Ποντινίμπη

Περιεχόμενο

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
• Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;
• Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;
• Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου
• Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;
• Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
• Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;
• Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;
• Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;
• Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας
• Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;
• ΜΑΡΚΕΣ

προφέρεται ως (poe na 'ti nib)

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:

Το ponatinib μπορεί να προκαλέσει σοβαρά ή απειλητικά για τη ζωή θρόμβους αίματος στα πόδια ή στους πνεύμονες, καρδιακά επεισόδια ή εγκεφαλικά επεισόδια. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ θρόμβο αίματος στους πνεύμονες ή τα πόδια σας. ένα εγκεφαλικό επεισόδιο. υψηλή πίεση του αίματος; υπερλιπιδαιμία (υψηλά επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα σας) αργό, γρήγορο ή ανώμαλο καρδιακό παλμό. Περιφερική αγγειακή νόσο (στένωση των αιμοφόρων αγγείων στα πόδια, τα πόδια ή τους βραχίονες που προκαλούν μούδιασμα, πόνο ή ψυχρότητα σε αυτό το τμήμα του σώματος). καρδιακή προσβολή; ή καρδιακές παθήσεις. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: πόνος στο στήθος. δυσκολία στην αναπνοή; ζάλη ή λιποθυμία. ξαφνική σύγχυση ή πρόβλημα μιλώντας ή κατανόησης. ξαφνική μούδιασμα ή αδυναμία του προσώπου, του βραχίονα ή του ποδιού στη μία πλευρά του σώματος. αιφνίδια σοβαρή κεφαλαλγία. το πόδι, το χέρι, την πλάτη, τον αυχένα ή τον πόνο της γνάθου. αίσθημα ζεστασιάς στο κάτω πόδι. ή πρήξιμο των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων.

Η πονατινίμπη μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή καρδιακή ανεπάρκεια (κατάσταση στην οποία η καρδιά δεν μπορεί να αντλήσει αρκετό αίμα στα άλλα μέρη του σώματος) και αρρυθμίες (μη φυσιολογικούς καρδιακούς ρυθμούς). Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ καρδιακά προβλήματα, όπως καρδιακή ανεπάρκεια, παράταση του διαστήματος QT (ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός που μπορεί να οδηγήσει σε λιποθυμία, απώλεια συνείδησης, επιληπτικές κρίσεις ή αιφνίδιο θάνατο). ή αργό, γρήγορο ή ανώμαλο καρδιακό παλμό. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: δύσπνοια. πόνος στο στήθος; γρήγορο, ακανόνιστο ή χτύπημα του καρδιακού παλμού. ζάλη; ή λιποθυμία.

Η πονατινίμπη μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή βλάβη στο ήπαρ. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ ηπατική νόσο ή προβλήματα με το ήπαρ. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, καλέστε αμέσως το γιατρό σας: φαγούρα, κίτρινα μάτια ή δέρμα, σκοτεινά ούρα ή πόνο ή δυσφορία στη δεξιά περιοχή του ανώτερου στομάχου.

Κρατήστε όλα τα ραντεβού μαζί με το γιατρό σας και το εργαστήριο. Ο γιατρός σας θα διατάξει ορισμένες δοκιμές προτού ξεκινήσετε και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, για να ελέγξετε την ανταπόκριση του σώματός σας στο ponatinib.

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει το ενημερωτικό δελτίο του κατασκευαστή (οδηγός φαρμάκων) όταν αρχίσετε τη θεραπεία με το ponatinib και κάθε φορά που συμπληρώνετε τη συνταγή σας. Διαβάστε προσεκτικά τις πληροφορίες και ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Μπορείτε επίσης να επισκεφθείτε τον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ή τον ιστότοπο του κατασκευαστή για να λάβετε τον Οδηγό Φαρμακευτικής.

Γιατί συνταγογραφείται αυτό το φάρμακο;

Το Ponatinib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός συγκεκριμένου τύπου χρόνιας μυελογενής λευχαιμίας (ΧΜΛ, ένας τύπος καρκίνου των λευκών αιμοσφαιρίων), συμπεριλαμβανομένης της θεραπείας σε άτομα που δεν μπορούν πλέον να επωφεληθούν από άλλα φάρμακα για τη ΧΜΛ ή που δεν μπορούν να λάβουν αυτά τα φάρμακα λόγω παρενεργειών . Το Ponatinib χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ορισμένων τύπων οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας (ΟΛΛ, ένας τύπος καρκίνου των λευκών αιμοσφαιρίων) σε άτομα που δεν μπορούν πλέον να επωφεληθούν από άλλα φάρμακα για λευχαιμία ή που δεν μπορούν να λάβουν αυτά τα φάρμακα εξαιτίας παρενεργειών. Η πονατινίμπη είναι σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς κινάσης. Λειτουργεί παρεμποδίζοντας τη δράση μιας ανώμαλης πρωτεΐνης που σηματοδοτεί την πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων. Αυτό βοηθά στη διακοπή της εξάπλωσης των καρκινικών κυττάρων.

