκεια ή καρκίνο του ήπατος. Η πεγκιντερφερόνη άλφα-2b δεν μπορεί να εμποδίσει την εξάπλωση της ηπατίτιδας C σε άλλους ανθρώπους.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Η πεγκιντερφερόνη άλφα-2b έρχεται ως σκόνη σε ένα φιαλίδιο και σε ένα στυλό ένεσης μίας δόσης για να αναμιχθεί με υγρό και να εγχυθεί υποδόρια (στο λιπαρό στρώμα ακριβώς κάτω από το δέρμα). Συνήθως εγχύεται μία φορά την εβδομάδα την ίδια ημέρα της εβδομάδας, την ίδια ώρα της ημέρας ή περίπου. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Χρησιμοποιήστε την πεγκιντερφερόνη άλφα-2b ακριβώς όπως υποδεικνύεται. Μην χρησιμοποιείτε περισσότερο ή λιγότερο αυτό το φάρμακο ή το χρησιμοποιείτε συχνότερα ή για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα απ 'ό, τι ορίστηκε από το γιατρό σας.

Η πεγκιντερφερόνη άλφα-2b ελέγχει την ηπατίτιδα C, αλλά δεν μπορεί να την θεραπεύσει. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε την πεγκιντερφερόνη άλφα-2b ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε την πεγκιντερφερόνη άλφα-2b χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Χρησιμοποιήστε μόνο τη μάρκα και τον τύπο ιντερφερόνης που ο γιατρός σας πρότεινε. Μην χρησιμοποιείτε άλλη μάρκα ιντερφερόνης ή εναλλαγή μεταξύ της πεγκιντερφερόνης άλφα-2b σε φιαλίδια και στυλό ένεσης χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Εάν μεταβείτε σε διαφορετική μάρκα ή τύπο ιντερφερόνης, ενδέχεται να χρειαστεί να αλλάξετε τη δόση.

Μπορείτε να κάνετε την ένεση της πεγκιντερφερόνης άλφα-2b στον εαυτό σας ή να έχετε έναν φίλο ή έναν συγγενή που σας δίνει τις ενέσεις. Πριν χρησιμοποιήσετε για πρώτη φορά την πεγκιντερφερόνη άλφα-2b, διαβάστε τις γραπτές οδηγίες που συνοδεύουν το. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για να δείξετε σε εσάς ή στο άτομο που θα ενέσετε το φάρμακο πώς να το ενέσετε. Αν κάποιος άλλος θα κάνει την ένεση για το φάρμακο για εσάς, βεβαιωθείτε ότι αυτός ή αυτή ξέρει πώς να αποφύγετε τυχαίες ραβδώσεις βελόνας για να αποτρέψετε την εξάπλωση του HCV.

Μπορείτε να κάνετε την ένεση της πεγκιντερφερόνης άλφα-2b οπουδήποτε στο εξωτερικό μέρος των άνω βραχιόνων, στους μηρούς σας ή στο στομάχι εκτός από τον ομφαλό (κοιλιά) και τη μέση. Μην κάνετε ένεση στο στομάχι σας εάν είστε πολύ λεπτός. Χρησιμοποιήστε ένα διαφορετικό σημείο για κάθε ένεση. Μην κάνετε ένεση peginterferon alfa-2b σε περιοχή όπου το δέρμα είναι επώδυνο, κόκκινο, μελανιασμένο, ουλές, ερεθισμένο ή μολυσμένο. έχει ραγάδες ή σβώλους. ή είναι ανώμαλη με οποιονδήποτε τρόπο.

Ποτέ μην επαναχρησιμοποιείτε και μην μοιράζεστε σύριγγες, βελόνες, στυλό ένεσης ή φιαλίδια φαρμάκων. Απορρίψτε τις χρησιμοποιημένες βελόνες, τις σύριγγες και τις πένες ένεσης σε ένα δοχείο ανθεκτικό σε διάτρηση. Συζητήστε με το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του ανθεκτικού σε διάτρηση δοχείου.

