Τι πρέπει να γνωρίζετε για το Toujeo (Ένεση ινσουλίνης Glargine)

Περιεχόμενο

• Χρήσεις
• Πριν από τη λήψη
• Δοσολογία
• Παρενέργειες
• Προειδοποιήσεις και αλληλεπιδράσεις

Το Toujeo (ένεση ινσουλίνης glargine) είναι μια ενέσιμη ινσουλίνη που συνταγογραφείται για άτομα με διαβήτη τύπου 1 ή διαβήτη τύπου 2 που χρειάζονται ινσουλίνη για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα τους. Το δραστικό συστατικό του Toujeo, η ινσουλίνη glargine, είναι μια συμπυκνωμένη μορφή μιας τεχνητής ινσουλίνης μακράς δράσης που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα.

Τι πρέπει να γνωρίζετε για τους διαφορετικούς τύπους ινσουλίνης

Χρήσεις

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το Toujeo για ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών που έχουν είτε διαβήτη τύπου 1 είτε διαβήτη τύπου 2 και που πρέπει να λαμβάνουν ινσουλίνη για να ελέγχουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα τους. Η ινσουλίνη, μια ορμόνη που παράγεται από το πάγκρεας, είναι υπεύθυνη για τη μεταφορά γλυκόζης από το αίμα στα κύτταρα. Σε άτομα με διαβήτη τύπου 1, το πάγκρεας δεν παράγει ινσουλίνη. Σε άτομα με διαβήτη τύπου 2, η παραγωγή ινσουλίνης είναι ανεπαρκής και το σώμα δεν είναι σε θέση να χρησιμοποιήσει αυτό που παράγεται αποτελεσματικά.

Το Toujeo είναι μια ινσουλίνη μακράς δράσης που παραμένει αποτελεσματική για έως και 36 ώρες. Ως εκ τούτου, πρέπει να λαμβάνεται μόνο μία φορά την ημέρα. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με ινσουλίνη βραχείας δράσης (λαμβάνεται μαζί με τα γεύματα για την αντιμετώπιση της άμεσης επίδρασης της κατανάλωσης στο σάκχαρο του αίματος) ή με φάρμακα για διαβήτη εκτός ινσουλίνης όπως η μετφορμίνη.

Αποτελεσματικότητα

Σε μελέτες για ενήλικες με διαβήτη τύπου 1, το Toujeo μείωσε το σάκχαρο στο αίμα νηστείας κατά μέσο όρο 17 χιλιοστόγραμμα ανά δεκαδικό (mg / dL) και επίπεδα A1c κατά μέσο όρο 0,40% όταν λαμβάνεται μαζί με ινσουλίνη ταχείας δράσης. Παρόμοια αποτελέσματα βρέθηκαν σε μια μελέτη παιδιών 6 ετών και άνω που έλαβαν επίσης ινσουλίνη γεύματος: Το Toujeo μείωσε το σάκχαρο στο αίμα νηστείας κατά μέσο όρο 10,45 mg / dL και τα επίπεδα A1c τους κατά μέσο όρο 0,39%.

Χωριστή έρευνα που εξετάζει την αποτελεσματικότητα του Toujeo για ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 διαπίστωσε ότι μείωσε τα επίπεδα γλυκόζης νηστείας κατά μέσο όρο 29 mg / dL και A1c κατά μέσο όρο 0,9% σε εκείνους που έλαβαν επίσης ινσουλίνη γεύματος και / ή διαβήτη εκτός ινσουλίνης φάρμακα.

Πριν από τη λήψη

Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει το Toujeo ως τον αρχικό τύπο βασικής ινσουλίνης ή ως εναλλακτική λύση έναντι της βασικής ινσουλίνης anotyer που δεν σας λειτούργησε. Εάν δεν έχετε πάρει ποτέ ινσουλίνη στο παρελθόν, μπορεί να συνταγογραφηθεί όταν διαγνωστεί για πρώτη φορά με διαβήτη τύπου 1.

Εάν έχετε διαβήτη τύπου 2, ο γιατρός σας πιθανότατα θα αποφασίσει να σας πάρει το Toujeo εάν άλλα φάρμακα ζευγάρια με αλλαγές στον τρόπο ζωής δεν ήταν επαρκή για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα σας.

