Ενέσιμο διάλυμα Pembrolizumab

Περιεχόμενο

• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (pem '' broe liz 'ue mab)

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Η ένεση Pembrolizumab χρησιμοποιείται: Η ένεση Pembrolizumab βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. Λειτουργεί βοηθώντας το ανοσοποιητικό σας σύστημα να επιβραδύνει ή να σταματήσει την ανάπτυξη καρκινικών κυττάρων.

• για τη θεραπεία του μελανώματος (ένας τύπος καρκίνου του δέρματος) που δεν είχε υποβληθεί επιτυχώς σε χειρουργική επέμβαση και που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος.
• μόνος ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας για τη θεραπεία ορισμένων τύπων μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC) που έχει εξαπλωθεί στους κοντινούς ιστούς ή σε άλλα μέρη του σώματος.
• για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου καρκίνου κεφαλής και τραχήλου που επιστρέφει ή έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος που επιδεινώθηκαν κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας.
• για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου λεμφώματος Hodgkin (ασθένεια Hodgkin) σε παιδιά και ενήλικες που δεν πήγαν καλύτερα με άλλες θεραπείες χημειοθεραπείας ή πήραν καλύτερα, αλλά επέστρεψαν μετά από θεραπεία 3 ή περισσότερες φορές με άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας.
• για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου πρωτοπαθούς μεσοθωρακίου λεμφώματος Β-λεμφοκυττάρων (PMBCL, λέμφωμα μη Hodgkin) που δεν βελτιώθηκε με άλλες θεραπείες χημειοθεραπείας ή επέστρεψε αφού υποβλήθηκε σε θεραπεία 2 ή περισσότερες φορές με άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας.
• (καρκίνο της επένδυσης της ουροδόχου κύστης και άλλων τμημάτων της ουροφόρου οδού) που έχει εξαπλωθεί στους κοντινούς ιστούς ή άλλα μέρη του σώματος σε άτομα που δεν μπορούν να λάβουν φάρμακα χημειοθεραπείας που περιέχουν πλατίνη (σισπλατίνη, καρβοπλατίνη) ή του οποίου ο καρκίνος επιδεινώθηκε κατά τη διάρκεια ή μετά την αγωγή με αυτά τα φάρμακα χημειοθεραπείας.
• για την αντιμετώπιση ορισμένων τύπων καρκίνου του παχέος εντέρου (καρκίνος που αρχίζει στο παχύ έντερο) και ορισμένων τύπων συμπαγών όγκων σε παιδιά και ενήλικες που δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν με χειρουργική επέμβαση ή που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος που επιδεινώθηκαν μετά την αγωγή με άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας.
• για την αντιμετώπιση ορισμένων τύπων καρκίνου του στομάχου ή καρκίνου που βρίσκονται στην περιοχή όπου το στομάχι συναντά τον οισοφάγο (τον σωλήνα μεταξύ του λαιμού και του στομάχου) που έχει επιστρέψει ή που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος κατά τη διάρκεια ή μετά 2 ή περισσότερες θεραπείες χημειοθεραπείας.
• για την αντιμετώπιση ορισμένων τύπων καρκίνου του τραχήλου της μήτρας (καρκίνος που αρχίζει στο άνοιγμα της μήτρας) που έχει επιστρέψει ή έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με άλλο φάρμακο χημειοθεραπείας.
• και για τη θεραπεία ορισμένων τύπων ηπατοκυτταρικού καρκίνου (HCC, ένας τύπος καρκίνου του ήπατος) σε άτομα που προηγουμένως είχαν υποβληθεί ανεπιτυχώς σε θεραπεία με sorafenib (Nexafar).

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Η ένεση Pembrolizumab έρχεται ως σκόνη για ανάμειξη με υγρό και ενέσιμη ενδοφλεβίως (σε φλέβα) σε διάστημα 30 λεπτών από γιατρό ή νοσηλευτή σε νοσοκομείο ή ιατρική μονάδα. Συνήθως χορηγείται ένεση μία φορά κάθε 3 εβδομάδες για όσο διάστημα ο γιατρός σας συστήνει να λάβετε θεραπεία.

Η ένεση Pembrolizumab μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αντιδράσεις κατά τη διάρκεια ή λίγο μετά την έγχυση του φαρμάκου.Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας: έξαψη, πυρετός, ρίγος, κούραση, ζάλη, αίσθημα αδυναμίας, δύσπνοια, δυσκολία στην αναπνοή, κνησμό, εξάνθημα ή κνίδωση.

