Περιεχόμενο
- ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
- Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
- Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
- Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
- Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
- Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
- Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
- Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
- Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
- Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
- Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
- ΜΑΡΚΕΣ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
Η έγχυση αβαλοπαρατίδης μπορεί να προκαλέσει οστεοσαρκώματα (καρκίνο των οστών) σε εργαστηριακούς αρουραίους. Δεν είναι γνωστό αν η έγχυση αβαλοπαρατίδης αυξάνει την πιθανότητα ότι ο άνθρωπος θα αναπτύξει αυτόν τον καρκίνο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε πάσχει ή έχετε υποστεί κάποια ασθένεια των οστών όπως η νόσος του Paget, ο καρκίνος των οστών ή ο καρκίνος που έχει εξαπλωθεί στα οστά, η ακτινοθεραπεία των οστών, τα υψηλά επίπεδα αλκαλικής φωσφατάσης (ένα ένζυμο στο αίμα) αν είστε παιδί ή νεαρός ενήλικας των οποίων τα οστά εξακολουθούν να αναπτύσσονται. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: πόνος στα οστά σας, πόνο σε οποιαδήποτε περιοχή του σώματος που δεν πηγαίνει μακριά ή νέους ή ασυνήθιστους θρόμβους ή πρήξιμο κάτω από το δέρμα που είναι τρυφερός στην αφή.
Λόγω του κινδύνου οστεοσαρκώματος με αυτό το φάρμακο, ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην χρησιμοποιήσετε την ένεση αβαλοπαρατίδης ή οποιαδήποτε άλλα σχετικά φάρμακα όπως η ένεση τεριπαρατίδης (Forteo) για περισσότερο από 2 χρόνια κατά τη διάρκεια της ζωής σας.
Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με ένεση αβαλοπαρατίδης και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.
Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη χρήση της ένεσης αβαλοπαρατίδης.
Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
Η έγχυση αβαλοπαρατίδης χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης (κατάσταση στην οποία τα οστά γίνονται λεπτά και αδύναμα και σπάει εύκολα) σε γυναίκες που έχουν υποστεί εμμηνόπαυση («μεταβολή της ζωής», τέλος των εμμηνορροϊκών περιόδων), οι οποίοι διατρέχουν υψηλό κίνδυνο καταγμάτων ) ή που δεν μπορούσαν να αντιμετωπιστούν επιτυχώς με άλλα φάρμακα. Η έγχυση αβαλοπαρατίδης περιέχει μια συνθετική μορφή φυσικής ορμόνης ανθρώπου που ονομάζεται παραθυρεοειδής ορμόνη (ΡΤΗ). Λειτουργεί προκαλώντας το σώμα να δημιουργήσει νέα οστά και αυξάνοντας την αντοχή των οστών και την πυκνότητα (πάχος).
Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
Η έγχυση αβαλοπαρατίδης έρχεται ως υγρό για την ένεση υποδόρια (κάτω από το δέρμα). Συνήθως χορηγείται μία φορά την ημέρα. Χρησιμοποιήστε την ένεση αβαλοπαρατίδης περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Χρησιμοποιήστε την έγχυση αβαλοπαρατίδης ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το χρησιμοποιείτε περισσότερο ή λιγότερο ή το χρησιμοποιείτε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.
Μπορείτε να κάνετε την ένεση abaloparatide μόνοι σας ή να κάνετε έναν φίλο ή έναν συγγενή να κάνει τις ενέσεις. Πριν χρησιμοποιήσετε την πρώτη φορά την ένεση abaloparatide, διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες του κατασκευαστή. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για να δείξετε σε εσάς ή στο άτομο που θα ενέσετε το φάρμακο πώς να το ενέσετε. Φροντίστε να ρωτήσετε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με τον τρόπο ένεσης αυτού του φαρμάκου.
Η έγχυση αβαλοπαρατίδης έρχεται σε ένα στυλό που περιέχει αρκετά φάρμακα για 30 δόσεις. Μην μεταφέρετε το φάρμακο σε άλλη σύριγγα. Απορρίψτε τη στυλό σας 30 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα, ακόμη και αν εξακολουθεί να περιέχει αχρησιμοποίητα φάρμακα.
Θα πρέπει να κάνετε ένεση αβαλοπαρατίδης στην κάτω περιοχή του στομάχου. Αποφύγετε να κάνετε την έγχυση σας μέσα στην περιοχή των 2 ιντσών γύρω από το κουμπί κοιλιάς. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον τρόπο αλλαγής του σημείου ένεσης για κάθε ένεση. Μην χορηγείτε έγχυση αβαλοπαρατίδης στις φλέβες ή στους μυς σας. Μην κάνετε ένεση σε περιοχές όπου το δέρμα είναι τρυφερό, μελανιασμένο, κόκκινο, φολιδωτό, σκληρό ή όπου έχετε ουλές ή ραγάδες.