Για να χρησιμοποιήσετε την πένας ένεσης peginterferon alfa-2b, ακολουθήστε τα παρακάτω βήματα:

1. Πάρτε το κουτί που περιέχει το στυλό ένεσης από το ψυγείο και αφήστε το χρόνο για να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου. Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και μην χρησιμοποιήσετε το κουτί εάν έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης. Ελέγξτε για να βεβαιωθείτε ότι το χαρτοκιβώτιο περιέχει τις ακόλουθες προμήθειες: στυλό έγχυσης, βελόνα μίας χρήσης και επιθέματα με αλκοόλ. Μπορεί επίσης να χρειαστείτε ένα αυτοκόλλητο επίδεσμο και ένα κομμάτι αποστειρωμένης γάζας που θα χρησιμοποιηθεί μετά την ένεση.
2. Κοιτάξτε στο παράθυρο της πένας ένεσης και βεβαιωθείτε ότι ο θάλαμος υποδοχής φυσιγγίου περιέχει ένα λευκό έως υπόλευκο δισκίο που είναι ολόκληρο ή σε κομμάτια ή σκόνη.
3. Πλύνετε καλά τα χέρια σας με σαπούνι και νερό, ξεπλύνετε και πετσέτα στεγνώστε. Είναι σημαντικό να διατηρείτε τον χώρο εργασίας, τα χέρια σας και το σημείο της ένεσης καθαρό για να αποτρέψετε τη μόλυνση.
4. Κρατήστε το στυλό ένεσης όρθιο (κουμπί δόσης προς τα κάτω). Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το κάτω μέρος του χαρτοκιβωτίου ως δίσκο δοσολογίας για να κρατήσετε τη στυλό στη θέση της. Πιέστε τα δύο μισά της πένας μαζί σταθερά μέχρι να ακούσετε ένα κλικ.
5. Περιμένετε μερικά δευτερόλεπτα για να διαλυθεί πλήρως η σκόνη.
6. Γυρίστε απαλά το στυλό ένεσης ανάποδα δύο φορές για να αναμίξετε τη λύση. Μην ανακινείτε τη συσκευή τύπου πένας.
7. Γυρίστε το στυλό έγχυσης προς τα πάνω και κοιτάξτε μέσα από το παράθυρο για να δείτε αν η μεικτή λύση διαλύεται τελείως. Εάν υπάρχει ακόμα αφρός, περιμένετε μέχρι να εγκατασταθεί. Είναι φυσιολογικό να δείτε μερικές μικρές φυσαλίδες κοντά στην κορυφή της λύσης. Εάν η λύση δεν είναι καθαρή ή αν δείτε σωματίδια, μην τη χρησιμοποιείτε και επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
8. Τοποθετήστε το στυλό ένεσης στο δίσκο δοσολογίας, με το κουμπί δοσομέτρησης στο κάτω μέρος. Σκουπίστε το καουτσούκ κάλυμμα της πένας ένεσης με ένα ταμπόν αλκοόλ.
9. Αφαιρέστε την προστατευτική θήκη χαρτιού από τη βελόνα ένεσης. Κρατήστε τη στυλό έγχυσης όρθια στο δίσκο δοσολογίας και σπρώξτε προσεκτικά τη βελόνα ένεσης απευθείας στο στυλό ένεσης. Βιδώστε τη βελόνα καλά στη θέση της. Ενδέχεται να δείτε λίγο υγρό από το καπάκι για λίγα δευτερόλεπτα. Περιμένετε μέχρι να σταματήσει αυτό πριν πάτε στο επόμενο βήμα.
10. Αφαιρέστε τη συσκευή τύπου πένας από τη θήκη δόσεων. Κρατήστε τη στυλό σταθερά και τραβήξτε το κουμπί δοσομέτρησης όσο το δυνατόν πιο μακριά, μέχρι να δείτε τις σκοτεινές ζώνες (γραμμές) κάτω από το κουμπί δοσομέτρησης. Προσέξτε να μην πιέσετε το κουμπί δοσολογίας μέχρι να είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση του φαρμάκου.
