Τη ροσιγλιταζόνη

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ
• Τα εμπορικά σήματα των προϊόντων συνδυασμού

προφέρεται ως (ζώνη και περιοχή)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Η ροσιγλιταζόνη και άλλα παρόμοια φάρμακα για τον διαβήτη μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (κατάσταση στην οποία η καρδιά δεν μπορεί να αντλήσει αρκετό αίμα στα άλλα μέρη του σώματος). Πριν ξεκινήσετε να παίρνετε ροσιγλιταζόνη, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, ειδικά εάν η καρδιακή ανεπάρκεια είναι τόσο σοβαρή που πρέπει να περιορίσετε τη δραστηριότητά σας και είστε άνετοι μόνο όταν είστε σε ηρεμία ή πρέπει να παραμείνετε σε κατάσταση καρέκλα ή κρεβάτι. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν γεννηθήκατε με καρδιακή ανεπάρκεια και εάν έχετε ή είχατε ποτέ πρήξιμο των χεριών, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων. καρδιακές παθήσεις, υψηλή αρτηριακή πίεση, ασθένεια στεφανιαίας αρτηρίας (στένωση των αιμοφόρων αγγείων που οδηγούν στην καρδιά). καρδιακή προσβολή; έναν ακανόνιστο καρδιακό παλμό. ή άπνοια ύπνου. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην λαμβάνετε ροσιγλιταζόνη ή μπορεί να σας παρακολουθεί προσεκτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Εάν εμφανίσετε συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, μπορεί να εμφανίσετε ορισμένα συμπτώματα. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, ειδικά όταν ξεκινάτε για πρώτη φορά λήψη ροσιγλιταζόνης ή όταν η δόση σας είναι αυξημένη: μεγάλη αύξηση βάρους σε σύντομο χρονικό διάστημα. δυσκολία στην αναπνοή; πρήξιμο των χεριών, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων. πρήξιμο ή πόνο στο στομάχι. να ξυπνήσει βραχύσωμα κατά τη διάρκεια της νύχτας. να κοιμάστε με επιπλέον μαξιλάρια κάτω από το κεφάλι σας για να αναπνεύσετε ενώ ξαπλώνετε. συχνό ξηρό βήχα ή συριγμό. δυσκολία σκέψης ή σύγχυσης? γρήγορο ή αγωνιστικό καρδιακό ρυθμό. δεν είναι σε θέση να περπατήσει ή να ασκήσει επίσης? ή αυξημένη κόπωση.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο για τον ασθενή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με ροσιγλιταζόνη και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε την ιστοσελίδα της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους λήψης ροσιγλιταζόνης.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Η ροσιγλιταζόνη χρησιμοποιείται μαζί με πρόγραμμα διατροφής και άσκησης και μερικές φορές με ένα ή περισσότερα άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 (κατάσταση κατά την οποία ο οργανισμός δεν χρησιμοποιεί κανονικά την ινσουλίνη και συνεπώς δεν μπορεί να ελέγξει την ποσότητα σακχάρου στο αίμα). Η ροσιγλιταζόνη είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται θειαζολιδινεδιόνες. Λειτουργεί με την αύξηση της ευαισθησίας του σώματος στην ινσουλίνη, μια φυσική ουσία που βοηθάει στον έλεγχο των επιπέδων σακχάρου στο αίμα. Η ροσιγλιταζόνη δεν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 1 (κατάσταση κατά την οποία ο οργανισμός δεν παράγει ινσουλίνη και ως εκ τούτου δεν μπορεί να ελέγξει την ποσότητα του σακχάρου στο αίμα) ή διαβητική κετοξέωση (σοβαρή κατάσταση που μπορεί να συμβεί εάν δεν αντιμετωπιστεί το υψηλό σάκχαρο στο αίμα).

Με την πάροδο του χρόνου, οι άνθρωποι που έχουν διαβήτη και υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα μπορούν να αναπτύξουν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή επιπλοκές, συμπεριλαμβανομένων των καρδιακών παθήσεων, του εγκεφαλικού επεισοδίου, των προβλημάτων των νεφρών, των νευρικών βλαβών και των Η λήψη φαρμάκων, η αλλαγή των τρόπων ζωής (π.χ. δίαιτα, άσκηση, διακοπή του καπνίσματος) και έλεγχος του σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να σας βοηθήσει να διαχειριστείτε το διαβήτη σας και να βελτιώσετε την υγεία σας. Αυτή η θεραπεία μπορεί επίσης να μειώσει τις πιθανότητες εμφάνισης καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου ή άλλων επιπλοκών σχετικών με το διαβήτη όπως νεφρική ανεπάρκεια, νευρική βλάβη (μούδιασμα, κρύα πόδια ή πόδια, μειωμένη σεξουαλική ικανότητα σε άνδρες και γυναίκες), προβλήματα στα μάτια, ή απώλεια όρασης, ή ασθένεια των ούλων. Ο γιατρός σας και άλλοι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης θα σας μιλήσουν για τον καλύτερο τρόπο διαχείρισης του διαβήτη σας.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Η ροσιγλιταζόνη έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται μία ή δύο φορές την ημέρα με ή χωρίς γεύματα. Πάρτε ροσιγλιταζόνη περίπου την ίδια ώρα (ες) κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε ροσιγλιταζόνη ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση ροσιγλιταζόνης μετά από 8-12 εβδομάδες, με βάση την ανταπόκριση του οργανισμού σας στο φάρμακο.