Το Toujeo μπορεί να είναι μια καλή εναλλακτική λύση για ασθενείς με υπογλυκαιμία ή αντίσταση στην ινσουλίνη που απαιτούν μεγαλύτερες δόσεις ινσουλίνης.

Προφυλάξεις και αντενδείξεις

Το Toujeo δεν συνιστάται για τη θεραπεία της διαβητικής κετοξέωσης και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια επεισοδίων υπογλυκαιμίας (πτώσεις γλυκόζης στο αίμα κάτω από τα φυσιολογικά επίπεδα).

Δεν είναι ασφαλές για άτομα που είναι αλλεργικά στην ινσουλίνη. εάν εμφανίσετε συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης μετά τη λήψη του Toujeo ζητήστε αμέσως ιατρική περίθαλψη. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:

• Ένα εξάνθημα σε ολόκληρο το σώμα σας
• ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΑΝΑΠΝΟΗΣ
• Δυσκολία στην αναπνοή
• Γρήγορος καρδιακός παλμός
• Ιδρώνοντας
• Οίδημα του προσώπου, της γλώσσας ή του λαιμού σας
• Ακραία υπνηλία, ζάλη ή σύγχυση

Δεν πρέπει να χορηγείται Toujeo σε παιδιά κάτω των 6 ετών. Μπορεί να μην συνιστάται για εσάς εάν είστε έγκυος ή σκέφτεστε να μείνετε έγκυος ή εάν θηλάζετε. Εάν έχετε προβλήματα με το ήπαρ ή τα νεφρά, ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας συνταγογραφήσει διαφορετική ινσουλίνη μακράς δράσης.

Τα φάρμακα βασικής ινσουλίνης μακράς δράσης παρόμοια με το Toujeo περιλαμβάνουν:

• Lantus, Basaglar (glargine)
• Tresiba (degludec)
• Λεβεμίρ (ντετεμίρ)
• Ουδέτερη πρωταμίνη Hagedorn (NPH)

Δοσολογία

Σύμφωνα με τον κατασκευαστή, Sanofi-Aventis, η δόση του Toujeo θα πρέπει να καθορίζεται από το γιατρό σας, ο οποίος θα βασίσει τη συνταγή σας στον τύπο του διαβήτη που έχετε, τις προσωπικές σας μεταβολικές ανάγκες και τον έλεγχο της γλυκόζης στο αίμα σας.

Το Toujeo διαμορφώνεται σε 300 μονάδες ανά χιλιοστόλιτρο (mL) ινσουλίνης glargine και διατίθεται σε δύο μορφές:

• 1,5 mL προγεμισμένου στυλό Toujeo SoloStar (450 μονάδες ινσουλίνης ανά στυλό, 3 στυλό ανά συσκευασία). Το στυλό παρέχει δόσεις σε βήματα μιας μονάδας και μπορεί να αποδώσει έως και 80 μονάδες ανά ένεση.
• 3 mL προγεμισμένου στυλό Toujeo Max SoloStar (900 μονάδες ινσουλίνης ανά στυλό, 2 στυλό ανά συσκευασία). Παρέχει δόσεις σε προσαυξήσεις δύο μονάδων και μπορεί να παρέχει έως και 160 μονάδες ανά ένεση. Συνιστάται συνήθως για άτομα που χρειάζονται τουλάχιστον 20 μονάδες την ημέρα.

Τροποποιήσεις

Οι τυπικές δόσεις για το Toujeo ποικίλλουν ανάλογα με τον τύπο του διαβήτη που έχει ένα άτομο.

Διαβήτης τύπου 1: Κατά γενικό κανόνα, η συνιστώμενη από τον κατασκευαστή δοσολογία για άτομα με διαβήτη τύπου 1 που είναι καινούργια στην ινσουλίνη θα πρέπει να υπολογίζεται ως εξής: 0,2 έως 0,4 μονάδες ινσουλίνης ανά χιλιόγραμμο (kg) σωματικού βάρους, διαιρεμένη και χορηγούμενη σε διαφορετικά σημεία καθ 'όλη τη διάρκεια της ημέρας, όπως καθορίζεται από ιατρό.