Ο γιατρός σας μπορεί να καθυστερήσει ή να σταματήσει τη θεραπεία σας με ένεση pembrolizumab ή να σας θεραπεύσει με πρόσθετα φάρμακα, ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στο φάρμακο και τις ανεπιθύμητες ενέργειες που βιώνετε. Συζητήστε με το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (Οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με ένεση pembrolizumab και κάθε φορά που λαμβάνετε μια δόση. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη χορήγηση της ένεσης pembrolizumab,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο pembrolizumab, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης pembrolizumab. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ μεταμόσχευση οργάνου και εάν έχετε ή είχατε ποτέ ακτινοθεραπεία στην περιοχή του στήθους σας. (κατάσταση στην οποία το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται σε ένα υγιές τμήμα του σώματος) όπως η νόσος του Crohn (κατάσταση κατά την οποία το ανοσοποιητικό σύστημα προσβάλλει την επένδυση της πεπτικής οδού προκαλώντας πόνο, διάρροια, απώλεια βάρους και πυρετό), ελκώδη κολίτιδα (κατάσταση που προκαλεί οίδημα και πληγές στην επένδυση του παχέος εντέρου και του ορθού) ή λύκος (κατάσταση κατά την οποία το ανοσοποιητικό σύστημα προσβάλλει πολλούς ιστούς και όργανα συμπεριλαμβανομένου του δέρματος, των αρθρώσεων, του αίματος και των νεφρών). Διαβήτης; προβλήματα θυρεοειδούς οποιοδήποτε είδος πνευμονικής νόσου ή προβλήματα αναπνοής. ή ηπατικής νόσου.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Δεν πρέπει να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε την ένεση pembrolizumab και για 4 μήνες μετά την τελική σας δόση. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που θα λειτουργήσουν για σας. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της ένεσης pembrolizumab, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Η έγχυση Pembrolizumab μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην θηλάζετε κατά τη διάρκεια της ένεσης pembrolizumab και για 4 μήνες μετά την τελική σας δόση.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Η ένεση Pembrolizumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• πόνος στην άρθρωση ή στην πλάτη
• πρήξιμο του σώματος ή του προσώπου
• αλλαγές στο χρώμα του δέρματος
• υπερβολική κόπωση ή έλλειψη ενέργειας
• πυρετός
• ναυτία
• εμετό

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• φουσκάλες ή αποφλοίωση του δέρματος. ερυθρότητα του δέρματος; εξάνθημα; ή φαγούρα
• επώδυνες πληγές ή έλκη στο στόμα, τη μύτη, το λαιμό ή την περιοχή των γεννητικών οργάνων
• δυσκολία στην αναπνοή
• πόνος στο στήθος
• νέος ή επιδεινούμενος βήχας
• διάρροια
• δυσκοιλιότητα
• κόπρανα που είναι μαύρα, παχύρρευστα, κολλώδη ή περιέχουν αίμα ή βλέννα
• σοβαρός κοιλιακός πόνος
• σοβαρή ναυτία και έμετο
• αυξημένη ή μειωμένη όρεξη
• αυξημένη δίψα
• πόνο στο πάνω δεξιά μέρος του στομάχου
• κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
• εύκολη αιμορραγία ή μώλωπες
• γρήγορος καρδιακός παλμός
• αλλαγές στο βάρος (κέρδος ή ζημία)
• απώλεια μαλλιών
• αυξημένη εφίδρωση
• κρυώνω
• την εμβάθυνση της φωνής ή της βραχνίας
• πρήξιμο στο μπροστινό μέρος του λαιμού (βλεφαρίδα)
• μυρμήγκιασμα και αδυναμία στα πόδια, τα πόδια, τα χέρια και τα χέρια
• σοβαρή ή επίμονη κεφαλαλγία, μυϊκούς πόνους
• σοβαρή μυϊκή αδυναμία
• ζάλη ή ζάλη
• λιποθυμία
• αλλαγή της ποσότητας ή του χρώματος των ούρων
• πόνο ή αίσθημα καύσου κατά την ούρηση
• αίμα στα ούρα
• αλλαγές στην όραση
• νιωθω μπερδεμενος

Η ένεση Pembrolizumab μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του οργανισμού σας στην ένεση pembrolizumab. Για ορισμένες περιπτώσεις, ο γιατρός σας θα διατάξει εργαστηριακό έλεγχο πριν αρχίσετε τη θεραπεία σας για να δείτε εάν ο καρκίνος σας μπορεί να αντιμετωπιστεί με pembrolizumab.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Keytruda^®