Περιεχόμενο
Η Savella (milnacipran) εγκρίθηκε από τον FDA τον Ιανουάριο του 2009 ως θεραπεία ινομυαλγίας. Εκείνη την εποχή, ήταν ένα νέο φάρμακο στην αγορά των ΗΠΑ. Επειδή είναι τόσο νέο, δεν υπάρχει ακόμη διαθέσιμη γενική φόρμα.Η Savella είναι αναστολέας επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης ή SNRI. Εξ ορισμού, τα SNRI είναι αντικαταθλιπτικά. Ωστόσο, η Savella δεν έχει εγκριθεί για κατάθλιψη στις ΗΠΑ Μέχρι στιγμής, η ινομυαλγία είναι η μόνη εγκεκριμένη χρήση της στις πολιτείες.
Ωστόσο, το milnacipran πωλείται ως αντικαταθλιπτικό στην Ευρώπη με πολλά εμπορικά σήματα, συμπεριλαμβανομένων των Dalcipran, Ixel και άλλων. Τα φάρμακα Milnacipran είναι διαθέσιμα σε ξένες αγορές για περισσότερο από μια δεκαετία και έχουν εγκριθεί για κατάθλιψη σε περισσότερες από 50 χώρες.
Τι κάνει η Savella
Η Savella αυξάνει τα επίπεδα των νευροδιαβιβαστών σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης, τα οποία μπορεί να είναι χαμηλά σε άτομα με ινομυαλγία. Αυτό το βάζει στην ίδια τάξη με το Cymbalta, το οποίο είναι εγκεκριμένο από το FDA για ινομυαλγία, νευροπαθητικό πόνο, κατάθλιψη και μερικές άλλες καταστάσεις.
Η Savella, ωστόσο, αναφέρεται ότι αυξάνει τη νορεπινεφρίνη περισσότερο από τη σεροτονίνη.
Η νέα αίτηση για ναρκωτικά για τη Savella, που υποβλήθηκε τον Δεκέμβριο του 2007, περιελάμβανε δεδομένα από δύο δοκιμές Φάσης III με περισσότερους από 2.000 ασθενείς. Η εταιρεία αναφέρει ότι τα στοιχεία έδειξαν ότι η Savella ήταν πιο αποτελεσματική από ένα εικονικό φάρμακο και ήταν καλά ανεκτή. Δεν υπήρξαν θάνατοι κατά τη διάρκεια των μελετών και η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών περιγράφηκαν ως ήπιες έως μέτριες.
Μετέπειτα μελέτες έχουν υποστηρίξει τα πρώτα αποτελέσματα, δείχνοντας μια σημαντική βελτίωση στα συμπτώματα, όπως πόνο, κόπωση και ύπνο. Ωστόσο, μια κριτική του 2015 κατέληξε στο συμπέρασμα ότι είναι αποτελεσματική μόνο για περίπου 40 τοις εκατό όσων το παίρνουν. Αυτό είναι παρόμοιο με τα ποσοστά αποτελεσματικότητας για το Cymbalta και το άλλο εγκεκριμένο από την FDA φάρμακο ινομυαλγίας, Lyrica (pregabalin).
Δοσολογία Savella
Η συνιστώμενη δόση του Savella είναι 100 mg ή 200 mg ανά ημέρα, χωρισμένη σε δύο δόσεις. Είναι τυπικό να ξεκινάτε με μια μικρότερη δόση και σταδιακά να εργάζεστε μέχρι την πλήρη ποσότητα.
Δεν είναι ασφαλές να σταματήσετε ξαφνικά τη λήψη της Savella. Εάν θέλετε να βγείτε από το φάρμακο, φροντίστε να μιλήσετε με το γιατρό σας σχετικά με τη σωστή διαδικασία απογαλακτισμού.
Παρενέργειες Savella
Όπως όλα τα φάρμακα, το Savella μπορεί να προκαλέσει κάποιες δυσάρεστες παρενέργειες. Δεν τα παίρνουν όλοι, αλλά θα πρέπει να γνωρίζετε τι είναι όταν αρχίζετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. Μερικές από τις παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές.
Λάβετε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν έχετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα:
- Σοβαρή αλλεργική αντίδραση (εξάνθημα, κνησμός κνίδωσης, δυσκολία στην αναπνοή, σφίξιμο στο στήθος, πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών ή της γλώσσας)
- Παράξενη συμπεριφορά
- Αιματηρά ή μαύρα κόπρανα
- Σύγχυση
- Σκούρα ούρα
- Υπερβολικός ιδρώτας
- Λιποθυμία
- Γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός
- Πυρετός
- Κρυάδα
- Επίμονος πονόλαιμος
- Ψευδαισθήσεις
- Απώλεια συντονισμού
- Προβλήματα μνήμης
- Μυϊκός πόνος ή αδυναμία
- Νέα ή επιδεινούμενη διέγερση, άγχος, κατάθλιψη, κρίσεις πανικού, επιθετικότητα, παρορμητικότητα, ευερεθιστότητα, θυμός, ανησυχία ή αδυναμία να καθίσετε
- Αχνά κόπρανα
- Κόκκινο, πρησμένο, φουσκάλες ή απολέπιση του δέρματος
- Επιληπτικές κρίσεις
- Σοβαρός ή επίμονος πονοκέφαλος ή ζάλη
- Σοβαρή ή επίμονη ναυτία
- Έμετος ή διάρροια
- Σοβαρό ή επίμονο πρόβλημα ύπνου
- Πόνος στο στομάχι
- Αυτοκτονικές σκέψεις ή συμπεριφορές
- Τρόμος
- Πρόβλημα ούρησης
- Ασυνήθιστο μώλωπες ή αιμορραγία
- Ασυνήθιστες ή σοβαρές ψυχικές ή ψυχικές αλλαγές
- Ασυνήθιστη αδυναμία
- Κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών (ίκτερος)
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που γενικά δεν απαιτούν ιατρική φροντίδα περιλαμβάνουν:
- Δυσκοιλιότητα
- Μειωμένη σεξουαλική επιθυμία ή απόδοση
- Ζάλη
- Ξερό στόμα
- Πονοκέφαλο
- Hot flushes
- Αυξημένη εφίδρωση
- Απώλεια όρεξης
- Ναυτία
- Δυσκολία στον ύπνο
Είναι πιθανό τα ναρκωτικά να αλληλεπιδρούν αρνητικά μεταξύ τους. Συζητήστε με το γιατρό και / ή τον φαρμακοποιό σας για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις και τις πιθανές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα που μπορεί να παίρνετε.
Μια λέξη από το Verywell
Δεν ξέρουμε ποτέ ποια φάρμακα θα μας βοηθήσουν μέχρι να τα δοκιμάσουμε. Εάν θέλετε να δοκιμάσετε τη Savella, μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με τα πλεονεκτήματα και τα μειονεκτήματα και λάβετε μαζί την απόφαση. Προσέξτε για ανεπιθύμητες ενέργειες καθώς το σώμα σας προσαρμόζεται στο φάρμακο και δώστε λίγο χρόνο στη δουλειά.