Teriflunomide

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (ter '' i floo 'noe mide)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Η teriflunomide μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή ηπατική βλάβη. Ο κίνδυνος ηπατικής βλάβης μπορεί να αυξηθεί σε άτομα που λαμβάνουν άλλα φάρμακα που είναι γνωστό ότι προκαλούν ηπατική βλάβη και σε άτομα που έχουν ήδη ηπατική νόσο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ηπατική νόσο. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μην πάρετε τη teriflunomide. Ενημερώστε το γιατρό σας και το φαρμακοποιό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε ώστε να μπορούν να ελέγξουν εάν κάποιο από τα φάρμακά σας μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ηπατικής βλάβης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με teriflunomide. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: ναυτία, έμετο, υπερβολική κόπωση, ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες, έλλειψη ενέργειας, απώλεια όρεξης, πόνο στο πάνω δεξιά μέρος του στομάχου, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών , σκουρόχρωμα ούρα ή συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη. Εάν υπάρχει υποψία για ηπατική βλάβη, ο γιατρός σας μπορεί να σταματήσει τη θεραπεία με teriflunomide και μπορεί να σας δώσει μια θεραπεία που θα βοηθήσει στην ταχύτερη απομάκρυνση της teriflunomide από το σώμα σας.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εξετάσεις πριν αρχίσετε τη θεραπεία σας και τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να ελέγξετε την απάντηση του οργανισμού σας στην teriflunomide.

Μην παίρνετε teriflunomide εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Η teriflunomide μπορεί να βλάψει το έμβρυο. Δεν πρέπει να ξεκινάτε τη λήψη teriflunomide μέχρι να πάρετε ένα τεστ εγκυμοσύνης με αρνητικά αποτελέσματα και ο γιατρός σας σας ενημερώνει ότι δεν είστε έγκυος. Πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια αποτελεσματική μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων πριν αρχίσετε να παίρνετε teriflunomide, κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με teriflunomide και έως και 2 χρόνια μετά τη θεραπεία, έως ότου οι εξετάσεις αίματος δείξουν ότι έχετε αρκετά χαμηλά επίπεδα teriflunomide στο αίμα σας. Εάν η περίοδός σας είναι καθυστερημένη, χάνετε μια περίοδο ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με teriflunomide ή για 2 χρόνια μετά τη θεραπεία σας, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Εάν είστε άνδρας και ο σύντροφός σας μπορεί να μείνει έγκυος, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή μπορεί να μείνετε έγκυος, μιλήστε στο γιατρό σας για μια θεραπεία που θα σας βοηθήσει να απομακρύνετε ταχύτερα το teriflunomide από το σώμα σας αφού σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με teriflunomide και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους λήψης teriflunomide.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το Teriflunomide χρησιμοποιείται για την πρόληψη των επεισοδίων των συμπτωμάτων και για την επιβράδυνση της επιδείνωσης της αναπηρίας σε ασθενείς με υποτροπιάζουσες-αναποφάσισες μορφές (πορεία ασθένειας όπου τα συμπτώματα φλερτάρονται από καιρό σε καιρό) σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS, ασθένεια στην οποία τα νεύρα δεν λειτουργούν σωστά και οι άνθρωποι μπορεί να βιώσουν αδυναμία, μούδιασμα, απώλεια μυϊκού συντονισμού και προβλήματα με όραση, ομιλία και έλεγχο της ουροδόχου κύστης). Η τεριφλουνομίδη βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες. Θεωρείται ότι λειτουργεί με μείωση της φλεγμονής και μείωση της δράσης των κυττάρων του ανοσοποιητικού συστήματος που μπορεί να προκαλέσουν βλάβη στα νεύρα.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Η τεριφλουνομίδη έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται μία φορά την ημέρα με ή χωρίς φαγητό. Πάρτε teriflunomide περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε teriflunomide ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Η τεριφλουνομίδη μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο των συμπτωμάτων της σκλήρυνσης κατά πλάκας, αλλά δεν την θεραπεύει. Συνεχίστε να παίρνετε teriflunomide ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε teriflunomide χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη της teriflunomide,

