Ενέσιμο daclizumab

Περιεχόμενο

• Ειδοποίηση:
• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (da kliz 'ue mab)

Ειδοποίηση:

Η έγχυση Daclizumab δεν είναι πλέον διαθέσιμη. Εάν χρησιμοποιείτε αυτήν τη στιγμή daclizumab, πρέπει να καλέσετε το γιατρό σας για να συζητήσετε τη μετάβαση σε άλλη θεραπεία.

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Η δακμιζουμάμπη μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή ηπατική βλάβη. Ο κίνδυνος ηπατικής βλάβης μπορεί να αυξηθεί σε άτομα που λαμβάνουν άλλα φάρμακα που είναι γνωστό ότι προκαλούν ηπατική βλάβη και σε άτομα που έχουν ήδη ηπατική νόσο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατικά προβλήματα ή ηπατίτιδα. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην χρησιμοποιήσετε την ένεση daclizumab. Ενημερώστε το γιατρό σας και το φαρμακοποιό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε ώστε να μπορούν να ελέγξουν εάν κάποιο από τα φάρμακά σας μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ηπατικής βλάβης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με daclizumab. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθήσει για ενδείξεις ηπατικών προβλημάτων κατά τη διάρκεια και για 6 μήνες μετά τη θεραπεία με daclizumab. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: ναυτία, έμετο, υπερβολική κόπωση, ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες, έλλειψη ενέργειας, απώλεια όρεξης, πόνο στο πάνω δεξιά μέρος του στομάχου, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών , σκουρόχρωμα ούρα ή συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη.

Η δακμιζουμάμπη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος (συνθήκες που συμβαίνουν όταν το ανοσοποιητικό σύστημα προσβάλλει υγιή κύτταρα στο σώμα). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ δερματικά προβλήματα, όπως έκζεμα ή ψωρίαση. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: ερυθρότητα, φαγούρα ή κλιμάκωση του δέρματος. πρησμένοι αδένες στο λαιμό, τις μασχάλες ή τη βουβωνική χώρα. διάρροια; αιματηρά κόπρανα? πόνος στο στομάχι; ή οποιοδήποτε νέο, ανεξήγητο σύμπτωμα που επηρεάζει οποιοδήποτε μέρος του σώματός σας.

Λόγω των κινδύνων με αυτό το φάρμακο, η ένεση daclizumab διατίθεται μόνο μέσω ειδικού προγράμματος περιορισμένης διανομής. Έχει δημιουργηθεί πρόγραμμα από τον κατασκευαστή του daclizumab για να βεβαιωθείτε ότι οι άνθρωποι δεν χρησιμοποιούν ένεση daclizumab χωρίς την απαραίτητη παρακολούθηση που ονομάζεται πρόγραμμα αξιολόγησης κινδύνου Zinbryta και στρατηγικών μετριασμού (REMS). Ο γιατρός σας και ο φαρμακοποιός σας πρέπει να είναι εγγεγραμμένοι στο πρόγραμμα Zinbryta REMS. Ρωτήστε το γιατρό σας για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτό το πρόγραμμα και πώς θα λάβετε το φάρμακο σας.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εξετάσεις πριν, κατά τη διάρκεια και για 6 μήνες μετά την τελική δόση, για να ελέγξει την ανταπόκριση του οργανισμού σας στην ένεση daclizumab.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με ένεση daclizumab και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε την ιστοσελίδα της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους που ενέχει η λήψη ενέσιμου daclizumab.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το daclizumab χρησιμοποιείται για την πρόληψη των επεισοδίων των συμπτωμάτων και για την επιβράδυνση της επιδείνωσης της αναπηρίας σε άτομα που εμφανίζουν μορφές υποτροπιάζουσας-διαλείπουσας μορφής (πορεία ασθένειας όπου τα συμπτώματα αναφυτεύονται από καιρό σε καιρό) της πολλαπλής σκλήρυνσης (MS, ασθένεια στην οποία τα νεύρα δεν λειτουργούν σωστά και οι άνθρωποι μπορεί να βιώσουν αδυναμία, μούδιασμα, απώλεια μυϊκού συντονισμού και προβλήματα με την όραση, την ομιλία και τον έλεγχο της ουροδόχου κύστης). Το daclizumab χρησιμοποιείται συνήθως από άτομα που δεν βοηθήθηκαν από τουλάχιστον δύο άλλα φάρμακα για την σκλήρυνση κατά πλάκας. Το daclizumab βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ανοσοδιαμορφωτές. Θεωρείται ότι λειτουργεί με μείωση της φλεγμονής και μείωση της δράσης των κυττάρων του ανοσοποιητικού συστήματος που μπορεί να προκαλέσουν βλάβη στα νεύρα.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Το daclizumab έρχεται ως διάλυμα (υγρό) σε προγεμισμένη σύριγγα για την ένεση υποδορίως (κάτω από το δέρμα). Συνήθως εγχύεται μία φορά το μήνα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Χρησιμοποιήστε το daclizumab ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το χρησιμοποιείτε περισσότερο ή λιγότερο ή το χρησιμοποιείτε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Θα λάβετε την πρώτη δόση daclizumab στο γραφείο του γιατρού σας. Μετά από αυτό, μπορείτε να κάνετε την ένεση daclizumab στον εαυτό σας ή να κάνετε έναν φίλο ή έναν συγγενή να εκτελέσει τις ενέσεις. Πριν χρησιμοποιήσετε τη δακlizουμπα για πρώτη φορά, διαβάστε τις γραπτές οδηγίες που συνοδεύουν το. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για να δείξετε σε εσάς ή στο άτομο που θα ενέσετε το φάρμακο πώς να το ενέσετε.

