Περιεχόμενο
- ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
- Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
- Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
- Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
- Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
- Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
- Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
- Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
- Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
- Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
- Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
- ΜΑΡΚΕΣ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
Το obeticholic οξύ μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή ηπατική βλάβη, ειδικά εάν η δόση του obticholic acid δεν έχει ρυθμιστεί όταν η ηπατική νόσο επιδεινώνεται. Εάν εμφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα ενώ παίρνετε παλτιχολικό οξύ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, σκουρόχρωμα ούρα, μαύρα κόπρανα, βήχας ή έμετος αίματος, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, πρήξιμο και γύρω από απώλεια βάρους, κόπωση, διάρροια, σύγχυση, ανεπιθύμητη ομιλία, άγχος, μεταβολές της διάθεσης, αλλαγές στην προσωπικότητα ή λιγότερο συχνή ούρηση.
Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να παραγγείλει ορισμένες εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξει τη λειτουργία του ήπατος και την απάντηση του σώματός σας στο παμφυχολικό οξύ.
Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
Το Obeticholic οξύ χρησιμοποιείται μόνο του ή σε συνδυασμό με ursodiol (Actigall, Urso) για τη θεραπεία της πρωτοπαθούς χολάνης της χοληφόρου (PBC, ένας τύπος ηπατικής νόσου που καταστρέφει τους χολικούς πόρους, που επιτρέπει στη χολή να παραμείνει στο ήπαρ και να προκαλέσει βλάβη) σε άτομα που δεν μπορούν να πάρουν ursodiol ή σε άτομα που δεν υποβλήθηκαν σε επιτυχή αγωγή με ursodiol μόνο. Το αμφιβληστροειδές οξύ είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αγωνιστές φαρνεοειδών Χ υποδοχέα. Λειτουργεί μειώνοντας την παραγωγή χολής στο ήπαρ και αυξάνοντας την απομάκρυνση της χολής από το ήπαρ.
Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
Το obeticholic οξύ έρχεται ως ένα δισκίο για να πάρει από το στόμα. Λαμβάνεται συνήθως μία φορά την ημέρα με ή χωρίς φαγητό. Πάρτε obeticholic οξύ περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το παλτιχολικό οξύ ακριβώς όπως σας έχει δοθεί. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.
Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να διακόψει προσωρινά ή μόνιμα τη θεραπεία σας ή να μειώσει τη δόση του παλτιαχολικού οξέος κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Αυτό θα εξαρτηθεί από το πόσο καλά λειτουργεί το φάρμακο για εσάς ή αν παρουσιάσετε ορισμένες παρενέργειες. Συνεχίστε να παίρνετε το obticholic acid ακόμη κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε το παλτιχολικό οξύ χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας για ένα αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.
Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
Πριν από τη λήψη του παλτιχολικού οξέος,
- ενημερώστε το γιατρό σας και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στο παλτιχολικό οξύ, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά σε δισκία παλλιχολικού οξέος. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για μια λίστα των συστατικών.
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε κάποιο από τα παρακάτω: καφεΐνη (που βρίσκεται σε ορισμένα φάρμακα για την αντιμετώπιση υπνηλίας και πονοκεφάλων), θεοφυλλίνη (Elixophyllin, Theo-24, Theochron, άλλοι), tizanidine (Zanaflex) ή βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το obticholic acid, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτή τη λίστα.
- εάν παίρνετε χολεστυραμίνη (Prevalite), colestipol (Colestid) ή colesevelam (Welchol), τις παίρνετε τουλάχιστον 4 ώρες πριν ή 4 ώρες μετά το obticholic acid.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε απόφραξη των χοληφόρων αγωγών (απόφραξη στους σωλήνες που φέρουν χολή από το ήπαρ στη χοληδόχο κύστη και στο λεπτό έντερο). Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην πάρετε το obticholic acid.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ υψηλή χοληστερόλη ή ασθένεια του θυρεοειδούς.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε παμφυχολικό οξύ, καλέστε το γιατρό σας.
Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.
Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν χρόνος για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.
Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
Το obeticholic οξύ μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:
- πόνο στο στόμα ή στο λαιμό
- γρήγορο, ακανόνιστο ή χτύπημα της καρδιάς
- εξάνθημα
- ζάλη
- λιποθυμία
- πρήξιμο των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων
- κόπωση ή αδυναμία
- πόνο στις αρθρώσεις ή στους μυς
- δυσκοιλιότητα
Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:
- σοβαρή φαγούρα
- πυρετό, ρίγη ή άλλα σημάδια λοίμωξης
- ξηρότητα, ερεθισμό, ερυθρότητα, κρούστα ή αποστράγγιση του δέρματος
Το obeticholic οξύ μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).
Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).
Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει.http://www.upandaway.org
Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.
Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.
Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:
- κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
- σκούρα ούρα
- απώλεια της όρεξης
- πόνο στο πάνω δεξιά μέρος του στομάχου
- ναυτία
- εμετό
- πρήξιμο στην περιοχή γύρω από το στομάχι
Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.
Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
ΜΑΡΚΕΣ
- Ocaliva®