Bedaquiline

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (bed ak 'wi leen)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Η Bedaquiline πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη θεραπεία ατόμων που έχουν πολυκεντρική φυματίωση (MDR-TB, μια σοβαρή λοίμωξη που επηρεάζει τους πνεύμονες και άλλα μέρη του σώματος και δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί με τουλάχιστον δύο από τα φάρμακα που συνήθως χρησιμοποιούνται θεραπεία της κατάστασης) όταν δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν άλλες θεραπείες. Σε μια κλινική μελέτη, υπήρξαν περισσότεροι θάνατοι στους ανθρώπους που έλαβαν bedaquiline από ό, τι στους ανθρώπους που δεν έλαβαν το φάρμακο. Ωστόσο, η MDR-TB είναι μια απειλητική για τη ζωή ασθένεια, έτσι εσείς και ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσετε ότι θα πρέπει να λάβετε θεραπεία με bedaquiline εάν δεν είναι δυνατή η χρήση άλλων θεραπειών.

Η Bedaquiline μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή αλλαγές στον καρδιακό σας ρυθμό. Θα χρειαστεί να έχετε ένα ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ, ένα τεστ που μετράει την ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς) πριν από τη θεραπεία σας και αρκετές φορές κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας για να δείτε πώς αυτό το φάρμακο επηρεάζει τον καρδιακό σας ρυθμό. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εσείς ή κάποιος από την οικογένειά σας έχει παρατεταμένο σύνδρομο QT (ένα σπάνιο καρδιακό πρόβλημα που μπορεί να προκαλέσει ακανόνιστο καρδιακό παλμό, λιποθυμία ή αιφνίδιο θάνατο) και εάν έχετε ή είχατε αργό ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό, χαμηλά επίπεδα ασβεστίου, μαγνησίου ή καλίου στο αίμα σας, καρδιακή ανεπάρκεια ή πρόσφατη καρδιακή προσβολή. Ενημερώστε τον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα: αζιθρομυκίνη (Zithromax), σιπροφλοξασίνη (Cipro), κλαριθρομυκίνη (Biaxin), κλοφαζιμίνη (Lamprene), ερυθρομυκίνη (EES, E-Mycin, , λεβοφλοξακίνη (Levaquin), μοξιφλοξασίνη (Avelox) και τελιθρομυκίνη (Ketek). Εάν αναπτύξετε ένα γρήγορο ή ακανόνιστο καρδιακό παλμό ή εάν λιποθυμείτε, καλέστε αμέσως το γιατρό σας.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του παρασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν ξεκινήσετε τη θεραπεία με κρεακιλίνη και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους κινδύνους που σχετίζονται με τη λήψη bedaquiline.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Η Bedaquiline χρησιμοποιείται μαζί με τουλάχιστον τρία άλλα φάρμακα για τη θεραπεία ενηλίκων με πολυκεντρική φυματίωση (MDR-TB, μια σοβαρή λοίμωξη που επηρεάζει τους πνεύμονες και άλλα μέρη του σώματος και δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί με τουλάχιστον δύο από τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία της πάθησης) που έχει επηρεάσει τους πνεύμονες. Η Bedaquiline δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης που επηρεάζει κυρίως άλλα μέρη του σώματος. Η Bedaquiline βρίσκεται σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντι-μυκοβακτηρίδια. Λειτουργεί με τη θανάτωση των βακτηρίων που προκαλούν την MDR-TB.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Η Bedaquiline έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται με τροφή μία φορά την ημέρα για 2 εβδομάδες και στη συνέχεια τρεις φορές την εβδομάδα για 22 εβδομάδες. Όταν παίρνετε bedaquiline τρεις φορές την εβδομάδα, αφήστε τουλάχιστον 48 ώρες μεταξύ των δόσεων. Πάρτε bedaquiline την ίδια ώρα της ημέρας και τις ίδιες ημέρες της εβδομάδας κάθε εβδομάδα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε bedaquiline ακριβώς όπως οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα με άφθονο νερό.

