Νεβιραπίνη

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (ne vye 'ra peen)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Η νεβιραπίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρή, απειλητική για τη ζωή ηπατική βλάβη, δερματικές αντιδράσεις και αλλεργικές αντιδράσεις. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατική νόσο, ειδικά ηπατίτιδα Β ή Γ. Ο γιατρός σας πιθανότατα θα σας πει να μην πάρετε τη νεβιραπίνη. Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε εξάνθημα ή κάποια άλλη κατάσταση του δέρματος πριν αρχίσετε να παίρνετε nevirapine. Εάν εμφανίσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα, σταματήστε να παίρνετε nevirapine και καλέστε αμέσως το γιατρό σας: εξάνθημα, ειδικά εάν είναι σοβαρό ή έρχεται μαζί με οποιοδήποτε από τα άλλα συμπτώματα αυτής της κατάστασης. υπερβολική κούραση; έλλειψη ενέργειας ή γενική αδυναμία. ναυτία; εμετός. απώλεια της όρεξης. σκοτεινό (τσάι χρωματισμένο) ούρα? ανοιχτά σκαμνιά. κιτρίνισμα του δέρματος ή των οφθαλμών. πόνος στο πάνω δεξιά μέρος του στομάχου. πυρετός, πονόλαιμος, ρίγη ή άλλα σημάδια μόλυνσης. συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη. μυϊκούς ή αρθρικούς πόνους. κυψέλες? πληγές στο στόμα. κόκκινα ή πρησμένα μάτια. κνίδωση; κνησμός; πρήξιμο του προσώπου, του λαιμού, της γλώσσας, των χειλιών, των ματιών, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων. βραχνάδα; ή δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση.

Εάν ο γιατρός σας σας πει να σταματήσετε να παίρνετε nevirapine επειδή έχετε σοβαρή δερματική ή ηπατική αντίδραση, δεν πρέπει ποτέ να πάρετε ξανά nevirapine.

Ο γιατρός σας θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση nevirapine και θα αυξήσει τη δόση σας μετά από 14 ημέρες. Αυτό θα μειώσει τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρής δερματικής αντίδρασης. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε είδος εξανθήματος ή οποιοδήποτε από τα συμπτώματα που αναφέρονται παραπάνω, ενώ λαμβάνετε χαμηλή δόση nevirapine, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Μην αυξάνετε τη δόση μέχρι να εξαλειφθεί το εξάνθημα ή τα συμπτώματά σας.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στη nevirapine, ειδικά κατά τις πρώτες 18 εβδομάδες της θεραπείας σας.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με nevirapine και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής από τον ιστότοπο της FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους λήψης νεβιραπίνης. Υπάρχει μεγαλύτερος κίνδυνος να αναπτύξετε σοβαρή ηπατική βλάβη κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας εάν είστε γυναίκα και εάν έχετε υψηλό αριθμό CD4 (μεγάλο αριθμό συγκεκριμένου τύπου κυττάρων που καταπολεμούν τη μόλυνση στο αίμα σας).

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το Nevirapine χρησιμοποιείται μαζί με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της μόλυνσης από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 15 ημερών και άνω. Η νεβιραπίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των εργαζομένων στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης ή άλλων ατόμων που εκτίθενται σε HIV λοίμωξη μετά από επαφή με αίμα, ιστούς ή άλλα σωματικά υγρά μολυσμένα με HIV. Η νεβιραπίνη είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTIs). Λειτουργεί μειώνοντας την ποσότητα του HIV στο αίμα. Παρόλο που η nevirapine δεν θεραπεύει τον ιό HIV, μπορεί να μειώσει την πιθανότητα ανάπτυξης σύνδρομου επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS) και σχετιζόμενων με τον ιό HIV ασθενειών, όπως σοβαρών λοιμώξεων ή καρκίνου. Η λήψη αυτών των φαρμάκων μαζί με την άσκηση ασφαλέστερου φύλου και την πραγματοποίηση άλλων αλλαγών στον τρόπο ζωής μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο μετάδοσης (διάδοσης) του ιού HIV σε άλλους ανθρώπους.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Η νεβιραπίνη έρχεται ως δισκίο, ένα δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης και ένα εναιώρημα (υγρό) που λαμβάνεται από το στόμα με ή χωρίς τροφή. Το δισκίο και το εναιώρημα λαμβάνονται συνήθως μία φορά την ημέρα για 2 εβδομάδες και στη συνέχεια δύο φορές την ημέρα μετά τις πρώτες 2 εβδομάδες. Το δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης λαμβάνεται συνήθως μια φορά την ημέρα, μετά από τουλάχιστον δύο εβδομάδες θεραπείας με τακτικές ταμπλέτες ή εναιώρημα nevirapine. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε nevirapine ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Καταπίνετε τη nevirapine με υγρά όπως το νερό, το γάλα ή τη σόδα.