Μπορείτε να κάνετε την ένεση daclizumab στο πίσω μέρος των άνω βραχιόνων, της περιοχής του στομάχου ή στους μηρούς σας. Μην εγχέετε το φάρμακό σας σε δέρμα ερεθισμένο, μελανιασμένο, κοκκινωμένο, μολυσμένο, με ουλές ή με τατουάζ.

Ποτέ μην επαναχρησιμοποιείτε ή μοιράζεστε βελόνες ή προγεμισμένες σύριγγες φαρμάκων. Πετάξτε τις χρησιμοποιημένες σύριγγες σε ένα δοχείο ανθεκτικό σε διάτρηση. Συζητήστε με το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας σχετικά με τον τρόπο απόρριψης του ανθεκτικού σε διάτρηση δοχείου.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη χρήση της ένεσης daclizumab,

• ενημερώστε τον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικός στη δακλιζουμάμπη, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της ένεσης daclizumab. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ φυματίωση ή εάν έχετε λοίμωξη. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε κατάθλιψη ή αν έχετε σκεφτεί ή προσπάθησε να αυτοκτονήσετε.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη χρήση daclizumab, καλέστε το γιατρό σας.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι μπορεί να γίνει κατάθλιψη ή αυτοκτονία (σκέπτεστε να τραυματίσετε ή να σκοτώσετε τον εαυτό σας ή να σχεδιάσετε ή να προσπαθήσετε να το κάνετε αυτό) ενώ χρησιμοποιείτε την ένεση daclizumab. Εσείς, η οικογένειά σας ή ο φροντιστής σας θα πρέπει να καλέσετε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα: νέα ή επιδείνωση της κατάθλιψης, μιλάτε ή σκέφτεστε ότι θέλετε να βλάψετε τον εαυτό σας ή να τερματίσετε τη ζωή σας ή οποιαδήποτε άλλη ασυνήθιστη αλλαγή συμπεριφοράς ή διάθεσης . Βεβαιωθείτε ότι η οικογένειά σας ή ο φροντιστής γνωρίζει ποια συμπτώματα μπορεί να είναι σοβαρά, ώστε να μπορούν να επικοινωνήσουν με το γιατρό εάν δεν είστε σε θέση να αναζητήσετε μόνοι σας τη θεραπεία.
• δεν έχετε εμβολιασμούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με daclizumab ή μέχρι 4 μήνες μετά την τελική σας δόση χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Εάν παραλείψετε μια δόση ενέσεως daclizumab, εγχύστε τη δόση που χάσατε μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι περισσότερο από 2 εβδομάδες μετά τη δόση που χάσατε, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην εγχέετε μια διπλή δόση για να αναπληρώσετε μια χαμένη δόση. Καλέστε το γιατρό σας εάν χάσετε μια δόση και έχετε ερωτήσεις σχετικά με το τι πρέπει να κάνετε.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Η ένεση του δακμιλούμεμ μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• ακμή
• πόνο στο στόμα

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• εξάνθημα
• κνίδωση
• κνησμός
• δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση
• πρήξιμο των ματιών, του προσώπου, του στόματος, της γλώσσας ή του λαιμού
• νέα ή επιδεινούμενη κατάθλιψη
• αλλαγές στη διάθεση ή τη συμπεριφορά
• σκέφτεστε να τραυματιστείτε ή να σκοτώσετε τον εαυτό σας ή να σχεδιάσετε ή να προσπαθήσετε να το κάνετε
• ρινική καταρροή, βήχα, πονόλαιμο, πυρετό, ρίγη και άλλα σημάδια λοίμωξης
• δυσκολία στην ούρηση
• πόνος κατά την ούρηση
• επιληπτικές κρίσεις

Η δακμιζουμάμπη μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο κουτί που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το daclizumab στο ψυγείο, αλλά μην το παγώσετε. Εάν κατά λάθος παγώσετε το φάρμακο, θα πρέπει να απορρίψετε τη σύριγγα. Η δακμιζουμάμπη μπορεί να διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 30 ημέρες, αλλά πρέπει να προστατεύεται από το φως. Το daclizumab δεν πρέπει να επανατοποθετείται στο ψυγείο αφού φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου.

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222.Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Πριν από οποιαδήποτε εργαστηριακή εξέταση, ενημερώστε το γιατρό σας και το προσωπικό του εργαστηρίου ότι χρησιμοποιείτε την ένεση daclizumab.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Zinbryta^®
• Zenapax^®¶

^¶ Αυτό το επώνυμο προϊόν δεν κυκλοφορεί πλέον στην αγορά. Γενικές εναλλακτικές λύσεις ενδέχεται να είναι διαθέσιμες.