Ελέγχετε πάντα την ένεση της αβαλοπαρατίδης πριν την κάνετε την ένεση. Θα πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο. Μην χρησιμοποιείτε την έγχυση αβαλοπαρατίδης εάν έχει σωματίδια ή είναι θολό ή χρωματισμένο.
Βεβαιωθείτε ότι γνωρίζετε ποιες άλλες προμήθειες, όπως βελόνες, θα πρέπει να κάνετε την ένεση του φαρμάκου σας. Ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για το είδος των βελόνων που θα χρειαστεί να κάνετε την ένεση του φαρμάκου σας. Ποτέ μην ξαναχρησιμοποιείτε βελόνες και μην μοιράζεστε ποτέ βελόνες ή στυλό. Πάντοτε αφαιρέστε τη βελόνα αμέσως μετά την ένεση της δόσης σας. Βάλτε τις βελόνες σε ένα δοχείο ανθεκτικό σε διάτρηση. Ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε το ανθεκτικό σε διάτρηση δοχείο.
Πρέπει να γνωρίζετε ότι η έγχυση της αβαλοπαρατίδης μπορεί να προκαλέσει ζάλη, ζάλη και λιποθυμία όταν σηκωθείτε πολύ γρήγορα από μια θέση που βρίσκεται, καθώς και γρήγορο ή χτύπημα της καρδιάς και ναυτία. Αυτό συμβαίνει συνήθως εντός 4 ωρών από τη λήψη της δόσης σας και συνήθως ξεφεύγει μέσα σε λίγες ώρες. Θα πρέπει να λάβετε τις πρώτες σας αρκετές δόσεις έγχυσης αβαλοπαρατίδης, όπου μπορείτε να καθίσετε ή να ξαπλώσετε αμέσως, εάν είναι απαραίτητο.
Ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει συμπληρώματα ασβεστίου και βιταμίνης D που πρέπει να λάβουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.
Η ένεση αβαλοπαρατίδης ελέγχει την οστεοπόρωση αλλά δεν την θεραπεύει. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε την ένεση αβαλοπαρατίδης ακόμη και αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε την ένεση αβαλοπαρατίδης χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.
Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
Πριν από την ένεση της αβαλοπαρατίδης,
- ενημερώστε τον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικός στην αβαλοπαρατίδη, σε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της έγχυσης αβαλοπαρατίδης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ κάποια πάθηση που σας προκαλεί πάρα πολύ ασβέστιο στο αίμα, υπερπαραθυρεοειδισμό (κατάσταση κατά την οποία το σώμα παράγει πάρα πολύ παραθυρεοειδή ορμόνη [φυσική ουσία που απαιτείται για τον έλεγχο της ποσότητας ασβεστίου στο αίμα] ) ή πέτρες στα νεφρά.
- θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η έγχυση της αβαλοπαρατίδης θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από τις γυναίκες όταν έχουν περάσει από την εμμηνόπαυση και συνεπώς δεν μπορούν να μείνουν έγκυες ή θηλάζοντες. Η έγχυση αβαλοπαρατίδης δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή κατά το θηλασμό.
Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.
Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
Χρησιμοποιήστε τη δόση που χάσατε μόλις το θυμηθείτε εκείνη την ημέρα. Ωστόσο, εάν η ημέρα έχει ήδη περάσει, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην εισάγετε ποτέ περισσότερες από μία δόσεις την ημέρα.
Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
Η έγχυση αβαλοπαρατίδης μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:
- ζάλη
- αίσθηση περιστροφής
- πονοκέφαλο
- κούραση
- ανώτερο πόνο στο στομάχι
- ερυθρότητα, πόνο ή οίδημα στην περιοχή όπου χορηγήθηκε το φάρμακο
Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:
- σημάδια υψηλού ασβεστίου στο αίμα: ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα, έλλειψη ενέργειας και μυϊκή αδυναμία
- πόνο στο κάτω μέρος ή στο κάτω μέρος του στομάχου
- επώδυνη ούρηση
- αίμα στα ούρα
Η έγχυση αβαλοπαρατίδης μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).
Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Πριν από την πρώτη χρήση, φυλάξτε τα στυλό abaloparatide στο ψυγείο, αλλά μην τα καταψύχετε. Μετά την πρώτη χρήση, φυλάξτε το στυλό αβαλοπαρατίδων για έως και 30 ημέρες σε θερμοκρασία δωματίου. Απορρίψτε την πένα μετά από 30 ημέρες σε θερμοκρασία δωματίου.
Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org
Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.
Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.
Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:
- ναυτία
- εμετό
- δυσκοιλιότητα
- ζάλη
- πονοκέφαλο
- ελαφρότητα και λιποθυμία στη στάση
- έλλειψη ενέργειας
- μυϊκή αδυναμία
Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στην έγχυση αβαλοπαρατίδης.
Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.
Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
ΜΑΡΚΕΣ
- Tymlos®