Πώς πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο;

Το Ponatinib έρχεται ως δισκίο για λήψη από το στόμα. Συνήθως λαμβάνεται μία φορά την ημέρα με ή χωρίς φαγητό. Πάρτε το ponatinib περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ετικέτα συνταγών προσεκτικά και ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για να εξηγήσετε οποιοδήποτε μέρος δεν καταλαβαίνετε. Πάρτε το ponatinib ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες. Μην το παίρνετε περισσότερο ή λιγότερο από αυτό ή το παίρνετε συχνότερα από το συνταγογραφούμενο από το γιατρό σας.

Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα. μην τα χωρίζετε, τα μασάτε ή τα συνθλίβετε.

Ο γιατρός σας ίσως χρειαστεί να καθυστερήσετε τη θεραπεία σας, να προσαρμόσετε τη δόση σας ή να σταματήσετε μόνιμα τη θεραπεία σας με το ponatinib, ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στη θεραπεία και τις ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζετε. Συζητήστε με το γιατρό σας για το πώς αισθάνεστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας. Συνεχίστε να παίρνετε το ponatinib ακόμα κι αν αισθάνεστε καλά. Μην σταματήσετε να παίρνετε το ponatinib χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Άλλες χρήσεις αυτού του φαρμάκου

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί για άλλες χρήσεις. ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για περισσότερες πληροφορίες.

Ποιες ειδικές προφυλάξεις πρέπει να ακολουθήσω;

Πριν από τη λήψη του σενατίνη,

• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας εάν είστε αλλεργικός στη χορήγηση του ponatinib, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, στη λακτόζη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά των δισκίων βαλβιταμίνης. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας ή ελέγξτε τον Οδηγό Φαρμάκων για μια λίστα με τα συστατικά.
• ενημερώστε το γιατρό και το φαρμακοποιό σας ποια άλλα συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και συμπληρώματα διατροφής λαμβάνετε ή σχεδιάζετε να πάρετε. Βεβαιωθείτε ότι αναφέρετε κάποιο από τα παρακάτω: αντιόξινα όπως υδροξείδιο του αργιλίου / υδροξείδιο του μαγνησίου (Maalox), ανθρακικό ασβέστιο (Tums) ή ανθρακικό ασβέστιο και μαγνήσιο (Rolaids). το boceprevir (δεν είναι πλέον διαθέσιμο στο U.S .; Victrelis). ορισμένα αντιμυκητιασικά όπως ιτρακοναζόλη (Onmel, Sporanox), κετοκοναζόλη (Nizoral), ποζακοναζόλη (Noxafil), βορικοναζόλη (Vfend). ορισμένα φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις όπως η καρβαμαζεπίνη (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril) και φαινυτοΐνη (Dilantin, Phenytek). κλαριθρομυκίνη (Biaxin, στο PrevPac). ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του ιού της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV) όπως το indinavir (Crixivan), το lopinavir (στο Kaletra), το nelfinavir (Viracept), το ritonavir (Norvir, στο Kaletra) και το saquinavir (Invirase). κονιοβαπτάνιο (Vaprisol). φάρμακα για τη μείωση του στομαχικού οξέος, όπως η σιμετιδίνη (Tagamet), η φαμοτιδίνη (Pepcid), η ρανιτιδίνη (Zantac). nefazodone; αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (PPI) όπως η εσομεπραζόλη (Nexium), η ομεπραζόλη (Prilosec, Prilosec OTC, Zegerid), η παντοπραζόλη (Protonix). ριφαμπίνη (Rifadin, Rimactane, στο Rifamate, στο Rifater). telaprevir (δεν είναι πλέον διαθέσιμο στο U.S .; Incivek); και τελιθρομυκίνη (Ketek). Πολλά άλλα φάρμακα μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με το ponatinib, οπότε φροντίστε να ενημερώσετε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, ακόμα και αυτά που δεν εμφανίζονται στον κατάλογο.
• ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με τα βότανα που παίρνετε, ιδιαίτερα το βαλσαμόχορτο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε ποτέ πρόβλημα αιμορραγίας. Διαβήτης; παγκρεατίτιδα (πρήξιμο του παγκρέατος, αδένας πίσω από το στομάχι που παράγει ουσίες που βοηθούν στην πέψη). ή αν είσαι δυσανεξία στη λακτόζη (αδυναμία πέψης γαλακτοκομικών προϊόντων). Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας εάν πίνετε ή έχετε πιει ποτέ μεγάλες ποσότητες αλκοόλ.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι το ponatinib μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα στις γυναίκες. Ωστόσο, δεν πρέπει να υποθέσετε ότι εσείς ή ο σύντροφός σας δεν μπορεί να μείνετε έγκυος. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Εάν είστε γυναίκα, θα χρειαστεί να κάνετε ένα τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία. Πρέπει να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το ponatinib και για 3 εβδομάδες μετά τη διακοπή της λήψης του φαρμάκου. Συζητήστε με το γιατρό σας σχετικά με τους τύπους ελέγχου των γεννήσεων που θα λειτουργήσει για σας. Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε ponatinib, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Η πονατινίμπη μπορεί να βλάψει το έμβρυο.
• ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Δεν θα πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της λήψης βαλβιταμίνης και για 6 ημέρες μετά την τελική δόση.
• αν έχετε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής, ενημερώστε τον ιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε το ponatinib. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να διακόψετε τη λήψη του ponatinib για τουλάχιστον 7 ημέρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση ή τη διαδικασία.
• θα πρέπει να γνωρίζετε ότι η αρτηριακή σας πίεση μπορεί να αυξηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το ponatinib. Ο γιατρός σας πιθανώς θα παρακολουθεί την αρτηριακή σας πίεση κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.