• ενημερώστε τον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικός στην teriflunomide (εξάνθημα, κνίδωση, δύσπνοια, πρήξιμο στο πρόσωπο, μάτια, στόμα, λαιμό, γλώσσα, χείλη, χέρια, πόδια, αστραγάλους ή κάτω πόδια) , οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων teriflunomide. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε λεφλουνομίδη (Arava). Ο γιατρός σας θα σας πει πιθανώς να μην πάρετε τη teriflunomide εάν παίρνετε αυτό το φάρμακο.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες, τα συμπληρώματα διατροφής και τα φυτικά προϊόντα που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρατε τα φάρμακα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ και οποιοδήποτε από τα παρακάτω: αλοσετρόνη (Lotronex); αντιπηκτικά («αραιωτικά αίματος») όπως η βαρφαρίνη (Coumadin, Jantoven) · ατορβαστατίνη (Lipitor, στο Caduet); cefaclor; cimetidine (Tagamet); σιπροφλοξασίνη (Cipro); ντουλοξετίνη (Cymbalta); eltrombopag (Promacta); φουροσεμίδη (Lasix); gefitinib (Iressa); κετοπροφένη · φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν νευρική βλάβη, όπως φάρμακα για καρκίνο, HIV ή AIDS. άλλα φάρμακα που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα όπως η αζαθειοπρίνη (Azasan, Imuran), η κυκλοσπορίνη (Gengraf, Neoral, Sandimmune), το σιρόλιμους (Rapamune) και η tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). μεθοτρεξάτη (Otrexup, Rasuvo, Trexall). μιτοξαντρόνη. νατεγλινίδη (Starlix); από του στόματος αντισυλληπτικά (χάπια ελέγχου γεννήσεων). πακλιταξέλη (Abraxane, Taxol). πενικιλλίνη G. η πιογλιταζόνη (Actos, στο Actoplus Met, στο Duetact). πραβαστατίνη (Pravachol); ρεπαγλινίδη (Prandin, στο Prandimet); ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, στο Rifamate, στο Rifater). rosiglitazone (Avandia); ροσουβαστατίνη (Crestor). σιμβαστατίνη (Zocor, στο Vytorin); θεοφυλλίνη (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl, άλλες). τζαανιδίνη (Zanaflex); και ζιδοβουδίνη (Retrovir, στο Combivir, στο Trizivir). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με την teriflunomide, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτή τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε τώρα μια λοίμωξη, συμπεριλαμβανομένης μίας συνεχούς λοίμωξης που δεν πάει μακριά ή εάν έχετε ή είχατε κάποια σοβαρή δερματική αντίδραση μετά από τη λήψη άλλου φαρμάκου. Διαβήτης; αναπνευστικά προβλήματα; καρκίνο ή άλλες παθήσεις που επηρεάζουν το μυελό των οστών ή το ανοσοποιητικό σύστημα. υψηλή πίεση του αίματος; περιφερική νευροπάθεια (μούδιασμα, κάψιμο ή μυρμήγκιασμα στα χέρια ή τα πόδια που αισθάνεται διαφορετικά από τα συμπτώματα της ΣΜ). ή νεφρική νόσο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε.
• εάν ο σύντροφός σας σχεδιάζει να μείνει έγκυος, θα πρέπει να μιλήσετε με το γιατρό σας για τη διακοπή της θεραπείας με teriflunomide και τη λήψη μιας θεραπείας που θα σας βοηθήσει να απομακρύνετε αυτό το φάρμακο από το σώμα σας πιο γρήγορα. Εάν ο σύντροφός σας δεν σκοπεύει να μείνει έγκυος, εσείς και ο / η σύντροφός σας πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια αποτελεσματική μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με teriflunomide και έως και 2 χρόνια μετά τη θεραπεία, έως ότου οι εξετάσεις αίματος δείξουν ότι έχετε αρκετά χαμηλά επίπεδα teriflunomide στο αίμα.
• εάν κάνετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε teriflunomide.
• μπορεί να έχετε ήδη μολυνθεί από φυματίωση (φυματίωση, σοβαρή πνευμονική λοίμωξη) αλλά να μην έχετε συμπτώματα της νόσου. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ φυματίωση, αν έχετε ζήσει ή επισκεφθήκατε μια χώρα όπου η φυματίωση είναι συχνή ή εάν ήσαστε κοντά σε κάποιον που έχει ή είχε υποβληθεί σε φυματίωση. Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία σας με teriflunomide, ο γιατρός σας θα εκτελέσει μια δερματική εξέταση για να δείτε αν έχετε φυματίωση.Εάν έχετε TB, ο γιατρός σας θα θεραπεύσει αυτή τη λοίμωξη πριν αρχίσετε να λαμβάνετε teriflunomide.
• δεν έχετε εμβολιασμούς χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας ενώ παίρνετε teriflunomide και για 6 μήνες μετά τη διακοπή της λήψης.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η teriflunomide μπορεί να προκαλέσει υψηλή αρτηριακή πίεση. Πρέπει να ελέγχετε την αρτηριακή σας πίεση πριν αρχίσετε τη θεραπεία και τακτικά ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει διαφορετικά, συνεχίστε τη συνήθη διατροφή σας.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν χρόνος για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Η teriflunomide μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• απώλεια μαλλιών
• διάρροια
• θολή όραση
• πονόδοντος
• ακμή
• κνησμός
• πόνο στις αρθρώσεις ή στους μυς
• ανησυχία
• απώλεια βάρους

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, σταματήστε να παίρνετε teriflunomide και καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή να πάρετε την επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• γρήγορο, ακανόνιστο ή αργό καρδιακό παλμό
• πονοκέφαλο
• ζάλη
• χλωμό δέρμα
• σύγχυση
• πυρετό, βήχα, πονόλαιμο, ρίγη και άλλα σημάδια λοίμωξης
• μούδιασμα, κάψιμο ή μυρμήγκιασμα στα χέρια, τα χέρια, τα πόδια ή τα πόδια
• απώλεια μυϊκού τόνου
• αδυναμία ή βαρύτητα στα πόδια
• κρύο, γκρι δέρμα
• κόκκινο, ξεφλούδισμα ή φουσκάλες
• εξάνθημα
• κνίδωση
• κνησμός
• δυσκολία στην κατάποση
• πρήξιμο του προσώπου, των ματιών, του στόματος, του λαιμού, της γλώσσας ή των χειλιών
• δυσκολία στην αναπνοή
• εξάνθημα που μπορεί να εμφανιστεί με πυρετό, διογκωμένους αδένες ή πρήξιμο του προσώπου
• στομαχικό, πλευρικό ή οσφυαλγία

Η teriflunomide μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Aubagio^®