Συνεχίστε να παίρνετε bedaquiline μέχρι να τελειώσετε τη συνταγή και μην χάσετε δόσεις, ακόμα κι αν αισθάνεστε καλύτερα. Εάν σταματήσετε να παίρνετε bedaquiline πολύ σύντομα ή παραλείψετε δόσεις, η λοίμωξη σας μπορεί να μην είναι πλήρως επεξεργασμένη και τα βακτήρια μπορεί να γίνουν ανθεκτικά στα αντιβιοτικά. Αυτό θα κάνει τη μόλυνση σας πιο δύσκολη για θεραπεία στο μέλλον. Για να διευκολυνθεί η λήψη όλων των φαρμάκων σας σύμφωνα με τις οδηγίες, μπορείτε να συμμετάσχετε σε ένα πρόγραμμα θεραπείας που παρατηρείται άμεσα. Σε αυτό το πρόγραμμα, ένας εργαζόμενος στην υγειονομική περίθαλψη θα σας δώσει κάθε δόση φαρμάκου και θα παρακολουθήσετε καθώς καταπιείτε το φάρμακο.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη bedaquiline,

• ενημερώστε τον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικός στη κρεακιλίνη, σε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων bedaquiline. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας σχετικά με τα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, τις βιταμίνες και τα συμπληρώματα διατροφής που λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρατε τα φάρμακα που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ και οποιοδήποτε από τα ακόλουθα: καρβαμαζεπίνη (Equetro, Tegretol, Teril, άλλοι). ορισμένα φάρμακα για λοίμωξη από τον ιό της ανθρώπινης ανοσολογικής ανεπάρκειας (HIV), συμπεριλαμβανομένου του efavirenz (Sustiva, στο Atripla), ινδιναβίρη (Crixivan), lopinavir (στο Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, Kaletra, Viekira Pak). ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox). κετοκοναζόλη (Nizoral); nefazodone; φαινοβαρβιτάλη; φαινυτοΐνη (Dilantin); ριφαμπουτίνη (μυκοβουτίνη); ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, στο Rifamate, στο Rifater). και ριφαπεντίνη (Priftin). Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τις δόσεις των φαρμάκων σας ή να σας παρακολουθήσει προσεκτικά για παρενέργειες. Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με bedaquiline, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται σε αυτή τη λίστα.
• ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με τα βότανα που παίρνετε, ιδιαίτερα το βαλσαμόχορτο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ HIV, ηπατική ή νεφρική νόσο.

• ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, σκοπεύετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε bedaquiline, καλέστε το γιατρό σας.

• αποφύγετε να πίνετε αλκοολούχα ποτά ενώ παίρνετε bedaquiline. Η κατανάλωση οινοπνεύματος αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών από το bedaquiline.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Συζητήστε με το γιατρό σας για την κατανάλωση γκρέιπφρουτ και την κατανάλωση χυμού γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Εάν παραλείψετε μια δόση κατά τη διάρκεια των πρώτων 2 εβδομάδων της θεραπείας σας, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Εάν παραλείψετε μια δόση κατά τη διάρκεια των υπολειπόμενων εβδομάδων της θεραπείας σας, πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Η Bedaquiline μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• πόνος στις αρθρώσεις
• πονοκέφαλο
• εξάνθημα

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πάρτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• υπερβολική κόπωση
• απώλεια της όρεξης
• ναυτία
• κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών
• σκούρα ούρα
• ελαφρές κινήσεις του εντέρου
• πόνος στην άνω δεξιά περιοχή του στομάχου
• πυρετός
• βήχας αίμα
• πόνος στο στήθος

Η Bedaquiline μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από το φως, την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις για να ελέγξει την ανταπόκριση του σώματός σας στην κρεακιλίνη.

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Sirturo^®