Περιεχόμενο
- ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
- Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
- Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
- Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
- Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
- Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
- Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
- Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
- Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
- Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
- Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
- ΜΑΡΚΕΣ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
Μπορεί να έχετε ήδη μολυνθεί από ηπατίτιδα Β (ένας ιός που μολύνει το συκώτι και μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ηπατική βλάβη) αλλά δεν έχει συμπτώματα της νόσου. Σε αυτή την περίπτωση, ο συνδυασμός του sofosbuvir και του velpatasvir μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ότι η λοίμωξη σας θα γίνει πιο σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή και θα αναπτύξετε συμπτώματα. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας Β. Ο γιατρός σας θα διατάξει μια εξέταση αίματος για να δείτε εάν έχετε ή είχατε ποτέ λοίμωξη από ηπατίτιδα Β. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθήσει επίσης για σημεία ηπατίτιδας Β κατά τη διάρκεια και για αρκετούς μήνες μετά τη θεραπεία σας. Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει φάρμακα για τη θεραπεία αυτής της λοίμωξης πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το συνδυασμό του sofosbuvir και της βητατασβίρης. Εάν εμφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: υπερβολική κόπωση, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, απώλεια της όρεξης, ναυτία ή έμετος, ανοιχτό κόπρανα, πόνος στο στομάχι ή σκοτεινά ούρα.
Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας μπορεί να διατάξει ορισμένες εξετάσεις πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας, για να ελέγξει την ανταπόκριση του οργανισμού σας στον συνδυασμό του sofosbuvir και του βητατασβίρη.
Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους που σχετίζονται με τη λήψη του συνδυασμού του sofosbuvir και του βητατασβίρη.
Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
Ο συνδυασμός του sofosbuvir και του velpatasvir χρησιμοποιείται μόνος του ή με ριμπαβιρίνη (Copegus, Rebetol, Ribasphere) για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C (μόνιμη ιογενής λοίμωξη που καταστρέφει το ήπαρ). Το sofosbuvir βρίσκεται σε μια κατηγορία αντιιικών φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς πολυμεράσης NS5B νουκλεοτιδίων ιού ηπατίτιδας C (HCV). Το Velpatasvir βρίσκεται σε μια κατηγορία αντιιικών φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς συμπλέγματος αναδιπλασιασμού HCV NS5A. Ο συνδυασμός του sofosbuvir και του velpatasvir λειτουργεί με τη διακοπή του ιού που προκαλεί την εξάπλωση της ηπατίτιδας C μέσα στο σώμα.
Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
Ο συνδυασμός του sofosbuvir και του velpatasvir έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Λαμβάνεται συνήθως με ή χωρίς τροφή μία φορά την ημέρα για 12 εβδομάδες. Πάρτε το sofosbuvir και το velpatasvir περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το sofosbuvir και το velpatasvir ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.
Συνεχίστε να παίρνετε το sofosbuvir και το velpatasvir ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε το sofosbuvir και το velpatasvir χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας για ένα αντίγραφο των πληροφοριών του κατασκευαστή για τον ασθενή.
Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
Πριν από τη λήψη του sofosbuvir και της βελτατσασβίρης,
- ενημερώστε τον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη θεραπεία με το sofosbuvir, το βηταπατσίβιρ, οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων sofosbuvir και velpatasvir. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για μια λίστα των συστατικών.
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: αμιωδαρόνη (Nexterone, Pacerone). ατορβαστατίνη (Lipitor, στο Caduet); καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril). διγοξίνη (Lanoxin); το efavirenz (Sustiva, στο Atripla). οξκαρβαζεπίνη (Oxtellar, Trileptal); φαινοβαρβιτάλη; φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek); αναστολείς της αντλίας πρωτονίων όπως η δεξαλανσπραζόλη (Dexilant), η εσομεπραζόλη (Nexium, στο Vimovo), η λανσοπραζόλη (Prevacid, στο Prevpac), η ομεπραζόλη (Prilosec, Zegerid), η παντοπραζόλη (Protonix) και η ραμπεπραζόλη (AcipHex): ριφαμπουτίνη (Mycobutin). ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, στο Rifamate, Rifater). ριφαπεντίνη (Priftin); ροσουβαστατίνη (Crestor). Tenofovir DF (Viread, Atripla, Complera, Stribild, Truvada, άλλοι). tipranavir (Aptivus) όταν λαμβάνεται με ριτοναβίρη (Norvir). τοποτεκάνη (Hycamtin); και βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορούν επίσης να αλληλεπιδράσουν με το sofosbuvir και το velpatasvir, γι 'αυτό βεβαιωθείτε ότι ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτή τη λίστα.
- εάν παίρνετε αντιόξινα, τα παίρνετε 4 ώρες πριν ή 4 ώρες μετά το sofosbuvir και το velpatasvir.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε ένα φάρμακο για δυσπεψία, καούρα ή έλκη (Η2 αποκλειστές) όπως η σιμετιδίνη, η ρανιτιδίνη (Zantac), η φαμοτιδίνη (Pepcid, στο Duexis) ή η νιαστιδίνη. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να πάρετε αυτό το φάρμακο 12 ώρες πριν ή 12 ώρες μετά τη χορήγηση του sofosbuvir και της βηταπατσίβης ή συγχρόνως να παίρνετε το sofosbuvir και το velpatasvir.
- ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με τα βότανα που παίρνετε, ιδιαίτερα το βαλσαμόχορτο.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) ή έχετε ή είχατε ποτέ οποιοδήποτε τύπο ηπατικού προβλήματος εκτός από ηπατίτιδα C ή νεφρική νόσο ή είστε σε αιμοκάθαρση.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το sofosbuvir και το velpatasvir, καλέστε το γιατρό σας.
Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.
Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν χρόνος για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.
Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
Το sofosbuvir και το velpatasvir μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:
- εξάνθημα
- έλλειψη ενέργειας
- αίσθημα ευερεθιστότητας
- αισθάνεται κατάθλιψη
Το sofosbuvir και το velpatasvir μπορεί να προκαλέσουν άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).
Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).
Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org
Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.
Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.
Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.
Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
ΜΑΡΚΕΣ
- Epclusa®