11. Γυρίστε το κουμπί δοσολογίας μέχρι ο αριθμός που ταιριάζει με τη συνταγογραφούμενη δόση να ευθυγραμμιστεί με τη γλωττίδα δοσολογίας. Εάν δεν είστε βέβαιοι ποιος αριθμός αντιστοιχεί στη δόση σας, σταματήστε και καλέστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού να κάνετε ένεση οποιουδήποτε φαρμάκου.
12. Επιλέξτε το σημείο της ένεσης και καθαρίστε το δέρμα στην περιοχή με ένα ταμπόν αλκοόλ. Περιμένετε να στεγνώσει η περιοχή.
13. Αφαιρέστε το εξωτερικό κάλυμμα από τη βελόνα της πένας ένεσης. Μπορεί να υπάρχει υγρό γύρω από το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας. Αυτό είναι φυσιολογικό. Μόλις το δέρμα στο σημείο έγχυσης στεγνώσει, τραβήξτε το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας. Προσέξτε να μην αγγίξετε τη βελόνα σε τίποτα.
14. Κρατήστε το στυλό ένεσης με τα δάχτυλά σας τυλιγμένα γύρω από το βαρέλι του σώματος του στυλό και τον αντίχειρά σας στο κουμπί δοσομέτρησης.
15. Με το άλλο σας χέρι, πιάστε το δέρμα στην περιοχή που καθαρίσατε για την ένεση. Τοποθετήστε τη βελόνα στο τσιμπημένο δέρμα υπό γωνία 45 έως 90 μοίρες.
16. Εισάγετε το φάρμακο πατώντας το κουμπί δοσολογίας αργά και σταθερά, μέχρι να μην μπορείτε να το πιέσετε περαιτέρω. Κρατήστε τον αντίχειρά σας πατημένο στο κουμπί δοσολογίας για επιπλέον 5 δευτερόλεπτα για να βεβαιωθείτε ότι έχετε πάρει την πλήρη δόση.
17. Τραβήξτε τη βελόνα της πένας ένεσης από την επιδερμίδα σας στην ίδια γωνία που την βάζετε στο δέρμα σας.
18. Πιέστε ελαφρά το σημείο έγχυσης με ένα μικρό επίδεσμο ή αποστειρωμένη γάζα αν χρειαστεί για μερικά δευτερόλεπτα, αλλά μην κάνετε μασάζ ή τρίψτε το σημείο της ένεσης.
19. Εάν υπάρχει αιμορραγία, καλύψτε το σημείο έγχυσης με αυτοκόλλητο επίδεσμο.
20. Απορρίψτε το στυλό ένεσης με τη βελόνα που είναι ακόμα συνδεδεμένη σε ένα δοχείο ανθεκτικό στη διάτρηση. Μην ανακεφαλαιώσετε τη βελόνα.
21. Δύο ώρες μετά την ένεση, ελέγξτε το σημείο ένεσης για ερυθρότητα, οίδημα ή ευαισθησία. Εάν έχετε μια δερματική αντίδραση και δεν ξεκαθαρίζει σε λίγες μέρες ή επιδεινώνεται, καλέστε το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.

Για να χρησιμοποιήσετε την πεγκιντερφερόνη άλφα-2b σε φιαλίδια, ακολουθήστε τα παρακάτω βήματα:

1. Πλύνετε καλά τα χέρια σας με σαπούνι και νερό, ξεπλύνετε και πετσέτα στεγνώστε.
2. Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί του peginterferon alfa-2b και μην χρησιμοποιήσετε το κουτί εάν η ημερομηνία λήξης έχει περάσει. Αφαιρέστε τις ακόλουθες προμήθειες από το κουτί και τοποθετήστε τις σε μια καθαρή περιοχή εργασίας: ένα φιαλίδιο με πεγκιντερφερόνη άλφα-2b, ένα φιαλίδιο αποστειρωμένο ενέσιμο ύδωρ (αραιωτικό), δύο συρίγγες με βελόνες και τα ταμπάκα αλκοόλης.