Ποιες ειδικές διαιτητικές οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;

Μην τρώτε μεγάλες ποσότητες γκρέιπφρουτ ή πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Τι πρέπει να κάνω εάν ξεχάσω μια δόση;

Πάρτε τη χαμένη δόση μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν είναι σχεδόν χρόνος για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και συνεχίστε το κανονικό σας πρόγραμμα χορήγησης δόσης. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα χαμένο.

Ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Η πονατινίμπη μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα είναι σοβαρό ή δεν πάει μακριά:

• εξάνθημα
• ξηρό δέρμα
• διάρροια
• δυσκοιλιότητα
• απώλεια μαλλιών
• λευκά μπαλώματα ή πληγές στα χείλη ή στο στόμα και στο λαιμό
• απώλεια της όρεξης
• απώλεια βάρους
• βήχας
• δυσκολία στον ύπνο ή στον ύπνο
• νυχτερινές εφιδρώσεις
• μυϊκές κράμπες
• πίσω, οστών, αρθρώσεων, άκρων ή μυϊκού πόνου

Ορισμένες παρενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ή αυτά που αναφέρονται στην ενότητα ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, σταματήστε να παίρνετε το ponatinib και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή για να πάρετε επείγουσα ιατρική θεραπεία:

• ασυνήθιστες μώλωπες ή αιμορραγίες
• αιματηρή ή μαύρη, σκαμνιά
• αίμα στα ούρα
• αιματηρός εμετός
• ασυνήθιστη κολπική αιμορραγία ή βαρύτερη από συνήθη εμμηνορροϊκή αιμορραγία
• εμετός που μοιάζει με καφέ
• συχνές αιμορραγίες μύτης
• βήχας αίμα
• ξηρά, κόκκινα, επώδυνα ή ερεθισμένα μάτια
• ευαισθησία στο φως
• θολή όραση, επιπλέουσες, διπλή όραση ή άλλες αλλαγές όρασης
• πληγές που δεν επουλώνονται
• πυρετό, πονόλαιμο, ρίγη ή άλλα σημεία λοίμωξης
• αλλαγές στη γεύση. μυϊκή αδυναμία; βλεφαρίδες ή μέρος του προσώπου. μυρμήγκιασμα, κάψιμο, πόνο ή απώλεια αίσθησης στα χέρια ή τα πόδια
• κεφαλαλγία, κρίσεις, σύγχυση, προβλήματα σκέψης ή αλλαγές ή απώλεια της όρασης
• μειωμένη ούρηση
• υπερβολική κόπωση ή αδυναμία
• αύξηση βάρους
• πρήξιμο του προσώπου, των χεριών, των ποδιών, των αστραγάλων ή των κάτω άκρων
• πόνο, οίδημα ή τρυφερότητα στην κοιλιακή χώρα (περιοχή του στομάχου)
• ναυτία
• εμετό
• συνεχιζόμενος πόνος που αρχίζει στην περιοχή του στομάχου αλλά μπορεί να εξαπλωθεί στην πλάτη

