Περιεχόμενο
Μια δοκιμή διαλογής για τον καρκίνο του μαστού που σας επιτρέπει να αποφύγετε τον πόνο μιας ετήσιας μαστογραφίας ακούγεται υπέροχη, αλλά η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και οι ερευνητές λένε ότι η δοκιμή HALO Breast Pap δεν είναι η σωστή εναλλακτική λύση. Δεν είναι πλέον στην αγορά αφού το FDA εξέδωσε σοβαρές προειδοποιήσεις σχετικά με τις συνέπειες της εμπιστοσύνης σε αυτόν τον τύπο τεχνολογίας για τη διάγνωση καρκίνου του μαστού.Το ίδιο το τεστ θεωρήθηκε ασφαλές. Ωστόσο, εάν κάνει τις γυναίκες να πιστεύουν ότι μπορούν να παραλείψουν τις ετήσιες μαστογραφίες τους, αυτό θα μπορούσε να σημαίνει ότι ο καρκίνος διαγιγνώσκεται αργότερα από ό, τι θα μπορούσε.
Η έγκαιρη ανίχνευση αυξάνει σημαντικά την πιθανότητα επιβίωσης του καρκίνου του μαστού, οπότε οτιδήποτε μπορεί να καθυστερήσει την ανίχνευση κοστίζει ζωές.
Πώς λειτούργησε
Η δοκιμή χρησιμοποίησε αναρροφητές για να αποσύρει το υγρό του μαστού από τις θηλές. Χρειάστηκαν περίπου πέντε λεπτά και χρησιμοποίησαν ζεστασιά και αναρρόφηση, και πολλές γυναίκες το συνέκριναν με την αίσθηση μιας αντλίας μαστού.
Το εκχυλισθέν υγρό μπορεί στη συνέχεια να ελεγχθεί για μη φυσιολογικά κύτταρα.
Αμφισβήτηση
Όταν η Halo Healthcare, Inc. άρχισε να πωλεί τη συσκευή δοκιμής HALO Breast Pap, η οποία κατασκευάστηκε από τη NeoMatrix, LLC, διατέθηκε στην αγορά ως πιθανός τρόπος προσδιορισμού του κινδύνου εμφάνισης καρκίνου του μαστού μιας γυναίκας, όχι ως διαγνωστικό εργαλείο.
Ωστόσο, μια κριτική του 2009 δημοσιεύτηκε το Διαγνωστική κυτταροπαθολογία περιέγραψε μια εκστρατεία μάρκετινγκ που απευθύνεται σε γιατρούς που τους ενθάρρυναν να χρησιμοποιούν αυτό το τεστ σε όλες τις γυναίκες κατά τη διάρκεια των ετήσιων εξετάσεων, ισχυριζόμενοι ότι θα μπορούσε να ανιχνεύσει καρκίνο του μαστού έως και 10 χρόνια πριν από μια μαστογραφία. Η κριτική ανέφερε, "δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με αυτό νέο σύστημα, εκτός σπάνιων αναφορών που χρηματοδοτούνται από τον κατασκευαστή. "
Η κερδοσκοπία ότι τα καρκινικά κύτταρα μπορεί να εμφανιστούν στα υγρά του μαστού πολύ πριν εντοπιστεί ένας όγκος ή ότι τα αδέσποτα καρκινικά κύτταρα μπορεί να είναι ένας δείκτης του κινδύνου καρκίνου χρονολογείται από τη δεκαετία του 1950. Ωστόσο, μέχρι στιγμής, καμία έρευνα δεν έχει αποδείξει αυτό το συμπέρασμα. Δηλαδή, η παρουσία μη φυσιολογικών κυττάρων δεν σημαίνει πάντα ότι υπάρχει καρκίνος του μαστού.
Η FDA ενέκρινε τη συσκευή HALO το 2005. Ωστόσο, όταν πρόκειται για ιατρικές συσκευές, η έγκριση του FDA σημαίνει μόνο ότι κάτι είναι ασφαλές στη χρήση - δεν πρέπει να αποδειχθεί αποτελεσματικό για να πάρει το αρχικό πράσινο φως.
Δράση FDA
Τον Φεβρουάριο του 2013, η FDA εξέδωσε προειδοποιητική επιστολή στην Atossa Genetics, Inc., η οποία κυκλοφόρησε παρόμοιο τεστ. Η προειδοποιητική επιστολή ανέφερε ότι η εταιρεία χρησιμοποίησε ψευδή ή παραπλανητική επισήμανση για να πουλήσει τη δοκιμή αναρρόφησης θηλών. Το πρακτορείο λέει ότι ο κατασκευαστής είχε ισχυριστεί ότι η δοκιμή του ήταν «κυριολεκτικά ένα επίχρισμα Pap για καρκίνο του μαστού», συγκρίνοντάς το με την αποδεδειγμένη χρήση του Pap επιχρίσματα ως εξέταση διαλογής για καρκίνο του τραχήλου της μήτρας.
Αργότερα εκείνο το έτος, η FDA εξέδωσε μια τάξη Ι υπενθυμίζοντας τις δοκιμές, λέγοντας ότι «είχαν περιγραφεί ψευδώς ως εναλλακτικές λύσεις για μαστογραφίες» και ως εκ τούτου «θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε σοβαρές συνέπειες στην υγεία εάν ο καρκίνος του μαστού δεν εντοπιστεί».
Είπε ότι η δοκιμή αναρρόφησης θηλών μπορεί:
- Δημιουργήστε ψευδώς θετικά
- Δημιουργήστε ψεύτικα αρνητικά
- Μείνετε καρκινικοί όγκοι
- Παρέχετε ψευδή διαβεβαίωση
Ο οργανισμός δήλωσε επίσης ότι δεν γνώριζε έγκυρα επιστημονικά δεδομένα για να δείξει ότι το τεστ ή κάτι παρόμοιο, από μόνο του, ήταν ένα αποτελεσματικό εργαλείο διαλογής για τυχόν ιατρικές παθήσεις.
Πώς διαγιγνώσκεται ο καρκίνος του μαστούΜια λέξη από το Verywell
Στη δήλωση του 2013, η FDA δήλωσε ότι δεν γνώριζε τυχόν δοκιμές HALO που εξακολουθούν να κυκλοφορούν στην αγορά. Ωστόσο, αυτό δεν σημαίνει ότι είναι όλα εκτός χρήσης. Εάν πρέπει να συναντήσετε κάποιον που κάνει μάρκετινγκ ή χρησιμοποιεί αυτό το τεστ, καλύτερα να το παραλείψετε και να ακολουθήσετε δοκιμές που έχουν επιστημονικές αυτοεξέταση στήθους, γενετικές εξετάσεις και μια ετήσια μαστογραφία μετά την ηλικία των 40 ετών.