Η ροσιγλιταζόνη βοηθά στον έλεγχο του διαβήτη τύπου 2, αλλά δεν το θεραπεύει. Μπορεί να χρειαστούν 2 εβδομάδες για τη μείωση του σακχάρου στο αίμα σας και 2-3 μήνες ή περισσότερο για να αισθανθείτε το πλήρες όφελος της ροσιγλιταζόνης. Συνεχίστε να παίρνετε τη ροσιγλιταζόνη ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να λαμβάνετε ροσιγλιταζόνη χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη της ροσιγλιταζόνης,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί στη ροσιγλιταζόνη, σε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων ροσιγλιταζόνης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε κάποιο από τα ακόλουθα: γεμφιβροζίλη (Lopid); ινσουλίνη ή άλλα φάρμακα για διαβήτη. φάρμακα για υψηλή αρτηριακή πίεση, υψηλή χοληστερόλη, καρδιακή ανεπάρκεια ή πρόληψη καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου. και ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, στο Rifamate). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ κάποια από τις καταστάσεις που αναφέρονται στο τμήμα ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ή σε διαβητική οφθαλμική πάθηση, όπως οίδημα της ωχράς κηλίδας (πρήξιμο στο πίσω μέρος του ματιού). ή ηπατικής νόσου. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε πάρει ποτέ τρογλιταζόνη (Rezulin, που δεν είναι πλέον διαθέσιμη στις Ηνωμένες Πολιτείες), ειδικά εάν σταματήσατε να το παίρνετε επειδή αντιμετώπισες παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη λήψη ροσιγλιταζόνης, καλέστε το γιατρό σας.
• εάν δεν έχετε δοκιμάσει ακόμη την εμμηνόπαυση (αλλαγή της ζωής, τέλος των μηνιαίων περιόδων της εμμήνου ρύσεως), θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η ροσιγλιταζόνη μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα να μείνετε έγκυος ακόμη και αν δεν έχετε τακτικές μηνιαίες περιόδους ή εάν έχετε μια κατάσταση που σας εμποδίζει ωορρηξία (απελευθέρωση ωαρίου από τις ωοθήκες). Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που θα λειτουργήσουν για σας.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Βεβαιωθείτε ότι ακολουθείτε όλες τις οδηγίες άσκησης και διατροφής που έγιναν από το γιατρό ή τον διαιτολόγο σας. Είναι σημαντικό να τρώτε μια υγιεινή διατροφή, να ασκείτε τακτικά και να χάσετε βάρος εάν είναι απαραίτητο. Αυτό θα βοηθήσει στον έλεγχο του διαβήτη σας και θα βοηθήσει τη ροσιγλιταζόνη να λειτουργήσει αποτελεσματικότερα

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν έρθει η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αλλαγές στο σάκχαρό σας. Πρέπει να γνωρίζετε τα συμπτώματα του χαμηλού και υψηλού σακχάρου στο αίμα και τι να κάνετε εάν έχετε αυτά τα συμπτώματα.

Η ροσιγλιταζόνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• πονοκέφαλο
• ρινική καταρροή και άλλα συμπτώματα κρύου
• πονόλαιμος
• πόνος στην πλάτη

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε κάποιο από τα παρακάτω συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας:

• πόνο στο σαγόνι, το χέρι, την πλάτη, το λαιμό ή το στομάχι
• πόνος στο στήθος
• σπάζοντας σε έναν κρύο ιδρώτα
• ελαφρότητα
• απώλεια της όρεξης
• ναυτία
• εμετό
• πόνος στο στομάχι
• σκοτεινά ούρα
• κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
• αλλαγές στην όραση
• απώλεια όρασης
• χλωμό δέρμα
• ζάλη
• πρήξιμο των ματιών, του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού
• βραχνάδα
• δυσκολία κατάποσης ή αναπνοής
• κνίδωση
• κνησμός
• πυρετός
• κυψέλες

Η ροσιγλιταζόνη μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν αντιμετωπίζετε ασυνήθιστα προβλήματα ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Η λήψη ροσιγλιταζόνης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης κάταγμα, συνήθως στα άνω χέρια, τα χέρια ή τα πόδια. Συζητήστε με το γιατρό σας για τον κίνδυνο λήψης αυτού του φαρμάκου και για τρόπους για να διατηρήσετε τα οστά σας υγιή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Αποθηκεύστε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από το φως, την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας, το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα κανονίσει τακτικές οφθαλμικές εξετάσεις και ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στη ροσιγλιταζόνη. Το σάκχαρό σας στο αίμα και η γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη θα πρέπει να ελέγχονται τακτικά για να προσδιορίσετε την ανταπόκρισή σας στη ροσιγλιταζόνη. Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να σας πει πώς να ελέγξετε την απάντησή σας στη ροσιγλιταζόνη, μετρώντας τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας στο σπίτι. Ακολουθήστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες.

Πρέπει πάντα να φοράτε ένα βραχιόλι διαβητικής ταυτοποίησης για να βεβαιωθείτε ότι έχετε λάβει την κατάλληλη θεραπεία σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Avandia^®

Τα εμπορικά σήματα των προϊόντων συνδυασμού

• Avandamet^® (που περιέχει μετφορμίνη, ροσιγλιταζόνη)
• Avandaryl^® (που περιέχει γλιμεπιρίδη, ροσιγλιταζόνη)