3. Αφαιρέστε το προστατευτικό περιτύλιγμα από μία από τις σύριγγες.
4. Αναποδογυρίστε τα προστατευτικά καλύμματα από τις κορυφές του φιαλιδίου πεγκιντερφερόνης άλφα-2b και του φιαλιδίου αραιωτικού. Καθαρίστε τα ελαστικά πώματα στις κορυφές των δύο φιαλιδίων με ένα ταμπόν αλκοόλ.
5. Αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι της βελόνας και γεμίστε τη σύριγγα με αέρα τραβώντας το έμβολο πίσω στο σημάδι των 0,7 mL στο βαρέλι.
6. Κρατήστε το στείρο φιαλίδιο νερού σε όρθια θέση χωρίς να αγγίξετε το καθαρισμένο πάνω μέρος με τα χέρια σας.
7. Εισάγετε τη βελόνα της σύριγγας μέσα από το ελαστικό πώμα και πιέστε προς τα κάτω το έμβολο για να εισάγετε τον αέρα από τη σύριγγα μέσα στο φιαλίδιο.
8. Γυρίστε το φιαλίδιο ανάποδα με τη συνημμένη σύριγγα και βεβαιωθείτε ότι το άκρο της βελόνας βρίσκεται στο υγρό. Αναρροφήστε 0,7 mL αποστειρωμένου ύδατος τραβώντας το έμβολο της σύριγγας πίσω ακριβώς στην ένδειξη των 0,7 mL.
9. Αφαιρέστε τη βελόνα από το φιαλίδιο αραιωτικού τραβώντας την προς τα πάνω προς τα έξω από το ελαστικό πώμα. Μην αγγίζετε τη βελόνα σε τίποτα.
10. Εισαγάγετε τη βελόνα μέσω του ελαστικού πώματος του φιαλιδίου πεγκιντερφερόνης άλφα-2b και τοποθετήστε την άκρη της βελόνας πάνω στο γυάλινο τοίχωμα του φιαλιδίου.
11. Εισάγετε αργά τα 0,7 mL αποστειρωμένου νερού έτσι ώστε να τρέχει κάτω από το γυαλί μέσα στο φιαλίδιο. Μην στοχεύετε το ρεύμα αποστειρωμένου νερού στη λευκή σκόνη στον πυθμένα του φιαλιδίου.
12. Αφαιρέστε τη βελόνα από το φιαλίδιο τραβώντας τη σύριγγα κατευθείαν από το ελαστικό πώμα. Κρατήστε το χιτώνιο ασφαλείας σφιχτά και τραβήξτε το πάνω από τη βελόνα έως ότου ακούσετε ένα κλικ και η πράσινη λωρίδα στο χιτώνιο καλύπτει την κόκκινη λωρίδα της βελόνας. Απορρίψτε τη σύριγγα σε δοχείο ανθεκτικό στη διάτρηση.
13. Περιστρέψτε απαλά το φιαλίδιο με κυκλική κίνηση μέχρι να διαλυθεί πλήρως η σκόνη. Εάν το διάλυμα είναι κρύο, κυλήστε το φιαλίδιο απαλά στα χέρια σας για να το θερμάνετε.
14. Εάν έχουν σχηματιστεί φυσαλίδες αέρα, περιμένετε έως ότου η λύση εγκατασταθεί και όλες οι φυσαλίδες ανέβηκαν στην κορυφή της λύσης και εξαφανίστηκαν πριν προχωρήσετε στο επόμενο βήμα.
15. Κοιτάξτε προσεκτικά το υγρό στο μπουκάλι. Μην εγχύετε το υγρό εκτός εάν είναι διαυγές, άχρωμο και δεν περιέχει σωματίδια.
16. Καθαρίστε και πάλι το ελαστικό πώμα στο φιαλίδιο της πεγκιντερφερόνης άλφα-2b με ένα άλλο ταμπλό αλκοόλης.
