Τι πρέπει να γνωρίζετε για το Elidel και το Protopic

Περιεχόμενο

• Χρήσεις
• Πριν από τη λήψη
• Δοσολογία
• Παρενέργειες
• Προειδοποιήσεις
• Αλληλεπιδράσεις

Το Elidel (pimecrolimus) και το Protopic (tacrolimus) είναι τοπικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία του εκζέματος (ατοπική δερματίτιδα). Τα φάρμακα, ταξινομημένα τοπικά αναστολείς καλσινευρίνης (TCIs), είναι τα πρώτα μη στεροειδή τοπικά φάρμακα που αναπτύχθηκαν για τη θεραπεία του εκζέματος.

Σε αντίθεση με τα τοπικά στεροειδή, τα TCI μπορούν να χρησιμοποιηθούν στο πρόσωπο και τα βλέφαρα και δεν σχετίζονται με τραυματισμό του δέρματος ή την απώλεια της δράσης του φαρμάκου με επαναλαμβανόμενη χρήση. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες τείνουν να είναι ήπιες και μπορεί να περιλαμβάνουν ήπια αίσθηση κνησμού και καψίματος.

Παρά αυτά τα οφέλη, το Elidel και το Protopic έχουν τους περιορισμούς και τους κινδύνους τους. Ο κυριότερος ανάμεσά τους είναι ένας πιθανός σύνδεσμος για ορισμένους καρκίνους του δέρματος και του αίματος, μια ανησυχία που ώθησε την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) να εκδώσει προειδοποίηση μαύρου κουτιού το 2006.

Χρήσεις

Το Elidel και το Protopic είναι οι μόνοι τοπικοί αναστολείς καλσινευρίνης που έχουν εγκριθεί σήμερα από το FDA. Το Elidel συνιστάται για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας ατοπικής δερματίτιδας, ενώ το Protopic χαρακτηρίζεται ως μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα.

Οι τοπικοί αναστολείς καλσινευρίνης λειτουργούν αναστέλλοντας την καλσινευρίνη, μια φυσική ένωση που βοηθά στην ενεργοποίηση του ανοσοποιητικού συστήματος και στη διέγερση των προφλεγμονωδών κυτοκινών. «Απενεργοποιώντας» αυτήν την απόκριση, η φλεγμονή που προκαλεί το έκζεμα μπορεί να ανακουφιστεί σημαντικά.

Το Elidel και το Protopic συχνά συνταγογραφούνται για τη θεραπεία άλλων φλεγμονωδών δερματικών παθήσεων, όπως ψωρίαση, σμηγματορροϊκή δερματίτιδα, δερματικός ερυθηματώδης λύκος, στοματική λειχήνα και λεύκη.

Λόγω του κόστους τους, οι γιατροί μερικές φορές διατηρούν το Elidel και το Protopic για χρήση σε λεπτότερες / μικρότερες περιοχές του δέρματος (όπως το πρόσωπο ή τα χέρια) και χρησιμοποιούν φθηνότερα τοπικά στεροειδή για μεγαλύτερες περιοχές παχύτερου δέρματος (όπως τα χέρια, τα πόδια και ο κορμός) ).

Το Elidel και το Protopic έχουν ορισμένα οφέλη που τα ξεχωρίζουν από τα τοπικά στεροειδή:

• Μπορούν να χρησιμοποιηθούν επανειλημμένα χωρίς απώλεια δράσης από τα ναρκωτικά.
• Μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε παιδιά από 2 ετών.
• Δεν προκαλούν ατροφία του δέρματος (αραίωση), ραβδώσεις (ραγάδες), τελαγγειεκτασία (φλέβες αράχνης) ή αποχρωματισμό του δέρματος.
• Μπορούν να χρησιμοποιηθούν με ασφάλεια στο πρόσωπο, το λαιμό, τη βουβωνική χώρα, γύρω από τα μάτια ή στις πτυχές του δέρματος.

Όταν το έκζεμα επηρεάζει το πρόσωπό σας

Πριν από τη λήψη

Το Elidel και το Protopic συνιστώνται για τη θεραπεία εκζέματος δεύτερης γραμμής όταν τοπικά στεροειδή και άλλες συντηρητικές θεραπείες δεν παρέχουν ανακούφιση. Διατίθενται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω.

Προφυλάξεις και εκτιμήσεις

Επειδή το Elidel και το Protopic λειτουργούν μετριάζοντας την ανοσολογική απόκριση, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε κανέναν με μειωμένο ανοσοποιητικό σύστημα. Κάτι τέτοιο μπορεί να οδηγήσει σε περαιτέρω καταστολή της ανοσολογικής απόκρισης και αυξημένο κίνδυνο ευκαιριακών λοιμώξεων.

Αυτό περιλαμβάνει άτομα με προχωρημένη λοίμωξη από HIV, καθώς και αποδέκτες μοσχεύματος οργάνων και άτομα που υποβάλλονται σε θεραπεία καρκίνου (και οι δύο λαμβάνουν ανοσοκατασταλτικά φάρμακα).