Διαβήτης τύπου 2: Για άτομα με διαβήτη τύπου 2 που είναι νέοι στην ινσουλίνη, ο κατασκευαστής συνιστά 0,2 μονάδες ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα. Για εκείνους που λαμβάνουν άλλα φάρμακα που μειώνουν τη γλυκόζη, η δοσολογία αυτών των φαρμάκων μπορεί να χρειαστεί να προσαρμοστεί.

Για άτομα άνω των 65 ετών: Ο κατασκευαστής συνιστά συντηρητική δοσολογία-λιγότερο από 0,2 μονάδες ανά kg σωματικού βάρους-λόγω του αυξημένου κινδύνου υπογλυκαιμίας με προχωρημένη ηλικία.

Εάν έχετε συνταγογραφηθεί για πρώτη φορά ένα προϊόν ινσουλίνης όπως το Toujeo, είναι σημαντικό να παρακολουθείτε τακτικά τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας χρησιμοποιώντας ένα γλυκόμετρο. Εάν παίρνετε ήδη ινσουλίνη σε άλλη μορφή και μεταβαίνετε στο Toujeo, ο γιατρός σας θα σας βοηθήσει να ρυθμίσετε τη δόση σας ανάλογα.

Οδηγίες για τον έλεγχο της γλυκόζης στο αίμα

Πώς να πάρετε και να αποθηκεύσετε

Το Toujeo πρέπει να χορηγείται καθημερινά την ίδια ώρα κάθε μέρα (συνήθως πρωί ή βράδυ) μέσω υποδόριας ένεσης (κάτω από το δέρμα) σε μία από τις τρεις τοποθεσίες:

• Η κοιλιά, τουλάχιστον 2 ίντσες μακριά από το κουμπί της κοιλιάς σας
• Ο μηρός
• Το δελτοειδές (άνω χέρι κοντά στον ώμο)

Το Toujeo δεν αρχίζει να λειτουργεί αμέσως - μπορεί να χρειαστούν έως και 5 ημέρες για να είναι πλήρως αποτελεσματικό.

Μην χρησιμοποιείτε το Toujeo σε αντλία ινσουλίνης ή μην το ενίετε σε φλέβα. Περιστρέψτε το σημείο της ένεσης για να μειώσετε τον κίνδυνο λιποϋπερτροφίας, σχηματισμού μικρού κομματιού ή βαθουλώματος στο δέρμα και λιπώδη ιστό σε επαναλαμβανόμενο σημείο ένεσης. Ποτέ μην αραιώνετε ή αναμειγνύετε την ινσουλίνη με άλλο διάλυμα.

Δεν είναι απαραίτητο να πάρετε το Toujeo με τροφή, αν και τα άτομα με διαβήτη τύπου 1 και 2 που λαμβάνουν ινσουλίνη πρέπει να ακολουθούν συνεπή προγράμματα διατροφής και άσκησης.

Οι βελόνες για το στυλό Toujeo πωλούνται ξεχωριστά και πρέπει να τοποθετηθεί μια νέα βελόνα πριν από κάθε ένεση για να μειωθεί ο κίνδυνος απόφραξης της βελόνας και επακόλουθης υπερδοσολογίας.

Λείπει μια δόση: Εάν πάρετε πολύ λίγη ινσουλίνη ή χάσετε μια δόση, μπορεί να εμφανίσετε υψηλό σάκχαρο στο αίμα (υπεργλυκαιμία), καθώς δεν θα υπάρχει αρκετή ινσουλίνη για αποτελεσματική απομάκρυνση της γλυκόζης από την κυκλοφορία του αίματός σας. Τα συμπτώματα της υπεργλυκαιμίας περιλαμβάνουν:

• Υπερβολική δίψα (πολυδιψία)
• Αυξημένη πείνα (πολυφαγία)
• Η ανάγκη ούρησης πιο συχνά από το συνηθισμένο (πολυουρία)
• Θολή όραση
• Κούραση
• Αδυναμία

Υπέρβαση της δόσης: Εάν πάρετε πάρα πολύ Toujeo, το σάκχαρο στο αίμα μου είναι πολύ χαμηλή. Τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας περιλαμβάνουν:

• Τρέμουλα ή αδυναμία
• Γρήγορος καρδιακός παλμός
• Ιδρώνοντας
• Πονοκέφαλο
• Κόπωση ή υπνηλία
• Χλωμό δέρμα
• Άγχος ή ευερεθιστότητα
• Μιλώντας ή φωνάζοντας κατά τη διάρκεια του ύπνου
• Ένα αίσθημα μυρμήγκιασμα στο στόμα σας
• Πείνα
• Ζάλη
• Σύγχυση
• Διπλή ή θολή όραση
• Έλλειψη συντονισμού
• Συμπεριφέρεται σαν μεθυσμένος
• Σπασμοί ή ασυνείδητο

Η ήπια υπογλυκαιμία μπορεί να αντιμετωπιστεί με στοματική γλυκόζη, αλλά η σοβαρή υπογλυκαιμία απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα, καθώς μπορεί να οδηγήσει σε νευρολογικές βλάβες, επιληπτικές κρίσεις ή κώμα. Η υπερβολική δόση του Toujeo μπορεί επίσης να οδηγήσει σε χαμηλά επίπεδα καλίου (υποκαλιαιμία), τα οποία πρέπει να αντιμετωπίζονται από ιατρό.

Αποθήκευση: Κρατήστε τα κλειστά στυλό Toujeo στο ψυγείο, αλλά ποτέ στον καταψύκτη. Εάν ένα στυλό παγώσει κατά λάθος, πετάξτε το. Συνεχίστε να ανοίγετε τα στυλό Toujeo που χρησιμοποιείτε σε θερμοκρασία δωματίου (κάτω από 86ºF και εκτός άμεσης θερμότητας και φωτός) με το καπάκι αναμμένο.

Παρενέργειες

Όπως και με οποιοδήποτε φάρμακο, το Toujeo σχετίζεται με παρενέργειες - μερικές συχνές και ήπιες, άλλες πιο σοβαρές.

Κοινός

Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια της λήψης Toujeo ή οποιασδήποτε ινσουλίνης είναι το χαμηλό σάκχαρο στο αίμα. Άλλοι περιλαμβάνουν:

• Αύξηση βάρους
• Κνησμός
• Εξάνθημα
• Πρήξιμο
• Αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων αντιδράσεων στο σημείο της ένεσης, πάχυνση του δέρματος ή κοιλότητες στο σημείο της ένεσης (λιποδυστροφία)
• Χαμηλό κάλιο στο αίμα (υποκαλιαιμία)

Αυστηρός

Οι δυνητικά σοβαρές παρενέργειες περιλαμβάνουν:

• Σοβαρή υπογλυκαιμία: Μια κατάσταση που χαρακτηρίζεται από πολύ χαμηλό σάκχαρο στο αίμα και απαιτεί άμεση ιατρική φροντίδα
• Σοβαρή αλλεργική αντίδραση: Μια αντίδραση ολόκληρου του σώματος που περιλαμβάνει εξάνθημα, ρηχή αναπνοή, αίσθημα παλμών της καρδιάς και εφίδρωση

Προειδοποιήσεις και αλληλεπιδράσεις

Είναι σημαντικό να παρακολουθείτε τακτικά τα επίπεδα γλυκόζης κατά τη χρήση του Toujeo. Η δόση σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει εάν αυξήσετε τη δραστηριότητά σας, χάσετε ή αυξήσετε το βάρος, αλλάξετε τη διατροφή σας, αντιμετωπίσετε αυξημένο άγχος ή αρρωστήσετε.

Σύμφωνα με τον κατασκευαστή, δεν συνιστάται η χρήση βαρέων μηχανημάτων ενώ παίρνετε το Toujeo για πρώτη φορά μέχρι να μάθετε πώς σας επηρεάζει το φάρμακο. Μην πίνετε αλκοόλ και μην χρησιμοποιείτε φάρμακα χωρίς συνταγή που περιέχουν αλκοόλ κατά τη χρήση του Toujeo, καθώς αυτά θα μπορούσαν να επιδεινώσουν την υπογλυκαιμία.

Υπάρχει μια σοβαρή γνωστή αλληλεπίδραση μεταξύ Toujeo και thiazolidinediones TZDs) όπως το Actos ή το Avandia που μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακή ανεπάρκεια, ανεξάρτητα από το αν είχατε ποτέ καρδιακά προβλήματα στο παρελθόν. Προσέξτε για δύσπνοια, πρήξιμο στους αστραγάλους ή τα πόδια και ξαφνική αύξηση βάρους.