17. Αφαιρέστε την προστατευτική συσκευασία από τη δεύτερη σύριγγα. Αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι από τη βελόνα της σύριγγας.
18. Γεμίστε τη σύριγγα με αέρα τραβώντας το έμβολο πίσω στο σημάδι mL που ταιριάζει με τη συνταγογραφούμενη δόση. Εάν δεν είστε σίγουροι ποιο σημάδι στη σύριγγα ταιριάζει με τη δόση σας, σταματήστε και επικοινωνήστε με το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού να κάνετε την ένεση του φαρμάκου.
19. Κρατήστε το φιαλίδιο της πεγκιντερφερόνης άλφα-2b σε όρθια θέση χωρίς να αγγίξετε τα χέρια σας με το καθαρισμένο επάνω μέρος του φιαλιδίου.
20. Εισάγετε τη βελόνα της σύριγγας στο φιαλίδιο διαλύματος πεγκιντερφερόνης άλφα-2b και πιέστε προς τα κάτω το έμβολο για να εισάγετε τον αέρα μέσα στο φιαλίδιο.
21. Κρατήστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα και σιγά-σιγά γυρίστε το φιαλίδιο ανάποδα με τη βελόνα μέσα στο φιαλίδιο. Κρατήστε το άκρο της βελόνας στο διάλυμα.
22. Τραβήξτε αργά το έμβολο της σύριγγας προς τα πίσω στο σωστό σημείο για να αποσύρετε την ποσότητα της πεγκιντερφερόνης άλφα-2b που ο γιατρός σας πρότεινε.
23. Τραβήξτε τη σύριγγα κατευθείαν έξω από το φιαλίδιο. Μην αγγίζετε τη βελόνα σε τίποτα.
24. Ελέγξτε για φυσαλίδες αέρα στη σύριγγα. Εάν δείτε τυχόν φυσαλλίδες, κρατήστε τη σύριγγα με τη βελόνα στραμμένη προς τα πάνω και χτυπήστε απαλά τη σύριγγα μέχρι να ανέβουν οι φυσαλίδες. Στη συνέχεια, σπρώξτε προσεκτικά το έμβολο της σύριγγας σιγά-σιγά μέχρι να εξαφανιστούν οι φυσαλίδες, χωρίς να πιέσετε κάποιο διάλυμα από τη σύριγγα.
25. Επιλέξτε ένα σημείο ένεσης και καθαρίστε το δέρμα στην περιοχή με ένα ταμπόν αλκοόλ. Περιμένετε να στεγνώσει η περιοχή.
26. Αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι από τη βελόνα. Βεβαιωθείτε ότι το χιτώνιο ασφαλείας της σύριγγας ωθείται σταθερά στο χείλος της σύριγγας, έτσι ώστε η βελόνα να είναι πλήρως εκτεθειμένη.
27. Πιάστε μια πτυχή 2 ιντσών (5 εκατοστών) χαλαρού δέρματος στο σημείο έγχυσης. Με το άλλο σας χέρι, σηκώστε τη σύριγγα και κρατήστε την σαν μολύβι με το σημείο (λοξό) της βελόνας προς τα πάνω. Σπρώξτε τη βελόνα περίπου 1/4 ίντσας (0,6 εκατοστά) στο τσιμπημένο δέρμα σε γωνία 45 έως 90 μοιρών, χρησιμοποιώντας μια γρήγορη ώθηση που μοιάζει με βέλη.
28. Αφήστε το τσιμπημένο δέρμα να χαλαρώσει και χρησιμοποιήστε το χέρι για να κρατήσετε το βαρέλι της σύριγγας.