Το Elidel και το Protopic δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιούνται σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στο pimecrolimus, tacrolimus ή οποιοδήποτε συστατικό στην τοπική σύνθεση. Επειδή αυτές οι επιδράσεις έχουν διασταυρούμενη αντιδραστικότητα, που σημαίνει ότι η υπερευαισθησία σε ένα φάρμακο μεταφράζεται σε υπερευαισθησία και στα δύο-θα πρέπει να αποφύγετε αυτούς και άλλους αναστολείς καλσινευρίνης, συμπεριλαμβανομένης της κυκλοσπορίνης και του στοματικού ή ενέσιμου Prograf (tacrolimus).

Θεραπεία του εκζέματος σε παιδιά

Δοσολογία

Το Elidel διατίθεται σε τοπική κρέμα και περιέχει 1% pimecrolimus. Το Protopic διατίθεται ως τοπική αλοιφή με 0,03% ή 0,1% tacrolimus. Η επιλογή του φαρμάκου βασίζεται στη σοβαρότητα των συμπτωμάτων σας όπως διαγνώστηκε από εξειδικευμένο δερματολόγος.

Πώς να πάρετε και να αποθηκεύσετε

Το Elidel και το Protopic εφαρμόζονται δύο φορές την ημέρα στο δέρμα σε ένα λεπτό στρώμα. Τα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως ενυδατικά, ακόμη και σε σοβαρές περιπτώσεις. Εάν τα συμπτώματα δεν βελτιωθούν μετά από έξι εβδομάδες χρήσης, θα πρέπει να επανεξεταστούν οι επιλογές θεραπείας. Η συχνότερη εφαρμογή του Elidel ή του Protopic δεν θα βελτιώσει τα αποτελέσματα.

Το Elidel και το Protopic μπορούν να αποθηκευτούν με ασφάλεια σε θερμοκρασία δωματίου (77 βαθμοί F). Η βραχυπρόθεσμη έκθεση σε θερμοκρασίες που κυμαίνονται από 59 βαθμούς F έως 86 βαθμούς F δεν θα θέσει σε κίνδυνο την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων, αλλά θα πρέπει να αποφύγετε την αποθήκευση των φαρμάκων σε ζεστά μέρη (π.χ. στο γάντι σας) ή σε άμεσο ηλιακό φως. Ποτέ μην χρησιμοποιείτε φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης του.

Το Elidel και το Protopic προορίζονται για βραχυπρόθεσμη χρήση ή τη διαλείπουσα θεραπεία χρόνιου εκζέματος. Δεν προορίζονται για συνεχή, μακροχρόνια χρήση.

Παρενέργειες

Όπως με όλα τα φάρμακα, το Elidel και το Protopic μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες. Τα περισσότερα είναι σχετικά ήπια και τείνουν να υποχωρήσουν μόλις το σώμα προσαρμοστεί στη θεραπεία.

Κοινός

Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι μια αίσθηση καψίματος ή κνησμού, την οποία βιώνουν περίπου το 25% των χρηστών. Έχει επίσης παρατηρηθεί πονοκέφαλος, βήχας, ρινική συμφόρηση, πονόλαιμος, στομαχικές διαταραχές και μυϊκοί πόνοι.

Το Elidel σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο ορισμένων λοιμώξεων, όπως θυλακίτιδα, πνευμονία, ορμή, ιγμορίτιδα, μέση ωτίτιδα και γρίπη. Μπορεί να επηρεαστεί μεταξύ 3% και 8% των χρηστών.

Οι δερματικές αντιδράσεις είναι πιο συχνές με το Protopic, όπως κνίδωση (κνίδωση), ερύθημα (ερυθρότητα) και βακτηριακές δερματικές λοιμώξεις. Τα στοματικά αντιισταμινικά και τοπικά αντιβιοτικά μπορούν συχνά να προσφέρουν ανακούφιση.

Αυστηρός

Αν και ο κίνδυνος αναφυλαξίας (σοβαρή αλλεργία σε ολόκληρο το σώμα) θεωρείται χαμηλός, το Protopic είναι γνωστό ότι προκαλεί την επανενεργοποίηση του ιού της ανεμοβλογιάς σε μερικούς ανθρώπους, οδηγώντας σε ξέσπασμα έρπητα ζωστήρα.

Άλλοι ενδέχεται να παρουσιάσουν ένα κυστιδονικό εξάνθημα, που χαρακτηρίζεται από το σχηματισμό μικροσκοπικών κυψελών τύπου ανεμοβλογιάς στον ιστότοπο της εφαρμογής.

Πότε να δείτε έναν γιατρό

Εξανθήματα οποιουδήποτε είδους πρέπει να παρατηρούνται από γιατρό. Εάν συνοδεύονται από δύσπνοια, γρήγορο καρδιακό παλμό, ζάλη ή πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας ή του λαιμού, καλέστε το 911. Αυτά μπορεί να είναι τα σημάδια αναφυλακτικής έκτακτης ανάγκης.

