Flibanserin

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (flib an 'ser in)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Η φλιβανσερίνη μπορεί να προκαλέσει πολύ χαμηλή αρτηριακή πίεση με αποτέλεσμα ζάλη, ζάλη και λιποθυμία. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατική νόσο ή εάν πίνετε ή έχετε πιει ποτέ μεγάλες ποσότητες αλκοόλ. Ο γιατρός σας θα σας πει πιθανώς να μην πάρετε τη φλιβανσερίνη. Ενημερώστε τον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα ή τα έχετε πάρει τις τελευταίες δύο εβδομάδες: αμπρεναβίρη (Agenerase, που δεν είναι πλέον διαθέσιμη στις ΗΠΑ), atazanavir (Reyataz, Evotaz), boceprevir (Victrelis), ciprofloxacin (CIPRO), κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο Prevpac), conivaptan (Vaprisol), diltiazem (Cartia XT, Diltzac, Tiazac κ.ά.), ερυθρομυκίνη (EES, Erytab, Ερυθροκίνη), φλουκοναζόλη (Diflucan) ), Ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox), κετοκοναζόλη (Nizoral), νεφαζοδόνη, νελφιναβίρη (Viracept), ποζακοναζόλη (Noxafil), ριτοναβίρη (Norvir, Kaletra, Viekira Pak), σακουιναβίρη (Invirase), telaprevir διαθέσιμο στις ΗΠΑ), τελιθρομυκίνη (Ketek) και βεραπαμίλη (Calan, Covera, Verelan, στο Tarka). Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην λαμβάνετε flibanserin, να αλλάζετε τα φάρμακά σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με flibanserin ή να παρακολουθείτε προσεκτικά για παρενέργειες. Μην πίνετε αλκοόλ και μην τρώτε γκρέιπφρουτ ή πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε φλιβανσερίνη. Εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: ζάλη, λιποθυμία ή ζάλη.

Λόγω των κινδύνων με αυτό το φάρμακο, η φλιβανσερίνη διατίθεται μόνο μέσω ειδικού προγράμματος περιορισμένης διανομής. Ένα πρόγραμμα που ονομάζεται πρόγραμμα Addyi Risk Assessment and Mitigation Strategies (REMS). Οι θηλυκοί ασθενείς μπορούν να λάβουν flibanserin μόνο εάν έχουν εγγραφεί στο πρόγραμμα Addyi REMS. Ρωτήστε το γιατρό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με το πώς θα λάβετε το φάρμακο σας.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού με τον γιατρό σας.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με flibanserin και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το Flibanserin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία γυναικών με διαταραχή υποδραστικής σεξουαλικής επιθυμίας (HSDD, χαμηλή σεξουαλική επιθυμία που προκαλεί δυσφορία ή διαπροσωπική δυσκολία) που δεν έχουν εμφανίσει εμμηνόπαυση (αλλαγή ζωής, τέλος μηνιαίων περιόδων εμμήνου ρύσεως). Η φλιβανσερίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του HSDD σε γυναίκες που έχουν περάσει από την εμμηνόπαυση ή στους άνδρες ή για να βελτιώσουν τη σεξουαλική τους απόδοση. Η φλιβανσερίνη βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζεται ανταγωνιστής υποδοχέα 1Α αγωνιστή / αγωνιστή υποδοχέα σεροτονίνης 2Α. Λειτουργεί με την αλλαγή της δραστηριότητας της σεροτονίνης και άλλων φυσικών ουσιών στον εγκέφαλο.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Η φλιβανσερίνη έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται μία φορά την ημέρα πριν τον ύπνο. Πάρτε flibanserin κατά την ώρα του ύπνου κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε flibanserin ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Εάν τα συμπτώματά σας δεν βελτιωθούν μετά από 8 εβδομάδες θεραπείας, καλέστε το γιατρό σας.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη της φλιβανσερίνης,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη φλιβανσερίνη, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων flibanserin. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε τα φάρμακα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ και οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αντικαταθλιπτικά όπως η φλουοξετίνη (Prozac, Sarafem). αντιμυκητιασικά cimetidine (Tagamet); διγοξίνη (Lanoxin); διφαινυδραμίνη (Benadryl); φάρμακα για άγχος ή ψυχική ασθένεια. φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις όπως η καρβαμαζεπίνη (Epitol, Tegretol, Teril, άλλοι), φαινοβαρβιτάλη και φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek). φάρμακα για ναρκωτικά (ναρκωτικά) για τον έλεγχο του πόνου. από του στόματος αντισυλληπτικά. αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, όπως η δεξαλανσπραζόλη (Dexilant), η εσομεπραζόλη (Nexium, Vimovo), η λανσοπραζόλη (Prevacid), η ομεπραζόλη (Prilosec), η παντοπραζόλη (Protonix) ή η ραμπεπραζόλη (Aciphex). ρανιτιδίνη (Zantac); ριφαμπουτίνη (μυκοβουτίνη); ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, στο Rifamate, στο Rifater). καταπραϋντικά · σιρόλιμους (Rapamune); υπνωτικα χαπια; και ηρεμιστικά. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας ποια φυτικά προϊόντα παίρνετε, ειδικά ginkgo, resveratrol και St. Johns wort.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε flibanserin, καλέστε το γιατρό σας. Μη θηλάζετε κατά τη διάρκεια της λήψης flibanserin.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η φλιβανσερίνη μπορεί να σας κάνει να νιώσετε υπνηλία. Μην οδηγείτε αυτοκίνητο ή χειρίζεστε μηχανές μέχρι τουλάχιστον 6 ώρες μετά τη δόση flibanserin και μέχρι να ξέρετε πώς αυτό το φάρμακο σας επηρεάζει.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Εάν χάσετε μια δόση κατά την κατάκλιση, πάρτε την επόμενη δόση πριν την κατάκλιση την επόμενη ημέρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Η φλιβανσερίνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• ναυτία
• κούραση
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• ξερό στόμα
• δυσκοιλιότητα

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές.Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στις ενότητες ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ και ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• υπερβολική υπνηλία

Η φλιβανσερίνη μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Addyi^®