Το ponatinib μπορεί να προκαλέσει άλλες παρενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας εάν έχετε ασυνήθιστα προβλήματα κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

Εάν αντιμετωπίσετε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια, εσείς ή ο γιατρός σας μπορείτε να στείλετε μια αναφορά στο πρόγραμμα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών της MedWatch της Διεθνούς Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ή τηλεφωνικά ( 1-800-332-1088).

Τι πρέπει να γνωρίζω σχετικά με την αποθήκευση και τη διάθεση αυτού του φαρμάκου;

Κρατήστε αυτό το φάρμακο στο δοχείο που ήρθε μέσα, σφικτά κλειστό και μακριά από παιδιά. Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από την υπερβολική θερμότητα και την υγρασία (όχι στο μπάνιο).

Είναι σημαντικό να μην κρατάτε όλα τα φάρμακα μακριά από τα μάτια και τα παιδιά, καθώς πολλά δοχεία (όπως εβδομαδιαία χάπια και χάπια, κρέμες, μπαλώματα και συσκευές εισπνοής) δεν είναι ανθεκτικά στα παιδιά και μικρά παιδιά μπορούν να τα ανοίξουν εύκολα. Για να προστατεύσετε τα μικρά παιδιά από δηλητηρίαση, κλειδώνετε πάντοτε τα καλύμματα ασφαλείας και τοποθετείτε αμέσως το φάρμακο σε μια ασφαλή τοποθεσία - εκείνη που είναι μακριά και μακριά από το βλέμμα και φτάσει. http://www.upandaway.org

Τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πρέπει να απορρίπτονται με ειδικούς τρόπους για να διασφαλιστεί ότι τα κατοικίδια ζώα, τα παιδιά και άλλα άτομα δεν μπορούν να τα καταναλώσουν. Ωστόσο, δεν πρέπει να ξεπλύνετε αυτό το φάρμακο κάτω από την τουαλέτα. Αντ 'αυτού, ο καλύτερος τρόπος για τη διάθεση του φαρμάκου σας είναι μέσω ενός προγράμματος επιστροφής φαρμάκων. Συζητήστε με τον φαρμακοποιό σας ή επικοινωνήστε με το τοπικό τμήμα απορριμμάτων / ανακύκλωσης για να μάθετε σχετικά με τα προγράμματα επιστροφής στην κοινότητα σας. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ιστοσελίδα της FDA σχετικά με την ασφαλή διάθεση φαρμάκων (http://goo.gl/c4Rm4p), εάν δεν έχετε πρόσβαση σε πρόγραμμα επιστροφής.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης / υπερδοσολογίας

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, καλέστε την τηλεφωνική γραμμή ελέγχου δηλητηριάσεων στο 1-800-222-1222. Οι πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στο διαδίκτυο στη διεύθυνση https://www.poisonhelp.org/help. Εάν το θύμα έχει καταρρεύσει, είχε κατάσχεση, έχει πρόβλημα να αναπνεύσει ή δεν μπορεί να ξυπνήσει, καλέστε αμέσως τις υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης στο 911.

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν τα ακόλουθα:

• πυρετό, πονόλαιμο, ρίγη και άλλα σημάδια λοίμωξης
• γρήγορο, ακανόνιστο ή χτύπημα της καρδιάς
• κούραση
• πόνος στο στήθος

Ποιες άλλες πληροφορίες θα πρέπει να γνωρίζω;

Μην αφήνετε κανέναν άλλο να παίρνει το φάρμακο σας.Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας σχετικά με τυχόν απορίες σας σχετικά με τη συμπλήρωση της συνταγής σας.

Είναι σημαντικό να φυλάσσετε μια γραπτή λίστα όλων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων που παίρνετε, καθώς και οποιωνδήποτε προϊόντων όπως οι βιταμίνες, τα ανόργανα συστατικά ή άλλα συμπληρώματα διατροφής. Θα πρέπει να φέρετε μαζί σας αυτή τη λίστα κάθε φορά που επισκέπτεστε έναν γιατρό ή εάν είστε δεκτοί σε νοσοκομείο. Είναι επίσης σημαντικό να έχετε μαζί σας πληροφορίες σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

ΜΑΡΚΕΣ

• Iclusig^®