29. Τραβήξτε πολύ λίγο το έμβολο της σύριγγας. Αν εισέλθει αίμα στη σύριγγα, η βελόνα έχει εισέλθει σε αιμοφόρο αγγείο. Μην εγχέετε. Τραβήξτε τη βελόνα προς τα έξω με την ίδια γωνία που την εισάγετε στο δέρμα και απορρίψτε τη σύριγγα σε δοχείο ανθεκτικό στη διάτρηση. Επαναλάβετε τα παραπάνω βήματα για να προετοιμάσετε μια νέα δόση χρησιμοποιώντας μια νέα σύριγγα και ένα νέο φιαλίδιο. Αν δεν εισέλθει αίμα στη σύριγγα, εγχύστε το φάρμακο πιέζοντας απαλά το έμβολο μέχρι το κάνιστρο της σύριγγας.
30. Κρατήστε ένα μαξιλάρι αλκοόλ κοντά στη βελόνα και τραβήξτε τη βελόνα κατευθείαν από το δέρμα. Πιέστε το ταμπόν αλκοόλης στο σημείο της ένεσης για αρκετά δευτερόλεπτα Μην τρίβετε ή μασάζτε το σημείο της ένεσης. Εάν υπάρχει αιμορραγία, καλύψτε με έναν επίδεσμο.
31. Καλύψτε τη σύριγγα με το χιτώνιο ασφαλείας με τον ίδιο τρόπο που κάλυψα την πρώτη σύριγγα. (Βλ. Βήμα 12 πιο πάνω.) Απορρίψτε τη σύριγγα και τη βελόνα σε ένα δοχείο ανθεκτικό στη διάτρηση.
32. Δύο ώρες μετά την ένεση, ελέγξτε το σημείο ένεσης για ερυθρότητα, οίδημα ή ευαισθησία. Εάν έχετε μια δερματική αντίδραση και δεν ξεκαθαρίζει σε λίγες μέρες ή επιδεινώνεται, καλέστε το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη της πεγκιντερφερόνης άλφα-2b,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στην πεγκιντερφερόνη άλφα-2b, σε άλλες άλφα ιντερφερόνες, σε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή σε πολυαιθυλενογλυκόλη (PEG). Ρωτήστε το γιατρό σας αν δεν είστε βέβαιοι εάν ένα φάρμακο με το οποίο έχετε αλλεργία είναι μια άλφα ιντερφερόνη.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε τα φάρμακα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ και τη μεθαδόνη (Dolophine, Methadose). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν είχατε ποτέ μεταμόσχευση οργάνου (χειρουργική επέμβαση για την αντικατάσταση μέρους του σώματος) ή εάν έχετε ή είχατε ποτέ κάποια από τις αναφερόμενες στο κεφάλαιο ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ενδείξεις ή οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: προβλήματα ύπνου, ή προβλήματα με τα μάτια ή το πάγκρεας.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Η πεγκιντερφερόνη άλφα-2b μπορεί να βλάψει το έμβρυο ή να σας προκαλέσει αποβολή (χάσετε το μωρό σας). Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τη χρήση του ελέγχου των γεννήσεων, ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο. Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.
• εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε πεγκιντερφερόνη άλφα-2b.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η πεγκιντερφερόνη άλφα-2b μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία, ζάλη ή σύγχυση. Μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειριστείτε μηχανήματα μέχρι να ξέρετε πώς επηρεάζει αυτό το φάρμακο.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι μπορεί να εμφανίσετε συμπτώματα όπως γρίπη, ρίγη, μυϊκούς πόνους και πόνο στις αρθρώσεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πεγκιντερφερόνη άλφα-2b. Εάν αυτά τα συμπτώματα είναι ενοχλητικά, ρωτήστε το γιατρό σας αν πρέπει να πάρετε έναν εξωχρηματιστηριακό αναστολέα πόνου και πυρετού πριν κάνετε την ένεση κάθε δόσης πεγκιντερφερόνης άλφα-2b. Ίσως θελήσετε να κάνετε την ένεση της πεγκιντερφερόνης άλφα-2b κατά την κατάκλιση, ώστε να μπορείτε να κοιμηθείτε μέσω των συμπτωμάτων.