Καταπιείτε τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης ολόκληρα. μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε.

Ανακινήστε το υγρό απαλά πριν από κάθε χρήση για να αναμίξετε το φάρμακο ομοιόμορφα. Χρησιμοποιήστε ένα φλιτζάνι δόσης από το στόμα ή μια σύριγγα δοσομέτρησης για να μετρήσετε τη δόση σας. Είναι καλύτερο να χρησιμοποιήσετε μια σύριγγα, ειδικά αν η δόση σας είναι μικρότερη από 5 mL (1 κουταλάκι του γλυκού). Εάν χρησιμοποιείτε δοσομετρική φιάλη, πίνετε πρώτα όλα τα φάρμακα που μετρήσατε στο δοσιμετρικό δοχείο. Στη συνέχεια, γεμίστε το δοσιμετρικό δοχείο με νερό και πιείτε το νερό για να βεβαιωθείτε ότι έχετε πάρει την πλήρη δόση.

Η νεβιραπίνη μπορεί να ελέγχει τον ιό HIV, αλλά δεν θα το θεραπεύσει. Συνεχίστε να παίρνετε nevirapine ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε nevirapine ή οποιοδήποτε από τα άλλα φάρμακα που λαμβάνετε για τη θεραπεία του HIV ή του AIDS χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Ο γιατρός σας θα σας πει πιθανώς να σταματήσετε να παίρνετε τα φάρμακά σας με συγκεκριμένη σειρά. Εάν παραλείψετε δόσεις ή σταματήσετε να παίρνετε nevirapine, η κατάστασή σας μπορεί να γίνει πιο δύσκολη.

Εάν δεν παίρνετε nevirapine για 7 ημέρες ή περισσότερο, μην ξεκινήσετε να παίρνετε πάλι χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας. Ο γιατρός σας θα σας ξεκινήσει με χαμηλή δόση nevirapine και θα αυξήσει τη δόση σας μετά από 2 εβδομάδες.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Η νεβιραπίνη χρησιμοποιείται επίσης μερικές φορές για την πρόληψη των αγέννητων μωρών των οποίων οι μητέρες έχουν HIV ή AIDS να μολυνθούν από τον ιό HIV κατά τη γέννηση.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη της nevirapine,

