Sonidegib

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (soe "ni deg 'ib)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Για όλους τους ασθενείς:

Το Sonidegib δεν πρέπει να λαμβάνεται από γυναίκες που είναι έγκυες ή που μπορεί να μείνουν έγκυες. Υπάρχει υψηλός κίνδυνος το sonidegib να προκαλέσει απώλεια της εγκυμοσύνης ή να προκαλέσει το παιδί να γεννηθεί με γενετικές ανωμαλίες (φυσικά προβλήματα που υπάρχουν κατά τη γέννηση).

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με sonidegib και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή να επισκεφτείτε τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Μη χορηγείτε αίμα ή προϊόντα αίματος ενώ παίρνετε sonidegib και για τουλάχιστον 20 μήνες μετά τη θεραπεία σας.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους λήψης sonidegib.

Για γυναίκες ασθενείς:

Εάν μπορεί να μείνετε έγκυος, θα πρέπει να αποφύγετε να μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με sonidegib. Πρέπει να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη της θεραπείας σας. Πρέπει να χρησιμοποιείτε αποδεκτές μορφές ελέγχου των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και τουλάχιστον 20 μήνες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας σας. Ο γιατρός σας θα σας πει ποιες μορφές ελέγχου των γεννήσεων είναι αποδεκτές.

Εάν νομίζετε ότι είστε έγκυος, χάνετε μια εμμηνορρυσιακή περίοδο ή κάνετε σεξ χωρίς να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων κατά τη λήψη του sonidegib ή εντός 20 μηνών από τη θεραπεία σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.

Για τους άνδρες ασθενείς:

Πρέπει να χρησιμοποιήσετε ένα προφυλακτικό, ακόμα και αν είχατε vasectomy (χειρουργική επέμβαση για να αποφύγετε το σπέρμα να φύγει από το σώμα σας και να προκαλέσει εγκυμοσύνη), κάθε φορά που έχετε σεξουαλική επαφή με μια γυναίκα που είναι έγκυος ή μπορεί να μείνει έγκυος ενώ παίρνετε sonidegib, και για τουλάχιστον 8 μήνες μετά τη θεραπεία σας. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν είχατε απροστάτευτο σεξ με μια γυναίκα που μπορεί να μείνει έγκυος ή αν νομίζετε για οποιοδήποτε λόγο ότι η σύντροφος σας είναι έγκυος. Μην χορηγείτε σπέρμα ενώ παίρνετε sonidegib ή εντός 8 μηνών από τη θεραπεία σας.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το Sonidegib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καρκινώματος βασικών κυττάρων (BCC, ένας τύπος καρκίνου του δέρματος) σε άτομα με καρκίνο που έχει επανέλθει μετά από χειρουργική επέμβαση ή ακτινοβολία ή σε άτομα που δεν μπορούν να υποβληθούν σε χειρουργική επέμβαση ή ακτινοβολία. Το Sonidegib βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς οδού αχιντζόγης. Λειτουργεί μπλοκάροντας τη δράση μιας πρωτεΐνης που σηματοδοτεί πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων. Αυτό βοηθά στη διακοπή ή στην επιβράδυνση της εξάπλωσης των καρκινικών κυττάρων και μπορεί να συμβάλει στη συρρίκνωση των όγκων.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Το Sonidegib έρχεται ως κάψουλα για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται μία φορά την ημέρα με άδειο στομάχι, τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά το γεύμα. Πάρτε sonidegib περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε sonidegib ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Ο γιατρός σας ίσως χρειαστεί να διακόψει ή να σταματήσει τη θεραπεία σας ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στο sonidegib και τις ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζετε.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη του sonidegib,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο sonidegib, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των καψακίων sonidegib. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες και τα συμπληρώματα διατροφής που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε κάποιο από τα παρακάτω: αταζανοβίρη (Reyataz); ορισμένα αντιμυκητιασικά όπως η φλουκοναζόλη (Diflucan), η ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox), η κετοκοναζόλη, η ποζακοναζόλη (Noxafil) και η βορικοναζόλη (Vfend). diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, άλλοι). το efavirenz (Sustiva, στο Atripla). μονταφινίλη (Provigil); nefazodone; ριφαμπουτίνη (μυκοβουτίνη); ριφαμπίνη (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane). σακουιναβίρη (Invirase). ορισμένα φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις όπως η καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), φαινοβαρβιτάλη και φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek). και τελιθρομυκίνη (Ketek). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το sonidegib, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτή τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με τα βότανα που παίρνετε, ιδιαίτερα το βαλσαμόχορτο. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε το St. John's wort ενώ παίρνετε το sonidegib.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ μυϊκή νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην θηλάζετε ενώ παίρνετε sonidegib και για 20 μήνες μετά τη θεραπεία σας.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Συζητήστε με το γιατρό σας για την κατανάλωση γκρέιπφρουτ και την κατανάλωση χυμού γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Περάστε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Το Sonidegib μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• διάρροια
• κοιλιακός πόνος
• απώλεια της όρεξης
• απώλεια βάρους
• ναυτία
• εμετό
• μεταβολή της ικανότητας γεύσης των τροφίμων
• απώλεια μαλλιών
• κνησμός
• αδυναμία
• υπερβολική κόπωση
• πόνος
• χαμένες περιόδους εμμηνόρροιας

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, σταματήστε να παίρνετε το sonidegib και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας:

• μυικοί σπασμοί
• ανεξήγητο μυϊκό πόνο, ευαισθησία ή αδυναμία
• σκοτεινά ή κοκκαρισμένα ούρα
• μειωμένη ούρηση
• αδυναμία ούρησης

Το Sonidegib μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα στις γυναίκες. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους λήψης sonidegib εάν έχετε ανησυχίες σχετικά με τη γονιμότητα.

Το Sonidegib μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Odomzo^®