• προγραμματίζετε να έχετε αρκετή ανάπαυση και κανονική άσκηση φωτός κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους ασφαλείς τρόπους άσκησης κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Πίνετε τουλάχιστον 10 πλήρη ποτήρια νερό ή σαφείς χυμούς χωρίς καφεΐνη ή αλκοόλ κάθε μέρα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με πεγκιντερφερόνη άλφα-2b. Προσέξτε ιδιαίτερα να πίνετε αρκετό υγρό κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων της θεραπείας σας.

Φροντίστε να τρώτε καλά κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Αν έχετε στομαχικές διαταραχές ή δεν έχετε όρεξη, φάτε υγιεινά σνακ ή πολλά μικρότερα γεύματα όλη την ημέρα.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Εάν θυμάστε τη χαμένη δόση το αργότερο την ημέρα που θα προγραμματίσατε την ένεση, εγχέετε τη χαμένη δόση αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Στη συνέχεια, εγχύστε την επόμενη δόση στην κανονικά προγραμματισμένη σας ημέρα την επόμενη εβδομάδα. Εάν δεν θυμάστε τη χαμένη δόση μέχρι να περάσουν αρκετές ημέρες, συμβουλευτείτε το γιατρό σας για το τι πρέπει να κάνετε. Μην διπλασιάσετε την επόμενη δόση ή λάβετε περισσότερες από μία δόσεις την εβδομάδα χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Η πεγκιντερφερόνη άλφα-2b μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• μώλωπες, πόνο, ερυθρότητα, πρήξιμο, κνησμό ή ερεθισμό σε μέρος όπου εγχύθηκε πεγκιντερφερόνη άλφα-2b
• ναυτία
• εμετό
• απώλεια της όρεξης
• αλλαγή στον τρόπο γεύση πράγματα
• διάρροια
• δυσκοιλιότητα
• καούρα
• απώλεια βάρους
• πονοκέφαλο
• ζάλη
• σύγχυση
• απώλεια μαλλιών ή αραίωση
• κνησμός
• δυσκολία συγκέντρωσης
• αισθάνεται κρύο ή ζεστό όλη την ώρα
• αλλαγές στο δέρμα σας
• ξερό στόμα
• ιδρώνοντας
• έξαψη
• ρινική καταρροή
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Τα παρακάτω συμπτώματα είναι ασυνήθιστα, αλλά εάν εμφανίσετε κάποια από αυτά ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• εξάνθημα
• κνίδωση
• δυσκολία στην κατάποση
• πρήξιμο του προσώπου, του λαιμού, της γλώσσας, των χειλιών, των ματιών, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων
• βραχνάδα
• γρήγορος καρδιακός παλμός
• χλωμό δέρμα
• χαμηλότερο πόνο στην πλάτη

Η πεγκιντερφερόνη άλφα-2b μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε τα στυλό ένεσης peginterferon alfa-2b στο ψυγείο και μην τα εκθέτετε σε θερμότητα. Φυλάσσετε φιαλίδια σκόνης πεγκιντερφερόνης άλφα-2b σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από υπερβολική θερμότητα και υγρασία (όχι στο μπάνιο). Είναι καλύτερο να εγχύσετε διάλυμα πεγκιντερφερόνης άλφα-2b σε φιαλίδια ή στυλό ένεσης αμέσως μετά την ανάμειξη. Εάν είναι απαραίτητο, φιαλίδια ή στυλό ένεσης που περιέχουν παρασκευασμένο διάλυμα πεγκιντερφερόνης άλφα-2b μπορούν να αποθηκευτούν στο ψυγείο για έως και 24 ώρες. Μην καταψύχετε την πεγκιντερφερόνη άλφα-2b.

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Εάν το θύμα δεν έχει καταρρεύσει, καλέστε το γιατρό που σας συνταγογράφησε αυτό το φάρμακο. Ο γιατρός μπορεί να θέλει να εξετάσει περισσότερο το θύμα και να κάνει εργαστηριακές εξετάσεις.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να χρησιμοποιεί το φάρμακο σας ή κάποιο από τα υλικά εγχύσεως. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• PEG-Intron^®