• ενημερώστε τον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικός στη νεβιραπίνη ή σε άλλα φάρμακα.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες και τα συμπληρώματα διατροφής που παίρνετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε κάποιο από τα ακόλουθα: αντιπηκτικά (π.χ. αραιωτικά αίματος) όπως η βαρφαρίνη (Coumadin), ορισμένα αντιμυκητιασικά όπως η φλουκοναζόλη (Diflucan), η ιτρακοναζόλη (Sporanox), η κετοκοναζόλη (Nizoral) και η βορικοναζόλη (Vfend). τα αντισυλληπτικά χάπια όταν τα παίρνετε για λόγους άλλους από την πρόληψη της εγκυμοσύνης. αποκλειστές διαύλων ασβεστίου όπως διλτιαζέμη (Cardizem, Dilacor, Tiazac), νιφεδιπίνη (Adalat, Procardia) και βεραπαμίλη (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). κλαριθρομυκίνη (Biaxin), ορισμένα φάρμακα για τη χημειοθεραπεία του καρκίνου, όπως το κυκλοφωσφαμίδιο (Cytoxan). σισαπρίδη (Propulsid); κυκλοσπορίνη (Neoral, Sandimmune). αλκαλοειδή της ερυσιβώδους οδού όπως η εργοταμίνη (Cafergot, Ercaf, άλλα). φεντανύλη (Duragesic, Actiq); φάρμακα για ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό, όπως αμιοδαρόνη (Cordarone) και δισοπυραμίδη (Norpace). φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις όπως καρβαμαζεπίνη (Tegretol), κλοναζεπάμη (Klonopin) και αιθοσουξιμίδιο (Zarontin). με το φάρμακο για το HIV ή το AIDS, όπως τα αμπρεναβίρη (Agenerase), η αταζαναβίρη (Reyataz), το efavirenz (Sustiva), η φοσαμπρεναβίρη (Lexiva), η ινδιναβίρη (Crixivan), η λοπιναβίρη και η ριτοναβίρη (Kaletra), η νελφιναβίρη , και σακουιναβίρη (Fortovase, Invirase). πρεδνιζόνη (Deltasone); ριφαμπουτίνη (μυκοβουτίνη); ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane). σιρόλιμους (Rapamune) και τακρόλιμους (Prograf). Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με τη nevirapine, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτή τη λίστα. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει πιο προσεκτικά για παρενέργειες.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα φυτικά προϊόντα που παίρνετε, ειδικά το βαλσαμόχορτο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ νεφροπάθεια, ειδικά εάν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (θεραπεία για τον καθαρισμό του αίματος εκτός του σώματος όταν οι νεφροί δεν λειτουργούν καλά).
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε nevirapine, καλέστε το γιατρό σας. Δεν πρέπει να θηλάζετε εάν έχετε μολυνθεί από HIV ή λαμβάνετε νεβιραπίνη.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι αυτό το φάρμακο μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα στις γυναίκες. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη λήψη αυτού του φαρμάκου εάν έχετε ανησυχίες σχετικά με τη γονιμότητα.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι το σωματικό σας λίπος μπορεί να αυξηθεί ή να μετακινηθεί σε άλλες περιοχές του σώματός σας, όπως η μέση σας, η άνω πλάτη, ο λαιμός ('' βουβάλου ''), οι στήθος και γύρω από το στομάχι σας. Μπορεί να παρατηρήσετε απώλεια σωματικού λίπους από το πρόσωπο, τα πόδια και τα χέρια σας.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι ενώ παίρνετε φάρμακα για τη θεραπεία της λοίμωξης από το HIV, το ανοσοποιητικό σας σύστημα μπορεί να γίνει ισχυρότερο και να αρχίσει να καταπολεμά άλλες λοιμώξεις που ήταν ήδη στο σώμα σας ή να προκαλέσουν άλλες συνθήκες. Αυτό μπορεί να σας προκαλέσει την εμφάνιση συμπτωμάτων αυτών των μολύνσεων ή καταστάσεων. Εάν έχετε νέα ή επιδεινωμένα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με nevirapine, βεβαιωθείτε ότι ενημερώσατε το γιατρό σας.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν χρόνος για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Η νεβιραπίνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• πονοκέφαλο
• διάρροια
• πόνος στο στομάχι

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε κάποιο από τα συμπτώματα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• πρήξιμο των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων
• επώδυνες κόκκινες προσκρούσεις στο δέρμα
• υπερβολική κόπωση
• πυρετός
• πονοκέφαλο
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• ναυτία
• εμετό
• εξάνθημα
• ζάλη

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Εάν παίρνετε τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης, μπορεί να παρατηρήσετε κάτι που μοιάζει με ένα δισκίο στο σκαμνί σας. Αυτό είναι μόνο το κενό κέλυφος δισκίου, και αυτό δεν σημαίνει ότι δεν έχετε πάρει την πλήρη δόση φαρμάκου σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Viramune^®
• Viramune^® XR