Περιεχόμενο
- ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
- Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
- Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
- Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
- Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
- Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
- Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
- Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
- Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
- Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
- ΜΑΡΚΕΣ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
Η έγχυση Omalizumab μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή αλλεργικές αντιδράσεις. Μπορεί να αντιμετωπίσετε μια αλλεργική αντίδραση αμέσως μετά τη λήψη μιας δόσης έγχυσης omalizumab ή μέχρι 4 ημέρες αργότερα. Επίσης, μπορεί να παρουσιαστεί αλλεργική αντίδραση μετά τη λήψη της πρώτης δόσης φαρμάκου ή οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με omalizumab. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε αλλεργικός στην έγχυση ομαζαλουμάμπη και εάν έχετε ή είχατε ποτέ τροφή ή εποχιακές αλλεργίες, σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε φάρμακο ή αιφνίδια αναπνευστικά προβλήματα.
Θα λάβετε κάθε ένεση omalizumab σε ιατρείο ή σε ιατρική περίθαλψη. Θα παραμείνετε στο γραφείο για κάποιο χρονικό διάστημα αφού λάβετε το φάρμακο, έτσι ώστε ο γιατρός σας να μπορεί να σας παρακολουθεί εκ του σύνεγγυς για τυχόν σημάδια αλλεργικής αντίδρασης. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: δύσπνοια ή δυσκολία στην αναπνοή, δύσπνοια, βήχας, σφίξιμο στο στήθος, ζάλη, λιποθυμία, γρήγορος ή ασθενής καρδιακός παλμός, άγχος, αίσθημα ότι κάτι κακό πρόκειται να συμβεί, έξαψη, κυψέλες, αίσθημα ζεστού, πρήξιμο του λαιμού ή της γλώσσας, σφίξιμο στο λαιμό, βραχνή φωνή ή δυσκολία στην κατάποση. Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή λάβετε άμεση ιατρική βοήθεια έκτακτης ανάγκης εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα μετά την έξοδο από το ιατρείο ή την ιατρική μονάδα του γιατρού σας.
Ο γιατρός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του παρασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) κάθε φορά που θα λάβετε μια ένεση omalizumab. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.
Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους της χορήγησης omalizumab.
Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
Η έγχυση Omalizumab χρησιμοποιείται για τη μείωση του αριθμού των επιθέσεων άσθματος (ξαφνικά επεισόδια συριγμού, δυσκολία στην αναπνοή και δυσκολία στην αναπνοή) σε άτομα με αλλεργικό άσθμα (άσθμα που προκαλείται από την εισπνοή ουσιών όπως η μούχλα, η γύρη και τα ακάρεα της σκόνης) ελέγχεται με εισπνεόμενα στεροειδή. Το Omalizumab χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία χρόνιων κυψελίδων χωρίς γνωστή αιτία που δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί επιτυχώς με αντιισταμινικά φάρμακα όπως η διφαινυδραμίνη (Benadryl), η κετιριζίνη (Zyrtec), η υδροξυζίνη (Vistaril) και η λοραταδίνη (Claritin). Το omalizumab δεν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία άλλων μορφών κνίδωσης ή αλλεργικών παθήσεων. Η ένεση Omalizumab είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μονοκλωνικά αντισώματα. Λειτουργεί με την παρεμπόδιση της δράσης μιας συγκεκριμένης φυσικής ουσίας στο σώμα που προκαλεί τα συμπτώματα του αλλεργικού άσθματος και των κυψελών.
Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
Η έγχυση Omalizumab έρχεται ως σκόνη για ανάμιξη με νερό και ενέσιμη υποδόρια (κάτω από το δέρμα). Όταν το omalizumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία αλλεργικού άσθματος, χορηγείται συνήθως μία φορά κάθε 2 ή 4 εβδομάδες. Μπορεί να λάβετε μία ή περισσότερες ενέσεις σε κάθε επίσκεψη, ανάλογα με το βάρος και την ιατρική σας κατάσταση. Όταν το omalizumab χρησιμοποιείται για τη θεραπεία χρόνιων κυψελών, συνήθως χορηγείται μία φορά κάθε 4 εβδομάδες. Ο γιατρός σας θα καθορίσει τη διάρκεια της θεραπείας σας με βάση την κατάστασή σας και πόσο καλά θα ανταποκριθείτε στο φάρμακο.