Προειδοποιήσεις

Το Elidel και το Protopic κατατάσσονται στα φάρμακα της κατηγορίας C της εγκυμοσύνης, πράγμα που σημαίνει ότι λείπουν επαρκείς μελέτες σε ανθρώπους, αλλά τα πιθανά οφέλη της θεραπείας μπορεί να υπερτερούν των κινδύνων. Η έρευνα σε ζώα έχει δείξει μια μικρή αύξηση του κινδύνου γενετικών ανωμαλιών όταν τα φάρμακα χορηγούνται σε δόσεις πολύ μεγαλύτερες από αυτές που θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν στους ανθρώπους.

Λόγω της έλλειψης έρευνας ασφάλειας, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τα πιθανά οφέλη και τους κινδύνους του Elidel ή του Protopic εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε (ή σκοπεύετε να είστε).

Προειδοποίηση για μαύρο κουτί

Το 2006, η FDA εξέδωσε προειδοποίηση μαύρου κουτιού που συμβουλεύει τους καταναλωτές και τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας ότι το Elidel και το Protopic συνδέονται με αυξημένο κίνδυνο καρκίνου του δέρματος και λεμφώματος (ιδίως, λέμφωμα Τ-κυττάρων).

Αναγνωρίζοντας ότι η συχνότητα εμφάνισης καρκίνου ήταν «σπάνια», η FDA αποφάσισε ότι η συμβουλή ήταν δικαιολογημένη δεδομένης της υπερβολικής συνταγογράφησης του φαρμάκου σε βρέφη και νήπια, καθώς και στη χρήση των φαρμάκων εκτός φαρμάκου για τη θεραπεία μιας ποικιλίας άλλων εξανθημάτων.

Ήταν μια αμφιλεγόμενη απόφαση που συνεχίζει να επικρίνεται τόσο από την Αμερικανική Ακαδημία Δερματολογίας (AAD) όσο και από την Αμερικανική Ακαδημία Αλλεργίας, Άσθματος και Ανοσολογίας (AAAAI).

Έρευνες που υποβλήθηκαν στο FDA το 2013 δεν βρήκαν στοιχεία για αυξημένο κίνδυνο λεμφώματος μεταξύ 625.915 ατόμων που χρησιμοποίησαν το Protopic ή το Elidel για μέσο όρο πέντε και μισό χρόνια.

Όσον αφορά τον καρκίνο του δέρματος, η FDA βασίστηκε στα συμπεράσματά της σε μελέτες που αφορούσαν λήπτες οργάνων που εκτέθηκαν σε ενδοφλέβια τακρόλιμους ή κυκλοσπορίνη. Αν και αυτοί οι χρήστες αντιμετώπισαν αυξημένο κίνδυνο καρκίνου του δέρματος και λεμφώματος, δεν παρατηρήθηκε ποτέ τέτοια αύξηση σε χρήστες τοπικών τακρόλιμους ή πιμεκρολίμους.

Σύμφωνα με έρευνα που δημοσιεύθηκε τη στιγμή της προειδοποίησης του FDA, ο κίνδυνος λεμφώματος ή καρκίνου του δέρματος μεταξύ των 11 εκατομμυρίων χρηστών του Protopic ή του Elidel δεν ήταν ποτέ μεγαλύτερος από αυτόν του γενικού πληθυσμού.

Αλληλεπιδράσεις

Παραμένει ασαφές εάν το Elidel ή το Protopic μπορούν να αλληλεπιδράσουν με άλλα φάρμακα. Αν και έχει γίνει μικρή έρευνα για τη διερεύνηση πιθανών αλληλεπιδράσεων, και τα δύο φάρμακα είναι γνωστό ότι χρησιμοποιούν ένα ένζυμο γνωστό ως κυτόχρωμα P450 3A4 (CYP3A4) για το μεταβολισμό.

Ως εκ τούτου, το Elidel ή το Protopic ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με φάρμακα που αναστέλλουν το CYP3A4, με αποτέλεσμα την ανώμαλη συσσώρευση του Elidel και του Protopic στο σώμα. Αυτά περιλαμβάνουν:

• Αναστολείς καναλιών ασβεστίου
• Διφλουκάνη (φλουκοναζόλη)
• Ερυθρομυκίνη
• Νίζουρα (κετοκοναζόλη)
• Sporanox (ιτρακοναζόλη)
• Ταγαμέτ (σιμετιδίνη)

Παρόλο που δεν είναι σαφές πόσο σημαντικές είναι οι αλληλεπιδράσεις (αν όχι καθόλου), είναι σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας για οποιοδήποτε φάρμακο μπορεί να παίρνετε είτε πρόκειται για ιατρική συνταγή, χωρίς συνταγή, διατροφική ή ψυχαγωγική.

Πώς αντιμετωπίζεται το έκζεμα