Μπορεί να χρειαστεί λίγος χρόνος για να αισθανθείτε το πλήρες όφελος της έγχυσης omalizumab. Μην μειώσετε τη δόση οποιουδήποτε άλλου φαρμάκου για άσθμα ή κνίδωση ή σταματήσετε να παίρνετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο που έχει συνταγογραφηθεί από το γιατρό σας, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας. Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να μειώσει σταδιακά τις δόσεις των άλλων φαρμάκων σας.
Η έγχυση Omalizumab δεν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μιας ξαφνικής επίθεσης συμπτωμάτων άσθματος. Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει μια συσκευή εισπνοής βραχείας δράσης που θα χρησιμοποιηθεί κατά τις επιθέσεις. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τον τρόπο θεραπείας των συμπτωμάτων μιας αιφνίδιας επίθεσης κατά του άσθματος. Εάν τα συμπτώματά σας στο άσθμα χειροτερεύουν ή έχετε πιο συχνά ασθένειες του άσθματος, φροντίστε να μιλήσετε με το γιατρό σας.
Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.
Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
Πριν από την ένεση omalizumab,
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικοί σε οποιαδήποτε φαρμακευτική αγωγή ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της έγχυσης omalizumab. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
- ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε κάποιο από τα παρακάτω: λήψεις αλλεργιών (μια σειρά ενέσεων που χορηγούνται τακτικά για να αποτρέψετε το σώμα από την ανάπτυξη αλλεργικών αντιδράσεων σε συγκεκριμένες ουσίες) και φάρμακα που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ καρκίνο.
- ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ χρησιμοποιείτε την ένεση omalizumab, καλέστε το γιατρό σας.
- μιλήστε με το γιατρό σας εάν υπάρχει κίνδυνος να αναπτύξετε ένα αγκυλόστομο, σκουλήκι, whipworm ή λοίμωξη από σκουλήκια (λοίμωξη με σκουλήκια που ζουν στο εσωτερικό του σώματος). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ κάποια λοίμωξη τύπου που προκαλείται από σκουλήκια. Εάν διατρέχετε υψηλό κίνδυνο εμφάνισης αυτού του είδους της λοίμωξης, η χρήση της έγχυσης omalizumab μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα να μολυνθείτε. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθήσει προσεκτικά κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία σας.
Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.
Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
Εάν παραλείψετε ένα ραντεβού για να λάβετε την ένεση omalizumab, καλέστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.
Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
Η έγχυση Omalizumab μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:
- πόνος, ερυθρότητα, οίδημα, ζεστασιά, καύση, μώλωπες, σκληρότητα ή φαγούρα στη θέση του omalizumab
- πόνο, ειδικά στις αρθρώσεις, τα χέρια ή τα πόδια
- κούραση
- πόνος στο αυτί
- πονοκέφαλο
- ναυτία
- πρήξιμο στο εσωτερικό της μύτης, του λαιμού ή των ιγμορείων
Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ή στην ενότητα ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
- πυρετό, μυϊκούς πόνους, εξάνθημα και διογκωμένους αδένες εντός 1 έως 5 ημερών από τη λήψη μιας δόσης έγχυσης omalizumab
- δυσκολία στην αναπνοή
- βήχας αίμα
- δερματικές πληγές
- έντονο πόνο, μούδιασμα και μυρμήγκιασμα στα χέρια και στα πόδια σας
Μερικοί άνθρωποι που έλαβαν έγχυση omalizumab είχαν πόνο στο στήθος, καρδιακές προσβολές, θρόμβους στους πνεύμονες ή στα πόδια, προσωρινά συμπτώματα αδυναμίας στη μία πλευρά του σώματος, ομιλία και αλλαγές στην όραση. Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για να προσδιοριστεί εάν αυτά τα συμπτώματα προκαλούνται από την έγχυση omalizumab.
Η έγχυση του Omalizumab μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης ορισμένων τύπων καρκίνου. Δεν υπάρχουν αρκετές πληροφορίες για να διαπιστωθεί εάν αυτοί οι καρκίνοι προκαλούνται από την έγχυση omalizumab.
Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους από τη χρήση αυτού του φαρμάκου.
Η έγχυση του Omalizumab μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.
Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).
Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.
Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του οργανισμού σας στην έγχυση omalizumab.
Πριν από οποιαδήποτε εργαστηριακή δοκιμή, ενημερώστε το γιατρό σας και το προσωπικό του εργαστηρίου ότι λαμβάνετε την ένεση omalizumab ή εάν έχετε λάβει ένεση omalizumab κατά το τελευταίο έτος.
Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
ΜΑΡΚΕΣ
- Xolair®